使用可穿戴心电图贴片装置监测心肌梗死患者的心律失常:前瞻性队列研究gydF4y2Ba

简介gydF4y2Ba

急性心肌梗死是一种常见的心脏急症，具有很高的死亡率和相当大的并发症风险[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba］．大多数急性心肌梗死患者在事件发生期间或发生后立即出现某种形式的心律失常，其中超过10%的患者出现严重心律失常，如室性快速心律失常或心房颤动，这可能导致致残性中风和心源性猝死[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba，gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba］．这些不良事件最常发生在心肌梗死后的头几个月[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba］．因此，在此期间密切的心电图监测对于避免严重后果是极其重要的。gydF4y2Ba

然而，传统的心电监护设备，如多导联便携式心电监护仪或Holter监护仪，对于连续监测心电信号超过24小时，尤其是出院后，并不适用[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba］．此外，可植入环式记录仪可延长心电监护时间[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba但需要侵入性手术，这使患者容易受到感染和不适。由于这些技术和其他方面的困难，关于急性心肌梗死后心律失常的类型和频率的数据很少。gydF4y2Ba

为了弥补这些缺点，新一代的心电监护设备已开发出先进的技术[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba］．Zio Patch (iRhythm Technologies)是一款单次使用的贴片式连续心电监护设备，可以连续监测患者的心电信号2周，已应用于40多万患者[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba］．该设备能够进行更长时间的监测，以及无线数据传输，并且与传统心电图监测设备不同，它不会中断患者的日常生活[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

一种可穿戴式心电监护贴片装置可检测心肌梗死后患者的心电节律紊乱。在这项研究中，我们使用另一种新的可穿戴膜片式装置- at - patch (ATP-C120;ATsens)。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

招聘gydF4y2Ba

本研究是一项非随机、单中心、前瞻性队列研究。我们对我院因心肌梗死入院治疗后出院的患者进行了评估。符合条件的患者有急性心肌梗死史，并提供书面知情同意参与。排除标准如下:(1)既往诊断为房颤，(2)植入式起搏器、心脏转复除颤器或任何电子设备，(3)皮肤问题，如过敏性接触性皮炎。我们的前瞻性研究在2020年4月至2020年11月招募了73名55岁或以上的成年人。其中有2人因在数据采集前设备丢失而退出。gydF4y2Ba

实验性可穿戴补丁型设备gydF4y2Ba

ATP-C120是一种单导联心电监护设备，当连接到心脏区域的皮肤上时，可以连续监测心电信号长达14天(如果通过蓝牙连接到智能手机，则为11天)。gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)．该装置重约13克，尺寸为95.0 × 50.6 × 8.3 mm。这是当今世界上最小的可穿戴补丁设备。gydF4y2Ba

当设备连接到病人身上时，有几种预先确定的方法用来防止噪声或信号丢失的发生。首先，用70%乙醇溶液清洁和消毒皮肤。必要时去除皮肤毛发。随后，将保护膜从该装置的患者侧表面去除。该装置放置在左侧第三肋间隙，向内倾斜45度。将连续的心电信号记录在存储卡上11天。随后，该设备与计算机连接，数据被下载并通过ATsens提供的特定程序(AT-report)进行分析。gydF4y2Ba

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试验计划gydF4y2Ba

根据医疗器械良好临床规范，我们将实验ATP-C120装置安装在参与试验的患者身上。我们获得了人口统计数据，以及过去和现在的医疗和药物服用史，并进行了体格检查(身高、体重、生命体征，如收缩压和舒张压及脉搏)。此外，实验室参数(全血细胞计数、电解质、血尿素氮、肌酐、估计肾小球滤过率、肝功能检查、血脂检查、空腹血糖和糖化血红蛋白AgydF4y2Ba_{1 cgydF4y2Ba}或HbAgydF4y2Ba_{1 cgydF4y2Ba})和附加ATP-C120装置前的12导联心电图结果。我们在11天(SD 5)后分离设备并记录日期和时间。两位独立的心脏病专家分析了记录的心律失常检测数据。gydF4y2Ba

样本大小的计算gydF4y2Ba

我们假设ATP-C120可以检测心肌梗死后患者中10%的新发房颤。我们设置I型误差为.05，置信度极限为5%。这些参数的应用结果有139名参与者。流失率设定为5%，因此，最终样本量为146名参与者。但是，由于韩国健康产业开发院的项目负责人调整了登记时间和资金，只登记了73名患者。”gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

对于分类变量，数据以数字和频率表示，对于连续变量，数据以平均值(SD)表示。房颤继发心肌梗死的发生率描述为比例和95% ci。一个双向gydF4y2BaPgydF4y2Ba<的价值。0.05表示差异有统计学意义。为了评价观察者之间和设备之间的可靠性，计算Cohen κ系数。对于存在或不存在房性心动过速的患者，对分类变量进行卡方检验(或Fisher精确检验，当2 × 2表中任何预期计数<5时)。使用R(版本3.1.0;统计计算R基金会)。gydF4y2Ba

伦理批准gydF4y2Ba

该研究得到了首尔国立大学盆唐医院机构审查委员会(B-2003/603-002)的审查和批准。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

基线特征gydF4y2Ba

共有71例有急性心肌梗死史的患者被纳入分析。基线特征显示在gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba．平均年龄67.6 (SD 8.3)岁，其中59例(83%)为男性。在研究人群中，23例(32%)患者临床诊断为st段抬高型心肌梗死，40例(56%)患者在急性心肌梗死后6个月内接上ATP-C120装置。既往有心衰病史的患者未纳入本研究。平均左心室射血分数(LVEF)为57.1% (SD为8.2%)，b型利钠肽前水平为370.3 (SD为505.3)pg/L。药物方面，61名(86%)参与者服用阿司匹林，而37名(52%)参与者服用P2Y12抑制剂。此外，在研究人群中，56例(79%)患者接受β受体阻滞剂，23例(32%)患者接受肾素-血管紧张素系统抑制剂，18例(25%)患者接受钙通道阻滞剂。gydF4y2Ba

临床结果gydF4y2Ba

经2位心脏科医生(C1和C2)确认的ATP-C120检测的心律失常发生率见gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba．一名参与者被两位心脏病专家一致诊断为房颤(gydF4y2Ba图2gydF4y2BaA).心脏科医生确定65例(92%)(C1)和60例(85%)患者(C2)发生心房性早搏，38例(54%)(C1)和44例(62%)患者(C2)发生心室性早搏。两名心内科医生均未发现心室颤动，仅发现1例非持续性室性心动过速事件(gydF4y2Ba图2gydF4y2BaB).值得注意的是，40名(56%)患者(根据C1和C2)出现阵发性房性心动过速，持续时间少于2分钟(gydF4y2Ba图2gydF4y2BaC)。gydF4y2Ba

在gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba，显示了房性心动过速患者的附加分析。gydF4y2Ba

总的来说，房性心动过速患者与非房性心动过速患者的特征无显著差异。急性心肌梗死后监测时间差异无统计学意义(55% vs 45%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 56)。LVEF(平均56.1%，SD 8.6% vs平均57.9%，SD 7.8%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.35)和左心房大小或左心房容积指数(平均32.3,SD 8.9 vs平均35.6,SD 12.9;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 0.31)对房性心动过速无显著影响。然而，在药物治疗中，β受体阻滞剂的使用有显著差异(70% vs 90%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .04点)(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)．此外，当我们分析基于不同β受体阻滞剂剂量的参与者时，没有显著差异(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

最后，报道了与ATP-C120补丁相关的不良事件gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba．在参与者中，21人(30%)在贴片监测期间抱怨瘙痒，2人(3%)感到擦伤(gydF4y2Ba图3gydF4y2BaA)， 1个经验大疱(gydF4y2Ba图3gydF4y2BaB)， 1例出现糜烂，但完全恢复，无瘢痕或色素沉着改变(gydF4y2Ba图3gydF4y2BaC)。gydF4y2Ba

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讨论gydF4y2Ba

主要研究结果gydF4y2Ba

在本研究中，我们分析了71例心肌梗死后11天的心电信号。一些研究报道心肌梗死可能与新发心律失常有关。特别是，一些致命的心律失常事件，如室性快速心律失常，经常发生在急性心肌梗死期间或之后立即发生[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba，gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba］．延长常规心电图监护时间可提高心律失常事件的检出率[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba］．因此，我们设计了一项研究来检测心肌梗死后患者的心律失常，使用ATP-C120，一种新的贴片装置。该装置为单导联心电监护装置，可连续监护心电信号长达11天。ATP-C120最近证明了与传统心电图监测系统相比，其诊断能力和安全性[gydF4y2Ba11gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

在这项研究中，几乎没有发现可能致命的心律失常，如室性快速性心律失常或心房纤颤，这些可能产生破坏性事件。然而，中等数量的心肌梗死后参与者出现非持续性房性心动过速事件。几项研究报道，非持续性房性心动过速和阵发性房颤有相似的电刺激途径[gydF4y2Ba12gydF4y2Ba］．另有研究报道，房性心动过速发作可引起肺静脉心肌细胞和左心房重构，房性心动过速可能与阵发性心房颤动的心律失常发生有关[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba］．虽然在我们的研究中，该设备只检测到1例确切的阵发性心房颤动，但记录了中度数量的非持续性房性心动过速发作，表明心肌梗死后心房的血流动力学和电脉冲不稳定。gydF4y2Ba

心肌梗死后β受体阻滞剂治疗对生存至关重要[gydF4y2Ba14gydF4y2Ba］．因此，基于随机对照和大型观察研究的指南建议对所有心肌梗死后患者使用β受体阻滞剂治疗[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba，gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．在我们的研究中，非持续性房性心动过速在未接受β受体阻滞剂治疗的患者中更为常见。β受体阻滞剂的抗心律失常作用可能稳定心房电生理。因此，本研究提示心肌梗死后长期β受体阻滞剂治疗预防心房退变和新发心房颤动需要进一步研究。有趣的是，β受体阻滞剂的剂量并不影响阵发性房性心动过速的发生率。这意味着在急性心肌梗死后以任何耐受剂量使用β受体阻滞剂可能是重要的。gydF4y2Ba

优势和局限性gydF4y2Ba

本研究对心肌梗死后心律失常的发生率进行了综合分析。我们研究的一个主要局限性是患者数量较少。因此，只有少数临床重要的心律失常事件被记录。然而，这并不表明心肌梗死后的长时间监测只显示轻微的心律失常发作。这项研究显示室上性心律失常事件的发生率非常高。这说明需要进一步研究心律失常发作后心房颤动和致命并发症的进展。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

一种可穿戴式心电监护贴片装置易于应用，可检测心肌梗死后患者的心电节律紊乱。需要进一步研究心肌梗死后早期发现的心律失常的临床意义和治疗方法，以防止患者的不良结局。gydF4y2Ba