本文在以下e-collection /主题问题:

相关的协议/建议(电子健康)(421) 可用性的应用程序和用户感知的移动医疗(746) 移动医疗健康、行为改变和预防(2380) 移动健康精神病学(356) 方法和新的工具在心理健康研究(366)

发表在在12卷(2023)

本文的预印本(早期版本)是可用的https://preprints.www.mybigtv.com/preprint/41040,第一次出版。
医生的态度和个人对心理健康有数字工具:网络调查研究项目的协议

医生的态度和个人对心理健康有数字工具:网络调查研究项目的协议

医生的态度和个人对心理健康有数字工具:网络调查研究项目的协议

本文的作者:

•迪奥戈Nogueira-Leite1、2、3 作者Orcid形象; 里卡多Cruz-Correia1、4 作者Orcid形象
文章 作者 (1)引用的 Tweetations (10) 指标

    协议

    1社区医学、健康信息和决定,医学院,大学的波尔图,葡萄牙的波尔图街头

    2Nova School of Business)经济学和经济健康和知识中心,新里斯本大学,葡萄牙里斯本

    3项目健康数据科学,医学院,大学的波尔图,葡萄牙的波尔图街头

    4医疗技术和服务研究中心,葡萄牙的波尔图街头

    通讯作者:

    •迪奥戈Nogueira-Leite, MSc

    社区医学、卫生信息和决策

    医学院

    波尔图大学

    Rua平静的da Costa博士

    波尔图,4200 - 450

    葡萄牙

    电话:351 913667140

    电子邮件:diogo.fdnl@gmail.com


    背景:数字转换是影响卫生保健交付。伟大的市场活力带来机会和担忧都公开讨论。数字医疗应用程序是一个充满活力的市场,监管是新兴的,与德国铺平了道路的DiGA(注册的Gesundheitsanwendungen,在德国,这意味着数字医疗应用程序)计划。同时,精神疾患构成全球健康问题的,和流行的预计恶化由于COVID-19大流行及其控制措施。葡萄牙和其国家卫生系统可能是一个有用的数字卫生干预实验。

    摘要目的:本文概述了一个研究项目的协议医生的态度和潜在用户向数字心理健康应用程序改善护理,患者的治疗效果,减少心理疾病的疾病负担。

    方法:将获取的数据进行网络调查的主要利益相关者(医生和学术团体)。数据分析将重复执行的统计分析研究从Dahlhausen Borghouts得出结论关于数字的相对认可和成功实现的可能性在葡萄牙心理健康应用。

    结果:提出研究的结果会得到重要的信息应用医生和个人如何看待数字精神卫生干预措施改善护理,患者的治疗效果,减少疾病负担的精神健康问题。数据收集了9月26日至11月6日,2022年,第一个研究和9月20日和10月20日,2022年,第二项研究。我们获得160反应第一项研究的调查和539年的第二项研究的调查的答案。数据分析得出结论,这两项研究的结果预计将于2023年出版。

    结论:研究结果预计在本研究协议将对研究人员和学术界、工业、和决策者关于数字健康心理的采用和实现应用程序和相关的干预措施。

    国际注册报告标识符(IRRID):derr1 - 10.2196/41040

    JMIR Res Protoc 2023; 12: e41040

    doi: 10.2196/41040

    关键字

    心理健康; 移动应用程序; 数字技术; 政府监管


    数字转换在卫生

    数字转换及其对健康的影响(1]永远存在2]。投资流入到数字转换注册的医疗保健市场10.4%的复合年增长率从2016年到2020年,有14%的复合年增长率预计在2021 - 2031年,表示强烈的市场动态3]。根据IQVIA研究所2021年人类数据科学的数字健康趋势报告(4),移动应用在b2c市场注册”(…)全球顶级应用程序商店现在数量超过350000,超过90000个数字医疗应用程序添加在2020年平均每天超过250个应用程序。”

    数字工具应用于健康的增长,然而,在很大程度上实现了不适当的监管审查数字社会的需要和适当考虑质量、安全性和有效性的工具。有上升的担心移动应用,首先,没有达到足够的临床或技术验证标准甚至注册任何类型的实证支持(5- - - - - -8]。后,进一步的乐观COVID-19流行成为全球性挑战和研究机构试图利用技术工具,证据显示,例如,基于人工智能的机制往往不能兑现他们的承诺9),从而使讨论更相关。如果COVID-19担忧的工具用于数字医疗交付,它也确实提供了一个非常重要的冲动收养,铺设地面的广泛使用在一个postpandemic世界(10),包括在数字心理健康等领域(MH) [11]。

    医生和潜在的病人都有几个问题关于数字医疗,还有无数的挑战和风险。这些包括数字素养缺乏,医疗准入壁垒,源于数字鸿沟,和担心失去联系一个熟悉的模型,如面对面的咨询(12- - - - - -16]。进一步的问题围绕法律和伦理问题的话题如保密,隐私,患者自主权,或保健服务的诚信和责任17- - - - - -20.]。

    我们的研究协议的范围包括两个不同的概念,需要澄清:数字健康和更特别,数字心理健康应用程序(DMHAs)。这个澄清是很重要的,因为这些构造的演化性质稳定的定义由于异质性的基础领域和利益相关者,与他们一起工作,从学术界到政府机构和行业。

    这项研究协议和报纸、数字健康将被定义为技术连接并赋予人们力量和人口管理自己的健康和健康通过增加劳动力能力虽然利用数字化工具和技术来塑造保健服务(21]。它使用信息和通讯技术来促进健康所面临的问题和挑战人们的理解接受治疗和社会处方在更个性化和精确的方式22- - - - - -25]。

    在数字医疗,我们将关注DMHAs-a类型的数字MH (26)工具,使用移动应用程序的格式来援助MH评估,支持,预防和治疗(27,28]。

    数字医疗Apps-Regulatory担忧的崛起

    数字医疗应用承诺授权用户和提供一个独特的机会来获得卫生(如通过扩大远程护理),同时增加体积和各种各样的信息提供给医生。超过350000健康应用程序可从不同的应用程序商店,与110年下载超过1000万次,占近50%的下载(4]。根据同一来源,COVID-19增加应用程序的使用,和MH、心血管和糖尿病状态管理注重应用占近50%的疾病的应用。然而,考虑到困难的评估数字医疗应用的影响(29日)对健康政策制定者最近采取措施来减少不确定性数字医疗应用程序通过引入标准化流程评价与药物或医疗器械30.]。

    识别数字医疗应用程序是安全的,有效的为全球卫生系统提供了一个重大的挑战,降低风险为基础来进行适当的调节和放大效益。应用程序处理高风险或慢性疾病,或试图执行诊断或治疗,尤其有关在这种情况下给一个预计的时间使用它们或相关信息的敏感性。监管构成一个推定需要产生支付和报销途径平衡成本和效益同时确保访问和定义清晰的使用基于政策除了那些市场(如星评级的应用程序商店)31日]。

    时实现一个监管框架,旨在数字医疗应用及其市场准入和报销,德国认为先锋作用。DiGA(注册的Gesundheitsanwendungen,在德国,这意味着数字医疗应用程序)(32)计划于2020年10月,12月20日,2022年,34岁的应用胜任法定保险报销(或41%,其中,14日被列为DiGA精神障碍)(33]。应用程序接受到DiGA计划在德国联邦机构对药品和医疗产品评估的一般要件(关于技术安全性和用户友好性)和积极的临床疗效。如果应用程序尚未证明后者,它有12个月,包含在一个临时的清单;如果不能遵守,撤回。如果应用程序可以证明都遵从性与一般条件和积极的临床效果,德国联邦机构药品和保健品批准它,和价格谈判和报销遵循的法定保险协会(GKV-SV),之后,它包含在DiGA目录(33]。法国研究DiGA方法的复制,预计将实现它,直到2022年底(34]。

    比利时在实施虽然mHealthBelgium排名第二(35计划于2018年发射升空,它正式开始进行评估,并在2021年1月报销流程。其选择过程是基于一个三级验证金字塔(36)组成的标准相关的法律和监管问题(1级)、安全通信和隐私(要求等级2),融资和报销(3级,细分为3−,如果有临时报销证明社会经济福利,和3+,如果它已经证明这些好处)。2022年6月2日,23个应用一级间隙,和12个应用程序级别2间隙。此外,1应用程序收到3−间隙,清除了三级+。

    迄今为止,欧洲其他国家选择了柔软,更分散的方法,法律义务和遵守规则基于通用数据保护监管(37)或者医疗器械监管38]。新加坡和美国,另一方面,诉诸自己的医疗器械法规,2021年与美国食品和药物管理局发布的指导(39]关于一个试点项目在联邦一级,到目前为止,评估软件作为一个医疗设备(40]。

    心理健康,焦虑和抑郁,大流行:一个棘手的鸡尾酒

    精神疾病是全球负责总额的4.92%残疾调整生命年(残疾)和13.04%的疾病流行情况。抑郁障碍是负责全球1.84%的残疾和3.76%的总患病率,而焦虑的答案全球1.13%的残疾和4.05%的患病率在全球范围内(41]。2条件占超过一半的MH疾病对全球健康的影响在2019年根据GBD比较健康指标和评估研究所开发的工具。

    表1提出了一种故障影响精神障碍的类别,除了焦虑和抑郁,不仅在全球卫生还在一些地区的关心我们的健康状况在这个协议美国、欧盟和德国在2019年,在戴利和疾病流行情况下测量。数据收集使用前面提到的GBD比较工具(41]。

    表1。戴利的一个和疾病患病率(百分比)和地理条件。b

    		世界 美国 欧盟 德国

    		戴利(%) 患病率(%) 戴利(%) 患病率(%) 戴利(%) 患病率(%) 戴利(%) 患病率(%)
    精神障碍 4.92 13.04 6.56 17.03 6.65 15.34 6.43 15.59
    抑郁症 1.84 3.76 2.38 4.92 2.42 4.6 2.16 4.32
    焦虑 1.13 4.05 1.68 6.51 1.69 5.82 1.95 7.07

    一个戴利:残疾调整生命年。

    b健康指标和评估研究所(41]。

    在所有区域考虑范式,抑郁和焦虑占超过一半的所产生的精神障碍的疾病负担。此外,这些条件都是有关公共卫生问题在任何上下文中提到的由于他们的患病率,从而使寻址的重要性无可置否的。

    这些数据是关于2019年,因此不因素的后果在MH恶化COVID-19大流行及其控制措施。许多专家提醒有害的影响(42- - - - - -44)的流行,尤其是儿童和青少年(45),并发出呼吁行动头像(需要解决这个问题46,47]。有人建议,数字MH工具可以帮助管理带来的精神障碍的疾病负担,尤其是焦虑和抑郁(48]。快速的和负担得起的机制在postpandemic世界人口筛查和随访是必要的;否则,将无法忍受任何的疾病负担的卫生系统(49- - - - - -51]。

    葡萄牙与其心理健康的景观

    葡萄牙国民健康服务(NHS)是一个上市公司,税收融资的卫生系统,旨在确保宽,普遍,大多免费保健(52]。关于总医疗活动于2019年在葡萄牙(最近和pandemic-free全年可用),NHS交付2110万的门诊的59.8%,76.5%的820万急诊室集,执行121万年手术的66.2%。NHS也负责1.803亿的82.1%使用互补的医学诊断和治疗手段,以及110万人住院的71.5%和84.7%的8.64万出生53]。葡萄牙NHS因此负责79.5%的卫生保健在葡萄牙。关于资金,政府资助的卫生保健支出总额的63.8%,与现款支付的家庭支出占30.5%,私人保险公司占总数的3.8% (54]。

    数据指向一个突出公共卫生系统无论是在资金和活动,与重要的家庭经济压力和适度的私人保险公司的贡献。这也意味着大多数的葡萄牙人口依赖于护理NHS公开提供的资助和管理。这是一个很大的不同之处从德国卫生系统如55)和美国(56),健康和保健主要是民营,资助和管理。在这些国家,政府干预仅仅在特定情况下,主要是相关收入不足或市场失灵。这种差异导致不同的经济、管理和组织激励,反映出不同的文化和喜好57]。

    几项研究关注缺乏MH和护理资源范围内的葡萄牙国民保健服务,其中最主要的是第一个(到目前为止,唯一)国家MH(流行病学问卷调查58]。这是一个令人担忧的背景考虑葡萄牙人口尤其令人担忧的MH状态:51.4%的人口预计将有一个MH问题在他们的生活。2013这个数据报告;葡萄牙的心理学家称,在其字幕新闻日期为2021年12月,抑郁症,抑郁症就影响10%的人口(59]。

    证据在MH的quasiepidemic本质问题上生长;MH障碍的患病率在2019年估计为8.27%的残疾和疾病病例的19.27%。焦虑和抑郁障碍的统计,分别将2.58%和3.16%的残疾和患病率为9.08%和5.88%60]。

    这些数据添加到公共卫生相关的条件,和一些专家指出,由于社会经济的限制从耻辱缺乏可访问性和可承受性,这些数字可能完全低估了(61年- - - - - -64年]。与此同时,世界卫生组织预计,COVID-19大流行对这些数据有不利影响,进一步加剧了问题(65年]。儿童和青少年由于家庭背景和风险COVID-19流行病[66年- - - - - -68年]构成进一步的理由担心。

    初级保健服务和数字健康自我管理工具已被点名为契机,解决这个问题和其他问题医疗和护理69年- - - - - -72年),即慢性疾病和生活质量,不断上升的医疗成本,或重大疾病负担(73年,74年]。葡萄牙注册非常重要的远程医疗咨询(75年在NHS,大流行无疑扮演了一个角色在催化这种变化。在上下文中,这个国家排名16(略低于平均值)2021年欧盟委员会的数字经济和社会指数(76年),评估每个成员国的数字成熟度。

    释放的最终潜力数字医疗来帮助管理整体健康状况和MH问题(如焦虑和抑郁)在葡萄牙上下文意味着理解代理人,他们的动机和互联。问题的核心有两个主要的主要演员:医生(定义为精神科医生或心理学家)和病人。

    医生很重要,因为患者通常委托医疗决定医生(77年,78年];因此,MH专业人士的态度数字医疗应用程序是一个关键成功因素可能引导不仅坚持但也结果(79年]。出于同样的原因,我们可以期待医生更愿意使用数字工具如果患者需求。因此,病人需要支持让这个系统工作,才有可能实现,如果数字医疗开发人员和公司考虑他们的期望和担忧80年]。这些的范围可以从用户界面和用户体验81年)考虑保密性和隐私问题(82年- - - - - -84年]。

    葡萄牙没有直接相当于处方应用程序或德国卫生部DiGA项目。葡萄牙报销方案药品是集中管理机构协商,决定的药品和医疗设备(INFARMED)。医疗设备在欧盟市场受到符合性评估(38),医疗器械的定义已经扩展,在法律上,软件和软件应用程序。INFARMED权威负责通知机构和协调作用在验证合格评估和选择成为通知第三方机构负责整合评估在高风险的情况下。

    反过来,葡萄牙卫生部的共享服务(spm),主要负责国家电子健康的发展策略,使粘附健康应用商店(MySNS载入史册85年])条件评估系统评估应用有关性能、安全性、公用事业和信息质量和安全根据欧盟法律[86年]。即使这些2监管球员显示一定程度的审查欧盟而言,足够的空间仍对经济,社会,和监管的发展,呈现出滞后与德国、比利时、法国的野心(87年]。

    本研究项目是一个机会来评估DMHA是否会欢迎在葡萄牙和卫生保健系统的政治经济。通过比较从医生的葡萄牙与德国(的观点)和美国(从个人的角度来看)在类似的环境中,我们希望丰富比较卫生系统具有非常重要的私营部门的角色和系统中,政府扮演了一个关键功能确保获得和资助的卫生保健,特别是关于MH和电子或数字的使用工具。

    这就构成了一个相关的科学文献的贡献不仅生命科学及其数字可能还在工业方面描述这些次要的和映射的卫生经济学的供给和需求双方的期望和感知MH和照顾。

    目的和目标

    我们参考的研究项目是由2篇论文,都旨在出版在博士研究项目的背景下,本文的第一作者所采取的监督下的第二作者。

    在本研究项目中,我们的目标是理解医生和个人如何看待数字MH工具。这些构成,分别,这个市场的供需双方。此外,我们试图提供一个更精确的数字健康的景观设置在葡萄牙和提供理由学术、政策和业务发展。最后,我们推测可能使用数字量化和提供工具的卫生干预措施应对越来越难以管理的负担轻到中度焦虑障碍和抑郁。

    我们将试图回答以下研究问题:(1)医生认为数字医疗应用程序如何?(2)数字化教育做医生如何看待自己和他们的病人?(3)医生如何看待自己的角色在卫生保健提供数字化建设?(4)最大的好处,是什么风险,障碍,和机会在数字医疗应用程序吗?(5)个人感知MH应用程序如何?哪些因素决定使用MH的决定程序,个人觉得做吗?(6)有什么个人的偏好有关资源和策略获得MH在乎吗?(7)个人如何评价他们的MH和影响是什么?和(8)个人有什么看法对于MH及其治疗?


    第一篇论文(医生)

    第一篇论文将复制研究由Dahlhausen et al (88年与适应性。它将寻求理解医生的态度向DMHA(包括精神病学家和心理学家)。本文将使我们能够描述供应方面的影响(即医生构成劳动力的MH服务)采用DMHA在葡萄牙。

    这项研究将基于一个横断面,网络调查。我们将不包括定性Dahlhausen研究的一部分,因为它是注定要补充文献的发现开发调查。相反,我们将最终的调查问卷可用Dahlhausen教授的研究结果。

    我们将首先翻译葡萄牙语使用许可翻译并把它交给医生(心理学家和精神病医生,5)输入。医生的反馈将集中在如何校准(1)反映重要的问题要问关于数字的使用由医生和卫生工具(2)适应葡萄牙MH保健环境。

    从医生的反馈将被合并产生一个最终的网络调查问卷研究。这个调查将通过Inqueritos@UP部署(波尔图大学的内部调查经理,由LimeSurvey)尽可能广泛的支持和葡萄牙的心理学家和精神病学专业学院葡萄牙的医生。

    这项调查将坚持和报告后,樱桃(互联网E-Surveys报告结果清单)的指导方针。的认证翻译Dahlhausen et al (88年]问卷葡萄牙,以及最后的调查问卷在葡萄牙语和英语(后者产生的认证从葡萄牙葡萄牙母语翻译英语),请参考多媒体附录1。图1总结了研究的阶段。

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    图1所示。第一项研究工作流。樱桃:互联网E-Survey清单报告结果。

    没有公共信息有关的心理学家注册的顺序葡萄牙的心理学家。注册精神病学家(加法附属专业的独立专业的儿童和青少年)是1528。都将被邀请参加这个网络调查通过各自专业的订单。

    为了保护隐私,要求受访者将不会提供任何可识别的信息完成调查。此外,邀请参与者不会开始或完成了跟踪调查,增加隐私但限制提示的可能性。建立一个基础与可补偿的应用系统中,我们将要求医生回答调查牢记一个场景,这些应用程序满足监管要求和地址安全、质量、和有效性问题。这之间建立了一个等价的定义DiGA应用“介绍”部分中概述和DMHA用于我们的研究的定义。

    最大化的回应,只包含标准将被注册和良好的信誉(即不负责任何违规行为)与医生的各自专业的顺序。不排除标准。不会有金融激励填写调查。

    收集数据将根据同一评估模型在Dahlhausen et al (88年]纸允许最大结果之间的可比性。这需要的社会人口特征之间的故障样本和调查有关的问题的答案手头的4个主要议题:感知到的好处,潜在的障碍,坚持支持措施,并为DMHA处方的意图。所有的变量,允许它将以描述性统计分析。协会的估计变量对应Dahlhausen et al (88年]“DiGA受益和态度”和“处方意图”部分也会计算。

    只有排除了由于不同卫生系统的数据组织和他们的后果为公民或医生(如法定医疗保险在德国vs没有即时支付在葡萄牙)或合理建议预见反馈期间将区别对待,受到描述性统计分析或协会估计根据变量的性质。

    第二篇论文(个人)

    第二项研究中产生的背景下,这个博士的研究项目将复制论文Borghouts et al (89年]。本文的目的是确定哪些因素决定MH的公众接受和使用应用程序。MH Borghouts研究中应用的定义包括通用的应用程序可以下降,例如,属于健康,和我们的调查仪器不会施加任何限制,从而考虑DMHA作为相当于MH应用广义上说。

    描述研究将同时允许我们说明了需求侧(即那些可能请求MH服务和护理)采用MH的应用在葡萄牙。尽管它仅限于学术社区,它预计将有一个合理的混合人口特征。限制,事前的和事后数据收集,将记录在纸上。

    这项研究将从一个横断面开始,网络调查通过波尔图大学的动态电子邮件功能。网络调查是基于调查问卷可用Borghouts纸。这个调查问卷将使用授权翻译翻译成葡萄牙语。之后,它将同等数量的学生和教师之间的流通(估计每5)隶属于波尔图大学医学院的输入。收到输入将集中在如何调整(1)包括很重要的问题要问关于数字卫生工具的使用和关注MH和(2)适应葡萄牙MH上下文。

    获得反馈将结合就产生了最终的网络调查问卷研究。这个调查将通过Inqueritos@UP部署(波尔图大学的内部调查经理,由LimeSurvey)尽可能广泛地和波尔图大学的支持服务。

    这项调查将遵守和樱桃后报告指南。的认证翻译Borghouts et al (89年)问卷从英语到葡萄牙,以及最后的调查问卷在葡萄牙语和英语(后者产生的认证从葡萄牙葡萄牙母语翻译英语),请参考多媒体附录2。图2总结了研究的阶段。

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    图2。第二项研究工作流。樱桃:互联网E-Survey清单报告结果。

    据估计,大学的波尔图的动态电子邮件功能将使我们达到大约36700大学社区的成员,并邀请他们参加这个匿名的网络调查。我们也会问波尔图大学的网站管理团队透露调查,提供一个链接来访问它和下面的所有隐私相关的问题。

    为了保护隐私,要求受访者将不会提供任何可识别的信息。此外,邀请参与者不会开始或完成了跟踪调查,增加隐私但限制提示的可能性。

    高可比性的Borghouts et al (89年]研究预计由于问题的性质Borghouts et al (89年)调查工具和他们的相关性在葡萄牙人口,引导我们相信一些问题将被删除或显著改变。收集数据将根据评估相同的模式,提供Borghouts et al (89年]纸允许最大结果之间的可比性。这意味着,除了社会人口描述的示例中,我们将测量同一构造Borghouts et al (89年纸:MH资源壁垒,MH应用的重要方面,活动人们希望在MH应用,MH的存在问题,过去使用的专业MH服务,感知到的压力,认为需要寻求帮助,MH担忧,感知病耻感,影响他人的期望,和隐私问题。因子分析和多重共线性检查将限制进行分析相关结构。将直接影响和完全中介模型。

    所有变量时将以描述性统计分析,除了不可能的。只有数据,排除由于合理的建议在预备考试面试会区别对待,受到描述性统计分析或协会估计根据变量的性质。

    最大化的回应,只包含标准将与波尔图大学活跃注册定义为能够接收包含邀请的邮件回答调查问卷。不排除标准。不会有金融激励填写调查。

    道德的考虑

    伦理性考量和保障2手稿和他们的生产证明文件包括以下和合并建议收到的数据保护官员波尔图大学:

    • 保护参与者的隐私,他们将不会被要求提供任何个人身份信息。此外,参与者将不被跟踪的开始或完成了调查,增加隐私但限制提示的可能性。
    • 知情同意和同意的能力:所有潜在参与者(医生和学术团体成员)将基于web的书面信息研究和它的目标,将被要求提供同意(click-to-agree),他们乐于参与,和,不参与不会妥协他们当前的角色。参与这项研究将是自愿的,没有刺激或激励参与将提供。
    • 机密性:任何数据或个人信息可能会泄露个人身份的将被删除。只有匿名鉴定将原产地的信息。数据库与反应将保持在一个有密码保护的数据库。所有的研究数据将存储在一个有密码保护的台式电脑主机的组织。研究参与者将被邀请,通过链接提供的最后一页的调查,提供姓名和电子地址让研究团队方便接收大纲的研究结果发表。这个列表将分别保持在一个有密码保护的数据库和一个有密码保护的台式电脑主机的组织。所有数据将安全地存储在主机机构和博士防御后3年销毁日期。
    • 一般数据保护监管合规将遵守以下条款:
      • 数据隐私权:参与者将有权要求信息数据在整个研究过程中。
      • 数据传输:参与者将了解在何种情况下数据可以转让和安全,将采取措施保护数据(例如,数据编码)。
      • 保留数据:参与者将被告知他们的数据将存储多长时间。

    通过使用Inqueritos@UP,调查数据将存储在波尔图大学的服务器,因此不能共享与外部实体,构成另一层的隐私保护。

    医学院伦理委员会的波尔图已经明显有利于大学的该研究项目6月30日,2022年。

    伦理批准

    研究协议批准的博士项目健康数据科学和伦理委员会主任波尔图大学的医学院(融洽52 / CEFMUP / 2022年6月30日,2022年)。数据收集从9月26日和11月6日,2022年,在第一个研究中,9月20日至10月20日,2022年,第二项研究。


    提出研究的结果会得到重要的信息在医生和潜在用户如何看待和应对DMHAs的使用来改善病人护理和结果,以及减少疾病带来的负担。


    主要研究结果

    这将会是第一个研究项目与评估的特定目的作者DMHA是否会欢迎在葡萄牙和卫生保健系统的政治经济。它将通过映射的期望的代理确定DMHA供需双方。

    因此,研究项目将提供有价值的输入任何市场的关键成功因素是什么,或者归政府所有的演员决定进入市场通过收集关键信息建议卫生政策和服务开发在葡萄牙和在国际环境提供了一个关键的基准测试工具通过比较葡萄牙与德国(从医生的角度)和葡萄牙和美国(从个人的角度来看)在类似的情况下。

    也是第一个研究项目建立一个比较卫生系统与私营部门非常重要的组件和系统在政府中扮演着重要角色在确保访问和资金健康和保健,特别是关于MH和数字工具的使用。最后,在市场的产业组织特征映射供需双方的期望,它增加了对数字卫生经济学文献。

    优势和局限性

    潜在的局限性与所选择的方法相关的研究项目包括偏差选择样本在第二篇论文,因为它认为学术界复制全国人口分布。偏见可能影响外部效度作为这个社区不一定复制葡萄牙人口的数字素养或获取信息和通信技术工具,因此隐式数字鸿沟。

    此外,样本的平均年龄可能比全国平均年轻由于师生比率和这些群体的各自的平均年龄。缺乏普遍性也可能来源于参与者自我选择;这些研究更感兴趣或在使用数字卫生工具将更有可能填补这个调查。Question-order、官和默许偏见可能有轻微的影响进行调查。尽管有这些限制,我们的研究项目将提供重要的信息在医生和个人的态度数字MH工具。

    应对先前确定的局限性和提高结果的可比性,作者产生了“未来的研究人员清单”(多媒体附录3)。其目的在于促进进一步的研究在葡萄牙国内外通过列出要点需要适应复制这个协议在不同的设置。

    结论

    研究结果预计在本研究协议将对研究人员和学术界、工业、和决策者关于数字健康心理的采用和实现应用程序和相关的干预措施。快速访问的筛查、诊断和治疗保健策略需要提供postpandemic获得MH保健,和这个项目会通知关键因素在设计和实现成功的数字卫生干预措施基于DMHA在葡萄牙和国外。

    确认

    这项工作已经完成的范围下,和由健康数据科学博士课程大学的医学院的波尔图,葡萄牙(90年]。

    数据可用性

    生成的数据集和分析本研究在不公开但可从相应的作者在合理的请求。

    的利益冲突

    这项研究的一部分进行博士研究项目的健康数据科学博士学位计划,葡萄牙波尔图大学的医学院。所有作者参与这些项目而受雇于波尔图大学的医学院。都工作在欧盟资助的一个项目发现有关临床试验的数字化在葡萄牙北部(CR-Digital:数字化临床研究在葡萄牙北部的北- 01 - 0145 -菲德尔- 083448)。本研究协议在作者的个人时间被执行死刑。欧洲资助项目或医学院大学的波尔图是没有参与此项研究除了需要行政审批。也没有资金,支付或其他商业利益所提供的大学的医学院波尔图除了成本相关的出版。

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    多媒体附录1

    第一项研究的最终问卷在葡萄牙语和英语。

    DOC文件,1518 KB
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    多媒体附录2

    第二项研究的最终问卷在葡萄牙语和英语。

    多克斯文件,3001 KB
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    多媒体附录3

    清单为未来的研究者。

    多克斯文件,17个KB
    1. 克劳斯年代,斯齐亚沃尼F, Pluzhnikova Invernizzi AC。数字转型医疗:分析当前的研究。J总线Res 2021; 123:557 - 567。(CrossRef]
    2. 品牌ICP,费雷拉JJM。数字转换领域的健康:系统回顾的45年的进化。卫生工艺10:575 - 586。2020;(CrossRef]
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    樱桃:互联网E-Surveys清单报告结果
    戴利:残疾调整生命年
    DiGA:注册的Gesundheitsanwendungen,在德国,这意味着数字医疗应用
    DMHA:数字应用心理健康
    INFARMED:药品和医疗器械监督管理机构(Autoridade Nacional de Saude Medicamento e Produtos, ip)
    MH:心理健康
    国民健康保险制度:国民健康服务(Servico Nacional de Saude SNS,葡萄牙)
    spm:共享服务的葡萄牙卫生部(Servicos Partilhados Ministerio da Saude,葡萄牙)

    编辑Mavragani;提交13.07.22;同行评议Hashim, F Dahlhausen Kaplin;评论作者12.12.22;修订版本收到20.12.22;接受09.01.23;发表14.03.23

    版权

    ©•迪奥戈Nogueira-Leite,里卡多Cruz-Correia。最初发表在JMIR研究协议(https://www.researchprotocols.org), 14.03.2023。

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