发表在gydF4y2Ba在gydF4y2Ba9卷gydF4y2Ba, 4号gydF4y2Ba(2022)gydF4y2Ba: 4月gydF4y2Ba

本文的预印本(早期版本)可在gydF4y2Bahttps://preprints.www.mybigtv.com/preprint/32492gydF4y2Ba,首次出版gydF4y2Ba.gydF4y2Ba
以远程医疗为基础的照顾者心理教育:新近发作的精神分裂症治疗的家庭干预研究gydF4y2Ba

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以远程医疗为基础的照顾者心理教育:新近发作的精神分裂症治疗的家庭干预研究gydF4y2Ba

原始论文gydF4y2Ba

1gydF4y2Ba美国波士顿大学精神病康复中心,马萨诸塞州波士顿gydF4y2Ba

2gydF4y2Ba密歇根州立大学人类医学院,东兰辛,密歇根州,美国gydF4y2Ba

3.gydF4y2Ba樱桃健康,大急流城,密歇根州,美国gydF4y2Ba

4gydF4y2Ba杨森研发有限责任公司,泰特斯维尔,新泽西州,美国gydF4y2Ba

5gydF4y2Ba杨森科学事务有限责任公司,泰特斯维尔,新泽西州,美国gydF4y2Ba

通讯作者:gydF4y2Ba

Branislav Mancevski, MD, NCPsyAgydF4y2Ba

杨森科学事务有限责任公司gydF4y2Ba

特伦顿-海伯顿道1125号gydF4y2Ba

泰特斯维尔,新泽西,08560gydF4y2Ba

美国gydF4y2Ba

电话:1 609 730 3115gydF4y2Ba

电子邮件:gydF4y2Babmancevs@its.jnj.comgydF4y2Ba


背景:gydF4y2Ba精神分裂症是一种终身疾病,需要长期治疗和护理。家庭心理教育(FP)已被证明可以减轻照顾者的负担,改善照顾者的功能,并改善患者的预后。然而,专门针对护理人员的计划生育对患者预后的影响尚未得到很好的探索,特别是对早期精神分裂症的影响。此外,目前还缺乏研究,以远程医疗为基础的心理教育对护理人员对患者或护理人员结果的益处。gydF4y2Ba

摘要目的:gydF4y2Ba新发精神分裂症治疗中的家庭干预(FIRST)研究是一项针对精神分裂症谱系障碍患者及其护理者的随机对照试验,旨在评估基于远程医疗、以护理者为中心、研究提供的心理教育与常规护理(UC)对患者治疗失败(TF)的影响。本研究亦探讨心理教育对照顾者负担的影响。gydF4y2Ba

方法:gydF4y2Ba符合条件的患者及其指定的护理人员被随机分配到研究提供的心理教育组(6个月内≤16次基于远程健康的心理教育)或UC组,按抗精神病药物(棕榈酸帕利哌酮或口服抗精神病药物)分层。在基线后3、6和12个月对主要的TF事件(即精神病院或干预、逮捕或监禁以及自杀企图)进行评估。使用平均累积函数的比例平均模型来评估12个月内平均累积TF事件数的组间差异。采用介入评估问卷和12项简短健康调查对照顾者负担进行评估。gydF4y2Ba

结果:gydF4y2Ba共有148对参与者参加了这项研究,其中96名(64.9%)患者和94名(63.5%)护理人员完成了12个月的随访。心理教育组的平均治疗次数为7.7次(标准差5.9)。研究提供的心理教育组和UC组在患者结局方面没有观察到差异(TF率:70% vs 67%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.90)或照顾者负担测量(照顾者痛苦和身心健康评估)。然而,事后分析显示,在所有时间点接受棕榈酸帕利哌酮治疗的患者复发率低于口服抗精神病药物治疗的患者。虽然FIRST研究没有达到主要终点,但确定了几个关键的经验教训,为未来以护理人员为中心、基于远程医疗的计划生育干预提供信息。缺乏研究提供的心理教育,只关注照顾者干预,入组困难以及照顾者-治疗团队的协调可能影响了FIRST研究的结果。gydF4y2Ba

结论:gydF4y2BaFIRST研究的关键见解表明,支持足够的护理人员参与的潜在重要性;临床医生、患者和家属之间关于治疗方案的沟通;并巩固临床医生之间的关系,为护理人员和患者治疗团队提供心理教育。gydF4y2Ba

试验注册:gydF4y2BaClinicalTrials.gov NCT02600741;http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02600741gydF4y2Ba

中国生物医学工程学报;2009;9(4):32492gydF4y2Ba

doi: 10.2196/32492gydF4y2Ba

关键字gydF4y2Ba



精神分裂症是一种复杂的终身疾病,通常发生在年轻人身上。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba]并需要长期的治疗和照顾,这通常由家庭成员提供[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。照顾者经常发现照顾患有精神分裂症的亲人是很困难的,他们要与社会孤立、经济负担以及身心疲惫作斗争[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。家庭心理教育(FP)是精神分裂症药物治疗的一种指南推荐的补充,已被证明可以减轻照顾者的负担并改善其功能,还可以改善患者的预后,包括降低复发率和住院率[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba-gydF4y2Ba11gydF4y2Ba]。然而,计划生育往往无法获得或未得到充分利用,部分原因是实施障碍,如安排困难和无法获得专家护理[gydF4y2Ba12gydF4y2Ba-gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

为了解决这一未满足的需求,已经开发了基于网络或基于远程医疗的心理教育模式,提供私人在家的课程[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba-gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。与常规护理(UC)相比,基于网络的FP干预包括照顾者支持、患者心理教育和患者-照顾者相互支持,已被发现在降低精神分裂症患者的压力、减轻症状、增加感知到的社会支持和提高照顾者的疾病知识方面取得了成功[qh]gydF4y2Ba19gydF4y2Ba,gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。对疾病早期阶段的家庭干预进行了研究;然而,计划生育干预措施的有效性,专门提供给照顾者仍在探索。gydF4y2Ba

新发精神分裂症治疗中的家庭干预(FIRST)研究旨在评估专门给予照顾者FP对精神分裂症谱系障碍患者在其照顾和家庭负担下预后的影响。在第一项研究中,计划生育是由Healios公司提供的,该公司以MyHealios的名称开展业务,这是一家基于远程医疗的研究提供的心理教育(SPPE)和技能培训干预。MyHealios的开发是为了在患者疾病的早期阶段纳入有效的以护理者为导向的计划生育干预的共同组成部分;计划生育项目针对每个护理人员进行个体化,包括精神分裂症及其治疗的教育和技能培训,以提高沟通、解决问题和应对能力[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba-gydF4y2Ba23gydF4y2Ba]。MyHealios的实时网络会议由临床医生主持,使护理人员能够在家中获得专业服务。本文报告了FIRST研究的主要发现,并概述了该研究的其他关键成果。gydF4y2Ba


研究设计和患者gydF4y2Ba

FIRST研究(NCT02600741)是一项针对精神分裂症谱系障碍患者及其护理人员的随机对照试验,旨在评估以护理人员为中心的研究提供的心理教育和技能培训与UC相比对患者治疗失败(TF)事件数量的总体影响(gydF4y2Ba多媒体附录1gydF4y2Ba).这项研究的设计是通过对护理人员指导的社会心理干预的荟萃分析得出的[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。第一项研究于2015年7月24日启动,并于2018年7月5日完成。研究地点是美国31个社区精神卫生中心,这些中心为精神分裂症患者提供常规临床护理。研究者通过研究者会议和主办方提供的其他培训接受了正式培训。研究参与者是被诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍或精神分裂样障碍的患者,年龄在18至35岁之间,他们正在接受临床医生开具的棕榈酸帕利哌酮或口服抗精神病药物。参与者在筛查的6个月内必须有≥1个TF,定义为精神科住院、精神科门诊强化治疗或部分住院、精神科急诊科就诊、危机中心就诊、流动危机单元干预、逮捕或监禁或自杀企图。看护人是指为病人提供帮助和照顾的人。他们可能是直系亲属或大家庭成员、朋友、邻居或其他重要的人。如果护理人员年龄≥18岁,每周与患者有言语交流≥2次,可以上网,并且在过去12个月内未接受过正式的心理教育,则纳入护理人员。筛选后,护理人员以1:1的比例随机分配到研究提供的心理教育或UC,按患者抗精神病治疗(棕榈酸帕利哌酮或口服抗精神病药;gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba).如果护理员不能或不愿意继续参与研究,则不更换护理员;然而,对患者进行了随访。如果患者退出研究,则患者和护理人员都将退出研究。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图1所示。第一项研究设计。在第一项研究中,随机分配到研究提供的心理教育的护理人员在6个月内接受了多达16次研究提供的心理教育和技能培训课程。UC包括照护者支持,照护者支持通常由研究地点(如果有的话)提供。第一:家庭干预在新近发作的精神分裂症治疗中的作用UC:常规护理。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba

道德的考虑gydF4y2Ba

该研究方案由机构审查委员会(ID #5146C)批准,并按照赫尔辛基宣言进行,符合良好临床实践和适用的监管要求。患者及其法律上可接受的代表提供书面知情同意书。研究设计的更多细节可以在ClinicalTrials.gov网站上获得。gydF4y2Ba25gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

干预措施gydF4y2Ba

随机分配到研究提供的心理教育组的护理人员被邀请参加多达16个基于网络的MyHealios实时会议,MyHealios是一个基于远程医疗的计划生育和技能培训项目,为精神分裂症患者的护理人员提供为期6个月的培训。每个护理人员都被分配了一名经过培训和认证的硕士水平的临床医生,该临床医生独立于患者的UC团队,并且与患者的UC团队没有任何沟通。所有MyHealios临床医生都接受了正式培训和培训手册。在与参加研究的护理人员进行计划生育会议之前,他们还经历了一个认证过程。制定计划生育课程并监督护理人员会议的临床医生是一位具有计划生育干预精神分裂症专业知识的博士级临床心理学家。在整个研究过程中,定期(如每周)对认证临床医生进行监督。临床医生对FP和技能培训计划和手册的依从性使用基于观察记录的10分保真度量表进行常规评估(包括议程设置,协作,有效利用时间,人际关系有效性和遵循技能培训结构等项目),保真度评分作为反馈提供给临床医生并纳入监督。gydF4y2Ba

在整个项目中,MyHealios的临床医生通过网络直播一对一地与护理人员合作。每次治疗时长为40分钟,在照顾者方便的时候在网上进行。网络界面包括护理人员和临床医生的实时视频,以及一个聊天窗口,以促进交流和护理人员参与互动活动。交付的课程和主题的数量由护理人员和临床医生共同确定,教学信息和技能为护理人员量身定制。在每次会议中,护理人员提出了照顾病人所产生的问题,并详细阐述了具体的例子。临床医生提供培训和指导,以适当的方法来处理已发现的问题。gydF4y2Ba

在项目开始时,课程计划每周进行一次,在接下来的6个月里,随着参与者学会如何在日常生活中应用这些技能,频率会减少。共有3个模块被确定由所有护理人员初步完成(参与和目标设定,沟通,问题解决和目标实现)。然后,护理人员可以选择以任何顺序完成任何其他模块(应对,复发预防,妄想,低水平活动,精神分裂症,焦虑,双相情感障碍,幻觉,危机识别和管理,酒精和药物,抑郁症,参与治疗团队,以及治疗依从性)。gydF4y2Ba

UC组接受了研究现场护理人员的常规支持。两组患者及其护理人员在基线评估后随访≤12个月。gydF4y2Ba

评估gydF4y2Ba

评估,包括TF事件,在基线和3、6和12个月进行评估。采用自我报告疾病管理与康复量表(IMR)对患者疾病自我管理进行评估[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba]。这个自我报告量表包含15个问题,每个问题的回答都是5分的李克特量表,得分越高表明恢复状态越好。IMR总分(范围15-75)是15个项目得分的总和。使用临床总体印象严重程度量表(CGI-S)评定精神病症状的严重程度[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba]由患者治疗小组的一名成员(不是家庭临床医生)进行,该成员没有被掩盖到治疗任务中。CGI-S评定量表根据症状严重程度的7分整体评估来评定参与者精神状况的严重程度,从1(正常,未患病)到7(最严重的疾病)。gydF4y2Ba

护理人员报告的评估与患者评估同时进行。参与评估问卷(IEQ) [gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]被用来衡量照顾者的痛苦程度,而12项简短健康调查(SF-12) [gydF4y2Ba29gydF4y2Ba]用于测量总体感知身体健康(physical component score [PCS])和心理健康(mental health component score [MCS])。IEQ旨在衡量照顾精神分裂症患者的家庭成员和朋友的后果。所有项目的得分范围从0(从不)到4(总是),总分范围从0到108。较高的IEQ分数表明照顾者负担水平较高。SF-12是一份自我管理的12项问卷,旨在涵盖8个功能健康状况和福祉领域:身体功能、因身体健康问题引起的角色限制、身体疼痛、一般健康感知、活力、社会功能、因情绪问题引起的角色限制和心理健康。这些量表的评分范围从0到100,分数越高表明健康状况越好。PCS和MCS的召回期为1周。gydF4y2Ba

安全性评估基于报告的不良事件(ae)和严重ae (sae)。报告了患者的ae和SAEs,仅报告了护理人员的SAEs。gydF4y2Ba

医疗资源利用,包括住院、急诊科就诊、患者和护理人员的门诊服务,通过图表抽象的方式记录在患者健康资源利用表上,如果缺少数据,则采用访谈或问卷的方式记录。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

主要疗效终点是患者在12个月的研究期间经历的TF事件的平均累积次数。使用平均累积函数的比例平均模型来评估12个月内平均累积TF事件数的组间差异。平均累积函数作为时间的函数,定义为自研究第1天起给定时间间隔内预期的TF事件(平均)数。重复事件的平均累积函数和Kaplan-Meier(到第一个事件的时间)分析对由于任何事件引起的总TF和由于TF定义中指定的每个事件引起的TF进行了分析。对于次要结果,使用混合模型重复测量方法分析从基线到3、6和12个月的IEQ、IMR、SF-12和CGI-S评分的变化,其中包括研究组、时间、研究组按时间相互作用和基线评分。此外,根据治疗组(基线抗精神病药物:棕榈酸帕利哌酮或口服抗精神病药物)呈现治疗突发事件(teae)。gydF4y2Ba

对照组的TF率根据先前类似终点的研究假设为0.50 [gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba]。风险比为0.60的效应量来自对18项随机对照研究的荟萃分析,这些研究考察了护理人员面对面心理教育对类似终点的影响[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba


性格gydF4y2Ba

由于研究入组困难,在达到300对的目标入组之前就停止了招募,导致统计分析的效力不足。研究共筛选了170对患者-护理者;19对有筛选失败(有些有多于1个原因,总共有21个筛选失败[gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba])。结果,151名(88.8%)被随机分配到研究提供的心理教育或UC;在这151对配对中,148对(98%)患者-照顾者配对被纳入全随机分析集(研究提供的心理教育,n=73, 49.3%;UC, n=75, 50.7%)。在148名参与者中,96名(64.9%)患者和94名(63.5%)护理人员完成了12个月的随访;52名(35.1%)患者和54名(36.5%)护理人员在12个月前停止参与(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图2。第一项研究中研究对的配置。研究患者对包括精神分裂症患者和他们指定的照顾者。患者可能有≥1个筛查失败的原因。第一:家庭干预在新近发作的精神分裂症治疗中的作用UC:常规护理。gydF4y2Ba
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人口统计和基线特征gydF4y2Ba

在研究提供的心理教育组和UC组中,患者和护理人员的人口统计数据和基线特征总体上是平衡的(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba和gydF4y2Ba2gydF4y2Ba).患者年龄中位数为25.0岁(18 - 35岁),提示患者处于病程早期;多数患者为男性(111/148,75%),白人(84/148,56.8%),与家人或朋友同住(131/148,88.5%)。在148名参与者中,基线时,49名(33.1%)患者接受棕榈酸帕利哌酮治疗,99名(66.9%)患者接受口服抗精神病药物治疗。平均CGI-S评分为4.2,表明病情严重程度中等(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba).照顾者年龄中位数为52.5岁(21-76岁),以女性(116/148,78.4%)、白人(87/148,58.8%)和患者父母(112/148,75.7%)居多。在心理教育组和UC组中,基线IEQ总分、SF-12 PCS得分和SF-12 MCS得分相似(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

早期停止参与的照顾者往往是非父母亲属,自我报告的SF-12健康状况较低,基线时的IEQ负担得分较高(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba).护理人员在第12个月停止参与的患者的基线人口统计学和临床特征相似。gydF4y2Ba

表1。各研究组精神分裂症谱系障碍患者和护理人员的人口统计学和基线特征(N=148)。gydF4y2Ba
参数gydF4y2Ba 干预gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba

研究提供的心理教育(n=73)gydF4y2Ba 常规护理(n=75)gydF4y2Ba 总计gydF4y2Ba
病人gydF4y2Ba

年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba 25.3 (4.7)gydF4y2Ba 25.1 (5.0)gydF4y2Ba 25.2 (4.8)gydF4y2Ba

性别,n (%)gydF4y2Ba


男性gydF4y2Ba 54 (74)gydF4y2Ba 57 (76)gydF4y2Ba 111 (75)gydF4y2Ba


女gydF4y2Ba 19 (26)gydF4y2Ba 18 (24)gydF4y2Ba 37 (25)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


白色gydF4y2Ba 45 (61.6)gydF4y2Ba 39 (52)gydF4y2Ba 84 (56.8)gydF4y2Ba


黑人或非裔美国人gydF4y2Ba 21日(28.8)gydF4y2Ba 31 (41.3)gydF4y2Ba 52 (35.1)gydF4y2Ba


多重或其他gydF4y2Ba 7 (9.6)gydF4y2Ba 4 (5.3)gydF4y2Ba 11 (7.4)gydF4y2Ba


未知或未报道gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (1.3)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 13 (17.8)gydF4y2Ba 17 (22.7)gydF4y2Ba 30 (20.3)gydF4y2Ba


不是西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 60 (82.2)gydF4y2Ba 57 (76)gydF4y2Ba 117 (79.1)gydF4y2Ba


未知或未报道gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (1.3)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

生活状况,n (%)gydF4y2Ba


在家和家人或朋友在一起gydF4y2Ba 63 (86.3)gydF4y2Ba 68 (90.7)gydF4y2Ba 131 (88.5)gydF4y2Ba


独自在家gydF4y2Ba 5 (6.8)gydF4y2Ba 5 (6.7)gydF4y2Ba 10 (6.8)gydF4y2Ba


庇护的生活gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 2 (1.4)gydF4y2Ba


其他gydF4y2Ba 3 (4.1)gydF4y2Ba 1 (1.3)gydF4y2Ba 4 (2.7)gydF4y2Ba

诊断,n (%)gydF4y2Ba


精神分裂症gydF4y2Ba 44 (60.3)gydF4y2Ba 38 (50.7)gydF4y2Ba 82 (55.4)gydF4y2Ba


分裂情感性障碍gydF4y2Ba 31 (42.5)gydF4y2Ba 34 (45.3)gydF4y2Ba 65 (43.9)gydF4y2Ba


精神分裂症样的障碍gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 5 (6.7)gydF4y2Ba 5 (3.4)gydF4y2Ba

功能,平均(SD)gydF4y2Ba


IMRgydF4y2BabgydF4y2Ba总分gydF4y2Ba 48.3 (6.8)gydF4y2Ba 49.2 (7.1)gydF4y2Ba 48.8 (7.0)gydF4y2Ba


CGI-SgydF4y2BacgydF4y2Ba分数gydF4y2Ba 4.1 (1.1)gydF4y2Ba 4.3 (1.1)gydF4y2Ba 4.2 (1.1)gydF4y2Ba
护理人员gydF4y2Ba

年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba 52.1 (11.2)gydF4y2Ba 49.0 (12.5)gydF4y2Ba 50.5 (11.9)gydF4y2Ba

性别,n (%)gydF4y2Ba


男性gydF4y2Ba 14 (19.2)gydF4y2Ba 18 (24)gydF4y2Ba 32 (21.6)gydF4y2Ba


女gydF4y2Ba 59 (80.8)gydF4y2Ba 57 (76)gydF4y2Ba 116 (78.4)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


白色gydF4y2Ba 47 (64.4)gydF4y2Ba 40 (53.3)gydF4y2Ba 87 (58.8)gydF4y2Ba


黑人或非裔美国人gydF4y2Ba 18 (24.7)gydF4y2Ba 31 (41.3)gydF4y2Ba 49 (33.1)gydF4y2Ba


多重或其他gydF4y2Ba 7 (9.6)gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 9 (6.1)gydF4y2Ba


未报道或未知gydF4y2Ba 1 (1.4)gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 3 (2.0)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 9 (12.3)gydF4y2Ba 16 (21.3)gydF4y2Ba 25 (16.9)gydF4y2Ba


不是西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 64 (87.7)gydF4y2Ba 58 (77.3)gydF4y2Ba 122 (82.4)gydF4y2Ba


没有报告gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (1.3)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

与患者的关系,n (%)gydF4y2Ba


父gydF4y2BadgydF4y2Ba 56 (76.7)gydF4y2Ba 56 (74.7)gydF4y2Ba 112 (75.7)gydF4y2Ba


兄弟姐妹gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 6 (8.0)gydF4y2Ba 8 (5.4)gydF4y2Ba


其他相关gydF4y2Ba 5 (6.8)gydF4y2Ba 4 (5.3)gydF4y2Ba 9 (6.1)gydF4y2Ba


配偶或伴侣gydF4y2Ba 6 (8.2)gydF4y2Ba 5 (6.7)gydF4y2Ba 11 (7.4)gydF4y2Ba


朋友gydF4y2Ba 3 (4.1)gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 5 (3.4)gydF4y2Ba


其他gydF4y2Ba 1 (1.4)gydF4y2Ba 2 (2.7)gydF4y2Ba 3 (2.0)gydF4y2Ba

IEQgydF4y2BaegydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2Ba


总计gydF4y2Ba 30.8 (16.4)gydF4y2Ba 29.7 (17.3)gydF4y2Ba 30.2 (16.8)gydF4y2Ba


张力gydF4y2Ba 8.1 (5.4)gydF4y2Ba 6.8 (6.0)gydF4y2Ba 7.5 (5.7)gydF4y2Ba


监督gydF4y2Ba 3.1 (3.3)gydF4y2Ba 3.8 (3.8)gydF4y2Ba 3.5 (3.6)gydF4y2Ba


令人担忧的gydF4y2Ba 11.3 (6.2)gydF4y2Ba 9.7 (5.8)gydF4y2Ba 10.5 (6.0)gydF4y2Ba


敦促gydF4y2Ba 10.7 (5.9)gydF4y2Ba 11.9 (7.1)gydF4y2Ba 11.3 (6.6)gydF4y2Ba

SF-12gydF4y2BafgydF4y2Ba个人电脑gydF4y2BaggydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2BahgydF4y2Ba 50.3 (10.3)gydF4y2Ba 51.7 (9.4)gydF4y2Ba 51.0 (9.8)gydF4y2Ba

SF-12 MCSgydF4y2Ba我gydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2BahgydF4y2Ba 45.3 (10.4)gydF4y2Ba 48.7 (9.5)gydF4y2Ba 47.0 (10.1)gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba全随机分析集(随机分配并进入研究的所有护理人员或患者)。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba疾病管理和康复。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaCGI-S:严重程度的临床总体印象。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba包括继父母、养父母和养父母。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba参与评估问卷。gydF4y2Ba

fgydF4y2BaSF-12: 12项简短健康调查。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaPCS:物理组件汇总。gydF4y2Ba

hgydF4y2Ba对于SF-12 (PCS和MCS),早期停药组有43名护理人员,完成研究组有102名,对照组有145名。gydF4y2Ba

我gydF4y2BaMCS:心理成分总结。gydF4y2Ba

表2。精神分裂症谱系障碍患者和照顾者的人口学特征和基线特征(N=148)。gydF4y2Ba
参数gydF4y2Ba 护理人员终止状态gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba

早期停用(n=45)gydF4y2Ba 完成研究(n=103)gydF4y2Ba 总计gydF4y2Ba
病人gydF4y2Ba

年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba 25.2 (4.3)gydF4y2Ba 25.2 (5.1)gydF4y2Ba 25.2 (4.8)gydF4y2Ba

性别,n (%)gydF4y2Ba


男性gydF4y2Ba 31 (68.9)gydF4y2Ba 80 (77.7)gydF4y2Ba 111 (75)gydF4y2Ba


女gydF4y2Ba 14 (31.1)gydF4y2Ba 23日(22.3)gydF4y2Ba 37 (25)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


白色gydF4y2Ba 26日(57.8)gydF4y2Ba 58 (56.3)gydF4y2Ba 84 (56.8)gydF4y2Ba


黑人或非裔美国人gydF4y2Ba 17 (37.8)gydF4y2Ba 35 (34.0)gydF4y2Ba 52 (35.1)gydF4y2Ba


多重或其他gydF4y2Ba 1 (2.2)gydF4y2Ba 10 (9.7)gydF4y2Ba 11 (7.4)gydF4y2Ba


未知或未报道gydF4y2Ba 1 (2.2)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 8 (17.8)gydF4y2Ba 22日(21.4)gydF4y2Ba 30 (20.3)gydF4y2Ba


不是西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 37 (82.2)gydF4y2Ba 80 (77.7)gydF4y2Ba 117 (79.1)gydF4y2Ba


未知或未报道gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (1.0)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

生活状况,n (%)gydF4y2Ba


在家和家人或朋友在一起gydF4y2Ba 41 (91.1)gydF4y2Ba 90 (87.4)gydF4y2Ba 131 (88.5)gydF4y2Ba


独自在家gydF4y2Ba 3 (6.7)gydF4y2Ba 7 (6.8)gydF4y2Ba 10 (6.8)gydF4y2Ba


庇护的生活gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 2 (1.9)gydF4y2Ba 2 (1.4)gydF4y2Ba


其他gydF4y2Ba 1 (2.2)gydF4y2Ba 3 (2.9)gydF4y2Ba 4 (2.7)gydF4y2Ba

诊断,n (%)gydF4y2Ba


精神分裂症gydF4y2Ba 29 (64.4)gydF4y2Ba 53 (51.5)gydF4y2Ba 82 (55.4)gydF4y2Ba


分裂情感性障碍gydF4y2Ba 19日(42.2)gydF4y2Ba 46 (44.7)gydF4y2Ba 65 (43.9)gydF4y2Ba


精神分裂症样的障碍gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 5 (4.9)gydF4y2Ba 5 (3.4)gydF4y2Ba

功能,平均(SD)gydF4y2Ba


IMRgydF4y2BabgydF4y2Ba平均总分(SD)gydF4y2Ba 46.0 (6.2)gydF4y2Ba 50.0 (7.0)gydF4y2Ba 48.8 (7.0)gydF4y2Ba


CGI-SgydF4y2BacgydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2Ba 4.2 (1.0)gydF4y2Ba 4.2 (1.2)gydF4y2Ba 4.2 (1.1)gydF4y2Ba
护理人员gydF4y2Ba

年龄(岁),平均(SD)gydF4y2Ba 47.8 (13.3)gydF4y2Ba 51.7 (11.2)gydF4y2Ba 50.5 (11.9)gydF4y2Ba

性别,n (%)gydF4y2Ba


男性gydF4y2Ba 9 (20)gydF4y2Ba 23日(22.3)gydF4y2Ba 32 (21.6)gydF4y2Ba


女gydF4y2Ba 36 (80)gydF4y2Ba 80 (77.7)gydF4y2Ba 116 (78.4)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


白色gydF4y2Ba 28日(62.2)gydF4y2Ba 59 (57.3)gydF4y2Ba 87 (58.8)gydF4y2Ba


黑人或非裔美国人gydF4y2Ba 16 (35.6)gydF4y2Ba 33 (32)gydF4y2Ba 49 (33.1)gydF4y2Ba


多重或其他gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 9 (8.7)gydF4y2Ba 9 (6.1)gydF4y2Ba


未报道或未知gydF4y2Ba 1 (2.2)gydF4y2Ba 2 (1.9)gydF4y2Ba 3 (2)gydF4y2Ba

种族,n (%)gydF4y2Ba


西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 7 (15.6)gydF4y2Ba 18 (17.5)gydF4y2Ba 25 (16.9)gydF4y2Ba


不是西班牙裔或拉丁裔gydF4y2Ba 38 (84.4)gydF4y2Ba 84 (81.6)gydF4y2Ba 122 (82.4)gydF4y2Ba


没有报告gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (1)gydF4y2Ba 1 (0.7)gydF4y2Ba

与患者的关系,n (%)gydF4y2Ba


父gydF4y2BadgydF4y2Ba 29 (64.4)gydF4y2Ba 83 (80.6)gydF4y2Ba 112 (75.7)gydF4y2Ba


兄弟姐妹gydF4y2Ba 4 (8.9)gydF4y2Ba 4 (3.9)gydF4y2Ba 8 (5.4)gydF4y2Ba


其他相关gydF4y2Ba 5 (11.1)gydF4y2Ba 4 (3.9)gydF4y2Ba 9 (6.1)gydF4y2Ba


配偶或伴侣gydF4y2Ba 4 (8.9)gydF4y2Ba 7 (6.8)gydF4y2Ba 11 (7.4)gydF4y2Ba


朋友gydF4y2Ba 2 (4.4)gydF4y2Ba 3 (2.9)gydF4y2Ba 5 (3.4)gydF4y2Ba


其他gydF4y2Ba 1 (2.2)gydF4y2Ba 2 (1.9)gydF4y2Ba 3 (2)gydF4y2Ba

IEQgydF4y2BaegydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2Ba


总计gydF4y2Ba 33.2 (18.2)gydF4y2Ba 29.0 (16.1)gydF4y2Ba 30.2 (16.8)gydF4y2Ba


张力gydF4y2Ba 8.6 (6.1)gydF4y2Ba 7.0 (5.6)gydF4y2Ba 7.5 (5.7)gydF4y2Ba


监督gydF4y2Ba 4.2 (4.6)gydF4y2Ba 3.1 (3.0)gydF4y2Ba 3.5 (3.6)gydF4y2Ba


令人担忧的gydF4y2Ba 10.7 (6.2)gydF4y2Ba 10.5 (6.0)gydF4y2Ba 10.5 (6.0)gydF4y2Ba


敦促gydF4y2Ba 12.1 (7.2)gydF4y2Ba 10.9 (6.2)gydF4y2Ba 11.3 (6.6)gydF4y2Ba

SF-12gydF4y2BafgydF4y2Ba个人电脑gydF4y2BaggydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2BahgydF4y2Ba 48.5 (11.4)gydF4y2Ba 52.0 (8.9)gydF4y2Ba 51.0 (9.8)gydF4y2Ba

SF-12 MCSgydF4y2Ba我gydF4y2Ba平均得分(SD)gydF4y2BahgydF4y2Ba 46.4 (10.2)gydF4y2Ba 47.2 (10.0)gydF4y2Ba 47.0 (10.1)gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba安全性分析集(所有参加研究的护理人员或患者)。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba疾病管理和康复。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaCGI-S:严重程度的临床总体印象。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba包括继父母、养父母和养父母。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba参与评估问卷。gydF4y2Ba

fgydF4y2BaSF-12: 12项简短健康调查。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaPCS:物理组件汇总。gydF4y2Ba

hgydF4y2Ba对于SF-12 (PCS和MCS),早期停药组有43名护理人员,完成研究组有102名,对照组有145名。gydF4y2Ba

我gydF4y2BaMCS:心理成分总结。gydF4y2Ba

接受照顾者支持和教育计划的程度gydF4y2Ba

在研究提供的心理教育组中,接受照顾者的平均次数为7.7次(SD 5.88),中位数为8次(范围0-16)。在73名参与者中,40名(55%)护理人员被随机分配到研究提供的心理教育干预组,至少接受了一半的模块(即≥8次);12名(16%)护理人员未接受任何治疗,7名(10%)护理人员仅接受1次治疗;9名(12%)护理人员接受了15次培训,3名(4%)最多接受了16次培训(gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba).在73名参与者中,61名(84%)护理人员至少接受了一次治疗,其中所有(n= 73,100%)都接受了治疗gydF4y2Ba参与和目标设定gydF4y2Ba模块,52(85%)接受了gydF4y2Ba通信gydF4y2Ba模块,40(66%)收到gydF4y2Ba解决问题和实现目标gydF4y2Ba模块,35例(57%)接受了gydF4y2Ba应对gydF4y2Ba模块。其他模块分配给不到50%的护理人员(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba和gydF4y2Ba4gydF4y2Ba).与接受更多护理的人相比,接受较少护理的人更年轻,更有可能成为配偶或伴侣。gydF4y2Ba多媒体附录3gydF4y2Ba).在UC组的75名护理人员中,59人(79%)没有接受支持服务,7人(9%)接受了病例管理或个人咨询或治疗。gydF4y2Ba

表3。在研究提供的心理教育中对照顾者实施不同模块的总结(N=73)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba.gydF4y2Ba
以照顾者为中心的研究提供心理教育gydF4y2Ba
模块描述gydF4y2Ba
棕榈酸帕利哌酮(n=25)gydF4y2BabgydF4y2Ba),gydF4y2Ba
n (%)gydF4y2Ba
口服抗精神病药物(n=48)gydF4y2BabgydF4y2Ba),gydF4y2Ba
n (%)gydF4y2Ba
总计gydF4y2Ba
n (%)gydF4y2Ba
参与和目标设定gydF4y2Ba 22日(100)gydF4y2Ba 39 (100)gydF4y2Ba 61 (100)gydF4y2Ba
通信gydF4y2Ba 18 (82)gydF4y2Ba 34 (87)gydF4y2Ba 52 (85)gydF4y2Ba
解决问题和实现目标gydF4y2Ba 15 (68)gydF4y2Ba 25 (64)gydF4y2Ba 40 (66)gydF4y2Ba
应对gydF4y2Ba 13 (59)gydF4y2Ba 22 (56)gydF4y2Ba 35 (57)gydF4y2Ba
释放预防gydF4y2Ba 8 (36)gydF4y2Ba 10 (26)gydF4y2Ba 18 (30)gydF4y2Ba
错觉gydF4y2Ba 7 (32)gydF4y2Ba 10 (26)gydF4y2Ba 17 (28)gydF4y2Ba
低活动量gydF4y2Ba 3 (14)gydF4y2Ba 9 (23)gydF4y2Ba 12 (20)gydF4y2Ba
精神分裂症gydF4y2Ba 3 (14)gydF4y2Ba 7 (18)gydF4y2Ba 10 (16)gydF4y2Ba
焦虑gydF4y2Ba 4 (18)gydF4y2Ba 5 (13)gydF4y2Ba 9 (15)gydF4y2Ba
双相gydF4y2Ba 3 (14)gydF4y2Ba 2 (5)gydF4y2Ba 5 (8)gydF4y2Ba
幻觉gydF4y2Ba 3 (14)gydF4y2Ba 2 (5)gydF4y2Ba 5 (8)gydF4y2Ba
危机识别和管理gydF4y2Ba 2 (9)gydF4y2Ba 2 (5)gydF4y2Ba 4 (7)gydF4y2Ba
酒精和毒品gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 3 (8)gydF4y2Ba 3 (5)gydF4y2Ba
抑郁症gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 2 (5)gydF4y2Ba 2 (3)gydF4y2Ba
让治疗团队参与进来gydF4y2Ba 1 (5)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba
治疗依从性gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (3)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba全随机分析集(所有被随机分配并进入研究的护理人员)。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba护理人员共12人(棕榈酸帕利哌酮,n=3;口服抗精神病药物(n=9)未接受任何模块治疗;百分比是作为护理人员接收模块的比例给出的。gydF4y2Ba

表4。照护者支持期间对照护者实施不同模块的总结(N=75)gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba.gydF4y2Ba
提供的日常护理gydF4y2Ba 棕榈酸帕利哌酮(n=24), n (%)gydF4y2Ba 口服抗精神病药物(n=51), n (%)gydF4y2Ba 总数,n (%)gydF4y2Ba
没有一个gydF4y2Ba 21 (88)gydF4y2Ba 38 (75)gydF4y2Ba 59 (79)gydF4y2Ba
病例管理gydF4y2Ba 1 (4)gydF4y2Ba 6 (12)gydF4y2Ba 7 (9)gydF4y2Ba
个别咨询或治疗gydF4y2Ba 1 (4)gydF4y2Ba 6 (12)gydF4y2Ba 7 (9)gydF4y2Ba
奈美gydF4y2BabgydF4y2Ba 2 (8)gydF4y2Ba 3 (6)gydF4y2Ba 5 (7)gydF4y2Ba
团体咨询或治疗gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 2 (4)gydF4y2Ba 2 (3)gydF4y2Ba
选择加入NAMI家庭对家庭教育计划gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba 1 (1)gydF4y2Ba
现场互动gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba 1 (1)gydF4y2Ba
支持性疗法gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba 1 (1)gydF4y2Ba
网站链接gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (2)gydF4y2Ba 1 (1)gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba全随机分析集(所有被随机分配并进入研究的护理人员)。gydF4y2Ba

bgydF4y2BaNAMI:全国精神疾病联盟。gydF4y2Ba

功效gydF4y2Ba

TF事件gydF4y2Ba

研究期间共发生89例TF事件。在研究提供的心理教育组中,大约37%(23/63)的参与者和UC组中37%(25/67)的参与者因任何事件至少有1次TF。TF率与基线CGI-S评分无关,并且在研究提供的心理教育组和UC组之间没有差异(gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .90;gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba).大多数TF事件是由于精神科住院(61/89,69%)或精神科急诊科就诊(13/89,15%)。事后分析还显示,在所有时间点,接受棕榈酸帕利哌酮治疗的患者的复发率都低于口服抗精神病药物治疗的患者(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

进行探索性事后分析,以调查研究提供的心理教育干预中更高水平的护理人员参与是否与改善患者TF结果相关。在接受bb80次治疗的护理人员与整体UC组之间,由于任何事件而导致的tf平均数量没有显著差异(36% vs 37%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .76)。在研究提供的心理教育组中,照顾者接受至少一次治疗的患者的TF率明显高于照顾者接受15至16次治疗的患者(10/13,77% vs 4/12, 33%;gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba).gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图3。在研究提供的心理教育和UC组中,由于任何事件导致的治疗失败的累积平均函数UC:常规护理。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba
‎gydF4y2Ba
图4。抗精神病药物治疗各阶层的治疗失败率(事后分析)。疗效分析组(n=130,所有进入研究并至少进行一次基线后疗效评估的患者)。UC:常规护理。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba
表5所示。次要终点总结:护理者和患者的次要结局。gydF4y2Ba
培训课程gydF4y2Ba 参与人数NgydF4y2Ba 治疗失败≥1例,n (%)gydF4y2Ba 总治疗失败,ngydF4y2Ba 治疗失败率gydF4y2Ba
总计gydF4y2Ba 63gydF4y2Ba 23日(36.5)gydF4y2Ba 44gydF4y2Ba 0.70gydF4y2Ba
0 - 1gydF4y2Ba 13gydF4y2Ba 5 (38.5)gydF4y2Ba 10gydF4y2Ba 0.77gydF4y2Ba
2 - 14gydF4y2Ba 38gydF4y2Ba 15 (39.5)gydF4y2Ba 30.gydF4y2Ba 0.79gydF4y2Ba
15 - 16岁gydF4y2Ba 12gydF4y2Ba 3 (25)gydF4y2Ba 4gydF4y2Ba 0.33gydF4y2Ba
二次结果gydF4y2Ba

研究提供的心理教育组和UC组的护理者IEQ总分、SF-12 PCS和MCS评分、患者IMR总分和CGI-S评分从基线到随访评估均有所改善(gydF4y2Ba表6gydF4y2Ba-gydF4y2Ba8gydF4y2Ba).然而,在任何时间点,两组之间的变化与基线相比没有统计学上的显著差异(gydF4y2BaPgydF4y2Ba>。所有比较为05)。在研究提供的心理教育组和UC组中,在第6个月和第12个月时,卫生资源使用的基线值也有类似的下降。gydF4y2Ba

表6所示。次要终点总结:卫生资源利用结果。gydF4y2Ba
结果gydF4y2Ba 3个月gydF4y2Ba 6个月gydF4y2Ba 12个月gydF4y2Ba

研究发现了心理教育gydF4y2Ba 加州大学gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba 研究发现了心理教育gydF4y2Ba 加州大学gydF4y2Ba 研究发现了心理教育gydF4y2Ba 加州大学gydF4y2Ba
照顾者的结果gydF4y2Ba

IEQgydF4y2Bab, cgydF4y2Ba从基线更改gydF4y2Ba


LSgydF4y2BadgydF4y2Ba意思是(SE)gydF4y2Ba −2.95 (1.59)gydF4y2Ba −5.08 (1.54)gydF4y2Ba −6.96 (1.59)gydF4y2Ba −7.62 (1.58)gydF4y2Ba −4.15 (1.96)gydF4y2Ba −5.61 (2.08)gydF4y2Ba


差异(研究提供的心理教育vs UC)gydF4y2Ba



LS平均值(95% CI)gydF4y2Ba 2.13gydF4y2Ba
(−2.25 ~ 6.52)gydF4y2Ba
2.13gydF4y2Ba
(−2.25 ~ 6.52)gydF4y2Ba
0.66gydF4y2Ba
(−3.79 ~ 5.10)gydF4y2Ba
0.66gydF4y2Ba
(−3.79 ~ 5.10)gydF4y2Ba
1.46gydF4y2Ba
(−4.21 ~ 7.13)gydF4y2Ba
1.46gydF4y2Ba
(−4.21 ~ 7.13)gydF4y2Ba



PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba .77点gydF4y2Ba .77点gydF4y2Ba 收gydF4y2Ba 收gydF4y2Ba

SF-12gydF4y2BaegydF4y2BaMCSgydF4y2Baf, ggydF4y2Ba从基线更改gydF4y2Ba


LS均值(SE)gydF4y2Ba 0.63 (1.16)gydF4y2Ba 1.27 (1.12)gydF4y2Ba 2.86 (1.07)gydF4y2Ba 2.92 (1.07)gydF4y2Ba 1.94 (1.34)gydF4y2Ba 3.01 (1.42)gydF4y2Ba


差异(研究提供的心理教育vs UC)gydF4y2Ba



LS平均值(95% CI)gydF4y2Ba −0.64gydF4y2Ba
(−3.84 ~ 2.56)gydF4y2Ba
−0.64gydF4y2Ba
(−3.84 ~ 2.56)gydF4y2Ba
−0.05gydF4y2Ba
(−3.07 ~ 2.96)gydF4y2Ba
−0.05gydF4y2Ba
(−3.07 ~ 2.96)gydF4y2Ba
−1.08gydF4y2Ba
(−4.96 ~ 2.80)gydF4y2Ba
−1.08gydF4y2Ba
(−4.96 ~ 2.80)gydF4y2Ba



PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba i =gydF4y2Ba i =gydF4y2Ba .97点gydF4y2Ba .97点gydF4y2Ba 算下来gydF4y2Ba 算下来gydF4y2Ba

SF-12电脑gydF4y2BahgydF4y2Ba从基线更改gydF4y2Ba


LS均值(SE)gydF4y2Ba −0.59 (0.89)gydF4y2Ba −0.75 (0.86)gydF4y2Ba −2.38 (0.87)gydF4y2Ba −1.59 (0.87)gydF4y2Ba −2.08 (1.17)gydF4y2Ba −2.82 (1.26)gydF4y2Ba


差异(研究提供的心理教育vs UC)gydF4y2Ba



LS平均值(95% CI)gydF4y2Ba 0.16gydF4y2Ba
(−2.29 ~ 2.60)gydF4y2Ba
0.16gydF4y2Ba
(−2.29 ~ 2.60)gydF4y2Ba
−0.79gydF4y2Ba
(−3.23 ~ 1.64)gydF4y2Ba
−0.79gydF4y2Ba
(−3.23 ~ 1.64)gydF4y2Ba
0.74gydF4y2Ba
(−2.67 ~ 4.15)gydF4y2Ba
0.74gydF4y2Ba
(−2.67 ~ 4.15)gydF4y2Ba



PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba .90gydF4y2Ba .90gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba 正gydF4y2Ba 正gydF4y2Ba
病人的结果gydF4y2Ba

IMRgydF4y2Ba我,我gydF4y2Ba从基线更改gydF4y2Ba


LS均值(SE)gydF4y2Ba 1.12 (0.75)gydF4y2Ba 1.04 (0.72)gydF4y2Ba 4.34 (0.89)gydF4y2Ba 3.40 (0.85)gydF4y2Ba 4.47 (0.81)gydF4y2Ba 3.61 (0.83)gydF4y2Ba


差异(研究提供的心理教育vs UC)gydF4y2Ba



LS平均值(95% CI)gydF4y2Ba 0.09gydF4y2Ba
(−1.97 ~ 2.14)gydF4y2Ba
0.09gydF4y2Ba
(−1.97 ~ 2.14)gydF4y2Ba
0.94gydF4y2Ba
(−1.50 ~ 3.38)gydF4y2Ba
0.94gydF4y2Ba
(−1.50 ~ 3.38)gydF4y2Ba
0.86gydF4y2Ba
(−1.45 ~ 3.16)gydF4y2Ba
0.86gydF4y2Ba
(−1.45 ~ 3.16)gydF4y2Ba



PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba 公布gydF4y2Ba 公布gydF4y2Ba 。45gydF4y2Ba 。45gydF4y2Ba .46gydF4y2Ba .46gydF4y2Ba

CGI-SgydF4y2Bak, lgydF4y2Ba从基线更改gydF4y2Ba


LS均值(SE)gydF4y2Ba −0.18 (0.10)gydF4y2Ba −0.12 (0.10)gydF4y2Ba −0.24 (0.11)gydF4y2Ba −0.30 (0.11)gydF4y2Ba −0.30 (0.13)gydF4y2Ba −0.44 (0.13)gydF4y2Ba


差异(研究提供的心理教育vs UC)gydF4y2Ba



LS平均值(95% CI)gydF4y2Ba −0.06gydF4y2Ba
(−0.34 ~ 0.22)gydF4y2Ba
−0.06gydF4y2Ba
(−0.34 ~ 0.22)gydF4y2Ba
0.06gydF4y2Ba
(−0.25 ~ 0.37)gydF4y2Ba
0.06gydF4y2Ba
(−0.25 ~ 0.37)gydF4y2Ba
0.13gydF4y2Ba
(−0.22 ~ 0.49)gydF4y2Ba
0.13gydF4y2Ba
(−0.22 ~ 0.49)gydF4y2Ba



PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba .66gydF4y2Ba .66gydF4y2Ba i =gydF4y2Ba i =gydF4y2Ba .46gydF4y2Ba .46gydF4y2Ba

一个gydF4y2BaUC:常规护理。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba参与评估问卷。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaIEQ得分越高,表明照顾者的负担越重。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba最小二乘。gydF4y2Ba

egydF4y2BaSF-12: 12项简短健康调查。gydF4y2Ba

fgydF4y2BaMCS:心理成分总结。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaSF-12得分越高,说明身体越健康。gydF4y2Ba

hgydF4y2BaPCS:物理组件汇总。gydF4y2Ba

我gydF4y2Ba疾病管理和康复。gydF4y2Ba

jgydF4y2BaIMR得分越高,表明恢复状态越好。gydF4y2Ba

kgydF4y2BaCGI-S:严重程度的临床总体印象。gydF4y2Ba

lgydF4y2BaCGI-S得分越高,表明症状越严重。gydF4y2Ba

表7所示。次要终点总结:卫生资源利用率降低(N=148)。gydF4y2Ba
卫生资源使用gydF4y2Ba 基线,n (%)gydF4y2Ba 6个月,n (%)gydF4y2Ba 12个月,n (%)gydF4y2Ba
住院治疗gydF4y2Ba 46 (31)gydF4y2Ba 10 (7)gydF4y2Ba 6 (4)gydF4y2Ba
急诊科就诊gydF4y2Ba 72 (49)gydF4y2Ba 17 (12)gydF4y2Ba 17 (12)gydF4y2Ba
门诊强化治疗gydF4y2Ba 11 (7)gydF4y2Ba 3 (2)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba
表8所示。卫生资源利用率下降。gydF4y2Ba
卫生资源利用率从基线到第12个月下降gydF4y2Ba 研究提供的心理教育小组gydF4y2Ba 常规护理组gydF4y2Ba
住院人数减少gydF4y2Ba 62% - 21%gydF4y2Ba 61%对18%gydF4y2Ba
急诊科就诊gydF4y2Ba 41%至12%gydF4y2Ba 56% - 11%gydF4y2Ba
门诊强化治疗gydF4y2Ba 6 ~ 0例gydF4y2Ba 5 ~ 0例gydF4y2Ba
安全gydF4y2Ba

148例患者中,84例(56.8%)报告在研究期间至少发生1次TEAE (gydF4y2Ba多媒体附录4gydF4y2Ba).没有teae被认为与研究的特定程序有关。共报告3例死亡(n=1, 33%自杀;N =1, 33%用药过量;n=1例,脑出血33%),均为UC组;没有一个被认为与试验特定程序有关。帕利哌酮棕榈酸酯组的安全性与帕利哌酮棕榈酸酯在成人中的已知安全性一致,未发现新的事件[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba-gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba


主要发现和主要经验教训gydF4y2Ba

在12个月的研究期间,研究提供的心理教育组和UC组在患者结局(TFs,如复发、疾病管理和临床功能改变)或护理者结局(负担和身心健康功能)方面没有观察到差异,两组都有显著改善。本研究旨在填补计划生育证据基础上的空白,通过使用基于远程医疗的平台提供关于计划生育对护理人员的影响的信息。FP节目有几个共同的特点,但在长度、设置和内容上有很大的不同[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba]。尽管本研究的结果没有显示在达到的暴露水平上计划生育干预的益处,但考虑到研究的局限性和其他关键见解对于继续发展有效的远程医疗计划生育干预很重要。gydF4y2Ba

与本研究相比,护理人员指导的具有积极结果的心理社会干预研究通常持续时间更长(平均57周),并且提供了更多的总体疗程(平均28个疗程)[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。研究提供的心理教育课程的持续时间亦短于部分专家建议的计划生育最少9个月[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba,gydF4y2Ba34gydF4y2Ba]。然而,其他因素也可能在无效结果中发挥作用。在被分配到研究提供的心理教育组的护理人员中,有中等数量的模块完成,55%(40/73)的护理人员接受了bb80课程。虽然16%(12/73)的护理人员接受了15或16次干预,26%(19/73)的护理人员接受了0或1次干预。探索性分析的结果表明,研究提供的心理教育的广泛参与可能限制了我们检测群体差异的能力。此外,对于参与研究提供的心理教育的护理人员,尽管这些主题与应对家庭成员最近经历的TF相关,但关注复发预防、精神分裂症和治疗依从性的心理教育模块只有不到50%的护理人员接受。因此,对研究提供的心理教育的有限参与和对预防复发的心理教育的有限关注可能导致护理人员获得的信息不足,无法避免诸如复发和住院等事件。gydF4y2Ba

大多数发表的关于计划生育的研究都评估了将患者纳入干预的模型。自1970年代计划生育开始实施以来,已发展出若干模式,以满足家庭的需要,包括计划生育和支持[gydF4y2Ba35gydF4y2Ba,gydF4y2Ba36gydF4y2Ba]、行为家庭治疗[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba],以及多家庭团体治疗[gydF4y2Ba38gydF4y2Ba]。以家庭和照顾者为中心的面对面心理教育项目的研究表明,对UC有显著的好处。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。一项对护理人员指导的精神分裂症社会心理干预的18项随机对照试验的荟萃分析表明,与UC相比,在住院、复发和其他患者结果(包括急诊就诊、自杀企图和死亡)方面有显著改善[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。一项对21项非正式照顾者干预的随机对照试验的荟萃分析发现,照顾者的照顾体验得到改善,生活质量提高,心理困扰减少[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。在FIRST研究中,患者没有直接参与研究提供的心理教育计划,护理人员是主要焦点。与UC治疗相比,护理人员和患者共同参与治疗可能更有可能改善治疗结果[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba,gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。此外,参加研究提供的心理教育干预的护理人员被期望通过选择项目中教授的大多数教育模块来确定自己的教育需求并指导治疗。研究表明,人们常常误判自己的知识或能力。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

出乎意料的是,很大比例的护理人员(54/148,36.5%)停止参与研究。最常见的停药原因是撤回同意(17/148,11.5%),其他(17/148,11.5%);其中包括行政原因[例如,失去随访和不遵守研究程序]和个人原因[例如,搬出城镇,不再担任护理人员]),失去随访(13/148,8.8%)和医生决定(5/148,3.4%)。虽然停止研究和完成研究的护理人员的人口统计学因素相似,但完成研究的护理人员中有80.6%(83/103)是患者的父母,而退出研究的护理人员中只有64%(29/45)是患者的父母。有可能患者的父母可能比非患者父母的护理人员更有承诺和动力继续研究。此外,根据协议,当患者停止参与研究时,他们的护理人员也停止了。这也可能导致护理人员的高停药率。gydF4y2Ba

FIRST研究中护理人员的基线特征可能有助于确定哪些护理人员可能充分参与基于远程医疗的研究提供的心理教育干预,哪些护理人员可能需要额外的支持才能充分参与。在一项对研究提供的心理教育组的事后分析中,比较了接受≤8次心理教育的照顾者与接受bb80次心理教育的照顾者的基线特征(gydF4y2Ba多媒体附录3gydF4y2Ba),接受bbbb8疗程的护理人员更有可能是老年人和精神分裂症患者的父母。此外,除了IEQ子量表得分gydF4y2Ba令人担忧的gydF4y2Ba,基线IEQ总分和亚量表得分在接受bb80次治疗的患者中较低,表明照顾者负担较低。有一种可能是,负担较重的护理人员可能过于痛苦而不愿参与该计划,而不顾基于互联网的干预措施的便利,从而提前退出。如前所述,在first研究的前12个月内停止参与的照顾者也更有可能是健康状况较差的非父母亲属(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba).这一发现可能有助于未来的研究人员制定坚持治疗的策略,以提高出勤率、参与度和持续的护理人员参与。gydF4y2Ba

本研究的另一个局限性是样本量小于预期,这可能会影响得出具体结论的能力。此外,只有在筛查后6个月内至少经历过一次TF的患者才有资格入组,这表明临床严重程度较高,FIRST研究中观察到的TF率高于具有类似样本量的可比研究的预期。TF事件后的恢复期(如精神病住院)可能是一个特别脆弱的时期,需要额外的支持水平,本研究未对其进行检查,以促进更好的结果。此外,FIRST研究中患者的中位年龄为25.0岁,表明他们也处于病程的早期。通常情况下,许多患者很难接受他们的诊断[gydF4y2Ba40gydF4y2Ba并在疾病早期经历高水平的压力、情绪症状和自杀念头[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。在此期间复发的风险非常高,可以预测疾病的进展[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。早期实施有效的干预措施以防止反复复发可能会减少认知和功能的相关下降[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

该研究提供的心理教育干预措施在许多研究地点实施[gydF4y2Ba31gydF4y2Ba],在为研究提供的心理教育组和UC组提供的标准服务方面有所不同。实施研究提供的心理教育干预的另一个限制是MyHealios提供的临床医生不是治疗小组的成员;因此,该计划的进展并没有与患者护理相结合。这也排除了临床医生将从护理人员那里了解到的关于患者病情变化的潜在重要临床信息传递给治疗团队的能力(例如,早期复发迹象的出现和治疗不依从性)。gydF4y2Ba

这项研究的结果与远程医疗干预的关键时刻相吻合。尽管2019年只有8%的美国人使用远程医疗干预措施,但在2019冠状病毒病大流行期间,远程医疗的接受度大幅提高[gydF4y2Ba41gydF4y2Ba,gydF4y2Ba42gydF4y2Ba]。例如,在密歇根州的一个社区精神卫生管理局(Network180),远程医疗服务的比率从大流行前的5%增加到2020年大流行高峰期的84% [gydF4y2Ba43gydF4y2Ba]。此外,许多精神卫生专业人员建议在整个大流行期间合乎道德地使用远程保健干预措施,而不是面对面的干预措施,为患者和护理人员提供持续的支持和护理,并指出远程保健支持同样有效,并可能减少错过的次数[gydF4y2Ba44gydF4y2Ba-gydF4y2Ba46gydF4y2Ba]。迫切需要了解基于网络提供精神卫生干预措施的最佳做法,并且正在开发新的模式[gydF4y2Ba47gydF4y2Ba]。使用计划生育方法的进一步研究,考虑到从第一次研究中吸取的教训,是有必要的。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

本研究的结果为补充远程医疗为基础的FP提供了有价值的见解,用于治疗接受棕榈酸帕利哌酮或口服抗精神病药物的早期精神分裂症谱系障碍患者。关键的见解包括支持充分的护理人员参与的潜在重要性;临床医生、患者和家属之间关于治疗方案的沟通;并确保为患者提供心理教育的临床医生与其他治疗团队之间的联系。在未来的研究中,远程医疗干预包括护理者-患者会议和多护理者小组会议是有必要的[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。同时,向护理人员和精神分裂症谱系障碍患者提供计划生育的传统方法在减轻护理人员负担和改善患者预后方面仍然具有巨大的潜力。随着越来越多的远程医疗心理教育平台的出现,我们期望继续探索如何使这些重要的支持计划适应远程医疗,目标是增加患者和家庭的利益。gydF4y2Ba

致谢gydF4y2Ba

作者感谢ApotheCom的编辑和写作服务,该服务由Janssen科学事务有限责任公司资助。作者也感谢参与本研究的患者和护理人员。作者还要感谢参与本研究的以下研究者:南伊利诺伊大学医学院;前沿研究小组;北县临床研究;俄克拉荷马州临床研究中心;默多克儿童研究所;神经精神病学和莫哈维精神卫生诊所;边境研究所和斯波坎精神卫生;康涅狄格大学健康中心;中心石心理健康和研究所(印第安纳州布卢明顿); Centerstone Research Institute (Nashville, Tennessee); Unison Behavioral Health Group, Zain Research; Nathan Kline Institute for Psychiatric Research; Atlanta Behavioral Research, LLC, KCRCMD Inc; Psychiatric and Behavioral Solutions, Fountain House; Mental Health Centers of Denver, Medical Research Group of Central Florida; Louisiana State University Health Sciences Center Psychiatry; LifeStream Behavioral Center, Inc; University of California Davis Health System; Richmond Behavioral Associates; BioBehavioral Research of Austin; Mid-America Clinical Research, LLC; University of Illinois at Chicago Medical Center Comprehensive Clinical Services, PC; Lincoln Research; Focus and Balance Research, LLC; University of Pittsburgh Medical Center; Galen Research. The authors also thank Katie Ashcroft and Healios, Inc. for their considerable contributions to this study.gydF4y2Ba

作者的贡献gydF4y2Ba

本研究由杨森科学事务有限责任公司资助。赞助商参与了研究的设计和实施,以及数据的收集、分析和解释。所有作者对稿件进行指导和评议,投稿前审定定稿,最终决定在哪里发表这些数据,并批准投稿。作者可以完全访问研究数据,并对数据的完整性和分析的准确性负责。gydF4y2Ba

利益冲突gydF4y2Ba

EDA已收到F Hoffmann-La Roche的咨询费;曾在个人,杨森,神经生物科学,Sunovion和大冢或灵北咨询委员会任职;得到了Alkermes、Astellas、Avanir、Biogen、Boehringer Ingelheim、InnateVR、Janssen、National Network of Depression Centers、Neurocrine Biosciences、Novartis、Pear Therapeutics、Pine Rest Foundation、大冢、武田和Vanguard research Group的研究支持;拥有阿斯利康、强生、辉瑞和Moderna的股份;并在这项研究中担任调查员,但没有作为这份手稿的作者获得报酬。JG, BM和HLS是杨森科学事务有限责任公司的雇员,也是强生公司的股东。EK是杨森科学事务有限责任公司的前雇员,也是强生公司的股东。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
多媒体附录1gydF4y2Ba

电子和移动医疗应用程序和在线远程医疗报告试验综合标准核对表(1.6.1版)。gydF4y2Ba

PDF档案(adobepdf档案),1268kbgydF4y2Ba

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多媒体附录2gydF4y2Ba

在研究提供的心理教育组中,为照顾者提供心理教育的次数(N=148)。gydF4y2Ba

PNG文件,34kbgydF4y2Ba

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多媒体附录3gydF4y2Ba

根据研究提供的心理教育课程的数量,护理人员的人口统计学和基线特征(≤8 vs bbb8;安全分析集)。gydF4y2Ba

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多媒体附录4gydF4y2Ba

安全数据汇总。gydF4y2Ba

DOCX文件,14kbgydF4y2Ba

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AE:gydF4y2Ba不良事件gydF4y2Ba
CGI-S:gydF4y2Ba临床总体印象的严重性gydF4y2Ba
第一:gydF4y2Ba新近发作的精神分裂症治疗中的家庭干预gydF4y2Ba
外交政策:gydF4y2Ba家庭心理教育gydF4y2Ba
IEQ:gydF4y2Ba参与评估问卷gydF4y2Ba
IMR:gydF4y2Ba疾病管理和康复gydF4y2Ba
主持人:gydF4y2Ba心理健康成分评分gydF4y2Ba
电脑:gydF4y2Ba物理成分评分gydF4y2Ba
SAE:gydF4y2Ba严重不良事件gydF4y2Ba
SF-12:gydF4y2Ba12项简短健康调查gydF4y2Ba
TEAE:gydF4y2Ba治疗中出现的不良事件gydF4y2Ba
TF:gydF4y2Ba治疗失败gydF4y2Ba
加州大学:gydF4y2Ba常规治疗gydF4y2Ba


J·托鲁斯编辑;提交03.08.21;A Kopelowicz, E Moran的同行评审;对作者02.10.21的评论;修订版本收到22.12.21;接受20.01.22;发表15.04.22gydF4y2Ba

版权gydF4y2Ba

©Kim T Mueser, Eric D Achtyes, Jagadish Gogate, Branislav Mancevski, Edward Kim, H Lynn Starr。最初发表于JMIR心理健康(https://mental.www.mybigtv.com), 2022年4月15日。gydF4y2Ba

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