发表在19卷第一名(2017): 1月

IntelliCare:一个折衷的,基于技能的应用程序套件,用于治疗抑郁和焦虑

IntelliCare:一个折衷的,基于技能的应用程序套件,用于治疗抑郁和焦虑

IntelliCare:一个折衷的,基于技能的应用程序套件,用于治疗抑郁和焦虑

原始论文

1行为干预技术中心,西北大学预防医学系,芝加哥,伊利诺伊州,美国

2美国伊利诺斯州芝加哥西北大学预防医学系

3.大胆软件,芝加哥,伊利诺伊州,美国

4健康伙伴研究所,明尼阿波利斯,明尼苏达州,美国

通讯作者:

David C Mohr博士

行为干预技术中心(CBITs)

预防医学系

西北大学

湖岸北路750号10楼

芝加哥,伊利诺伊州,60611

美国

电话:1 312 503 1403

传真:1 312 503 1403

电子邮件:d-mohr@northwestern.edu


背景:数字心理健康工具倾向于使用基于在数字健康之外开发和验证的治疗取向的心理教育策略。这些功能与今天人们使用手机和手机应用程序的简单而频繁的方式并不匹配。为了应对这些挑战,我们开发了一套名为IntelliCare的抑郁和焦虑应用程序,每个应用程序都有一个明确的目标和互动风格。IntelliCare应用程序优先考虑交互技能培训,而不是教育,并专为频繁但短时间的交互而设计。

摘要目的:本研究的总体目标是试点教练辅助版IntelliCare,并评估其在减轻抑郁和焦虑症状方面的使用和疗效。

方法:通过医疗保健系统、网络和社区广告以及临床研究注册招募的参与者,如果他们有抑郁或焦虑的症状加重,就被纳入这项单臂试验。参与者可以使用谷歌Play的14个IntelliCare应用程序,并接受了8周的IntelliCare使用指导。培训包括最初的电话和每周2个或更多的短信,在8周内,一些参与者还会收到额外的简短电话。主要结果包括抑郁症患者健康问卷-9 (PHQ-9)和焦虑症广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)。参与者完成所有评估可获得最高90美元的补偿;补偿不是应用程序的使用或治疗参与。

结果:在开始治疗的99名参与者中,90.1%(90/99)完成了8周。参与者的PHQ-9和GAD-7明显降低(P<措施)。参与者在8周内平均使用这些应用程序195.4次(SD 141次)。平均使用时长为1.1分钟(SD为2.1分钟),95%的参与者下载了5个或更多的IntelliCare应用程序。

结论:这项研究支持IntelliCare框架,该框架提供了一套以技能为重点的应用程序,可以频繁和短暂地使用,以减轻抑郁和焦虑的症状。IntelliCare系统是基本的,允许根据其有效性和效用使用或不使用单个应用程序,并且它是折衷的,将治疗策略视为可以根据需要应用的元素,而不是坚持单一的、全面的理论模型。

试验注册:Clinicaltrials.gov NCT02176226;http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02176226 (WebCite存档http://www.webcitation/6mQZuBGk1)

中国医学杂志,2017;19(1):e10

doi: 10.2196 / jmir.6645

关键字



心理治疗虽可有效治疗抑郁及焦虑[12]而三分之二的初级护理患者更倾向于精神药理学治疗[3.-6],由于各种障碍,包括缺乏服务、时间限制、交通问题和成本,高达75%的人无法前往[78].此外,由于抑郁症和焦虑症的高患病率,我们可能永远无法通过标准的一对一强化治疗来满足服务需求[9].

为了克服这些障碍并满足治疗需求,已经开发了各种各样的基于网络的治疗方法,并证明在治疗抑郁症和焦虑症方面非常有效,特别是在与一些人类支持相结合以促进依从性和提高结果时[1011].这些程序利用计算机访问Web程序提供信息的优势,具有强大的心理教育成分,以及一些功能很像工作表的互动成分[12].

对于使用手机应用程序治疗焦虑和抑郁的情况,我们所知甚少。13].手机的使用在全球范围内迅速增加,2016年初72%的美国人使用手机,而2011年初仅为35% [14].人们使用手机有多种功能,包括维护健康。美国最近的一项全国性调查显示,超过一半的手机用户(58%)至少下载过一款与健康相关的手机应用程序[15],超过一半的精神科门诊患者表示希望使用精神健康应用程序[16].

一个关键的挑战是设计有用的应用程序。手机和手机应用程序的使用往往与桌面电脑和网站的使用有很大的不同,考虑到从屏幕的面积到使用的地点和时间。虽然网站可以被设计成可以通过多种设备(包括手机)进行响应和访问,但如果交互风格仍然是高度说教式的,这种方法就没有考虑到使用手机应用程序的独特功能和挑战。17].例如,需要较长用户粘性时间的应用,或者需要更深入导航以提供多种功能的应用,都不太适合人们使用移动应用的方式。一般来说,流行的应用程序只有一个单一的用途,比如搜索餐馆或商家、管理航班或发布图片。人们倾向于在很短的时间内使用应用程序,有时甚至是频繁地使用。1819].因此,应用程序倾向于使用简单的交互,快速使用,并支持单一或有限的相关任务集。

这给旨在改善心理健康的交互式应用程序的设计带来了许多问题。大多数应用程序通过文本或视频提供心理教育,或简单地记录症状或情绪,要求大部分治疗在其他地方进行,如面对面或通过计算机接口[20.21].鉴于对许多人来说,手机是他们接入互联网的唯一途径[14),不需要其他设备的手机干预应用程序对于更广泛的传播将是重要的。此外,独立于其他治疗来源并使用应用程序和移动电话作为平台来支持新的数字化服务的解决方案,可以帮助提供与传统精神卫生服务提供方法不同的更独特的选择。事实上,心理教育或课程方法往往严重依赖于为面对面治疗而开发的心理疗法的内容和概念,如认知行为疗法[22],这将导致一种“拟态”,将开发者的视野限制在创新之外,并限制消费者的选择[23].为了应对这些挑战,我们设计了IntelliCare,使用行为干预技术(BIT)模型作为框架[24是基本的、以技能为基础的、不拘一格的,更符合频繁的、动态的现实世界互动风格,而不是每周都从面对面的实践中吸取教训的模式。

IntelliCare是元素因为它是一套应用程序,每个应用程序都支持单一技能或使用单一的互动风格来支持获得一套与抑郁或焦虑相关的集中理论目标的技能(例如,目标设定、认知重组、暴露)。这与美国医学研究所的报告一致,该报告概述了建立社会心理干预循证标准的框架,建议确定有效的治疗要素[25].IntelliCare是以技术为基础,强调新技能的即时练习,而不是心理教育或课程方法。大多数IntelliCare应用程序优先考虑“做”而不是知识获取。因此,会提示用户这个任务就在互动的开始。对于大多数应用来说,在用户粘性之前都没有任何解释。应用程序被设计成尽可能直观的交互。在几乎所有的应用程序中,“帮助”部分都有最少的说教内容。应用程序的设计目的是短暂而频繁的即时交互,使用常见的交互元素(如日志、清单、提醒、简单的游戏化)与流行的手机使用模式保持一致。IntelliCare是折衷的,目前基于证据的行为和心理策略来自不同的理论框架(如接受与承诺疗法、认知行为疗法、积极心理学、解决问题疗法)。这与越来越多的运动一致,这些运动认为治疗要素应该基于患者的变量和偏好来应用,而不是基于它们进化而来的理论取向[2627].因此,IntelliCare应用套件旨在成为一个可扩展和可修改的框架。

自2014年9月以来,这些应用程序中的大多数都已在谷歌Play商店中提供。最近一篇描述前10131次下载量的论文显示,应用的平均发行率在3.1天至17.0天之间,从首次发行到最后一次发行的平均时间在13.0天至25.3天之间,这取决于应用。28].然而,缺乏对该样本临床效益的评估。自从最初的谷歌Play部署后,另一个应用程序BoostMe在广泛的用户研究和可用性测试后被添加,其重点是行为激活[29].

除了评估临床疗效外,谷歌Play商店部署与本研究的另一个主要差异是教练支持的加入。考虑到教练似乎可以改善移动干预的结果,增加教练来支持治疗和坚持项目是很重要的[30.].虽然应用程序市场中确实存在许多独立的应用程序,但许多产品开始包括人工支持(例如,Coach。我,姜。io, Joyable, Lantern)。在更多的心理教育项目的背景下,已经开发了许多人类支持模型,例如,[3132].我们的目标是开发和评估一个精简、低成本的指导协议,旨在有效地促进使用和积极的结果,这将与这些应用程序的交互风格相一致。

这项单臂试点研究的主要目的是评估在低强度指导支持的IntelliCare 8周内抑郁和焦虑的变化,以及应用程序的使用情况。


参与者

参与者从2015年3月至2016年3月从各种来源招募,包括明尼苏达州的医疗保健系统、HealthPartners、在线(如ResearchMatch、Craigslist、Reddit、clinicaltrials.gov、社交媒体广告)和社区(如张贴在公共交通、媒体上的平面广告)广告和临床研究注册。招聘材料告诉参与者,这项研究正在研究使用手机应用程序来教授抑郁和焦虑的自我管理技能。

如果受试者在患者健康问卷-9 (PHQ-9)中表现出抑郁症状,且得分为10分或更高,则纳入本次单臂现场试验[33],或广泛性焦虑障碍-7 (GAD-7)问卷得分为8分或以上的焦虑症状[34];年满18岁(内布拉斯加州法定年龄为19岁);能说能读英语,住在美国;他拥有并熟悉一部可以上网的安卓手机,有数据和短信服务。PHQ-9和GAD-7分别与《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5)对重度抑郁症和广泛性焦虑障碍的标准非常匹配。此外,这些措施广泛应用于初级保健环境,并有助于识别和监测临床和普通人群的抑郁和焦虑[35-37].因此,这些纳入标准与在现实世界部署类似治疗方案时识别需要的人的标准相似。如果参与者有任何视觉、听觉、声音或运动障碍,会阻碍研究程序的完成,则被排除在外;符合严重精神障碍(如双相情感障碍、精神障碍、解离性障碍)的诊断标准或本试验不适当或危险的任何其他诊断;表现出严重的自杀倾向,包括有想法、计划和意图;在过去14天内开始或更换过抗抑郁或抗焦虑药物治疗;或在过去3个月内使用IntelliCare app超过1周。

程序

IntelliCare现场试验由西北大学机构审查委员会批准,并由独立的数据和安全监测审查委员会监督。有兴趣参与的人完成了最初的网络或电话筛选,如果有资格继续,则会收到同意书。签署后,研究人员通过电话审查同意书,以确保理解,之后人们接受了由电话采访和基于网络的问卷组成的资格评估。符合资格标准的人可以参加实地试验。作为现场试验的一部分,参与者接受了8周的指导,旨在帮助他们使用IntelliCare应用程序套件,并在第4周和第8周接受了额外的评估。参与者完成所有评估后可获得补偿,最高可获得90美元。付费与应用的使用或教练的参与度无关。

IntelliCare应用

IntelliCare项目总共包含14个应用程序,其中包括13个旨在通过有效的治疗策略改善抑郁和焦虑症状的临床应用程序,以及“Hub”应用程序,该应用程序将用户的体验与临床应用程序协调起来[28].每个临床应用程序的描述可以在表1

表1。IntelliCare应用程序的描述。
应用程序 行为策略 描述
IntelliCare中心 管理IntelliCare集合中其他应用程序的消息和通知。
追求 个人价值观和目标设定 引导用户识别指导自己生活的价值观,以及为实现这一价值观而采取的行动(或“路径”)。帮助跟踪这些行为一整天,并支持用户生活在一个更有目的的和令人满意的生活。
日复一日 心理教育与提示 提供每日流的提示,技巧,和其他信息一整天,以提高用户的情绪。提示用户每天和每周在一个特定的主题上工作;了解更多关于如何有效地培养感恩,激活快乐,增加联系,解决问题,挑战一个人的思维。
每天的壮举 目标设定 鼓励用户将有价值和有成效的活动纳入一天。用户可以将成就添加到feat日历中,在那里他们可以跟踪自己的积极活动,并通过完成更多任务来升级。有助于激励用户以更有意义、更有意义的方式度过每一天,从而提高生活的整体满意度。
担心结 情绪调节和暴露 教用户通过课程、干扰和忧虑管理工具来管理忧虑。提供一个指导性工具来解决用户无法停止思考的特定问题,并提供关于如何应对“纠结的思考”的书面文本。在用户练习应对担忧时,提供有关进展的统计数据,提供关于管理担忧的日常提示和技巧,并为分散自己的注意力提供可定制的建议。
我定位 行为激活 提供了一个寻找和保存用户的情绪提升位置的个人地图。帮助用户找到并记住这些地方,以帮助他们制定计划,保持积极的情绪,并保持在责任的顶端。
社会力量 社会支持 提示用户识别他们生活中支持他们的人,并鼓励用户与这些积极的人联系。
我的咒语 自我肯定和积极的回忆 提示用户创建咒语(或可重复的短语,强调个人照片的优点和价值,可以激励一个人去做并感觉良好),并构建虚拟相册,作为这些咒语的鼓励和提醒。
认为挑战者 认知重构 通过交互式认知重组工具引导用户检查可能夸大负面经历的想法,导致一个人过于挑剔,并降低一个人的情绪。教使用者养成改变观点的习惯,并朝着更平衡的人生观迈进。
iCope 积极的应对 允许用户用自己的话给自己发送鼓舞人心的信息和令人安心的声明,以帮助用户度过难关或具有挑战性的情况。
紫色的寒意 放松 为用户提供一个音频录音库来放松和放松。教授各种放松和正念练习来减少压力和担忧。
艺术运动 锻炼情绪 帮助用户选择运动来改善情绪。提供访问策划的锻炼视频和书面课程关于保持动力锻炼。允许用户为自己安排一周的动机锻炼时间。
睡眠时间 睡眠卫生 提示用户完成睡眠日记以跟踪睡眠。提供了一个就寝时间清单,目的是在睡觉前清理一个人的头脑。提供录音,方便休息和放松。具有闹钟功能。
提高我 行为激活 鼓励用户在注意到情绪下降时选择和安排积极的活动(“刺激”),并跟踪他们注意到对情绪有积极影响的积极活动。包括动画情绪跟踪前或后积极的活动,日历集成,并建议的活动是基于过去的情绪改善自动填充。

这些应用程序优先使用交互式工具来帮助用户学习技能并参与治疗策略。这些工具通常要么在第一个屏幕上,要么直接从屏幕上访问,因此需要很少的导航。这些工具设计得很直观,需要的说明很少,每个应用程序在主屏幕上都有简短的“提示”,指导用户首次使用新工具。任何说教或心理教育材料通常都可以在“帮助”菜单下找到,通常以模板形式,包括以下主题:(1)为什么使用这个应用程序,(2)这个应用程序如何帮助我,(3)如何使用这个应用程序,(4)使用这个应用程序的频率,(5)使用这个应用程序可能会遇到什么障碍,以及(6)呼吁行动或现在该怎么做。临床应用程序可在谷歌Play Store上免费下载。

Hub应用程序为用户提供了许多组织功能。它整合了通知,所以拥有多个IntelliCare应用程序的人只有一个通知视图,所有IntelliCare应用程序都被列出,可以通过Hub应用程序下载。Hub应用程序还提供新应用程序的推荐(每周2个)。在这次试验中,每周对新应用程序的推荐是随机的,以支持推荐引擎的开发。一旦计划的推荐引擎完成,应用程序推荐将从使用数据模式的算法中派生出来,以确定用户最有可能使用并认为有用的应用程序。参与者还可以自己自由探索和下载应用程序。参与者在手机上或在任何给定时间点使用的应用程序数量都不受限制。然而,在这项试验中,参与者被引导每周选择1或2个应用程序来专注于这1或2个技能,为他们提供一个熟练掌握这1或2个技能的机会。为了支持这一模型,Hub应用程序还包含一个功能,允许用户将1或2个IntelliCare应用程序确定为“主要”,这意味着它们是某一周的主要治疗重点,目标是让他们在研究期间尝试各种应用程序,并学习一些帮助他们实现目标的技能。被识别为主要应用程序的应用程序会在应用程序的主屏幕上突出显示。

培训协议

指导协议基于BIT支持效率模型的各个方面[38]和支持性问责制[39].教练的主要目的是鼓励参与者尝试通过Hub应用程序推荐给他们的应用程序。教练还回答了有关如何使用应用程序中发现的工具以及应用程序所教授的技能背后的原理的问题,鼓励在日常生活中应用这些技能,并在需要时提供一些技术支持。指导从最初的30到45分钟的参与电话开始,以确定情绪和焦虑管理的目标,确保参与者可以从谷歌Play商店下载Hub应用程序,介绍可用的手机应用程序套件,建立融洽关系,并设定教练-参与者关系的期望。此后,参与者每周会收到教练的1-2条短信,以提供支持、鼓励、加强应用程序的使用,并检查进展或挑战。教练也在一个工作日内回复所有参与者发起的文本。教练由作者之一(KNT)培训和监督,至少拥有学士学位。

教练有一个仪表板,提供了每个参与者手机上IntelliCare应用程序的信息,包括安装了哪些应用程序,何时下载,每次使用应用程序,以及在Hub应用程序中选择哪些应用程序为“主要”应用程序。仪表板还包括一个短消息服务(SMS)消息工具,一个简短的笔记部分,以及一个提醒,提示教练在3天没有使用IntelliCare应用程序时进行签到。

教练被明确禁止就使用哪些应用程序提出任何建议,主要是因为开发该用途所需的推荐系统和应用程序的选择反映了用户的意图和行为。因此,试验早期的主要重点是鼓励用户使用IntelliCare系统,而不是影响哪个应用程序或任何特定应用程序的使用频率。事实证明,这种平衡很难管理,导致参与者对应该如何使用IntelliCare系统和教练的角色感到困惑(这些信息来自于用于提高质量的参与者反馈访谈),教练也难以管理参与者的困惑。为了解决这些问题,对教练协议进行了微小的澄清和调整;然而,在现场试验进行到一半时,为了解决这些问题,进行了更实质性的修改。协议也发生了改变,教练在电话会议上明确建议参与者每周专注于学习一款新应用程序,并通过短信询问他们选择了哪款应用程序来加强这一点(尽管这通常在仪表板上可见)。教练被要求鼓励参与者首先查看推荐的应用程序,然后在决定这一周要关注哪个应用程序时,自己探索应用程序列表。如果参与者报告说不确定该选择哪个应用程序,或者直接向教练推荐,教练就可以为特定的应用程序提供建议。在第四周,还提供了一个10分钟的电话,以检查参与者使用该计划的经验和任何与教练有关的问题。

教练

教练(N=4)至少拥有心理学或相关领域的学士学位。教练们收到了详细的教练手册,还接受了教练原则和动机性访谈策略方面的培训。在训练期间,教练还被要求在几周内每天使用IntelliCare应用程序,并鼓励他们继续使用这些应用程序,以保持对治疗各个方面的流畅性。教练每周还接受30-60分钟的个人监督,也参加每周的小组监督,包括持续的培训教学。培训和监督由作者之一(KNT)提供,他还撰写了指导手册。

评估与测量

在基线时,使用迷你国际神经精神病学访谈(Mini)对潜在参与者进行筛选和特征描述。MINI [40)的结构化访谈,由训练有素的临床评估人员通过电话进行,这些评估人员由博士级心理学家监督。通过自我报告调查收集人口统计信息。在试验开始后不久,添加了关于药物治疗和心理治疗使用的问题,2名参与者没有接受这些问题。这解释了这些结果使用的不同分母。抑郁和焦虑分别在基线、第4周和第8周使用PHQ-9和GAD-7进行测量。所有评估数据均使用西北大学主办的REDCap电子数据捕获工具收集和管理[41].

被动收集应用程序启动和使用日志中的应用程序使用数据。应用程序使用会话被定义为一系列用户发起的动作或事件,事件之间的间隔不超过5分钟。新应用启动定义为5分钟无活动后的新活动(我们注意到一些应用的音频或视频内容可能持续超过5分钟,在这种情况下,正在运行的内容被算作活动)。应用程序使用会话的长度是指从第一次启动或使用应用程序到会话中的最后一个事件的时间。

统计分析

基线人口学和临床特征报告为分类变量的频率和百分比,连续变量的中位数和四分位范围(IQR)。随时间变化的结果测量以均值和标准差进行报告。比较符合初步筛选标准的参与者和最终使用2个样本登记的参与者之间的基线特征t对连续变量进行检验,对分类变量进行卡方检验。线性混合效应模型用于评估随着时间的推移持续的PHQ-9和GAD-7评分以及参与者人口统计学特征之间的相关性。采用广义线性混合效应模型评估研究期间症状缓解(PHQ-9<10和GAD-7<8)。完成至少两次随访评估的参与者被纳入主要结局分析。使用频率和方法报告IntelliCare应用程序的可用性。使用假设正态分布的广义线性混合效应回归模型评估研究期间的会话频率。使用非参数Wilcoxon秩和检验评估了参与者人口统计学特征中应用程序总使用会话和应用程序总时间的差异。所有分析使用SAS,版本9.4 (Cary, NC,美国)。


参与者

共有105名参与者同意并参加了实地试验。在登记的参与者中,6名参与者对尝试开始治疗没有反应。另外3名参与者在基线评估后没有完成任何后续评估,导致最终的分析样本有99名参与者具有可用性数据,96名参与者至少有两次结果评估。研究中病人的流动情况显示在图1

参与者的基线特征可以在表2.78.1%(82/105)的受试者符合PHQ-9总分≥10的抑郁标准。78.1%(82/105)的参与者满足GAD-7总分> - 8的焦虑标准,60%(63/105)的参与者同时满足抑郁和焦虑的标准。

图1。参与者流程图。
查看此图
表2。样本特征(N=105)。
人口统计资料 中位数(位差一个)或n (%)
年龄(年),中位数(IQR) 36 (27-50)
性别,n (%)

80例(76.2%)

男性 25 (23.8%)
种族,n (%)

不是西班牙裔或拉丁裔 99例(94.3%)

西班牙裔或拉丁裔 5 (4.8%)

拒绝报道 1 (1.0%)
种族,n (%)

黑人或非裔美国人 8 (7.6%)

美国印第安人或阿拉斯加原住民 1 (1.0%)

亚洲 6 (5.7%)

白色 88例(83.8%)

超过一场比赛 1 (1.0%)

拒绝报道 1 (1.0%)
婚姻状况,n (%)

35 (33.3%)

已婚或家庭伴侣 38 (36.2%)

分离 1 (1.0%)

离婚了 13 (12.4%)

丧偶的 3 (2.9%)

与重要的人生活在一起 15 (14.3%)
教育程度,n (%)

某个高中 1 (1.0%)

完成高中或普通教育b 4 (3.8%)

一些大学 20 (19.1%)

两年制专科(副专科) 16 (15.2%)

四年制大学(学士,学士) 37 (35.2%)

硕士学位 22 (21.0%)

博士学位 4 (3.8%)

专业学位(MD, JD) 1 (1.0%)
就业状况,n (%)

使用 76例(72.4%)

失业 11 (10.5%)

残疾 8 (7.6%)

退休 5 (4.8%)

其他 5 (4.8%)
每周工作小时数,中位数(IQR) 40 (7-40)
收入中位数

目前家庭年收入总额 63,000美元(30,000-100,000)

目前全年个人总收入 35,000美元(15,000-58,000)
处理,n (%)

心理治疗 23 (21.9%)

药物治疗(n = 103) 66例(64.1%)
招聘来源

健康伙伴医疗系统 38 (36.2%)

网络或社交媒体 16 (15.2%)

ReearchMatch 11 (10.5%)

其他 40 (38.1%)

一个IQR:四分位间距。

bGED:普通教育发展。

表3。结果测量的均值和标准差。
结果 基线 星期4 第八周 前或后效应大小 P价值

n = 96 n = 94 n = 94 科恩(d)
phq - 9一个,平均值(SD) 12.5 (4.3) 8.4 (4.1) 6.4 (4.3) 1.4 <措施
GAD-7b,平均值(SD) 10.9 (4.5) 7.1 (3.9) 5.8 (4.0) 1.2 <措施
PHQ-9 >10, n (%) 76例(79.2%) 36 (38.3%) 21 (22.3%) N/Ac <措施
GAD-7 >8, n (%) 74例(77.1%) 42 (44.7%) 28 (29.8%) N/A <措施

一个PHQ-9:患者健康问卷-9。

b广泛性焦虑障碍7

cN/A:不适用。

64%(66/103)的参与者使用药物治疗,22%(23/103)的参与者使用心理治疗,17%(18/105)的参与者同时使用药物治疗和心理治疗,30%(32/105)的参与者在基线时未接受治疗。治疗状态(药物或心理治疗)与PHQ-9或GAD-7 (P>点)。在符合初步筛查标准的参与者(n=244)中,纳入的参与者(n=105)与未纳入的参与者(n=139)在包括年龄在内的人口统计学数据(P=.46),性别(P=.66),种族(P=.55),种族(P=.12),或PHQ-8 (P=.97)或GAD-7 (P= .96点)。

抑郁和焦虑的结果

结果测量随时间变化的描述性统计总结于表3参加者须完成至少两项评估。

在整个样本中,PHQ-9 (P<.001)和GAD-7 (P<措施)。在符合抑郁症入组标准的参与者中,PHQ-9 (P≤.001)和GAD-7 (P≤措施)。同样,在符合焦虑入门标准的参与者中,PHQ-9 (P≤.001)和GAD-7 (P≤措施)。

在治疗结束时,37%(35/105)的参与者符合抑郁症完全缓解或无症状的标准(PHQ-9<5), 40%(38/105)符合康复或轻度症状的标准(PHQ-9=5-9), 22%(21/105)继续符合转诊治疗的标准(PHQ-9≥10)。同样,42%(39/105)的参与者符合完全缓解或无焦虑症状的标准(GAD-7<5), 45%(42/105)的参与者符合恢复或轻度症状的标准(GAD-7=5-9), 14%(13/105)的参与者继续符合转诊治疗的标准(GAD-7≥10)。

基线PHQ-9和GAD-7与抑郁或焦虑严重程度的变化或与心理治疗或药物治疗同时治疗均无显著相关(P年代> .19)。在PHQ-9或GAD-7结果中,性别、教育程度、种族、心理治疗或抗抑郁药物的使用之间没有显著的关系(Ps = .10 .79)。年龄对GAD-7总分有显著影响,年龄越大,焦虑程度越高(P=.01),尽管年龄与PHQ-9评分无关(P= .20)。

应用程序使用

试验参与者初始平均为191.4 (SD 139.2;在8周的试验期间,IntelliCare治疗应用程序的使用次数中位数为180)。在开始治疗的99名参与者中,96.0%(95/99)在第5周继续使用应用程序,90.1%(90/99)持续到第8周。表4报告研究周治疗应用程序会话的平均值和中位数,随着时间的推移没有显著变化(P= 10)。

表4。研究周使用治疗应用程序的平均次数。
n使用 意思是(SD) 中位数 四分位范围 最低 最大
1 98 20.09 (15.63) 15 选手 0 105
2 97 22.79 (16.76) 20. 11-31 0 81
3. 97 24.1 (20.21) 20. 10-31 0 124
4 94 25.33 (20.68) 20. 10-37 0 One hundred.
5 94 26.07 (20.41) 23 12 - 0 103
6 91 26.25 (23.66) 21 7-41 0 117
7 89 23.44 (22.27) 18 6-37 0 126
8 90 23.3 (25.57) 14 8-30 0 163
表5所示。个人治疗应用和Hub应用使用会话的平均频率。
应用程序 n使用 意思是(SD) 中位数 四分位范围 最低 最大
日复一日 78 34.4 (48.3) 14 1-50 0 230
每天的壮举 73 25.8 (32.1) 17 0-39 0 217
睡眠时间 72 18.3 (21.3) 13 0-27 0 109
紫色的寒意 81 17.8 (17.9) 13 3-28 0 77
我的咒语 62 15.4 (21.8) 6 0-26 0 One hundred.
认为挑战者 82 13.4 (16.3) 8 2-17 0 70
追求 73 13.0 (15.2) 9 0 17 0 68
iCope 70 11.7 (20.6) 4 划分的 0 125
提高我 68 10.1 (11.1) 7 0 - 14 0 47
打动我 74 9.9 (12.8) 5 0 - 14 0 67
担心结 74 9.2 (10.6) 7 他一直 0 55
社会力量 56 6.9 (11.1) 2 0 - 9 0 60
我定位 51 5.5 (8.5) 1 0 - 9 0 42
总计 99 195.4 (141) 182 95 - 263 9 844
中心的应用 99 107.32 (71.29) 92 51 - 152 6 372

每个疗程的平均使用时间为1.4 min (SD 3.9;中位数为18秒)。Hub应用的平均得分为107.3分(SD 71.3分;8周内的中位数为92次。

年龄、教育程度、就业状况、性别、种族或民族与治疗应用程序会话的数量或在应用程序上花费的时间长度之间没有显著的关系(P= .18 .68点)。年龄、性别和抗抑郁药物对使用应用程序的总时间有显著影响。年龄较大的患者比年轻患者使用应用程序的时间更长(P=.003),女性(P=.03)和使用药物的参与者(P= . 01)。此外,个体心理治疗的参与也有边际效应(P=.055)或药物治疗(P=.054),接受治疗的人花在应用程序上的时间更多。

表5显示了在8周治疗期间个人治疗应用程序和Hub应用程序使用会话的平均频率。

8人(8.1%)下载了5个或更少的IntelliCare Treatment应用程序,60人(60.6%)下载了6到10个应用程序,31人(31.3%)下载了11到13个应用程序。在研究期间,所有开始治疗的参与者至少启动了6次Hub应用程序。

训练

在开始治疗的99名参与者中,97%(96/99)在第5周继续参加指导,93%(92/99)持续到试验结束。因为一些短信被分成了不止一条短信传输,我们在这里报告的是发送短信的天数,而不是短信的数量,以避免夸大结果。在8周的治疗中,教练平均在22.2天(SD 4.7天)向参与者发送短信(39.6%)。参与者平均16.7 (SD 5.8)个学习日(29.9%)给他们的教练发短信。所有开始治疗的99名参与者都接到了预约电话,平均持续39.1分钟(SD 7.7分钟)。前34名参与者没有收到中点随访电话的邀请。为了回应参与者对程序、期望和教练角色的一些困惑的反馈访谈,从第35名注册人员开始,向参与者提供了第二次电话,平均持续12.8分钟(SD 8.5分钟)。

在教练协议改变后,参与者不再评论围绕教练角色的困惑。接受初始指导协议和修订指导协议的参与者在PHQ-9、GAD-7、应用程序会话数或IntelliCare应用程序总时间上的结果没有显著差异(P =.33 .90)。

试用前后的应用使用情况

由于IntelliCare应用程序在谷歌Play Store上是免费提供的,我们调查了在参加研究之前使用过应用程序的人数。在开始治疗的99人中,33.3%(33/99)使用至少一款应用的平均时间为16.6天(SD 11.2;15)入学前的中位数。在PHQ-9、GAD-7、应用程序会话数或使用应用程序时间方面的结果没有显著差异(P=.29-.93)。

研究结束后,33.7%(29/99)的人在2周后继续使用IntelliCare应用程序,20.9%(18/99)在1个月后继续使用,22%(19/99)在1到2个月之间使用,23.2%(20/99)超过2个月。

安全

无不良事件(如自杀企图、精神病住院)。


主要研究结果

在这项试点可行性研究中,IntelliCare应用程序和指导显示抑郁和焦虑症状大幅减轻。这些改善在许多人口统计学变量中基本一致,尽管报告患有残疾的人的结果略差,但老年参与者的结果略好。结果与参与者在治疗期间是否接受心理治疗或抗抑郁药物无关。

应用程序的使用情况非常可观,在8周的治疗过程中,每位参与者平均使用了195个应用程序。这比其他报道的15-22次发布的应用要高得多。2142].这可能有几个原因。首先,IntelliCare套件的设计明显不同于其他应用程序。大多数IntelliCare应用程序都是为了频繁和简短地使用;文献中描述的其他应用程序不一定具有相同的频率期望。此外,IntelliCare是一套应用程序,期望并鼓励人们在使用循环中切换应用程序,从而保持新鲜感和粘性。最后,在没有教练或参与研究的情况下,“在野外”下载IntelliCare应用程序的使用统计数据也比通常情况下要高得多。28],在这项研究中使用的统计数据甚至远远高于这些数据,这可能是我们使用低强度指导的结果。考虑到辅导每个对象只需要大约40-50分钟的通话时间,以及编写和发送短信的少量时间,IntelliCare具有非常高性价比的潜力。

新颖的处理设计

这里使用的方法在几个方面与以前针对抑郁或焦虑的移动健康和电子健康干预有很大不同。首先,IntelliCare应用程序非常具有交互性,强调通过应用程序内的操作来应用技能。大多数针对抑郁或焦虑的电子健康干预采用了心理教育方法,而手机方法倾向于主要使用手机进行症状和情绪监测,将初级治疗留给临床医生或网站[20.2143].这些干预试图为使用者提供理解,作为努力的一部分,以说服人们从事一种新的治疗行为(例如,从事积极的行为或思想重组)。IntelliCare应用程序将操作(例如,目标设置、检查列表、提醒、日志记录等等)放在交互的开始。大多数IntelliCare应用程序只有有限的解释为什么这个动作是有用的,其中大部分都被降级到帮助部分。因此,用户下载应用程序,开始练习,而不是听解释。从本质上讲,IntelliCare的运作基于“做就是学习”的假设。理解来自实践,没有必要每个人都有相同的理解才能使练习有用。

支持技能培训的互动设计得简短而频繁。由于几乎没有解释,交互设计尽可能直观。平均应用会话长度为1分钟,应用会话速率中值为17秒,每周应用使用频率为21-29次,并且没有随着时间的推移而下降,这一目标似乎已经实现。

IntelliCare的设计是折衷的。应用程序来自各种理论方向,用户被鼓励识别他们认为有用的和与他们的目标一致的应用程序,而不是遵循特定的概念模型。事实上,95%的参与者在研究过程中使用了5个或更多的应用程序,这支持了用户愿意使用多个应用程序的概念,即使它们不一定是由治疗取向组织的。这样,通过数字工具构建隐喻工具箱的方法可能是呈现潜在选项的好方法,并允许个人用户定制治疗并选择符合自己兴趣和需要的选项,例如,[4445].此外,Hub应用程序被频繁使用,这支持了这样一种观点,即帮助组织这些工具箱的应用程序或界面可能有助于改善这些应用程序之间的用户体验。

未来的研究

IntelliCare的一个长期目标是开发一个推荐系统,该系统将能够使用被动收集的数据,如应用程序使用情况,来识别和推荐可能对个人来说是可接受的和有用的应用程序。因此,虽然在本研究中通过Hub应用程序提供的推荐是随机的,但Hub应用程序旨在提供对用户有价值的推荐。这些建议将基于从整个应用程序用户群体中积累的知识,而不是基于源自心理取向的规则。这样的系统可以修改和扩展,识别出表现不佳的应用程序,以便将它们从系统中移除,并适应新应用程序的引入。因此,虽然这项研究的重点主要集中在IntelliCare系统中的应用程序上,但IntelliCare的长期愿景是作为一个平台,可以使用从应用程序套件中获得的可用数据来监测疗效,并提供基于证据的建议。这种系统的理论基础已在别处描述过[46]也是正在进行的研究的焦点。

培训协议

该现场试验使用了指导协议,旨在鼓励有效使用应用程序[3947].该协议的开发有两个目的。首先,文献一般表明,人类的支持可以提高数字干预的依从性,也许还能提高结果[10].我们在谷歌Play上的开放部署表明,与许多健康应用相比[38], IntelliCare应用程序似乎相对吸引人,平均使用次数从3.1到17.0,从首次到最后一次发布的平均时间从13.0天到25.3天不等,这取决于应用程序[28].这项实地试验发现,使用的比例远远超过了上述比例;然而,很难比较这两组研究结果,因为谷歌Play部署分析了下载应用程序的任何人的数据,而本研究选择了具有明显症状和足够动机的参与者进行研究研究。此外,指导协议旨在确保充分使用各种应用程序,这些应用程序可以帮助支持开发推荐引擎所需的分析。

有趣的是,在现场试验期间,对指导协议进行的更改对症状或应用程序使用没有可观察到的影响。这是值得注意的,因为在研究结束时为质量改进而进行的用户反馈访谈表明,在教练协议发生变化后,参与者对教练的角色更加清楚。这种印象也反映在教练对自己的角色更加明确。

最后,这是我们所知道的第一项以教练形式评估免费数字干预的研究,从而阐明了数字化服务与应用程序商店中支持它们的应用程序或工具之间的关系。大约三分之一的参与者之前接触过这些应用程序,三分之一的人在培训结束后继续使用它们。那些在参与研究和治疗之前使用应用程序的人可能在接受治疗和研究之前已经评估了应用程序,确实有些人通过应用程序找到了参与研究的方法。这表明,应用程序既可以作为潜在患者的初始评估点,也可以作为提供服务的渠道。这与数字化服务的营销实践非常一致,而应用程序和网站的设计是为自我引导和人为支持的消费者体验的可能性而设计的,这些体验在心理健康领域正变得越来越频繁。

限制

在考虑这些结果时,应该注意到一些局限性。首先,由于这是一项单臂试验,我们不能排除抑郁和焦虑的改善是由于IntelliCare以外的因素的可能性,尽管这种改善令人印象深刻。例如,我们可能招募了一个无论如何都有可能改进的样本。其次,如果IntelliCare系统确实产生了积极的影响,我们无法将指导和应用程序的影响分开。第三,教练协议并不是在理想的情况下构建的,因为教练鼓励使用整个系统的角色在实践中与禁止影响参与者使用特定应用程序的角色相冲突。第四,研究补偿可能有助于治疗依从性。我们认为这是不可能的,因为参与者被明确告知,补偿只用于完成评估,而大学的支付处理系统导致付款延迟长达2个月。最后,这些应用目前只能在Android上使用,这个用户群和他们对应用的使用可能与其他平台的用户不同。我们的团队计划开发iOS,这将解决这个缺点。

结论

尽管存在这些缺点,但这项研究清楚地支持了一种新型的移动医疗系统来提供心理健康治疗。尽管其他组织,如国家远程医疗和技术中心,已经开发了多个心理健康应用程序,涵盖不同的治疗策略、目标和人群(例如,Breathe2Relax, CBT-i Coach, Moving Forward, Positive Activity Jackpot, PTSD Coach, T2 Mood Tracker),但IntelliCare代表了第一次做出统一的、统一的应用程序体验的努力。IntelliCare系统的新功能包括,它是基本的,允许个人应用程序根据其有效性和效用使用或不使用,它是折衷的,将治疗策略视为可以根据需要应用的元素,而不是基于一个理论模型。移动健康的未来可能不会依赖于单一的方法或单一的应用程序。因此,有必要考虑可以整合各种应用程序的平台,如IntelliCare。

致谢

本出版物中报道的研究得到了美国国家精神卫生研究所的支持,拨款R01 MH100482给Mohr博士,拨款R01 MH109496给张和Mohr博士,拨款K08 MH102336给Schueller博士,拨款号UL1TR001422给国家先进转化科学中心。内容仅为作者的责任,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。

利益冲突

没有宣布。

多媒体附件1

IntelliCare:选择带注释的截图。

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一点:行为干预技术
GAD-7:广泛性焦虑障碍-7
差:四分位范围
迷你:小型国际神经精神病学访谈
phq - 9:患者健康问卷-9
短信:短消息服务


G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交13.09.16;同行评议:B Rollman, K Kaipainen, Y Leykin, N Shen;对作者05.10.16的评论;修订本于16年11月1日收到;接受17.11.16;发表05.01.17

版权

©David C Mohr, Kathryn Noth Tomasino, Emily G. Lattie, Hannah L Palac, Mary J Kwasny, Kenneth Weingardt, Chris J Karr, Susan M Kaiser, Rebecca C Rossom, Leland R Bardsley, Lauren Caccamo, Colleen Stiles-Shields, Stephen M Schueller。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2017年01月05日。

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