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用于管理抗血栓治疗的智能手机应用:范围文献综述

用于管理抗血栓治疗的智能手机应用:范围文献综述

用于管理抗血栓治疗的智能手机应用:范围文献综述

审查

通讯作者:

Bartosz Krzowski医学博士

心脏病一科

华沙医科大学

Banacha 1

华沙,02 - 097

波兰

电话:48 791347820

电子邮件:bartekkrzowski@gmail.com


背景:抗血栓治疗是复杂的,需要知情的决定和高的治疗依从性。一些手机应用程序要么支持医生管理抗血栓治疗,要么教育和支持患者。对于这些应用程序中的大多数,它们的医学证据和开发背景都是未知的。

摘要目的:这篇综述旨在调查现有的文献,描述基于专业科学信息管理抗血栓治疗的高质量应用程序。

方法:在2019年12月至2022年1月期间,使用关键词和医学主题标题术语通过PubMed和Ovid搜索MEDLINE。纳入标准是是否有英文全文和出版物。仅专注于心房颤动的应用程序被排除在外。定性的发现是主题综合和叙述报告。

结果:在149个确定的记录中,有32个被列为合格记录。我们确定了四组:(1)支持维生素K拮抗剂自我管理的患者应用程序,(2)增加患者治疗依从性的应用程序,(3)患者教育应用程序,以及(4)支持指南依从性的医生应用程序。

结论:在整个评估数据中,接受抗血栓药物治疗的所有年龄段的患者都表达了对支持其治疗管理的数字工具的渴望。此外,医生使用基于移动指南的应用程序可能有助于降低患者的不良事件发生率。一般来说,包括用户友好设计和科学背景的数字应用程序可以提高抗血栓治疗的安全性。然而,我们的评估没有发现任何应用程序结合围手术期分层策略处理所有抗血栓药物。目前,对智能手机应用程序的严格监管似乎对新应用程序的开发产生了负面影响。因此,迫切需要针对医疗数字应用制定新的法律政策。

JMIR Cardio 2022;6(1):e29481

doi: 10.2196/29481

关键字



抗血栓治疗包括抗凝和抑制血小板聚集,是治疗和预防房颤(AFib)相关血栓栓塞事件的常用疗法[1]、静脉血栓栓塞[2],以及冠状动脉疾病[3.].欧洲指南建议大多数AFib患者口服抗凝(OAC),并建议所有无禁忌证的冠状动脉疾病诊断患者服用血小板聚集抑制剂[3.4].尽管AFib指南不建议低风险患者使用OAC,但75%的低风险患者接受抗血栓治疗。另一方面,12%的血栓栓塞事件高危患者没有接受足够的抗血栓治疗[5].新药物和药物组合数量的增加,以及抗血栓治疗适应症的扩大,可能导致管理不充分,使这些患者面临不良事件的风险。不适当的治疗可能导致出血和对血栓栓塞事件保护不足[6].过去几年研究了几种方法。然而,移动应用程序的兴趣和临床用途不断增加。7].

2021年,全球智能手机用户数量达到60亿,预计到2026年,这一数字将达到75亿。8].智能手机包含各种硬件和软件功能。此外,它们还能实现无线连接。此外,用户还可以通过单独安装应用程序来调整手机的软件功能。应用程序是在智能手机的移动操作系统(如Android和iOS)上运行的计算机程序。

这篇论文的目的是提供一个全面的审查抗血栓治疗应用程序已经科学评估。总结这些结果,我们的论文也为未来类似应用程序的实现提供了建议。


我们通过PubMed和Ovid搜索MEDLINE,在标题和摘要中搜索预定义的医学主题标题和关键字。在2019年12月8日至2022年1月25日期间,由文献搜索领域的专家在PubMed和Ovid中进行搜索。详细的搜索策略可在多媒体附件1.此外,我们还搜索了有关应用程序的出版物。

标题和摘要由三位作者(FP、BK和TW)独立筛选。在意见不一致的情况下,咨询了第四作者(AM)。全文筛选由三位作者(FP、BK和TW)独立进行。

关于抗血栓治疗任何方面(如管理、指南、风险评估或教育)的智能手机应用程序的出版物被认为是合格的。在这里,应用程序被定义为必须安装在设备上的智能手机软件应用程序。其他功能和硬件组件没有被定义为应用程序,因此也在排除标准之列。综述、临床研究和方案包括在内,如果它们的全文可用英文。“Epub领先印刷”的文章也包括在内。关于出版日期没有限制。

数据来自两位作者(FP和TW)的出版物。有关出版物类型的信息(例如,应用程序的开发、用户评价和可行性研究);应用的名称、目标群体和目标;研究结果;研究资金;收集了研究进行的国家或应用程序开发的国家。根据主要目标人群和应用程序的主要目的,将应用程序分配到组。如果记录中没有说明,应用程序的商业可用性是通过浏览谷歌Play和苹果应用商店来评估的。

由于出版物的异质性,没有进行meta分析或额外的分析。对提取的数据进行描述性分析。


概述

我们的搜索显示了149条记录(147条来自数据库,2条来自引文搜索);通过排除重复和应用纳入和排除标准,这个数字减少到32条记录,如图1.将这32条记录纳入定性综合。这32份记录报告了23个不同的应用程序或应用程序项目。其中,10份(31%)报告了应用程序的开发,15份(47%)研究了应用程序的功效。在32份记录中,8份(25%)报告了应用程序的评估,另外4份(13%)是研究协议或与协议相关,2份(6%)报告了应用程序分布和用户统计。有些报告涵盖了这些方面中的一个以上。只有1份(3%)报告是评审报告。我们确定了四组关于抗血栓治疗的智能手机应用程序:(1)支持维生素K拮抗剂(vka)自我管理的患者应用程序,(2)提高患者治疗依从性的应用程序,(3)患者教育应用程序,以及(4)支持医生决策和指导依从性的应用程序。综合的结果显示在多媒体附件2

图1。PRISMA(系统评价和元分析的首选报告项目)流程图,显示确定的记录数量,包括的记录,以及排除的记录以及排除的原因。AT:抗血栓治疗。
查看此图

患者管理VKA治疗的智能手机应用程序

一份关于华法林指南应用程序开发和用户评估的报告讨论了一种以用户为中心的方法,为服用华法林(VKA)的患者设计应用程序,以监测他们的国际标准化比率(INR)测量。此外,该应用程序还提供了华法林剂量的建议。在共同设计过程之后,在应用迭代之前进行了几次可用性测试[910].在一项有13名服用华法林的患者参与的研究中,根据系统可用性量表,可用性平均得分为85.0(满分100分)[10].提出了一项验证华法林指南疗效和有效性的随机对照试验(RCT)。没有宣布提供资金。

一个由计算机科学家和心脏病学家组成的跨学科团队跟踪INR测量,并基于两种不同的机器学习算法,从技术角度在应用程序(未命名)中推荐VKA剂量[11].医生可以通过网络界面了解病人的价值观。在INR值受到威胁的情况下,自动警告将发送给医生。没有资金报告。

应用程序Anticlot Assistant还根据INR测量值和预定义的INR目标,为服用华法林的患者提供剂量建议。前瞻性评估了30例患者对应用程序的依从性和在治疗范围内的时间。良好依从性的一个积极预后因素是接受教育超过6年(优势比8.4;P= 03)。依从性好的患者在治疗范围内的时间明显更长(平均65.6%,SD 25.0% vs平均40.0%,SD 21.0%;P= .009)。研究项目获中国国家自然科学基金[12].

这款名为XY的中文应用程序是为了帮助患者给药华法林而开发的[13].在COVID-19大流行的背景下,与之相关的专业INR监测机会有限,该应用程序旨在改善在治疗范围内的时间。患者将自测的INR提交到应用程序,并收到剂量建议。由医疗专业人员在预先确定的情况下(例如,INR大大超出目标范围或出血)进行接触。该报告的作者介绍了验证研究的方案,将应用程序的用户与RCT中的对照组患者进行比较。2021年3月开始招生。这项研究由中华医学会赞助。

Alfalfa应用程序由一个多学科团队开发,专注于华法林治疗的点对点远程监测[14].app分为患者终端和医护人员终端。患者必须提供有关其病史的必要信息。在向他们指定的医生提交他们当前的国际剂量比和华法林剂量后,他们会收到关于剂量调整的答复和下一次血液检查的建议日期。这款应用还包括提醒功能;进入社区,患者可以在那里分享他们的经历;还有教育部分。通过系统可用性量表对26名用户进行回顾性研究,评估了紫花苜蓿的可用性和学习性。患者终端和医疗终端的得分分别为61.8分和82.7分(满分100分)。提高患者终端的可用性和两个终端的学习便捷性的需求变得显而易见。 The Alfalfa app runs on the platform WeChat, a product of the Chinese telecommunication enterprise Tencent. According to the authors, reasons for choosing this platform included high development costs and long reviewing periods for apps at the Apple App Store and for Android apps at Google Play.

此外,Alfalfa在一项回顾性、观察性队列研究中进行了测试,该研究涉及824名患者,为期3年,通过Alfalfa应用程序评估华法林管理的有效性和安全性[15].比较了使用紫花苜蓿调整华法林剂量的患者和定期去医院就诊的患者的临床结果。苜蓿被证明比常规医院就诊更有效,帮助患者在治疗范围内度过更多时间(79.35% vs 52.38%;P<.001),大出血事件较少(0.5% vs 3.0%;P=.005),且华法林相关急诊住院人数较少(0.2% vs 3.0%;P=措施)。

宜兴app是由医院抗凝治疗专业药剂师开发的。它包括提醒药物摄入、个人健康记录、提高患者意识的教育项目和在线咨询等功能。作者对100名接受瓣膜置换术的患者进行了前瞻性研究;患者被平均分配到干预组和对照组,干预组在接受应用程序培训后使用宜兴app,对照组在出院后接受口服药物培训,但不再接受进一步的支持[16].结果显示,使用该应用程序可以增加患者的意识和在治疗范围内的天数,但对正确服用华法林的天数或抗凝相关并发症的发生率没有影响。

教育病人的智能手机应用程序

在Jang进行的系统回顾中[17),重点是教育项目。该分析共纳入了12项研究。作者关注的是在医院环境中服用VKA的患者。所描述的一些解决方案是基于电话的程序。我们的分析中也描述了其中三篇论文[18-20.].作者得出结论,移动医疗(mHealth)应用程序可以提高患者的依从性和知识水平,但还需要进行更大规模的研究。

一组心脏病专家报告了一款应用程序(未命名),该应用程序是由一个多学科团队基于当前的科学文献开发的。被诊断为AFib的住院患者被给予这款应用程序,以自我教育AFib的血栓栓塞和出血风险以及不同的治疗方法,以改善共同决策[20.].在使用该应用程序之前和之后,对患者的AFib知识进行了20项问卷测试。结果显示,正确答案的平均值从4.7 (SD 1.8)显著增加到7.2 (SD 1.0)。P<措施)。然而,对个人风险的感知并没有显著变化。这项研究由内部预算资助。

一个菲律宾团队也采取了类似的方法。基于焦点小组讨论和文献综述,他们开发了一个应用程序(未命名),以支持支持或反对OAC的共同决策[21].AFib患者使用该应用程序作为医疗咨询的一部分,以了解AFib和关于OAC的不同选择。一项涉及37例患者的试点测试显示,AFib 5点知识显著增加(24点知识工具;P<.001),决策冲突显著减少35分(渥太华PDA[患者决策辅助]决策冲突量表,100分制;P<措施)。37名患者和30名医生对该应用程序的接受程度从好到非常好(不同类别的患者接受率为92%-100%;67%-97%不同类别的医生)。该应用程序的开发由辉瑞制药公司资助。

一个跨学科研究小组报告了老年人增强抗凝治疗安全的移动应用程序(MASS)的开发和评估[1922].MASS为VKA患者提供不同抗凝疗法、风险和食物建议的教育。日记功能的INR,血值,出血症状,并提醒药物治疗也包括在内。在共同设计过程中,参与者描述了他们的药物自我管理和使用数字健康工具的经验[22].18例患者的可行性研究显示抗凝知识有明显提高(P= .007)。其他结果,如治疗满意度、治疗依从性和抑郁或焦虑症状,没有显著变化[19].

商用AFib 2gether应用程序旨在支持尚未接受OAC治疗的AFib患者共享决策。这款应用是由心脏病专家与辉瑞公司合作开发的。患者通过应用程序回答问题,以确定他们的血栓栓塞风险使用CHA2DS2-VASc评分(充血性心力衰竭,高血压,年龄≥75岁[翻倍],糖尿病,既往中风,或短暂性脑缺血发作[翻倍],血管疾病,年龄65-74岁,性别类别)和向医生询问的选择问题。这些信息被传递给医生。此外,还提供教育内容。评估可用性和感知有用性的单臂干预研究方案已经发表[23].使用移动应用程序评分量表,37名患者对功能和美学可用性类别的评分分别为4.51和4.26(满分5分),13名医生的评分分别为4.19和4.04(满分5分)。24].在三个类别中,患者对感知有用性的认可度分别为40%至62%和59%至82%。干预后,37例患者中12例(32%)开始OAC治疗。在25次记录的会诊中,将近一半(48%)的患者参与了决策过程;由于COVID-19大流行,没有进行更多的面对面磋商。这项研究由辉瑞公司赞助。

提高治疗依从性的智能手机应用

血小板抑制剂

Mobile4Meds是一项RCT方案,比较了数字工具在急性冠状动脉综合征后增加抗血小板治疗依从性的能力[25].在随机对照试验之前,研究人员评估了患者对短信的看法,并使用了两款不同的应用程序:Medisafe和Mango Health,这两款应用程序都是商用的。由专业人士主持的六个焦点小组有一个特定的主题,如患者服药的动机,短信和移动应用程序的假定利弊,以及对上述应用程序进行一周测试后的评估[26].结果显示,尽管平均年龄为66.9岁,但所有患者都是智能手机的定期用户,并将使用移动应用程序来增强治疗依从性描述为有用的。不坚持的原因是健忘和日常分心。人们认为,短信和手机应用程序都能有效解决这一问题。患者尤其喜欢应用程序的交互设计、有关药物的额外信息、药物摄入量的可视化和健康参数。一个关键的发现是,大多数患者希望与他们的全科医生分享他们的结果,但数据安全是一个主要问题。该项目获得了美国国立卫生研究院(NIH)、加州大学和美国退伍军人事务部的资助。

一项随机可行性研究对45例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后接受双联抗血小板治疗(DAPT)超过3个月的患者进行了评估,评估了移动应用程序MyIDEA(我的介入药物洗脱支架教育应用程序)对治疗依从性的影响[27].MyIDEA通过短篇故事(即病人叙述)来教育病人。作者发现,患者对基于智能手机的支持工具表现出很高的兴趣。然而,他们无法发现接受传统教育材料的人与使用应用程序的人在治疗依从性或焦虑水平方面存在显著差异。这项研究的局限性在于研究人群小,范围小,社会经济多样性低。

Me & My Heart应用程序尚未在应用商店中推出,但已发布了关于该应用程序的前瞻性、随机、多中心、开放标签介入设备研究的协议,该应用程序被CE (Conformité Européene)标记为I类医疗设备[28].它是在替格瑞洛制造商阿斯利康(AstraZeneca)的赞助下,由医生和患者共同开发的。本研究比较了两组接受DAPT治疗的患者在PCI术后48周内的药物依从性和生活方式改变。虽然两组都通过应用程序收到相同的月度评估问卷,但干预组还收到药物摄入提醒、教育内容以及激励和支持的短信。使用自行开发的问卷或药物事件监测系统(MEMS)设备来测量治疗依从性。MEMS设备保存药物泡罩包并记录药物摄入量,而不向患者显示任何东西,以最大限度地减少偏见。

Wittig-Wells等[29]描述了一项前瞻性开放标签试验的结果,该试验评估了一款带有提醒功能的移动应用程序对髋关节或膝关节同种异体成形术后患者抗血小板治疗依从性的影响。195名患者被纳入研究,其中122名患者在随访结束时完成了药丸计数。两组间无统计学差异。

Senoo等人进行的前瞻性观察研究[30.在老年AFib患者的依从性改善方面显示出有希望的结果。Medisafe药物管理app是一个药物管理平台,包括药物名称和剂量。没有提供详细的应用程序描述。强调教育、自动提醒和患者参与的移动医疗技术可能会有所帮助。此外,不需要医生参与的提醒是一个重要的工具,可以加强日常护理。

抗凝治疗

应用程序AFib Connect是由医生和设计师开发的,用于支持AFib患者服用直接口服抗凝剂(DOACs)进行血栓栓塞预防的自我护理和治疗依从性。它提供了关于AFib、治疗方案和中风风险的可靠信息。该应用程序提供了跟踪AFib发作和记录可能触发因素的工具,它包括一个心率监控器,使用手机摄像头实现自我记录,并发送预约和药物提醒。通过采访12名AFib患者来评估该应用程序的可用性和有用性[31].作者总结了成功开发应用的三个关键建议:(1)了解你的用户群体,(2)了解用户的工作流程,(3)随着时间的推移评估所需的更改。生产DOAC edoxaban的制药公司Daiichi Sankyo Inc赞助了这项研究。

来自纽约的医生与软件开发人员合作,报告了AiCure的功效,AiCure是一款商用应用程序,使用人工智能监测抗凝血剂摄入量,并提供提醒和具体说明[18].一项涉及28名患者的随机研究比较了使用AiCure和不使用监测设备时抗凝剂的依从性。基于血浆抗凝血水平(100% vs 50%)和药丸数量(97.2% vs 90.6%), App用户的依从性高于非用户。该项目由美国国立卫生研究院资助,由AiCure, LLC赞助。

智能手机应用程序增加指南依从性和决策支持

范德比尔特大学与美国区域麻醉与疼痛医学学会(ASRA)合作开发了ASRA Coags应用程序,为麻醉医师管理接受抗血栓治疗和区域麻醉的患者提供决策支持[32].用户可以选择广泛的抗血栓治疗,包括抗血小板和OACs;三种不同的区域麻醉方法;以及四种不同的围手术期情况。建议是基于ASRA的指导方针。一项包括259名麻醉师的随机对照试验,将他们的表现与ASRA指南相关的临床场景进行了比较,使用ASRA Coags应用程序;任何其他资源,如ASRA网站;或者没有其他资源。使用ASRA Coags应用程序的参与者给出的正确答案明显多于对照组的参与者(平均92.4%,SD 6.6% vs平均68.0%,SD 15.8%;P<措施)(33].ASRA Coags获得了麻醉教育和研究基金会的应用程序开发拨款,以及范德堡大学医学中心的随机对照试验拨款[3233].在2018年4月更新ASRA指南后,进行了一项研究,以评估使用ASRA Coags应用程序如何促进指南的实施。作者指出,指导方针的改变通常需要17年才能在临床应用中建立起来。由于90%的ASRA Coags用户在新指南发布后的一个月内更新了他们的应用程序,因此有人假设手机应用程序可能是加速新指南实施的有效工具[34].然而,作者不知道应用程序提供的新信息是否被转移到临床使用。

一款未命名的应用程序根据CHA为AFib患者推荐OAC2DS2-VASc评分,根据美国指南。10名心脏病专家分别在191名和182名新诊断的AFib患者应用该应用程序之前和之后对指南的依从性进行了比较。OAC的使用率从37%显著增加到51% (P=.01),对指南的依从性显著增加,从46%增加到66% (P<措施)。该试验由作者所在的机构[35].

应用程序“围手术期抗凝管理”(MAPPP)由一个多学科团队开发,为医生提供OAC治疗围手术期管理的循证指导。建议是基于患者的药物治疗,以及医生评估的手术出血和血栓栓塞风险。华法林(41%)和利伐沙班(24%)是最常选择的药物[36].几乎一半的查询包括高出血风险程序(49%)或高血栓栓塞风险程序(45%)。高出血和高血栓栓塞风险的组合占所有查询的30%。由于研究设计的原因,尚不清楚记录的用户事件是否用于患者护理。

随后的一项研究调查了将mapp应用程序集成到接受OAC治疗的患者的电子健康记录中的效果。两组由医生决定遵循或拒绝mapp应用程序的建议来定义。两组患者在急诊科入院后进行了30天的随访。研究显示,对于肾功能正常且正在服用DOAC药物的年轻患者,医生更有可能遵循应用程序提供的指南,而对于肾功能受损且正在接受华法林治疗的老年患者,医生往往相信自己的临床专业知识,而偏离指南。研究显示,在接受该应用程序建议的人群中,急诊科的入院率明显低于拒绝该建议的人群(4.0% vs 8.3%;P= .02点)(37].

应用程序PTT(部分凝血活酶时间)顾问是一个商业上可用的决策支持工具,用于患者部分凝血活酶时间异常和凝血酶原时间正常值。它建议基于疾病控制和预防中心(CDC)创建的算法进行实验室检测。38].应用程序Anticoagulation Manager继承了PTT Advisor,为不同情况的患者(如静脉血栓栓塞或AFib)提供多种算法。计划用户评估。抗凝经理从CDC, NIH,乔治亚癌症联盟,乔治亚研究联盟,惠普公司和微软研究院获得资金。39].

一项对274名DOACs适应症患者的回顾性研究评估了嵌入在医院信息系统中的支持工具RecosDoc-MTeV,以及由巴黎公立医院开发的Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)临床实践指南(CPGs)和配套的智能手机应用程序[40].这两个临床决策支持系统都使用封闭问题或验证分数来分析患者的临床信息。建议的治疗方法与住院期间接受的治疗方法进行了比较。在所有病例中,这两种工具都与他们的建议一致,占96.7%,而所接受的治疗与RecosDoc-MTeV和AP-HP CPGs提供的建议分别在67.2%和72.3%之间。当接受的治疗和临床决策支持系统不一致时,两种工具都建议相同的治疗。该研究的一个局限性是只分析了抗凝剂的类型,而没有分析剂量和治疗周期。


主要研究结果

我们在本范围文献综述返回的32份合格出版物中确定了四组应用程序:(1)支持vka自我管理的患者应用程序,(2)增加患者治疗依从性的应用程序,(3)患者教育应用程序,以及(4)支持指南依从性的医生应用程序。这说明此类应用程序提供了广泛的可能性。总的来说,大多数应用程序都针对最常见的适应症AFib进行OAC治疗。需要强调的是,在工业化国家,治疗AFib最常见的药物是DOACs,这是一组具有高经济影响的药物[41].有趣的是,尽管65岁以上的成年人中有三分之一到一半定期服用抗血小板治疗,但很少有消息来源报道应用程序项目涉及接受抗血小板治疗的患者[42-45].此外,研究表明,管理DAPT对医疗专业人员来说是一项挑战[46].

当针对患者的应用程序根据它们所关注的抗血栓治疗类型进行分组时,值得注意的是,许多应用程序都专注于一种特定的药物(如华法林)或药物亚组(如DOACs),而不是提供广泛的不同抗血栓治疗药物选择。一方面,这可能是由于华法林的普及,特别是在低收入国家[47].另一方面,许多此类应用程序都是由分销此类药物的制药公司赞助的。这种狭隘方法的好处是,维护这些应用程序可能更具成本效益,而且它们的功能是根据用户的需求量身定制的。然而,威胁在于医疗应用程序通常被用作数据收集机制[48].这对制药公司来说具有很高的经济价值。数据安全是医疗应用程序开发人员面临的挑战[49].用户可能不会被适当告知所收集资料的用途[50].此外,敏感的个人和医疗数据与第三方共享,可能会给用户带来严重损害[5051].抗血栓治疗是一个敏感的话题,因此,必须只向医务人员和患者提供最新和准确的信息。不正确使用药物可能会有生命危险。也有许多应用程序用于其他适应症(如1型糖尿病,避孕等),但我们故意专注于抗血栓治疗,因为我们相信这个主题,特别是在围手术期设置,可能承担不正确的治疗决定的高风险。此外,大多数应用程序针对的是年轻患者的疾病,但这似乎忽略了一个事实,即老年患者也越来越多地使用智能手机。此外,由计算机技术支持的抗血栓治疗管理可能提高整体治疗质量,转化为患者满意度的提高[52].

来自mapp和ASRA Coags应用程序的用户统计数据显示,需要高质量和通用的评估工具,推荐使用抗凝剂的患者的围手术期管理。他们表明,医疗专业人员作为质量预测者的参与增加了下载数量[53].然而,在面向普通人群的医疗应用程序中,只有13%在开发过程中有医学专家的参与[54].但是,作为外行的患者很难评价医疗内容的质量。关于发展和评价研究的出版物是可能确保高质量标准的工具之一。这篇评论揭示了相对较少的科学报告,而应用程序商店中的应用程序数量庞大。其他工具包括强制性或自愿性认证,以确保医疗应用程序的质量标准。

二次结果

有趣的是,在所有32份记录中,只有一份报告的应用程序是由欧洲研究小组开发的,并且在常见的应用程序平台(苹果应用程序商店和谷歌Play)上已上市。40].目前,在欧盟内部,将应用程序注册为“医疗设备软件”已成为财务和行政障碍[55].这对大多数非营利应用程序来说是至关重要的,因为大多数公共基金在研发阶段之后都不提供合法认证的资金。这一障碍也可能是由知名机构开发的同行评审应用程序与其可用性之间存在差异的部分原因。

在这次审查中,大多数具有科学背景的商业应用程序都是在数据安全性较低的国家开发的[56].例如,美国和中国在应用程序研究领域处于领先地位,但在爱沙尼亚政府发布的欧盟资助的国家网络安全指数中,分别只排在第21位和第69位;值得注意的是,其他机构提供了其他排名。

另一个问题是维护已发布的应用程序,不仅要保证提供最新的医疗信息,还要满足不同手机和软件的不同技术需求。Alfalfa应用程序的开发者也解决了这个问题,他们决定使用微信平台来逃避上述苹果应用商店和谷歌Play的技术维护问题和要求。然而,微信因其数据保护政策以及与中国政府的纠缠而受到广泛批评。5758].

为了克服这些障碍,应用开发者需要寻找强大的财务合作伙伴。我们认为,这可能会导致患有罕见疾病或经济效益较低药物的用户处于潜在劣势。此外,基于药物或指征的方法忽略了许多患者可能需要不同类型的抗血栓治疗的多种情况这一事实。然而,一刀切的解决方案需要专家的持续维护,这对商业分销商来说可能不太有吸引力。

优势与局限

这一范围的文献综述提供了广泛的见解,以抗血栓治疗为主要主题的医疗应用程序的科学发展和评估的现状。据我们所知,这是该范围内的第一次审查。我们决定将重点放在这种药物上,因为它还包括针对老年人开发应用程序的障碍,使用非常频繁,并且为医疗应用程序提供了多种用途。本研究的局限性可能在于,数字世界中的信息量是广泛的,为了增强可读性而明确选择数据总是以信息丢失为代价的。考虑到方法学,全文筛选时可能会出现选择偏差,因为纳入和排除标准都留有一定的解释空间。另一方面,这一部分有详细的描述,如果有任何疑问,其他作者也澄清了这一点。此外,应该强调的是,这样的范围审查不能显示所有数据,因为这不是它的目标。本综述仅针对具有科学评价的抗血栓治疗应用,独立于医疗专业人员或医学学会的参与。因此,美国心脏病学会的ManageAnticoag等应用程序不能被包括在内[59].如前所述,AFib是抗凝剂最常见的适应症,有几个应用程序可供患者和医生使用。然而,由于本综述的范围是抗血栓治疗而非AFib,因此聚焦于AFib的出版物未被纳入,但最近在其他地方进行了综述[6061].因此,乍一看与该领域相关的论文没有被包括在内。此外,我们只关注那些不需要额外设备的人可以使用的应用程序,这是一个排除标准,但极大地限制了所描述的应用程序的数量。

未来的发展方向

虽然应用程序市场不断增长,只有少数解决方案有关抗血栓治疗已经开发和评估遵循科学的方法。此外,目前的法律状况可能无法促进独立的、以患者为导向的、经过彻底验证的应用程序。尽管饮食管理是接受VKA治疗的患者的一个关键方面,但我们的搜索没有检索到有关此类应用程序的科学记录。现有的大多数手机应用程序的关注点都相当狭窄,这就产生了对许多不同应用程序的需求。对认证和全面解决方案的渴望似乎没有得到解决。因此,我们建议开发一个具有广泛目标群体、基于科学指南、有支持医疗证据和足够的数据安全性的应用程序。它应该为用户提供经过验证的教育内容,这些内容将不断更新。理想情况下,这款应用应该能同时满足患者和医生的需求,为共同决策创造一个共同的基础。尽管如此,这些解决方案需要进一步的评估研究,这应该在应用程序的商业分发之前进行。

使用应用程序来改善临床管理和治疗依从性的方法是相对较新的。尽管如此,我们看到患者和医生都非常需要这种仪器。因此,我们提倡进行更大规模的前瞻性研究,因为我们注意到许多试验方案,但实施方案很少。研究的积极结果可能导致更广泛地纳入国际准则。我们的论文也应该被看作是在研究和市场准入之间寻求平衡的呼吁。

致谢

我们感谢弗莱堡大学开放获取出版基金的支持。作者获得了德国联邦研究和教育部(资助01DS19010B)和波兰国家研究与发展中心(资助APP/2494/OP/CHASER/2018)的资助。AM获得了德国联邦教育和研究部的研究资助,并获得了德国泌尿外科协会和荷兰欧洲泌尿外科协会的差旅费报销。

利益冲突

AM是德国KLS Martin GmbH的顾问;德国Dornier MedTech欧洲有限公司;德国Richard Wolf GmbH;德国KARL STORZ SE & Co. KG;LISA激光OHG,德国;波士顿科技,美国;以色列Medi-Tate有限公司;德国B博朗新投资有限公司。AM是奥地利路德维希·玻尔兹曼《Gesellschaft》的评论员,并从德国Walter de Gruyter和德国施普林格Science+Business Media获得版税。

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综合结果。

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AFib:心房纤颤
AP-HP:协助公众- Hôpitaux de Paris
ASRA:美国区域麻醉和疼痛医学学会
疾病预防控制中心:疾病控制和预防中心
CE:公司大楼
2DS2-VASc:充血性心力衰竭,高血压,年龄≥75岁(翻倍),糖尿病,既往中风,或短暂性脑缺血发作(翻倍),血管疾病,年龄65-74岁,性别类别
CPG:临床实践指南
榫眼:双重抗血小板治疗
DOAC:直接口服抗凝剂
印度卢比:国际标准化比率
MAPPP:围手术期抗凝治疗的管理
质量:老年人移动应用增强抗凝治疗安全
微机电系统:用药事件监控系统
健康:移动健康
MyIDEA:我的介入药物洗脱支架教育应用程序
国家卫生研究院:美国国立卫生研究院
OAC:口服抗凝治疗
一种总线标准:经皮冠状动脉介入治疗
PDA:患者决策辅助
PTT:部分凝血活酶时间
个随机对照试验:随机对照试验
VKA:维生素K拮抗剂


编辑:T Leung;提交08.04.21;E Opoku-Agyemang, E Caiani, DA Deacon同行评审;对作者21.05.21的评论;修订版本收到16.07.21;接受30.03.22;发表21.06.22

版权

©Friederike Praus, Bartosz Krzowski, Tabea Walther, Christian Gratzke, paweowz Balsam, Arkadiusz Miernik, Philippe Fabian Pohlmann。最初发表在JMIR Cardio (https://cardio.www.mybigtv.com), 21.06.2022。

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