孕前和妊娠护理数字生命历程护理平台的原型设计:试点可行性和可接受性研究

介绍

健康的生活方式可以预防各种疾病，并与整个生命过程相关。然而，尤其是孕周期是生命中至关重要的“时间窗口”，在此期间，健康的生活方式与较少的生殖问题和妊娠并发症(如高血压疾病、妊娠期糖尿病和小胎龄新生儿)相关[1]。此外，有害的孕周暴露对孕前成熟的卵母细胞和孕后发育的胚胎和胎盘造成不利的环境，并随后造成跨代健康影响[2]。因此，考虑到健康生活方式的短期和长期健康影响，对孕前和孕妇采取健康生活方式进行投资至关重要。

改变生活方式是困难的，长期保持生活方式的改善更具挑战性。然而，在怀孕期和早期为人父母期间，夫妇更有动力采取健康的生活方式[3.]。2018年，伊拉斯谟大学医学中心(Erasmus University Medical Center)实施并评估了“混合式”孕周生活方式护理，并在门诊诊所进行了面对面的咨询健康的怀孕在妇产科开展了为期26周的“智慧怀孕”电子健康培训计划[4-6]。这种保健服务是一种经过验证的有效方法，可以在孕前和孕妇及其伴侣中增加健康的生活方式行为。

我们的目标是通过实施数字化生命历程护理平台(聪明健康App)提供融入医疗的生活方式护理(图1)。这款应用程序可以通过指导正在考虑怀孕或已经怀孕的女性走向健康的生活方式来支持医疗保健专业人员，但也可以通过增加用户的自我管理和信息访问而受益。患者门户网站已经证明可以改善患者的安全和沟通，但它们对健康结果没有影响，而现有的以证据为基础的生活方式指导电子健康应用程序已经证明可以改善健康结果[7]。因此，我们预计，将患者门户网站与循证生活方式护理轨迹相结合，将比单独的患者门户网站或电子生活方式指导在健康结果方面表现更好。

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通过将生活方式护理整合到医疗护理旅程中，患者可以体验个性化的数字旅程，在此过程中，信息将在患者最感兴趣的时候提供。我们希望这样的应用程序能让患者在与医疗保健提供者的预约中做好更充分的准备，从而加强信息的交流。此外，患者得到个性化指导和持续可用的信息系统的支持，而不限于与卫生保健专业人员的短期和相对有限的预约。因此，患者自我管理他们的护理途径，以改善他们的生活方式，这可能导致较少的妊娠并发症。此外，与卫生保健专业人员的预约相对有限，可以更有针对性地进行。在这里，我们评估的原型聪明健康应用程序的可行性和可接受性。研究结果将为进一步改进这一卫生保健创新提供信息，并最终支持更广泛的实施。

方法

参与者及招聘

这项初步研究的合格患者包括考虑怀孕的妇女或熟悉荷兰语的孕妇，寻求三级保健和访问门诊健康的怀孕伊拉斯谟大学医学中心妇产科主任[5]。所有符合条件的患者均接受生活方式护理聪明健康App作为门诊标准医疗服务的一部分健康的怀孕。该试点研究为期6个月，从2021年3月17日至2021年9月30日。评估方案的可行性和可接受性聪明健康App中，我们关注的是怀孕患者，因为这些患者在这段时间内有几次医院预约。

伦理批准

这项研究是按照赫尔辛基宣言和良好临床实践规定的原则进行的。在研究之前，获得了伊拉斯谟大学医学中心医学伦理委员会(MEC-2020-0797)的伦理许可。委员会声明，《涉及人体受试者的医学研究法》不适用于这项研究。

实施卫生保健创新

的内容聪明健康app是为孕前和孕期护理开发的，在荷兰乌得勒支Soulve Innovations的MediMapp平台上展示，这是一家专门开发电子健康应用的专业IT公司。之前聪明健康将App实施到标准护理中，与包括妇科医生、护士、门诊助理、门诊辅导员在内的医疗专业人员详细讨论App的内容和界面健康的怀孕以及育龄妇女。意见和建议是由Soulve Innovations处理的，结果是聪明健康应用程序的当前形式。在门诊预约前几天健康的怀孕在美国，患者会收到一封关于如何激活和下载该软件的说明信聪明健康app.在健康的怀孕咨询师是一名训练有素的医生，他和病人一起激活了这款应用。

的接口。聪明健康App的图示见图2。的聪明健康App包含个性化的数字患者旅程，在最相关的时间提供生活方式和相关医疗问题的信息。例如，向诊断为妊娠糖尿病的妇女提供关于葡萄糖日曲线的信息。这是一个独立的应用程序，包括链接到可靠的信息来源和以证据为基础的独立生活方式指导计划，如英语[6]和荷兰语[8版本的聪明的怀孕［5，9，10]。患者可以选择下载并与他们的医疗保健提供者或其他人分享他们从这个和其他生活方式指导项目中获得的个人结果[5]。然而,聪明健康应用程序本身不能用于向医疗保健提供者发送数据。通过医院定期检查之间的推送通知和应用程序内消息，信息流在整个怀孕期间传播。由于这些信息是标准医疗的一部分，因此有可能通过其他渠道获得，尽管没有那么结构化，也不那么及时。

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数据收集

从医疗记录中检索年龄、种族和胎次等基线特征。患者的体重和身高由咨询师在门诊面对面咨询时测量健康的怀孕。BMI的计算方法是将患者的体重(公斤)除以患者身高(米)的平方(kg/m)²) [11]。

激活后三个月聪明健康App后，患者收到一份数字问卷，包含14项关于App的陈述，包括可行性和可接受性方面的陈述。该问卷是先前发布的有效问卷的简短，更“可行”的版本，用于电子健康研究和从患者的角度评估应用程序的实施[12-15]。患者被要求使用李克特5分量表(从1到5)来指定他们对陈述的同意程度，1表示“非常同意”，5表示“非常不同意”。根据Overdijkink等的研究[7]，我们从患者的角度考虑可行性，并将其定义为实际的应用使用情况，包括激活率、自我报告的应用使用情况，以及从应用洞察中检索到的应用使用频率。应用程序的使用也提供了深入了解实施的可行性聪明健康应用于临床实践。我们通过自我报告的用户满意度和欣赏程度来评估可接受性[7]。关于可接受性的陈述只适用于应用程序用户，并由应用程序用户回答。对于非应用程序用户，包含了一个开放式问题，涵盖了不使用应用程序的原因聪明健康如果患者在收到第一封电子邮件后10天和20天没有填写问卷，则通过两次电子邮件提醒他们填写问卷。当患者1个月后仍未填写问卷时，通过电话提醒患者填写问卷一次。除了提醒外，邮件或电话中没有提供其他信息。通过电话提醒的大多数患者提到，由于时间不够，他们还没有填写问卷。我们没有理由认为这些患者对应用程序的满意度低于那些已经填写了问卷的患者。

统计分析

研究了总研究人群的基线特征，并按应用程序使用(应用程序用户与非应用程序用户)进行了分层。连续变量用SD表示平均值，分类变量用个体数和百分比表示。受访者在基线特征上的差异聪明健康应用程序，而那些没有使用独立的双尾样本进行测试t连续变量检验，分类变量卡方检验。一个P的值。0.05认为有统计学意义。

为了获得激活率(作为可行性的一个方面)，激活的患者数量聪明健康由于激活率强烈依赖于咨询师，因此通过除以报告使用该应用程序的受访者数量，可以计算出更准确的可行性衡量标准聪明健康App的被调查者总数。

对每个陈述的同意程度的数据以同意陈述的个人人数和百分比的形式呈现。此外，结合IQR计算了所有14个陈述的中位5分李克特量表。所有分析均使用SPSS 25 (IBM Corp .)进行。

结果

研究人群

参与者流程图如图所示图3。2021年3月17日至2021年9月30日，共有440名孕妇到门诊就诊健康的怀孕伊拉斯谟大学医学中心妇产学系主任，符合参加资格。在本次咨询中，66.6%(293/440)的患者激活了聪明健康App在辅导员的帮助下。总共有42.7%(125/293)的患者激活了聪明健康应用程序填写了问卷，38.4%(48/125)的人报告说他们在医疗过程中使用了应用程序。

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基线特征

表1显示按应用程序使用情况(应用程序用户与非应用程序用户)分层的总体研究人群的基线特征。在总研究人群中，在门诊就诊时的平均年龄健康的怀孕为32.6年(SD 4.0)。平均BMI为26.0 (SD 6.0) kg/m²;26.4%(33/125)超重(BMI 25-30 kg/m)²30.4%(38/125)为肥胖(BMI≥30 kg/m)²)。多数妇女为西方地理血统(81/125,64.8%)和多胎(79/125,63.2%)。应用程序用户和非应用程序用户的年龄没有差异(32.4岁，SD 4.4岁，对32.8岁，SD 3.8岁;P= .59)。在肥胖女性亚组中，应用程序用户的女性人数明显减少(13/ 48,27 %对25/ 77,33 %，P<措施)。虽然不显著，但非应用程序用户更频繁地生产(54/ 77,70.1% vs 25/ 48,52.1%;P=.06)，西部地区(52/77,67.5% vs . 29/48, 60.4%);P=.45)。

评价结果

可行性

如前所述，激活率聪明健康应用程序占66.6%(293/440)，38.4%(48/125)的激活应用程序的患者报告他们在医疗过程中使用它。图4提供了应用程序用户对问卷的回答摘要，说明了他们对聪明健康使用该应用程序的大多数受访者(27/48,56.2%)同意该应用程序易于激活的说法，60.4%(29/48)的受访者表示该应用程序易于激活聪明健康应用程序很容易使用。大多数应用用户(28/48,60.9%)偶尔使用它，一些用户(12/48,26.1%)每周使用一次，少数用户(6/48,13.0%)每月使用一次。来自app insights的app使用信息显示，app用户在就医期间平均登录8次。

在回答“为什么不使用‘智能健康’应用程序?”，得到了一系列的回应(63/ 77,82%的非应用程序用户)，这些回应可以聚在一起并分为以下类别。几乎一半的非应用程序用户(31/77,49.2%)表示他们不需要应用程序中的信息聪明健康App，因为他们知道一般的建议，或者已经有了“健康的生活方式”。非应用用户经常提到的其他原因是缺少时间(10/77,15.9%)，登录困难(8/77,12.7%)，以及无法管理大量信息(4/77,6.7%)。此外，7名非应用程序用户(11.1%)承认已经忘记了聪明健康在2例(3.2%)病例中，患者在伊拉斯谟大学医学中心妇产科门诊第一次就诊后不久就转到了另一家医院。最后，1名非西方背景的患者(1.7%)表示荷兰语水平对她来说太难了。

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可接受性

从图4几乎三分之二的应用程序用户同意每个陈述(5分Likert量表中位数=2.4,IQR为2.0-3.3)。大多数应用程序用户(29/48,61%)同意该声明中的信息聪明健康App很有条理，很容易找到。近60%的用户(27/48,56%)表示他们喜欢这款应用的界面聪明健康超过一半的应用用户表示聪明健康App为他们提供医疗轨迹(28/ 48,58%)和生活方式(26/ 48,54%)的有用信息，并为他们的医疗预约做好准备(26/ 48,56%)。大多数应用程序用户报告说，其中的信息聪明健康App是全新的(26/ 48,54 %)，支持预约就医时提供的信息(27/ 48,56 %)。此外，超过一半的应用程序用户认为聪明健康App帮助他们保持他们的医疗轨迹有条理(26/48,54%)，并在正确的时间采取行动(24/48,50%)。

当被问及应用程序用户是否满意聪明健康应用，54%(26/48)的人表示他们对应用感到满意，52%(25/48)的人表示应用具有他们期望的所有功能和可能性，63%(30/48)的人表示会再次使用该应用。

讨论

主要结果

本初步研究评估了该方案的可行性和可接受性聪明健康App，它被整合到标准护理中。的聪明健康App被证明是一个可行的医疗创新，因为三分之二的患者激活了该应用程序，超过三分之一的患者在他们的护理过程中使用它，平均登录8次。总的来说，用户对这款应用很欣赏聪明健康App的用户对其组织、界面、可能性以及提供的相关医疗问题、生活方式和医疗预约等信息感到满意。

优势与局限

这项研究的主要优势在于通过电子健康应用程序将生活方式护理整合到医疗保健中。它不仅为患者提供了有关生活方式问题的有用信息，而且还帮助他们在怀孕护理过程中适时采取行动。因此，患者对他们的医疗预约有了更好的准备，这加强了他们在医疗过程中的信息交流。因此，正如先前的研究所证实的那样[7]，这可能会改善母亲和儿童的健康结果。然而，未来的研究需要调查是否聪明健康App改善了这些健康结果。

应该指出的是聪明健康app是由一家专门开发电子健康应用的专业IT公司开发的。的内容和用户界面聪明健康应用程序已与在将电子健康应用程序实施到标准护理方面有经验的专业人员，卫生保健专业人员，门诊诊所的辅导员进行了详细讨论健康的怀孕以及育龄妇女。根据应用程序用户的意见，这导致了一个持续可用且组织良好的应用程序。

本文的另一个优势是成功招募，激活率为66.6%，其中38.4%的人实际使用了聪明健康应用程序贯穿他们的医疗护理路径。招募过程包括以下两个步骤:(1)在伊拉斯谟大学医学中心妇产科门诊诊所首次预约之前，患者收到一封指示信;(2)在门诊诊所面对面咨询期间健康的怀孕，辅导员协助病人激活聪明健康应用程序。

需要解决的最重要的限制是聪明健康这款应用只提供荷兰语版本，并不是为文盲患者设计的。由于这些弱势患者可能会从这个应用程序中受益更多，我们建议进一步开发聪明健康针对不熟悉荷兰语的患者和文盲患者的应用程序。此外，由于资金和时间的限制，评价聪明健康App不能关注整个生命过程，而仅限于怀孕期间。选择孕期作为时间跨度是因为其脆弱性和高可塑性[16]。怀孕被认为是一个"机会之窗"，在此期间，父母的接触，如不健康的生活方式，可能影响发育过程，在早期和以后的生活中产生潜在的不利后果[2]。尽管我们相信生活方式护理应该贯穿整个生命过程，但这项初步研究是朝着正确方向迈出的一步。另一个限制是本研究的语用设置不能完全避免回忆和社会期望偏差。为了尽量减少这种情况，我们在调查问卷中明确指出，他们的回答将是匿名的，我们对他们的意见非常感兴趣，在激活后3个月发送调查问卷聪明健康当时大多数患者还在伊拉斯谟大学医学中心接受产科护理。然而，部分患者在填写问卷时已不在其医疗护理轨迹中，更依赖于“记忆自我”而不是更准确的“体验自我”[17]。在未来的调查中，可能会采用不同的方法，在护理过程中和之后的不同时间点发送问卷，考虑“体验自我”和“记忆自我”。此外，当这项研究将在更大的范围内重复进行时，我们建议包括有关患者特征的问题，如社会经济、经济、教育和职业状况，以调查他们与治疗可接受性的关系聪明健康最后，我们使用了李克特量表的原始(降序)顺序，包括5个点来创建一个区间量表，这可能会受到左侧选择偏差的影响[18，19]。然而，并非所有调查自我管理调查中使用的量表顺序的研究都支持这一点，这意味着有限的偏差[20.]。此外，由于我们的结果一直是积极的，我们认为使用升序李克特量表不会实质性地改变我们的结论。

与先前工作的比较及启示

毫无疑问，对医疗信息的记忆往往很差和不准确，因为保健医生提供的医疗信息中有40%-80%是立即被遗忘的[21]。然而，对医疗信息的记忆对于满意医疗护理和良好遵守所推荐的治疗和建议是必不可少的[21]。书面信息更容易被记住，并可用于支持在医疗预约期间提供的口头信息，这有助于提高满意度[22]。在这项研究中，有口头信息的定期医疗访问与有书面信息的持续可用的应用程序相结合。这种有价值的组合可以解释我们的参与者的高满意度。

由于这在研究和实践中都是一个新兴领域，只有少数具有针对特定患者群体的数字护理路径的智能手机应用程序被设计和测试过。例如，一个为接受脊柱手术的患者提供数字护理途径的应用程序显示了与我们的研究相似的结果，也有一半以上的患者表示这有助于他们为医疗程序做准备。此外，他们中的大多数(96%)表示他们会向朋友或家人推荐这款应用[23]。

除了评估可行性和可接受性，证据的有效性聪明健康App应该在实践中进一步充实它的实现。的另一个未来含义是扩展的特性聪明健康具有包含可穿戴设备获取的数据功能的应用程序。这可以收集重要的患者数据和远程监控，从而进一步提高自我管理、个性化医疗和患者满意度[24]。

结论

这一初步研究表明，原型的聪明健康App是一种可行且可用的孕期医疗创新。在应用程序中使用生活方式护理作为医疗保健路径的路线图，增强了医疗保健专业人员和患者之间的信息交换，并增加了患者的自我管理和信息访问。下一步是展开聪明健康通过为所有医学学科开发个性化，生命过程阶段和特定环境的医疗途径和生活方式指导计划。尽管取得了令人鼓舞的结果，但还需要进行进一步的研究，以调查这种方法可能对健康产生的益处聪明健康适合母亲和孩子的应用程序。