iNNOV乳腺癌的有用性、可用性和可行性的开发和评估:混合方法研究

简介

背景

自2020年以来，乳腺癌一直是全球诊断最多的癌症，也是女性癌症死亡的主要原因。在葡萄牙，每年有多达7041名女性被诊断出患有乳腺癌，而在2020年，共有1864名女性死于这种疾病[1，2］．然而，由于早期诊断、肿瘤分子特征和创新的全身治疗方法的改进，乳腺癌预后在全球范围内显著改善，在高收入国家，5年生存率达到约90% [3.］．在葡萄牙，2020年乳腺癌的5年患病率估计为27,051例，使乳腺癌幸存者(BCSs)成为该国最大的癌症幸存者群体[1，2］．

尽管预后呈阳性，但生存轨迹的特点往往是与癌症后遗症及其治疗相关的困难，以及阻碍bcs健康相关生活质量(HRQoL)的晚期生理和心理影响[4］．焦虑、抑郁[5，6]，害怕复发[7]，疲劳[8]、睡眠问题[9]，以及性功能障碍[10，11]是bcs生存中最常见的问题之一，可在初次治疗结束后数年显现出来[12］．

在过去的几十年里，已经开发了几种干预措施来最大限度地减少bcs的社会心理发病率。最近的荟萃分析证明了此类干预措施在改善一系列心理社会结果方面的有效性[13，14］．认知行为疗法(CBT)被认为是治疗bcs患者焦虑和抑郁最有效的干预手段，通常在这些患者中表现出显著的小到中等的治疗效果[13，14］．其他社会心理干预措施，例如心理教育治疗[14]、正念干预[15]，以及接受与承诺疗法(ACT)在bcs中也得到了成功的测试[16］．由于其健康适应困难环境的模式和跨诊断方法，在处理癌症人群中表现出的高水平心理和医学合并症方面特别有用[17，18］．遗憾的是，由于与医疗保健服务的距离、医疗保健系统的限制、心理健康文盲和态度障碍，所有这些都导致了癌症环境中心理健康护理治疗的差距，在生存轨迹中提供这种干预措施是有限的[19］．

互联网干预措施-自助技术支持的干预措施，基于既定的心理治疗模型提供同步或异步的健康相关和精神健康相关援助[20.] -提供了一个机会来填补肿瘤学内部的心理卫生保健差距，并为bcs提供以患者为中心的远程支持。然而，尽管互联网干预的有效性得到了证实[21]治疗各种精神健康疾病的方法及其潜在的成本效益[22，23]，针对癌症幸存者的互联网干预措施很少[24］．尽管这些干预措施在焦虑、抑郁等方面的效果很有希望[25，26]，苦恼[27]，疲劳[28]、体力活动[29]、症状管理[30.]，失眠[31，32]、性功能障碍[33]，以及生活质素[34，35]，这种干预对bcs的整体效益仍不清楚。该领域的大多数研究报告了不同的干预措施或呈现出高度的方法学异质性，这使得它们的比较困难和不一致[30.，36］．此外，干预措施的设计过程很少被报道，其开发背后缺乏基于证据的推理[36]导致了互联网干预领域的研究-实践差距，其中基于证据的治疗难以在日常护理中采用[37］．临床环境中互联网干预使用率低的另一个原因是开发过程中经常提到终端用户的周边位置[38］．干预方案的规划往往忽略了最终用户的观点(例如，个人的目标、需求、技能和背景)，研究人员经常未能让最终用户参与开发过程[37，38］．在开发过程中缺乏以人为本，这在一定程度上解释了临床试验中经常报告的高流失率和低参与度，并配置了需要解决的限制，以有效地影响生存支持护理的提供[39，40］．

本研究的目的是报告iNNOV乳腺癌(iNNOVBC)的开发、有用性、可用性和初步可行性，innobc是一种有指导、互联网交付、个性化定制、受act影响的CBT项目，用于治疗bcs患者的轻度至中度焦虑和抑郁，并改善该组患者的疲劳、失眠、性功能障碍和HRQoL。除了为iNNOVBC的进一步发展和完善提供信息外，本文的贡献还在于描述了心理健康专业人员(MHPs)和bcs对使用数字技术支持癌症幸存者的观点，以及考虑这些问题所产生的设计影响。

iNNOVBC概述

iNNOVBC (图1而且2)是一个以用户为中心的设计方法开发的、由互联网提供的、个性化定制的、受act影响的认知行为治疗(CBT)计划[37］．该项目旨在解决先前通过文献综述确定的bcs的心理社会需求，即焦虑、抑郁、疲劳、失眠、性功能障碍和HRQoL。干预结构和内容建立在Linköping大学行为科学和学习系针对其他人群开发的CBT和act启发的干预措施的基础上[41-45］．之前可用的内容由瑞典语和英语翻译成葡萄牙语，并由外部专家(即肿瘤学家、护士、心理学家和BCS)进行审查。根据同行评议的来源开发了其他内容[46-50]，以及由研究团队进行的混合方法研究，并涉及iNNOVBC的主要和次要最终用户[51，52］．

iNNOVBC由10个治疗模块组成(多媒体附件1)，即5个必修模块(乳腺癌及以上的生存、抑郁、焦虑、放松、要点总结、未来规划)和5个可选模块(行为激活部分一、二、睡眠疲劳、人际关系、性、亲密关系)，需在10周内完成。介绍性模块提供有关程序的一般信息。每个模块设计在大约60分钟内完成，包括书面文本、图像、视频、音频文件、测验、ACT和cbt基础练习、家庭作业和各自的工作表。该项目采用跨诊断结构，以心理教育、接受、认知融合、与价值观连接、承诺行动、暴露、行为激活和放松为核心组成部分。睡眠管理、能量保存、解决问题和感知聚焦技术是该计划的补充组成部分。为了保证该计划的最佳使用，研究干预是根据以下由Oinas-Kukkonen和Harjumaa分类的说服系统原则开发的[53]:响应、隧道、定制、个性化、提醒和专业支持。

在干预开始时，使用该计划的bcs应在指定治疗师的支持下，根据他们的基线评估和偏好定制他们的治疗。一旦他们达成协议，应规定所选模块，并每周提供给bcs。然后，bcs会被提示在大约1周内完成这些模块。在模块完成后24小时内，治疗师根据报告的结果评估bcs的进展，并决定是否应该继续进行下一个模块。当新模块可用时，bcs会收到一封电子邮件通知他们。如果没有，治疗师应该指导他们需要完成什么才能进入下一个模块。集成了邮件、聊天、短信、视频会议等双向通讯功能。该项目通过iTerapi提供，这是一个基于网络的治疗平台，由Linköping大学开发[54］．

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方法

研究设计

混合方法(图3)，即深度半结构化访谈、可用性测试、短期实地试验和调查相结合，以实现以下具体目标:(1)评估iNNOVBC的有用性;(2)评估iNNOVBC的可用性;(3)探索iNNOVBC在目标用户中的感知可行性和可接受性。该研究得到了Instituto Português de Oncologia do Porto、Francisco Gentil、EPE的伦理委员会的批准;医院中心Universitário波尔图;医院中心São João;Unidade Local de saúde-Matosinhos;波尔图大学医院;Ordem dos Psicólogos葡萄牙语;葡萄牙数据保护委员会(批准号:10727/2017)。所有参与者均获得书面知情同意。

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抽样和招募

这项研究的目标是bcs和MHPs，他们是iNNOVBC的主要和次要最终用户。bcs的资格标准包括年龄为>岁，18岁，有组织学证实的乳腺癌病史，已完成主要辅助治疗(激素治疗除外)，具有葡萄牙语读写能力的女性。MHPs是注册的心理学家或精神病学家，能够用葡萄牙语阅读和写作。在波尔图(葡萄牙)治疗中心的研究人员和专业人员的推荐下，通过滚雪球抽样，招募了bcs和MHPs的非概率样本。参与者在年龄、学历和数字技术熟练程度方面的多样性被有意抽样。共有28名mhp和16名bcs被邀请亲自、通过电子邮件或电话参与研究。在被邀请的个人中，54%(15/28)的mhp和88%(14/16)的bcs同意参与。意味着饱和度被用作停止标准，这意味着一旦新的田野调查见解停止显著改变分析，新的参与者就不会被招募[55］．87%(13/15)的mhp和69%(11/16)的bcs完成研究方案后，数据收集结束，这意味着在最后的访谈和可用性测试中达到饱和。

数据收集程序

数据收集于2019年11月至2020年2月(即COVID-19大流行之前)。多达2至3位采访者或主持人(CMS, Ana Alves和Elsa Oliveira)参与了数据收集。研究方案包括探索性半结构化访谈(N=24;即11/24,46% BCSs和13/24,54% MHPs;多媒体附件2)，一个以实验室为基础的可用性测试(多媒体)，然后完成一项自我报告的可用性调查[56) (N = 24;即11/24,46% BCSs, 13/24, 54% MHPs)，以及易用性测试后的汇报访谈(N=24;即11/24,46% BCSs, 13/24, 54% MHPs;多媒体附件4)．探索性访谈的目的是调查iNNOVBC的有用性，并为进一步完善该程序收集需求。可用性测试评估了参与者在平台的不同部分执行一系列具有代表性的预定义任务时的表现。实施“大声说出来”计划，让参加者畅所欲言，表达他们的想法和问题[57］．汇报访谈的重点是参与者使用平台的经验，阻碍他们体验的问题，以及为实现更好的效果、效率和对项目的满意度而进行的更改。这些活动是在弗劳恩霍夫葡萄牙辅助信息和通讯解决方案中心会议室亲自进行的。愿意进一步评估iNNOVBC的bcs参与者被邀请参加额外的2周现场试验(8/ 11,73% bcs;多媒体)，并透过该平台填写一份关于该程序感知有用性及可行性的调查(多媒体附件6)．

访谈和可用性测试分别录了音频和视频。制作了大约36小时的录音和9小时的录像。mhp的平均预测访谈时间为49分钟(范围26-81分钟)，bcs的平均预测访谈时间为74分钟(范围39-106分钟)。可用性测试平均在20分钟内完成，随后是28分钟(范围10-46分钟)的汇报访谈。访谈录音被逐字记录(CMS和Ana Alves)，与数据收集并行，使用otranscripscribe(由Elliot Bentley创建;MuckRock基金会的一个项目)[58］．可用性测试使用预先开发的观察网格并通过记录参与者的语音评论进行评估。数据以伪匿名格式存储在有密码保护的安全位置。

措施

临床、社会人口学和互联网相关特征

为每个目标群体量身定制的背景问卷收集了临床、社会人口学和互联网相关的特征。调查了bcs患者的年龄、性别、教育程度、婚姻状况、职业、专业状况、居住地与治疗中心之间的距离、诊断时间、治疗类型、生存状况、使用数字技术的熟练程度以及使用数字心理健康(DMH)项目的经验。询问MHPs的年龄、性别、教育程度、婚姻状况、职业、专业状况、工作背景、专业经验(年)、理论取向、使用数字技术的熟练程度和使用DMH程序的经验。

有用性

半结构式面试指南(多媒体附件2)基于文献综述来评估参与者对该项目的感知有用性。访谈指南涵盖以下领域:(1)生存的主要挑战，未满足的护理需求，以及为解决这些挑战和需求而制定的自我护理策略;(2)为bcs提供心理社会生存护理以及影响它的主要障碍;(3) DMH的知识和使用;(4)对旨在提供幸存者支持的DMH项目的态度。此外，一份用于评估iNNOVBC治疗模块质量的问卷被用于此目的(多媒体附件6)．

可用性

我们进行了可用性测试，分析了系统的性能和接受度。为了评估绩效，进行了任务分析，并在观察网格中记录了已完成任务、错误和协助的数量(多媒体)．使用葡萄牙版本的系统可用性量表[56]，分数<68被认为低于平均水平。汇报面谈还告知了验收情况，并有助于确定为改善用户体验和满意度而进行的内容和设计更改(多媒体附件4)．

可行性

通过iNNOVBC治疗模块的汇报、半结构式访谈和评估问卷，初步评估了该项目的可行性(多媒体附件6)．在家使用该系统的bcs参与者也提供了书面意见。

分析

采用定量和定性相结合的方法来评估iNNOVBC的有用性、可用性和感知可行性。描述性统计，即计数、百分比、中位数和iqr，被用于表征研究样本，评估性能数据，并评估通过系统可用性量表和治疗模块评估问卷收集的偏好数据。由于采用了think-aloud方法，因此没有计算效率指标。采用Microsoft Excel计算定量变量。从访谈和bcs的书面评论中获得的定性数据被逐字转录，并使用Braun和Clarke的主题分析方法进行分析[59］．首先，基于三个预先确定的高级主题(有用性、可用性和可行性)采用了演绎方法。随后，对这些主题收集的数据进行归纳分析，并对显著子主题进行编码。初始编码由第一作者(CM)执行。研究人员(CMS和FN)之间进行了定期讨论，讨论结果和编码树。然后确定数据模式并迭代组织(CMS和FN)，直到研究人员之间达成共识，并且没有从数据分析中得到额外的见解。Scrivener软件[60]被用来支持编码过程。

结果

参与者的特征

样本包括24名参与者(表1)，包括11个(46%)bcs和13个(54%)MHPs。bcs的中位年龄为48岁(IQR 14;最小32，最大68)。大多数幸存者已婚(7/ 11,64%)，受过大学教育(7/ 11,64%)。大约55%(6/11)的幸存者在职业上是活跃的。大多数BCSs的治疗方法包括手术(11/11,100%)、化疗(9/11,82%)、放疗(8/11,73%)和激素治疗(9/11,82%)。考虑到存活者地位[61]，样本是异质性的，包括急性(2/ 11,18%)、延长(3/ 11,27%)和永久(6/ 11,55%)生存期的参与者。没有参与者有使用DMH课程的经验，但大多数人报告在使用数字技术方面具有中等(4/11,36%)到较强(5/11,45%)的技能。

MHPs的子样本由15%(2/13)精神病学家和85%(11/13)临床心理学家组成。大多数专业人员为女性(11/ 13,85%)，中位年龄为35岁(IQR 11;最小25，最大56)。MHPs的专业经验中位数为11年(IQR 11)。此外，92%(12/13)的专业人员活跃，30%(4/13)在心理肿瘤学服务部门工作。大约一半的样本(7/ 13,54%)接受CBT定向。考虑到参与者使用数字技术的熟练程度，大多数专业人士(11/ 13,85%)将其技能归类为中等。大约一半的专业人员(7/ 13,54%)报告了以前使用DMH程序的经验。

有用性

iNNOVBC的感知有用性是在可用性测试前后进行的访谈中评估的，并通过对项目模块的有用性和充分性的实地试验参与者进行调查。在现场试验中，对乳腺癌及以上患者(4/ 11,36%)、焦虑(1/ 11,9%)、放松(1/ 11,9%)、睡眠(1/ 11,9%)和疲劳(1/ 11,9%)模块的内容进行了评估，BCSs对其进行了评估，所有模块的评分均为5星(满分5星)。总体而言，参与者认为该计划的方法、内容和功能高度相关且有用。bcs将模块内容分为非常有用(3/ 8,36%)或非常有用(5/ 8,63%)和非常充分(3/ 8,36%)或非常充分(4/ 8,50%)，以解决他们的困难和需求。只有13%(1/8)的参与者报告说放松模块既不能满足也不能满足她的需要。所有幸存者(8/ 8,100%)报告说，他们会向经历同样情况的朋友或家人推荐这些模块。

考虑到iNNOVBC可能在bcs支持护理中发挥的作用，幸存者和专业人员都认为iNNOVBC可能在整个癌症连续体中对bcs的支持产生重大影响:

有很多怀疑，发烧，不适，不安……还有……而且if I had this type of resource, I could have used it instead of googling or looking into patient groups, for some kind of answer...Because you do feel the need to go to forums and ask, does anyone feel like this? What have you done? And if there were a platform like this, the type of support provided would be different, more credible and appropriate.
(BCS11)

与BCS11类似，大多数参与者重视通过iNNOVBC“随时随地”(BCS7)获得“值得信赖”(BCS6)的自我保健信息的可能性。受访的bcs在网上搜索了关于治疗不良事件、实用策略和他们面临的情感挑战的信息，但他们的搜索时间很长，并要求他们评估所提供信息的质量。bcs和MHPs都认为，“容易获得基于证据的准备使用心理教育内容”(MHP10)可以帮助幸存者更好地管理他们的病情和问题。

根据参与者的说法，生存轨迹的特点是许多深刻影响幸存者福祉的生物心理社会挑战。一些与会者描述了治疗的不良事件或后遗症对其身心健康的普遍和持久影响，强调了获得有关这方面准确和全面信息的重要性。诸如脱发、甲骨溶解、疼痛、绝经期症状、疲劳、心脏毒性、淋巴水肿、骨质疏松、不孕症和记忆丧失等影响经常被受访者作为关键信息点讨论，以微妙和动态的方式解决。在治疗过程中，各种幸存者收到了关于治疗不良影响的传单和小册子，但大多数人抱怨这些传单和小册子的设计不吸引人，可读性低，并将重点放在积极治疗阶段，因此无法提供治疗结束后治疗管理的持续视角。iNNOVBC以“按时间顺序”(BCS1)的方式处理这些主题，这一事实受到各种bcs的赞赏，因为这使他们能够长期准备和应对这些主题。

癌症及其治疗对幸存者情绪健康的影响是另一个令人担忧的问题。MHPs和bcs都强调了在整个癌症连续体中为bcs提供心理支持的重要性，特别是在从积极治疗到后续护理的过渡期间:

在各个阶段获得心理支持是非常重要的。诊断时，治疗中，治疗后…人们没有意识到这一点，他们往往会说:“啊，现在结束了!“希望我们变回原来的样子……但这是不可能的……你仍然需要支持。这感觉就像……一个post-traumatic situation...and by saying that it’s almost like they’re taking away your legitimacy to feel the pain, so it can feel very isolating to cross that path.
(BCS2)

这是一个突然的转变，从极度的照顾，从化疗期间得到无条件的支持到停止照顾……一旦你的头发开始生长，每个人都认为一切都很好。但事实并非如此。我再也不能说我很好了。我没有痊愈，我充满了恐惧、焦虑和悲伤。所以…我很难接受，因为我觉得自己被抛弃了……人们已经把我的底气给挖走了。
(BCS7)

与BCS2和BCS7类似，不同的参与者讨论了在完成初级治疗后感到痛苦和无支持的经历。“应对情绪低落”(BCS11)、“一直感到焦虑”(BCS2)、“担心癌症复发”(BCS8)或“害怕死亡”(BCS9)等问题很常见，通常会影响bcscs的睡眠和人际关系。在受访者的叙述中，适应“伤痕斑斑的身体形象”(BCS5)的困难也很普遍，各种参与者报告了这对他们的自尊、性和亲密关系的深刻影响:

失去乳房动摇了我的自尊，动摇了一切……我是个女人，没有它我很难活下去。我…我不能在我丈夫面前裸体。我觉得很尴尬……我再也不能抱他了。我怕他觉得那不是我的乳房，那不是真的。我睡眠…没有假肢，但我总是试着背对着他睡觉，当我意识到我正面对着他时，我马上翻了个身……我害怕如果他看到我，他可能会对我失去兴趣，他不再渴望我. ...我们还是会做爱，但已经不一样了。我总是担心他会碰不该碰的地方……我没有靠在他身上……我避开他的触摸。这很难，而且……I know that there are women that deal with this well, but I...I do not.
(BCS9)

与BCS9类似，不同的参与者谈到无法适应改变后的自己，感觉自己像一个假的自己，无法恢复失去的亲密关系，并被他们内心圈子里的“禁忌癌症”(BCS2)所孤立。处理这些问题要求很高，由于他们的敏感性质，许多人很难与朋友、家人和专业人士讨论这些话题。因此，许多受访者赞赏iNNOVBC探索的“主题的自信”(BCS6)，以及在远距离或无需面对面接触的情况下获得专业支持的可能性:

得到支持很重要，但面对面谈论这些问题会让人不舒服……也许通过这个平台，会更容易……我相信如果我知道这是匿名的，如果我不需要证明我的身份，我可以更放心地问一些问题……我相信通过聊天或电子邮件来接近亲密的话题会比面对面更容易。
(BCS3)

BCS3等参与者赞赏iNNOVBC允许mhp和bcs之间直接通信的事实。专业人士和幸存者都认为聊天、电子邮件和视频会议等替代交流方式会有所帮助。通过提供与不同暴露程度相关的同步和异步沟通渠道，参与者认为iNNOVBC“可以促进幸存者的自我披露”(MHP6)，并促进敏感话题的“及时讨论”(MHP4)，最终“有利于治疗过程”(MHP12)。他们还看到了自动发送心理教育内容的可能性，以及计划执行过程中要完成的任务和问卷安排和通知bcs的优势:

它的功能是经过深思熟虑的，而且所有东西都是集成的，这真是太棒了……这将模块化治疗方法与视频会议和聊天结合在一起…它可以让你做笔记……而且the instruments are embedded...That’s awesome and exactly what I need in my practice!
(MHP5)

iNNOVBC将基于证据的内容与通信、监控和文档功能结合在一起，这一事实受到了各种专业人士的赞扬。受访的mhp认为，它可以减少他们在寻找、准备和评估材料上投入的时间和精力，使他们能够更有效地工作。iNNOVBC还被认为有助于促进“治疗师和客户之间建立的关系的连续性”(MHP7)。最重要的是，通过这样做，iNNOVBC可以配置一个需求点服务，可以沿着生存轨迹支持bcs。然而，重要的是iNNOVBC的有用性可能会因其“缺乏直观性”而受到损害(MHP9)。

可用性

在可用性测试和访谈期间收集的定量和定性数据都确定了可以改进的设计和功能问题，以便更有效和高效地使用iNNOVBC，并提高用户对该程序的满意度。总体而言，通过完成率来衡量，两组参与者的有效性都很高(范围为69.2-100;表2而且3.)，但bcs的系统可用性量表中值为65 (IQR 35)， MHPs的系统可用性量表中值为47.5 (IQR 25)，在可用性方面可能被认为低于平均水平。这些结果与可用性测试期间发现的可用性问题一致。

根据Zahabi等人的分类[62]，可用性测试期间发现的问题(多媒体)主要与交互效率低(12/ 43,28%)、信息呈现效率低(9/ 43,21%)、认知超载(7/ 43,16%)、语言使用效率低(6/ 43,14%)、缺乏自然度(即用户日常工作流程与系统之间缺乏熟悉度或匹配度;6/43, 14%)。与一致性(5/ 43,12 %)、反馈(3/ 43,7 %)、可定制性和灵活性(3/ 43,7 %)以及错误预防(2/ 43,5 %)相关的问题也被确定，尽管频率较低。

在整个可用性测试和测试后访谈中，参与者评论了使iNNOVBC的信息架构更清晰以方便导航的重要性。各种与会者表示，难以理解平台上提供的信息和功能是如何进行层次划分和管理的，因此需要简化导航路径:

我总是在问，什么该给治疗师，什么该给病人……我或他们有什么可用的资源……什么是可以开的，什么是已经开的。我认为这一点应该说清楚。
(MHP6)

我有点迷路了，因为我找不到路……如果它像Pinterest……或者facetime，我相信会更方便……［because] All the little windows appear right away, and the images are clear and appealing to me.
(BCS4)

与BCS4类似，与会者认为可以对iNNOVBC的用户界面进行更改。一些参与者认为，该程序可以重新设计，以显示“一个独特的仪表盘，在登录时提供所有关键功能”(BCS8)，而其他受访者则建议，提供平台概述或为大多数常用功能添加标签和预览选项就足够了。此外，使用熟悉的交互式设计也被指定为一种可以促进导航的策略:

我觉得有点单调，一切看起来都一样……这让我很困惑。也许使用更多的颜色，突出一些部分……这样会更容易理解材料是如何组织的....
(BCS6)

与BCS6类似，各种参与者希望找到更吸引人、更动态的配色方案，以及更多地使用图标、图像和快捷键。尽管人们认为内容材料足够，但长文本的呈现，有时沿着各种活页夹和专题显示，被认为是有问题的。不同的参与者必须做艰苦的努力来筛选可用的信息并完成可用性测试任务。结果，参与者经常感到沮丧，一些人表示不愿意使用这个项目:

我发现焦虑模块的内容非常清晰，易于阅读，对焦虑患者来说非常有趣……but the program, in terms of presentation, requires some improvements because sometimes the information displayed is too much.
(BCS2)

不仅从治疗师的角度来看，从患者的角度来看，有些事情应该简化，这样他们就不会因为放弃使用这个项目而经历和我一样的沮丧……我担心他们将不得不按那么多按钮，而不是让事情变得更容易，以至于他们不理解对他们的期望，他们会放弃……结果什么都没发送。
(MHP3)

为证实MHP3，许多与会者提到应对所提供的材料进行简化。与会者建议按照单一主题更简明地组织资料，必要时提供附加资料的超链接。参与者bcs还强调了简化练习工作表的重要性，因为在处理表格(如睡眠和症状日记)方面存在困难，建议使用纯文本框输入信息:

它应该有一个输入日期的选项，然后系统会自动将其标记为寄存器1、2、3等等。这不应该是一个表格，它应该是一个简单的字段，然后心理学家就会看到这个表格。如果对病人来说，观察病情进展很重要，就应该使用不同的图形方法……考虑到这个平台有很多需要填写的项目，我相信有一个总结和概述……这让我意识到自己的进步……可能会以图表的形式呈现，而不仅仅是在写作中……还有美丽的景色……会让我觉得…哇，我今天终于来了……就像孩子们在学校里看到的绿色、黄色和红色的星星一样……也许我太幼稚了……but for those who are at this stage...Positive reinforcement is needed....
(BCS11)

与BCS11类似，参与该研究的MHPs还建议将数据可视化仪表板集成到该计划中。专业人士认为，包括“简单的仪表盘，提供关于特定分数的消化信息，或超过临界值或任何任务或未决问卷”(MHP7)，将有助于项目的处理和bcs的治疗进展跟踪。一些MHPs也提到了游戏化原则的加入，因为它有可能促进bcs治疗的参与。

使用不熟悉的术语(例如，用户/utilizadores、处理模块/Módulos de tratamento，和工作表/Fichas de trabalho)，平台的某些部分之间缺乏集成也是一个值得关注的问题。许多参与者都很难理解iNNOVBC的功能可见性，因为所使用的名称对他们来说都不熟悉。此外，不同的参与者表达了学习和记忆如何从用户中心或治疗模块部分导航到对话部分的困难，反之亦然。在这个过程中，错误是反复出现的，许多参与者选择了试错或尝试进入登录页面完成所提出任务的策略。这些困难不仅阻碍了参与者的有效性和效率，还影响了他们对项目的满意度:

使用的术语并不完全明显……我很难理解如何找到病人，如何咨询她做过的事情，我分配给她的任务……这让我很困惑，因为这些不是我在实践中使用的术语……我相信更接近我日常使用的东西，更接近我们(在医院)的平台会更容易……就像病人的名单…临床文件…处方…结果…
(MHP12)

想象一下，我正在读一些东西，但我不是很理解，或者我想把发生在我身上的事情告诉治疗师……事实上，我必须去另一个页面去寻找它(对话部分)，这造成了巨大的混乱，因为我不知道去哪里，当我到达那里时，我已经不记得我在....上的位置了
(BCS7)

.．.我必须在身边放一张纸，记下产生的疑问，否则我将不得不使用两个屏幕……最小化一个来得到另一个……这是有道理的，是的，让它(聊天)一直可用。
(BCS2)

正如BCS2所提到的，许多与会者认为一些功能，例如对话的菜单，应该始终显示。幸存者认为，在阅读治疗模块或进行练习时表达怀疑、担忧和情绪很重要。治疗师表示，在执行其他任务时，需要轻松地向客户提供反馈，并查阅通信日志。此外，一些与会者建议应永久提供可自定义的工具栏，以方便平台的使用。

与会者重申了能够定制程序并以灵活的方式使用它的重要性。选择治疗模块的可能性，信息的传达方式(如音频、视频和文本)，以及同一材料的不同版本(如男性和女性放松音频)之间的可能性，被认为是使程序更具包容性和吸引力的重要因素:

音频和视频……如果这个人不想读或者在理解上有很多困难，这可能会有帮助……而且，the way I see it, this shouldn’t be an obligation, but an app that is available to help me and to be used according to my needs. For example, the relaxation...I am working on my sleep isn’t it, controlling my sleep and then I could access the other menus like...Now I am going to relax for a while, and then have the exercise 1, 2 and 3 and...ok, today I’m going to use this one....
(BCS8)

也许我喜欢有更多的控制权……但我相信，对我来说，能够决定一个特定的病人在特定的一周内应该使用哪个模块是很重要的……这取决于我认为在那个特定的时间对那个人更有意义的事情……或者自己成为客户，决定什么更有意义……我相信，为了在未来被接受，专业人员必须有可能自己添加信息或问卷。我认为这很重要，让他们觉得这是一个有价值的工具，而不是拒绝它。
(MHP13)

与MHP13类似，许多参与者都提到了使用该项目作为研究对象的意图à la cart平台或自我护理工具箱，不同的内容和策略可以同时规定或根据需要使用。这从参与者在可用性测试中的行为中也很明显，有时会犯错误，因为参与者认为模块(例如焦虑、睡眠和放松模块)可以互换使用，而不是按顺序使用。项目最初的概念与参与者如何挪用该项目或打算使用该项目之间的差异在现场试验中得到强调，影响了参与者对iNNOVBC可行性的看法。

可行性

许多参与者报告说，按照规定将iNNOVBC整合到他们的日常生活中是可行的，但具有挑战性。由于互操作性以及实际和态度上的限制，mhp担心该计划在其工作场所的实施，而bcs预计在“找到时间使该计划适应日常生活”方面会遇到困难(BCS1):

考虑到繁忙的职业生活，我相信对我来说遵守所有的要求并不容易……进入网站并进行每日注册，因为我必须能够完成几个步骤，并密切关注它。如今，人们想要简单、快速和简短的任务……而且一个s is, I am not sure I would be able to do it straightforwardly.
(BCS6)

对我来说，有一定的灵活性很重要。我不想让这成为我不得不做的另一件苦差事。我认为这会让我更有压力，因为我会担心遵守…我不想让它成为另一种义务。
(BCS3)

正如BCS3和BCS6所提到的，许多受访者强调了灵活性、可访问性和易用性在iNNOVBC的吸收中所起的作用。在现场试验中，由于iNNOVBC的便携性和可用性，许多参与者都在他们的智能手机上使用它。一名已退休的参加者辩解说，她“没有长时间使用电脑，更熟悉移动设备”(BCS4)。另一位请病假的参与者提到她不经常使用电脑，因为她通常不再随身携带电脑，而且“由于激素治疗，一些动作，如拔插头或按鼠标按钮，仍然会疼痛”(BCS9)。另一名工作参与者表示，他们愿意使用网络版的程序，但在家中花更多时间在电脑前表现出一些抵触情绪(BCS10)。然而，由于iNNOVBC运行在响应式网络平台上，一些材料并不完全适应他们的移动设备，一些练习，如放松音频被通知打断，从而影响了干预的传递。因此，一些参与者报告说“应用程序格式更容易”(BCS11)，这表明这对bcs来说是一种更方便和可访问的格式。

bcs讨论的另一个重要方面是，与心理学家建立直接沟通渠道，可能有助于坚持该计划:

在屏幕的另一边有一位心理学家是特别重要的……有时候你需要听一些自信的人的话才能继续前进……如果这是像SNS24(葡萄牙国家卫生服务的一种电话和网络服务，当公民有严重的、非紧急的健康问题需要建议时，为他们提供支持)那样的在线帮助热线，但用于心理问题，我会经常使用它。如果我认为它是可靠的，它对我有帮助，我相信我会使用它几次，因为我错过了这种支持。
(BCS7)

及时反馈预期或正常情况，而不必等待下一次预约，对于更好地管理癌症的情绪影响非常重要，这让我对使用它感兴趣。
(BCS10)

怀疑:提出怀疑的可能性;讨论与治疗、随访和出院过程相关的困难;大多数bcs看重心理学家的专业反馈。有趣的是，幸存者似乎认为iNNOVBC不一定是一种结构化的心理治疗方法，而是一种随需应变的有形支持工具，可以根据他们所处的生存轨迹的特定时刻，为他们提供量身定制的内容和及时提供的心理支持。根据参与者的说法，信息和支持性护理需求在生存连续体中发生了显著变化，获得这样的工具可以确保他们在随访阶段“仍在被照顾”(BCS1)。

然而，为了充分发挥其支持作用，除了对计划进行一些简化外，大多数参与者认为应同时向MHPs和bcs提供某种培训。与会者认为，获得图形、书面或视频格式的培训材料将有助于使用该计划。此外，一些MHPs提到，考虑到该项目方法的新颖性，提供培训课程和在职培训是可取的，不仅可以展示平台，还可以向治疗师介绍该项目的基本原理和组成部分:

重要的是要更多地了解这个程序，它是如何创建的，以及它是如何工作的。如果我们知道我们不会浪费客户的时间和金钱，我们在使用这个程序时就会更有信心。
(MHP9)

我认为培训应该是我们今天所做的(可用性测试)的扩展版本，有实际情况和指导，这样我们就可以澄清我们的疑虑……就像研讨会一样……而且then having someone there to help us during the first weeks....
(MHP12)

bcs还讨论了拥有专门的专业人员(可以想象为数字导航员)支持该计划实施的积极影响。一些参与者认为，在他们的癌症中心，有一位指定的专业人士向他们介绍iNNOVBC的内容、结构和特点是很重要的。这样的支持可以帮助他们克服可用性问题和对项目的态度障碍，并最终促进采用:

承认或后第一次与医生的约会,他会说“现在你要满足我的一个同事,将向您展示如何使用一个工具,可以帮助你处理你的情况”,然后指定的同事,需要一个有吸引力的人,可能是一个心理学家给人更好的知道如何传达信息,可以解释的目的程序,显示程序是如何工作的,甚至审判与患者…一开始，他们可能会认为“这很无聊”，但如果人们被适当地介绍(这个程序)，后来，当他们感到更焦虑时，他们可能会想起“啊，我有一个可以全天候帮助我的应用程序”，他们会重视这里提供的支持。
(BCS8)

iNNOVBC被认为是癌症中心向bcs提供的综合服务组合的一部分，他们必须被告知，介绍，并适当地提及，以便能够充分利用它的潜力。与BCS8类似，一些MHPs认为肿瘤学家可以在促进iNNOVBC在癌症环境中的传播和吸收方面发挥重要作用。由于医生“是精心安排治疗的人”(MHP5)，他们被参与者视为iNNOVBC等项目的重要守门人。然而，一些MHPs提到，肿瘤医生不一定“愿意开处方，因为他们的生物医学方法……以及缺乏对社会心理干预的参与”(MHP2)。因此，为了使iNNOVBC成为幸存者“辅助支持护理”(MHP1)的一部分，并将其适当地整合到临床环境中，一些mhp认为培训应该扩展到其他专业群体，如护士、医生和肿瘤学部门的管理人员。为了成功实施，iNNOVBC必须被认为是一项有价值的服务，由在癌症环境中发挥作用的几个参与者提供。

讨论

主要研究结果

在这项研究中，innovbc -一种引导、网络交付、个性化定制、受act影响的CBT干预，旨在治疗轻度至中度焦虑和抑郁，并改善bcss中的疲劳、失眠、性功能障碍和HRQoL -是采用以用户为中心的设计方法开发的[37]，并对其实用性、可用性和可行性进行了探讨。

总体而言，参与者认为iNNOVBC非常有用，大多数受访者报告了其范围、数字格式、内容和功能的相关性。与文献一致[63]，参与者报告了bcs所经历的身体、情感、实际和信息未满足的护理需求的高患病率，并认为iNNOVBC可以帮助弥合bcs在生存轨迹中所经历的支持性护理差距。与先前的研究相似[64-66]，幸存者重视获得无所不在的循证自我护理信息，这些信息是根据癌症连续体组织的，认为这可以帮助他们更好地管理和应对自己的病情和问题。

另一个有助于参与者感知iNNOVBC有用性的重要方面是该计划的多特征和综合性质。参与者很欣赏iNNOVBC结合了心理教育、交流、文档、自动调度和通知功能，可以更有效和全面地评估和跟踪bcs。此外，mhp和bcs通过平台同步和异步交流(例如通过聊天、电子邮件和视频会议)的可能性，以及根据不同的个人暴露程度，受到了不同参与者的重视。一些参与者提到，使用聊天或电子邮件可以促进bcs的自我披露，并促进及时讨论经常避免的敏感话题，从而对已建立的治疗联盟和过程产生积极影响。然而，很少有研究针对癌症幸存者进行基于聊天的互联网干预。之前的研究主要集中在前列腺癌患者的聊天群上。67或接受癌症治疗的青少年，结果喜忧参半。因此，有必要对一对一聊天项目进行进一步研究，以评估聊天会话在幸存者治疗进展和参与数字支持性护理中的作用。

尽管参与者感知到iNNOVBC的有用性，但bcs和MHPs都发现了在使用该计划时阻碍他们体验的方面，以及为获得更好的效果、效率和对iNNOVBC的满意度而进行的更改。其中包括通过使用极简主义和可识别的设计来精炼程序的美学;通过使程序中的导航更加一致和约束来改进交互设计;通过使用适合每个使用上下文的术语和平衡显示的信息量来减少参与者所经历的认知过载;增加提供给用户的反馈，这样他们就可以不断地了解他们的工作在项目中的影响;通过开发该项目的智能手机和平板电脑版本，使用于干预传递的媒体多样化。这些发现呼应了之前研究中收集到的许多限制和发展要求，这些研究旨在开发支持癌症幸存者的数字程序[64，65，68-73］．

特别是，参与本研究的bcs和MHPs要求简化导航路径，这表明使用开放的仪表板将有助于理解和处理iNNOVBC。为最常用的功能添加标签和预览选项也被认为是增加程序可发现性的重要方法。同样，使用更动态的配色方案，更多地使用图标、图像和快捷键，这是必要的，以促进对程序功能的识别和方便使用。先前的研究也得出了类似的结果[64，65，69-71，这表明单页网站或应用程序能够进行适当的标记交互，并使用不同的颜色深度、熟悉的图标和图像，对癌症幸存者来说更有用和更容易接受。

此外，与会者强调了在每个给定时间显示的信息的平衡和多样化以及简化数据输入工具的重要性。根据参与者的说法，信息应该更简洁地分组(例如，针对单一主题的短模块)，使用各种媒体(例如，网络、智能手机和平板电脑)传递，并以不同的格式(例如，文本、音频和视频)和版本(例如，女性和男性音频剪辑)显示，并且应该允许使用纯文本框而不是表格输入数据，以使程序更具包容性和更易于使用。作为补充，数据可视化仪表板的集成提供了已完成或即将完成的任务和问卷的消化信息，其得分，以及超过或达到的截止点，由受访者指定为相关的。与会者预计，这样的策略可以促进项目的处理和bcs治疗进展的评估，促进他们与iNNOVBC的接触。先前的研究证实了这些发现[71-73］．在Igelström等人之前的研究中[71]，与会者强调了以不同格式提供内容和增加图形显示自我报告的重要性。瓦格纳等人的另一项研究[72]， bcs强调了发展我的进度页面展示已完成的教学内容和工具，并绘制焦虑评分，以方便跟踪进度。然而，根据Kuijpers等人[74]，尽管专业人员可能主要对指示症状恶化的仪表板感兴趣，以帮助患者减轻症状负担，但幸存者似乎对监测其症状体验和功能健康的变化感兴趣，他们更愿意看到在这种可视化中描绘的恶化和改善的分数。这些结果强调了根据每个用户的概要和独特偏好定制DMH程序的重要性，以更好地解决他们的关注和需求。

在本研究中确定的一个显著的发展需求是沿着癌症连续体定制iNNOVBC。iNNOVBC被认为是一个单独定制的项目，允许一定程度的定制，即在治疗模块方面。然而，参与者认为应该允许进一步的布局和内容定制，以便该计划能够适应每个生存轨迹阶段的特性。与会者认为，应沿着这一连续体提供全面支持，不将幸存者的需求分开，而是根据项目的演变来塑造和改造该项目。与狂想曲类似，iNNOVBC应该采用“一种情节式的、完整的、自由流动的结构，以一系列高度对比的情绪、色彩和调性为特色”[75]，可根据需要自由灵活地使用。这一发现与之前的研究一致[66，72，76，77并强调了在针对癌症幸存者的数字项目中建立灵活性的重要性，不仅在定制方面，而且在使用频率和时间方面，以确保其被目标用户接受。

然而，这种对项目的理解与其最初的概念和理论基础形成了鲜明的对比。虽然参与者幸存者提到打算使用该项目作为一种à la cart平台或自我护理工具箱，其中不同的内容和策略可以同时规定或根据需要使用，而不是以规定的方式使用，证据表明，实施结构化方法，理论上有根据，并验证了特定的使用环境，最适合幸存者[13，14］．这种差异增加了参与者和文献所确定的技术、可用性、资金、态度和培训限制[51]可能阻碍iNNOVBC的成功实施，并强调在扩大项目规模之前，需要在临床环境中进一步评估和完善它。因此，iNNOVBC将很快在癌症环境中进行试点测试[78不仅要评估其初步疗效，还要进一步评估其可行性，并收集以患者为中心的服务设计需求，以适应bcs的生活、专业人员的循证实践和癌症中心的工作流程。在iNNOVBC试点和进一步完善后，该计划将使用多中心、随机、等待名单和控制设计来测试其有效性和成本效益[78］．本母体研究的结果将决定iNNOVBC是否应转移到常规护理中。

优势与局限

这项研究呈现出各种优势和局限性。本研究的优势包括采用以用户为中心的设计方法，结合混合方法(如调查、深度访谈、可用性测试和现场试验)，用于全面探索iNNOVBC的有用性、可用性和初步可行性。此外，该研究由一个跨学科团队进行，涉及iNNOVBC的主要和次要最终用户，即bcs和MHPs，受益于这些利益相关者的补充投入。此外，参与者在年龄、学历和数字技术熟练程度方面进行了有目的的抽样调查。局限性包括样本量小，参与者的教育水平和使用DMH计划的经验差异最小。此外，在当前的样本中，参与者BCS比一般葡萄牙BCS人群更年轻[79]，参与者幸存者没有接受轻度至中度焦虑或抑郁的筛查。这方面可能阻止了与年龄或心理疾病相关的可用性问题的识别，从而限制了我们结果的总体概括性。然而，人们一致认为，可用性测试每次迭代至少要有5个参与者，大约80%的可用性问题是在4-6个参与者中发现的[80］．此外，本研究获得的许多结果与先前的研究一致，支持其生态有效性。未来研究[78]，旨在试点测试和进一步评估iNNOVBC的可行性、有效性和成本效益，应包括年龄较大和技术不太熟练的参与者，以补充本研究的发现。

对癌症环境中DMH项目设计和实施的影响

本研究结果对iNNOVBC等项目的进一步发展和实施具有重要意义。首先，针对癌症幸存者的DMH项目可以受益于其第一、第二和第三终端用户在开发过程中的早期参与。通过让幸存者、卫生保健专业人员和管理人员参与共同开发活动(例如，调查、深入访谈或焦点小组、可用性测试和现场试验)，干预措施的设计可以满足利益相关者的实际需求，发展可以更好地与他们的实践和背景保持一致，从而增加成功实施的几率。其次，在开发过程中涉及跨学科团队是确保开发全面解决方案和及时预期、确定和改进设计警告的关键，因此不会损害这样的程序的有用性、可用性和可行性。第三，必须将DMH干预措施视为能够辅助和扩展癌症护理提供的支持性需求点服务。项目必须采用灵活而综合的结构，能够根据最终用户不断变化的需求不断调整，并沿着癌症连续体发展。在这种情况下，跨诊断程序在满足这一要求方面可能特别有用。最后，必须进行实施研究，以确定所制定计划的有效性，并确定必须开发和测试快速通道解决方案(如数字导航)的服务交付瓶颈(如缺乏培训)。

结论

本研究探讨了iNNOVBC的有用性、可用性和初步可行性，其结果表明，DMH项目，如iNNOVBC，被bcs和mhp认为是有用的，因此配置了一个有前途的需求点解决方案，以弥合bcs在生存过程中经历的支持性护理差距。然而，为了充分发挥其支持作用，此类计划必须是全面的、高度可用的和可定制的，并采用灵活而综合的结构，能够根据幸存者在癌症连续体中不断变化的需求进行演变。