发表在第21卷第6期(2019):6月

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/13313,首次出版
全国电子健康记录采用的意外后果:后有意义使用时代的挑战和机遇

全国电子健康记录采用的意外后果:后有意义使用时代的挑战和机遇

全国电子健康记录采用的意外后果:后有意义使用时代的挑战和机遇

的观点

1阿拉巴马大学伯明翰分校信息学研究所,美国阿拉巴马州伯明翰

2美国犹他州盐湖城犹他大学生物医学信息系

通讯作者:

Tiago K Colicchio,博士,工商管理硕士

信息学研究所

阿拉巴马大学伯明翰分校

1900大学大道

伯明翰,阿拉巴马州,35294

美国

电话:1 2059960735

电子邮件:tcolicchio@uabmc.edu


美国卫生系统最近广泛采用了电子健康记录(EHR)系统,主要是受到有意义使用(MU)计划提供的财政激励的推动。虽然成功地促进了电子病历的采用和使用,但该计划和其他促成因素也对美国卫生系统产生了深远影响的重要意外后果(UCs)。基于我们自己在大型健康信息技术(HIT)采用项目中的经验和HIT评估中的一系列关键研究,我们讨论了MU最突出的UCs:失败的预期、EHR市场饱和、创新真空、医生倦怠和数据混淆。我们确定了这些UCs带来的挑战,并为未来的研究提供了建议,以使更广泛的医学和信息学社区能够实现现在数字化卫生系统的全部潜力。我们认为,解决这些意想不到的影响需要来自不同参与者的努力,如医疗保健提供者、管理人员、HIT供应商、政策制定者、信息学研究人员、资助机构和外部开发人员;推广新的商业模式;学术医学中心与信息学研究部门的合作;改进了HIT的评估方法。

中国医学网络杂志2019;21(6):e13313

doi: 10.2196/13313

关键字



当人类创造城市以实现剩余食物、劳动分工和贸易时,城市本身也产生了疾病和暴力等问题的新形式。美国社会学家罗伯特·k·默顿(Robert K. Merton 1910-2013)创造了“意外后果”(UCs)一词,用来描述人类任何努力中固有的这些对抗因素[1].医疗保健行业也不例外,在美国,电子健康记录(EHR)系统已接近普遍采用。

呼吁在全国范围内采用电子健康档案[22009年,美国国会通过了《促进经济和临床健康的卫生信息技术(HITECH)法案》(Health Information Technology for Economic and Clinical Health, HITECH) [3.],建立有意义使用(MU)计划。由于MU的实施,电子病历在美国医院中的使用率在6年内增长了令人印象深刻的8倍,今天,10家医院中有9家使用政府认证的电子病历,办公室医生的使用率超过80% [4].然而,尽管该规划和其他促成因素成功地促进了其预期后果(电子病历的采用和使用),但也产生了重要的统一目标,其影响范围从卫生系统层面一直到护理点层面。最近许多出版物批评了医学,特别是电子病历;然而,很少注意促进有效的解决办法。虽然之前的文章已经引出了新兴的健康信息技术UCs,如患者与提供者互动减少、安全漏洞和对技术的过度依赖[5],并提出修正电子卫生条例的研究议程[6],这些报告是在MU实施期间产生的,因此,他们的结论是在美国卫生系统暴露于全国范围内采用EHR的影响之前得出的。根据我们自己在大型HIT项目实施中的经验,以及在HIT评价方面的一系列关键研究,我们讨论了MU最突出的UCs (图1),并为未来的研究提供建议,以增强更广泛的医学和信息学社区的能力,以实现当前数字化卫生系统的全部潜力。

图1。有意义使用的意外后果,它们的促成因素,以及从最广泛到最具体层面的未来研究机会。ARRA:美国复苏与再投资法案;电子健康记录:电子健康记录;卫生信息技术;UC:意想不到的后果。
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最近的系统回顾发现,在MU之前发表的大多数HIT评估报告主要是积极的结果[78].这些成果成为了MU项目的基础,并围绕着HIT进行了大肆宣传。这种炒作导致了全国范围内采用商业电子病历,并对改善美国医疗成本和质量寄予厚望[9].然而,在全国范围内采用电子病历4年之后,与其他发达国家相比,美国的医疗保健仍然是最昂贵的,并且在某些质量结果方面落后于其他发达国家[10],这表明数字医疗系统的预期效益尚未实现[11-14].随着商业电子病历越来越多地采用,新的、意想不到的问题出现了[5].在MU之后发表的关于HIT影响的第一次系统回顾继续发现大部分是积极的结果;然而,它也报道了19%的研究没有发现显著的HIT影响,而缺乏负面结果可能是由发表偏倚解释的[15].

同样的系统评价报告了积极的发现,也报告了一些混合的结果,这就留下了关于HIT对质量、生产力和安全性的影响的悬而未决的问题。此外,来自其他行业的研究显示,如果没有互补因素或投资,采用资讯科技很少会产生积极的结果[16].在HIT干预期间,一些内部和外部因素已被确定为可能影响护理结果[17],这表明以前的研究可能受到了类似的环境依赖因素的影响,因为它们在HIT干预中很常见[1819].mu前的研究因依赖于薄弱的研究设计而受到批评,如短期的前-后测试和使用一小组非共识测量方法[81220.].后者是研究可重复性的一个重要障碍[21]以及各研究结果的比较[20.],从而无法更全面地评估HIT的影响,并对支持HIT成效的证据的强度产生疑问[22].由于使用设计糟糕的研究而缺乏一致的证据,这表明其他人所说的积极的结果78]事实上假定的结果.据估计,如果不改进研究方法,每年将继续测试大约100个假设,而不能提供任何有价值的知识[23].

由于没有足够的证据来支持关于HIT的宣传,以及HIT在医疗结果、设置和EHR系统中的推广效果,一个重要的问题仍然没有得到回答:美国复苏与再投资法案(ARRA)对HIT的200多亿美元投资是否值得?

前进的道路

实施新的电子病历将不可避免地增加护理的几个方面的复杂性,随着用户适应系统,他们要求新的定制[24].这些自定义通常被添加到更新的EHR版本中,这些版本需要大量的本地测试,并且实现过程几乎与新采用的EHR的实现一样复杂、有风险和劳动密集型。在这种情况下,简单的前测试-后测试设计是无效的[25].需要对HIT研究的研究设计选择进行范式转换,以产生更多的纵向评估,能够检测HIT干预措施常见的时间敏感效应[26]并评估一套能够检测此类干预措施的各种影响的大量措施[1112].此外,由于HIT干预受到环境依赖因素的影响,潜在协变量的评估至关重要,如其他文献所示[17].为了更好地了解HIT对美国卫生系统的全面影响,需要进行更全面的评估,评估研究人员共享的商定措施的大样本,以便通过未来的系统回顾和潜在的荟萃分析来比较各研究的结果。除了增加我们对HIT在全国范围内的影响的低估外,这种方法有可能产生令人信服的证据,证明需要提高HIT的有效性,并可以引导我们对ARRA投资HIT的真正价值进行更现实的评估。


实施MU认证标准的时间框架受到限制,较大的EHR供应商更迅速地遵守了标准,有助于增加对已建立市场份额的系统的采用[27].2017年,美国前三大HIT供应商分享了66%的急诊医院EHR市场,其中包括大多数大型学术医疗中心[2829].考虑到实施商业电子病历的复杂性和高成本,医疗保健组织不太可能很快更换电子病历供应商,导致美国电子病历市场饱和。

前进的道路

随着新的、昂贵的EHR实现变得越来越少,EHR供应商将被迫寻找新的业务模式来保持盈利。这条道路正在通过诸如可替代医疗应用和可重用技术(SMART)等举措不断发展,再加上快速医疗互操作性资源(FHIR)等数据标准,使开发与商业电子病历无缝连接的第三方应用成为可能。这种应用程序有可能取代或增强商业电子病历的功能,其模式类似于移动电话行业[30.].对于提供者来说,这种方法代表了一个有趣的机会,可以根据需要扩展、定制或替换EHR功能;对于电子病历供应商来说,它代表了一个使他们的产品、解决方案和收入来源多样化的机会。然而,全国市场的饱和已经产生了类似于寡头垄断的情况,而产生新商业模式的路径尚不清楚。尽管一些供应商似乎对将外部应用程序连接到其EHR的想法持开放态度,但其他供应商打算根据FHIR交易向提供商收费,这最终将阻碍外部应用程序的使用。此外,两家领先的美国电子病历供应商正在增加其全球业务[31),这可能有助于它们保持财务上的可持续性,并推迟新商业模式的发展。随着这些供应商议价能力的增强,成功的举措如聪明的FHIR可能源于供应商的需求和供应商想要控制其产品的欲望之间的紧张关系[19].

一些研究人员认为,在全国范围内使用类似的系统将促进相似功能的比较,从而为人为因素研究人员创造机会[5];然而,这样的机会可能无法实现,因为本地配置允许同一产品在不同客户之间以完全不同的方式实现[32].克服供应商垄断将需要开发比当前系统功能更有效的信息学解决方案,这将我们引向下一个UC:创新真空。


由于电子病历的采用主要是通过财政激励来实现的,在美国的HIT行业还没有观察到其他行业典型的技术创新周期。因此,在解决易用性差等众所周知的问题之前,商业电子病历被采用[33],这与患者的伤害有关[3435],以及欠佳的临床决策支持系统[36]例如提供商经常忽略的过度、过于热心的警报[37].此外,最近对EHR认证标准的评估得出结论,认证过程不是为了防止患者伤害而设计的[38].具体地说,报告发现可用性测试要求不包括一个有代表性的样本,不包括真实的临床场景,也不模拟本地客户通过系统配置添加的更改。

加速采用还影响了标准组织,如Intermountain Healthcare、Partners Healthcare和退伍军人健康管理局,这些组织传统上推动了大多数HIT创新[39].这些组织决定用商业电子病历代替他们的系统,结束了本土系统的时代。因此,其中一些组织决定解散他们的信息学部门。4041],减少了他们在信息创新方面的投资。

随着次优和测试不佳系统的广泛采用,以及传统创新者的退出,现在修复EHR有点像修复中途飞行的飞机,而且没有飞行员。

前进的道路

在最近的美国医学信息协会年度研讨会上,至少有两个小组与一家大型HIT供应商的客户一起展示了后mu时代的信息学创新,大多数创新包括FHIR应用程序上的SMART [4243].小组成员指出,由于商业电子病历可以妥善处理计费、数据存储和隐私法规等功能,信息学创新者在后mu时代往往更自由地进行创新。然而,正如前面提到的,大多数HIT供应商还没有完全开放与外部应用程序的无缝接口。此外,FHIR是一个正在开发中的标准,而传统创新者的替代品尚未找到。更严重的是,提供商和HIT供应商之间签署的大多数合同都包含一些条款,这些条款阻止提供商共享可用性和安全问题,从而妨碍了透明度,而这些问题本来可以推进电子病历设计[44].

有一个自然的原因是,大多数HIT创新都来自基准测试组织:无论是HIT供应商还是学术部门,都不能在护理点无缝访问临床医生,在那里进行信息学应用程序的测试。在自然环境中,临床医生和信息学家之间的迭代促进了对用户需求的理解,从而为EHR开发提供信息。学术信息学部门可以作为传统创新者的自然替代品,通过促进针对修正电子病历的前沿研究,再加上更强大的HIT评估。然而,这种替代将要求学术部门与其医疗中心之间建立更紧密的关系。在美国大学中,这些院系往往作为独立的组织运作,这阻碍了研究人员在护理点获得HIT资源和临床医生。这方面的工作已经开始。45-47]并作为设计新商业模式、促进创新和透明度以及修正电子病历所需路径的范例。


商业电子病历的加速采用与《平价医疗法案》(ACA)的实施同时进行(很可能是按照计划进行)。缓慢但稳定地实施按绩效付费模式,导致了基于ehr的质量衡量[48].报告临床表现的推动产生了对获取准确、结构化数据的更大需求[5],在这些任务中使用次优电子病历导致了所谓的电子病历相关的医生倦怠[49].临床文件用于非临床目的的使用越来越多,这是医生感到沮丧的原因[5051].在美国产生的电子临床记录明显长于其他发达国家的类似文件,这一事实加强了这一点[52].最近的研究发现,在后mu和ACA时代,医生与患者接触的每一小时,可能要花费2小时在电子文档上[5354].文件负担如此之重,以至于在某些情况下,医生故意在他们的日程中关闭时间,以完成以前患者的电子文件[17].

前进的道路

除了简化帐单要求外[6]以及开发信息学解决方案,从临床文件中提取质量指标[5],需要从根本上重新设计电子健康档案,以改善数据输入和检索。当前EHR接口的结构化和静态格式迫使医生根据当前的情况通过预定义的严格功能来记录临床数据桌面工具(指针+键盘+显示器与凌乱的电子病历界面)。对于医生来说,在减少文件负担的同时,保持其临床评估的更丰富的叙述,电子病历必须要求更少的打字和点击[55].对话式语音识别(CSR)等新技术最近已在转录错误率方面达到与人类相当的水平[56),并有极大的潜力大幅减少打字和点击。然而,企业社会责任解决方案可能会受到以下事实的影响:临床医生可能会有意识地决定与患者沟通哪些信息,并将哪些信息记录在EHR中[57].因此,有机会进行研究,探索临床医生在电子病历中记录(或不记录)哪些信息,以及哪些信息他们没有与患者口头交流,而是记录在临床记录中[58];这些发现将为企业社会责任和其他能够处理此类情况的数据输入解决方案的开发提供信息。在数据检索方面,医生检索的电子病历内容受其任务或信息目标的影响[5960];然而,目前的电子病历并没有捕捉到这些刺激。未来的研究应该研究电子病历如何支持智能刺激或目标导向功能的数据检索,允许患者的整体视图和灵活的记录导航[58]希望能够减少文档负担及其对下一个UC的贡献:数据混淆。


医生经常使用病人以前的记录来创建他们的临床记录,这种做法被称为复制粘贴.[61结果,他们经常写出(后来还要处理)信息量不足、内容臃肿的笔记,这些笔记往往包含冗余信息和错误。6263].此外,这些记录提供的数据并不能提高临床医生的情境意识(即对采取行动所必需的相关信息的感知和理解)[64],在某些情况下可能永远不会被阅读[65].泛滥的CDS警报和提醒使问题更加严重;许多临床医生抱怨说,这样的警报使他们容易受到信息过载的影响,这可能会导致他们错过重要的信息[66].有报告称,由于记录臃肿而导致相关数据混淆[6768],与潜在的安全隐患有关[69]以及在护理点作出延误或不正确的决定[70].

前进的道路

一些提出的突出相关数据的解决方案包括调整医生对电子病历的使用他们在想什么关于病人的情况[64],将部分资料输入转予病人[6],或促进健康资料交换的新政策[5671].这些提案不太可能单独获得成功,因为它们要求临床医生在已经臃肿的记录中输入或导入更多信息。此外,HIE的有效性似乎尚未得到充分研究[72];尽管一些研究报告了hie相关的改善[73],另一些人则相反[74].

强调相关数据的简明文档将来自积极参与患者护理的更智能的电子病历[75];然而,为了更智能,电子病历必须能够捕捉和处理更多关于患者背景和临床医生推理的信息。先前的研究表明,临床医生似乎总是知道一些在电子病历中只部分反映或完全缺失的东西[3776].例如,电子病历医生无法理解为什么临床医生要他们点什么,或者当前的症状与以前的问题有什么关系。尽管大多数电子病历允许在以问题为导向的基础上构建病历,但这种结构并不能捕捉问题与其他临床概念之间关系背后的原因。例如,一种药物可以与一个问题相关联,表明它被命令治疗一个特定的问题,但是EHR没有捕捉到选择这种特定药物背后的推理(为什么)。如果这些数据被捕获,信息学研究将出现几个应用(和改进)计算方法(例如,机器学习、自然语言处理和文本生成方法)的机会,使EHR能够使用患者的护理上下文数据。上下文丰富的数据可用于促进笔记的创建,创建自动笔记以供审阅,并提高CDS的准确性,有可能缓解已经臭名昭著的警报疲劳[37].然而,仍存在两个主要挑战:(1)临床概念(如症状、发现、问题、诊断和治疗)之间语义关系的正式表示不存在;(2)需要开发捕获和表示临床医生推理的有效方法[58].电子病历供应商避免了这一途径,以避免最终系统故障导致误导性建议时医疗错误的冲突[7778].对于信息学研究人员来说,供应商所回避的问题转化为几个机会。开发临床医生推理的正式表示似乎是授权电子病历代表患者情况的一个有前途的替代方案[79].然而,将这种表示法应用于实际患者数据将需要新的、更有效的数据输入方法[58],改善数据可视化[80],以及计算方法[55].

总的来说,尽管在全国范围内采用电子病历会带来意想不到的影响和挑战,但发展更有效的电子病历和评估方法的几个机会可能会从促进进步的力量中出现。这里讨论的UCs并不打算详尽无遗;当新的、更可靠的HIT评估报告出来时,其他后果可能会被揭示出来。我们假设,克服这些UCs可能需要一条反向的路径来产生它们。通过创建具有更直观导航和数据输入功能的更智能的临床信息系统,临床医生可以节省在电子病历中搜索、合成和记录数据的时间,这将有助于缓解数据混淆和减轻倦怠。这样的系统很可能来自于通过学术医疗中心进行的前沿研究开发的外部应用程序,这些应用程序往往是早期信息学创新者的自然替代品。这些应用程序,如果成功实施和评估,可能会支持提供商的要求,让大多数大型电子病历供应商开放他们的平台,这将促进新的商业模式的发展,减少市场垄断。最后,通过单独或结合商业电子病历积累这些应用有效性的证据,可以通过未来的系统回顾和荟萃分析更好地理解HIT的真正积极影响。

这里提出的多项努力将需要不同参与者之间的合作,如医疗保健提供者、管理人员、HIT供应商、政策制定者、信息学研究人员、资助机构和外部开发人员,以实现一个单一的目标:实现数字化卫生系统的全部潜力。

致谢

这项工作得到了阿拉巴马大学伯明翰分校信息学研究所的研究基金的支持。

利益冲突

没有宣布。

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ACA:平价医疗法案
ARRA:美国复苏与再投资法案
cd:临床决策支持
企业社会责任:会话语音识别
电子健康档案:电子健康记录
FHIR:快速医疗保健互操作性资源
催促:卫生信息交换
冲击:卫生信息技术
高科技:经济和临床健康卫生信息技术
μ:有意义的使用
智能:可替代医疗应用和可重复使用技术
UCs:意想不到的后果


G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交07.01.19;A Martínez-García, N Delvaux, B ves同行评审;对作者28.03.19的评论;修订本于19年4月9日收到;接受26.04.19;发表03.06.19

版权

©Tiago K Colicchio, James J Cimino, Guilherme Del Fiol。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2019年6月3日。

这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布,允许在任何媒介上无限制地使用、分发和复制,前提是正确引用最初发表在《医学互联网研究杂志》上的原创作品。必须包括完整的书目信息,//www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接,以及此版权和许可信息。


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