发表在5卷第一名(2022): Jan-Mar

本文的预印本(早期版本)可在https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/29966,首次出版
摘自Cochrane图书馆:化脓性汗腺炎的干预

摘自Cochrane图书馆:化脓性汗腺炎的干预

摘自Cochrane图书馆:化脓性汗腺炎的干预

研究信

1美国密歇根州底特律市亨利福特医疗系统皮肤科光医学和光生物学研究中心

2美国科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学皮肤科

3.多伦多大学,安大略省多伦多

4英国加的夫威尔士大学医院格拉摩根楼皮肤科

5英国卡迪夫大学感染与免疫科

通讯作者:

约翰·R·英格拉姆,医学博士,DM

皮肤科

格拉摩根的房子

威尔士大学医院

希斯公园

卡迪夫,CF14 4XN

联合王国

电子邮件:ingramjr@cardiff.ac.uk



化脓性汗腺炎(HS)是一种使人衰弱的慢性炎症性皮肤病,估计全球患病率为0.03%至4% [1]。HS与代谢性和慢性炎症合并症密切相关[2],而且越来越多的证据显示HS与精神共病之间存在联系[2]。众所周知,精神疾病会严重影响患者的生活质量[2]。尽管有各种各样的治疗干预措施——从口服抗生素到生物制剂等全身药物——HS的治疗管理仍然是一个挑战,强调有必要纳入现有干预措施的循证审查。2015年Cochrane综述[3.]及2017年更新版本[4]通过使用经过验证的仪器,皮肤病学生活质量指数(DLQI),提供了关于HS治疗干预措施和对患者影响的证据的全面概述。在本摘要中,我们提供了一个总结,整合了来自原始综述(2015)的证据,以及其更新和删节的2017年版本[3.4]。

共有12项随机对照试验(rct;n = 612;平均试验期16周)符合作者的纳入标准,主要结局为DLQI和不良事件(AEs)。在12项rct中,4项(33%)评估了抗肿瘤坏死因子(TNF) α (anti-TNF -α)药物的疗效,1项(8.3%)评估了手术干预,3项(25%)讨论了外用和口服药物的疗效;其余4项(33%)研究探索了强脉冲光(IPL)、掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光、亚甲基蓝外用凝胶光动力疗法和stage - hase裂解液的应用。证据的质量是基于分级建议,评估,发展和评价年级)框架;每个纳入的干预措施的确定性水平总结在表1

英夫利昔单抗(IFX)、每周阿达木单抗和依那西普的确定性水平中等,而每两周阿达木单抗的确定性水平较高[3.4]。关于主要结果,所有研究都在不同程度上详细讨论了ae——值得注意的是,由于参与者数量少和研究时间短,在纳入的研究中难以评估ae。一名接受IFX生物治疗的研究参与者经历了需要住院治疗的高血压。只有5篇评价抗tnf -α疗效的文章提供了DLQI结果[3.4]。在余下的8项研究中[3.],使用各种评分工具(参与者/医生整体评估,疼痛评分,汗腺炎严重程度评分,缓解时间),并被作者归类为次要结果。

表1。纳入试验的证据质量。
试验的干预 证据质量
Anti-TNF一个-α(双周阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗)vs安慰剂 温和的品质
每周adalimumab 高质量的
闭合前使用庆大霉素海绵vs单纯初次闭合 温和的品质
口服炔雌醇/口服诺孕酮vs口服炔雌醇/醋酸环丙孕酮 温和的品质
IPLb激光vs无治疗 低质量
Nd: YAGc激光与局部控制 质量很低
Niosomal亚甲基蓝凝胶PDTd与游离亚甲基蓝凝胶PDT 低质量
Staphage溶解产物eVs安慰剂肉汤 温和的品质

一个TNF:肿瘤坏死因子。

bIPL:强脉冲光。

cNd:YAG:掺钕钇铝石榴石。

dPDT:光动力疗法。

e虽然有适度的证据表明使用stage stage lysate,但这种形式的干预不是常规可用的。

每周阿达木单抗(ADA) 40 mg似乎对治疗中重度HS有效[23.]。与安慰剂组相比,ADA组DLQI有统计学意义的改善。虽然每项评估每周ADA的研究均使DLQI显著改善至少5分,但ADA组与安慰剂组之间的DLQI评分差异仅为2.8 (95% CI 3.67-1.95) [3.]。因此,鉴于DLQI的最小临床重要差异(MCID)较基线改善了4点,这种改善可能与临床无关。然而,值得注意的是,DLQI不是HS特有的,使用新开发和验证的HS特有的生活质量(QoL)仪器(如HiSQOL)可能更适合捕捉HS患者的生活质量变化。

与每周ADA相似,评估5 mg/kg IFX疗效的单一RCT显示,与安慰剂相比,DLQI有显著改善(8.4分)(P= 03)。虽然这些结果是有希望的,但考虑到支持使用IFX改善患者生活质量的证据质量是“中等”的,这意味着未来的研究可能会对估计的效果产生影响,因此应谨慎解释。双周ADA和依那西普50 mg治疗患者的DLQI均未改善。白介素1 (IL-1)拮抗剂Anakinra可导致疾病活动性评分显著降低(P= .04点)。然而,DLQI (P=。08)。

随着2017年更新的增加,本Cochrane综述[3.4]证明了使用每周ADA治疗中重度HS的高质量证据。最近发表的PIONEER研究数据进一步支持了每周ADA的安全性和有效性[56]。虽然DLQI是本研究的主要终点,但探索其在HS中的有效性的研究有限[7]。因此,在随机对照试验中测试新疗法的安全性和有效性时,有必要采用经过验证的HS核心结果集。然而,本综述强调了在HS患者中使用其他治疗方式的证据有限,主要是由于研究不足;因此,需要进行更多设计良好的随机对照试验。

利益冲突

在最初的Cochrane综述发表之前,JI是由艾伯维赞助的一项观察性研究的当地首席研究员。他是《纽约时报》的主编英国皮肤病学杂志并且是两章关于化脓性汗腺炎的作者最新式的

RD是联合协调编辑科克伦的皮肤的主编JMIR皮肤病她是一名皮肤科编辑最新式的的社交媒体编辑美国皮肤病学会杂志JAAD)和播客编辑器皮肤病学调查杂志JID).他是联合国的协调编辑代表科克伦委员会

副总裁曾担任AbbVie、Celgene、Janssen、Kyowa Kirin Co Ltd、LEO Pharma、Novartis、Pfizer、Sanofi、UCB和Union Therapeutics的发言人和/或顾问委员会成员。在他担任多伦多大学皮肤病学部门主任期间,副总裁在过去36个月里获得了来自艾伯维、博士健康、Celgene、杨森、LEO Pharma、礼来、L 'Oréal、NAOS、诺华、辉瑞、Pierre-Fabre、山德士和赛诺菲的无限制教育拨款形式的部门支持。

TS是一个部分编辑器JMIR皮肤病

在最初的Cochrane综述发表后,JI曾担任UCB Pharma、Novartis、ChemoCentryx和Boehringer Ingelheim的顾问,并参加了Viela Bio、Kymera Therapeutics和Insmed的顾问委员会。他从英国皮肤病学杂志版税来自最新式的

研究主任获编辑津贴(JAADJID)、版税(最新式的),以及由科克伦的皮肤

TS获得了辉瑞全球医疗补助金(58858477)2020年皮肤病学奖学金(PI: RD)的奖学金资金,以及作为Antedotum Inc.医疗顾问和调查员的费用。

  1. 化脓性汗腺炎的流行病学研究。中国皮肤科杂志2020年12月;183(6):990-998。(CrossRef] [Medline
  2. Marvel J, Vlahiotis A, Sainski-Nguyen A, Willson T, Kimball A.化脓性汗腺炎的疾病负担和成本:美国行政索赔数据的回顾性研究。英国医学杂志公开赛2019年9月30日;9(9):e030579 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  3. Ingram JR, Woo PN, Chua SL, Ormerod AD, Desai N, Kai AC,等。化脓性汗腺炎的干预措施。Cochrane Database Syst Rev 2015 Oct 07(10):CD010081 [免费全文] [CrossRef] [Medline
  4. 化脓性汗腺炎的干预措施:一份原始Cochrane综述的更新摘要。JAMA Dermatol 2017 May 01;153(5):458-459。(CrossRef] [Medline
  5. Zouboulis CC, Okun MM, Prens EP, Gniadecki R, Foley PA, Lynde C,等。阿达木单抗对中重度化脓性汗腺炎/痤疮逆行患者的长期疗效:3年3期开放标签扩展研究结果J Am Acad dermatology 2019年1月;80(1):60-69.e2。(CrossRef] [Medline
  6. 范文杰,姜春春,陈国强,陈国强,等。阿达木单抗治疗化脓性汗腺炎的恶性和感染风险。临床经验皮肤病学2020年10月;45(7):859-865。(CrossRef] [Medline
  7. Gergely L, Gáspár K, Brodszky V, Kinyó Á, Szegedi A, Remenyik É,等。EQ-5D-5L、Skindex-16、DLQI和DLQI- r在化脓性汗腺炎患者中的有效性。中国皮肤性病杂志2020年12月;34(11):2584-2592。(CrossRef] [Medline

G·艾森巴赫(G Eysenbach)编辑;提交26.04.21;同行评审:F Gomez, R Alhusayen, A Finstad;作者意见21.07.21;订正版本收到05.08.21;接受29.12.21;发表11.03.22

版权

©Jalal Maghfour, Torunn Sivesind, Vincent Piguet, Robert Dellavalle, John R Ingram。最初发表在JMIR Dermatology (http://derma.www.mybigtv.com), 11.03.2022。

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