3D全身摄影监测Nevi的经验:来自澳大利亚一般人群的队列研究结果

简介

许多痣或黑素细胞痣的存在是已知的黑色素瘤的最强危险因素[1，2］．黑素细胞痣的数量、大小、形状和颜色取决于个体的内源性和外源性因素。研究黑色素细胞痣的临床特征和随时间的变化有可能为黑色素瘤的发展提供更深入的了解。2020年，全球发现了近32.5万例黑色素瘤新病例，黑色素瘤导致近6万人死亡[3.，4］．据估计，在澳大利亚，黑色素瘤是第三大癌症。5］．生存结果随着肿瘤厚度的增加而恶化，更厚的黑色素瘤需要更多的侵入性和强化治疗;因此，早期发现至关重要。例如，薄黑素瘤(<0.8 mm)的10年生存率接近98% [6］．

全身摄影可帮助确认痣是稳定的还是新的，并可减少痣活组织检查的次数[7］．最近的技术进步使皮肤摄影领域发生了前所未有的变化，包括从2D摄影到3D全身摄影[8，9］．皮肤的二维图像被拍摄并组成身体地图，而3D全身摄影允许收集高分辨率宏观图像，以头像格式提供几乎整个皮肤表面的记录。三维摄影机集成了向临床医生展示痣和其他皮肤病变的数量、边缘不规则性和颜色分布的软件，跟踪软件有助于比较痣随时间的外观[9，10］．三维全身摄影可以让人们看到他们整个皮肤的化身，包括晒伤、雀斑和痣密度的区域。此外，3D全身摄影的过程时间短，只需要人们站在一个位置，这是相对于2D摄影的另一个进步。

目前，3D全身摄影还没有广泛用于商业用途。很少有人体验过3D全身摄影来监测他们的痣，以前的研究也没有详细描述消费者报告的使用3D摄影的态度。的注意你的痣基于人群的队列研究旨在提高对成人痣的流行病学和生物学的理解。这项研究的目的是探索反馈提供在注意你的痣研究。这包括评估研究参与者感知的3D全身摄影体验，包括评估他们对这项新技术的信任和舒适度。

方法

研究设计和参与者纳入标准

这项研究是一项为期3年、以人群为基础的前瞻性队列研究的一部分，研究对象是澳大利亚昆士兰州东南部20-70岁的成年人。研究方案之前已经描述过[11］．参与者年龄在20-69岁之间，从澳大利亚选民名册中招募。如果参与者至少有一个痣(任何大小)和Fitzpatrick皮肤类型I到IV，并且愿意每6个月到诊所进行3D全身照片，以评估痣在3年内的变化，他们就符合条件。参与者参加了布里斯班亚历山德拉公主医院的研究访问，由一名初级临床医生进行临床皮肤检查，并接受3D全身摄影和皮肤镜检查(VECTRA WB360序列号WB00009, Canfield Scientific, Parsippany, NJ)。诊断过程基于初级临床医生的临床检查，如果发现可疑病变，皮肤科医生(作者HPS)会检查图像以获得第二意见。使用人工智能(AI)算法提供超过2毫米和5毫米的痣总数。

伦理批准

这项研究得到了Metro South Health人类研究伦理委员会的批准(批准号HREC/16/QPAH/125)。

基线调查问卷

基线时收集的参与者的社会人口学特征包括年龄、性别、收入、最高教育程度和就业状况。在基线时收集的表型和临床特征包括上臂腹侧的先天皮肤颜色、眼睛颜色、21岁时的自然发色、BMI以及个人和家族皮肤癌史。

使用3D全身摄影的参与者体验

在18个月(第4次访问)和36个月(最后一次访问)的随访中，参与者被要求提供关于3D全身摄影的反馈多媒体附件1)．调查问题基于先前开发的消费者移动远程皮肤镜调查问卷[12]，改编自“科技接受模式”[13］．

在可选的开放式问题中，参与者被要求列出在18个月和最后一次访问(36个月)时使用3D全身摄影的好处或缺点(如果有的话)。两名独立的研究人员(MO和SS)将完整的数据集通读两遍，以熟悉定性数据[14］．一名研究人员在数据中确定了广泛的初始主题和重要模式，由另一名研究人员审查其一致性。研究人员会面确定、讨论并就核心主题达成一致，任何分歧由第三位研究人员解决。参与者的回答被归入主题。在两个时间点相同的参与者反馈(即参与者在18个月和最后一次访问时提到相同的优点或缺点)被合并并计算为一个反馈。不同时间点的反应分别计数。

研究结束时的参与者满意度

在36个月的随访中，参与者在整个摄影过程中被询问了额外的一次性问题，包括他们是否认为它可以改善皮肤病变的诊断和监测，它可以用于发现皮肤健康的新见解，他们会向其他人推荐它，它是有用的，它可以帮助改善人们对皮肤状况的教育，感觉像是侵犯了他们的隐私。参与者被问及图像的后续情况，包括他们是否想在咨询结束时看到这些图像，是否想要一份副本，或者是否想与医生讨论这些图像。每个问题的回答选项是是的或没有．参与者还被问及他们对摄影师性别的偏好(男性，女性，没有意见)。

样本大小

样本量计算，包括预期观测的痣数，以前已经报道过[11］．我们的目标是招募至少188名参与者，以达到20%的退出率，在随访期结束时，最终样本量为150名参与者。

统计分析

描述性统计被用于呈现参与者的特征、体验和对3D全身摄影的满意度。

使用Wilcoxon配对签名等级测试来确定参与者在18个月至36个月时间点之间对3D全身摄影的满意度的变化(包括围绕舒适性、信任、未来预期使用和支付意愿的问题)。卡方检验(或适当时的Fisher精确检验)用于分类因子和曼-惠特尼检验U在研究结束(36个月)时，使用连续因素测试评估人口统计学和皮肤健康相关因素，包括参与者对3D全身摄影的信任和舒适度。

P值<。05例被认为有统计学意义。所有统计分析均采用SPSS 28.0 (IBM Corp)进行。

结果

参与者的特征

共有193名符合条件的参与者参加了基线访问。其中149名(77.2%)参与者同时完成了18个月和36个月的患者体验问卷，并被纳入本分析。纳入的参与者中位年龄为55岁(23-70岁)，63.1% (n=94)为男性，6.7% (n=10)之前被诊断患有黑色素瘤。大多数参与者肤色白皙(n=116, 77.9%)。参与者的中位数为49(范围4-341)nevi > 2mm，平均值为4(范围0-72)nevi > 5mm (表1)．

人员流失分析显示，与纳入分析的人员相比，退出的人员主要是女性(55/149 36.9% vs 27/ 42,61%;P=.007)和皮肤白皙者(117/149,78.5% vs 27/ 44,61%;P= .04点;数据未显示)。

患者体验与3D全身摄影

表2提供参与者3D全身摄影体验变化的总结。在18个月的时间点，149名参与者中超过三分之二(n= 103,69.1%)表示他们完全信任3D全身成像来诊断和监测他们的痣，在36个月时情况相似(n= 104,69.8%)。报告BMI健康的参与者更有可能报告对成像过程的不信任或不确定(10/ 58,17%)，而BMI超重或肥胖的参与者(5/ 89,6%;P= 03)。不同年龄组别之间的信任有显著的统计学差异(P= .04点)。相信技术的人年龄中位数为56岁(23-70岁)，不相信或不确定的人年龄中位数为48.5岁(27-67岁)。

在使用该技术的18个月和36个月时间点之间观察到统计学上的显著差异，参与者报告该技术的比例为很舒服在36个月的时间点，从71.1% (n=106/149)到61.1% (n=91/149;P= . 01;表2)．与女性相比，男性更有可能(92/ 94,98%)报告他们对成像过程更满意(48/ 54,89%);然而，这只是轻微的显著性(P= . 05;表3)．没有其他参与者的特征与信任和舒适相关。

几乎所有参与者都要支付费用才能使用这项服务，而且在18个月到36个月的时间点之间没有变化。在研究结束时，149名参与者中只有6.7% (n=10)不愿意为使用这项服务付费，58.4% (n=87)将支付1澳元至100澳元之间的费用，33.5% (n=50)将支付101澳元或更多(1澳元= 0.71美元)。大多数参与者(140/ 1419,94%)会考虑在未来使用该技术，如果该技术可以从他们的常规医生那里获得，并且在18到36个月的时间点之间没有变化。

共有149名参加者回答了有关3D全身摄影优点的开放式问题(表4)．六大主题包括:(1)全面皮肤检查和早期发现;(2)改进监测;(3)满意度、时间效率和改善的健康产出;(4)非侵入性手术;(5)精度与AI;(6)对研究的贡献(利他主义)。

149名参与者中的许多人(n= 95,63.8%)表示，该技术提供了“对所有体表的全面概述”。参与者(n=88, 59.1%)对3D全身摄影持肯定态度，认为它提供了一个准确的基线，可以记录、比较和跟踪他们皮肤随时间的变化。超过十分之一(n= 16,10.7%)的参与者将3D全身摄影的过程描述为“无痛”、“非侵入性”和“比常规皮肤检查程序的侵入性更小”。

149名参与者中有一半(n= 74,49.7%)报告了3D全身摄影的缺点。出现了四个关键主题，包括(1)人身隐私，(2)旅行，(3)对新技术的担忧，以及(4)成本。在身体隐私方面，20名(13.4%)受访者表示他们“穿内衣不舒服”，不喜欢“暴露的感觉”。五分之一(n= 30,20.1%)的参与者表达了对新技术的担忧，包括其准确检测可疑病变和无法成像的身体区域的能力，3名参与者提到了对数字安全的担忧。

研究结束时的参与者满意度

表5报告参与者对3D全身摄影过程的满意度，2 - 3名参与者选择不回答其中一个或多个问题。在为期36个月的研究结束时，大多数参与者(146/147,99.3%)认为3D全身摄影是一种有用的工具。大多数人认为该技术可以改善皮损的诊断和监测(147/ 148,99.3%)，只有1名参与者不同意。只有2%(3/148)的受访者不会向他人推荐3D全身照片。虽然大多数参与者(130/148,87.8%)对摄影师的性别没有偏好，但没有参与者表示偏好男性摄影师。在3D全身摄影访问后，大多数参与者(115/146,78.8%)希望与医生讨论图像，47.6%(70/147)想要一份图像的副本。

讨论

主要研究结果

本研究探讨参与者对3D全身摄影的体验。大多数参与者在18个月和36个月的时间点上都对成像过程感到舒适和信任。调查结果还显示，几乎所有参与者都愿意在未来付费使用这项服务，并将其推荐给其他人。此外，大多数参与者认为它可以改善皮肤病变的诊断和监测。虽然满意度很高，但当被要求列出障碍时，一半的参与者指出了一个或多个障碍，包括信任、隐私、成本和旅行要求。本研究收集的反馈很重要，因为感知有用性和易用性是采用新技术的基本要素[13，15，16］．

开发和实施新的医疗设备或技术需要洞察消费者的偏好，以确保服务被使用。虽然在澳大利亚进行3D全身摄影，但主要是在研究环境中进行，在实际环境中以非正式的方式进行。与未进行全身摄影的咨询师相比，全身摄影可发现更高比例的原位黑素瘤和薄侵袭性黑素瘤[17］．可疑病变的准确定位在临床环境中特别有用，以实现准确的随访[17］．这项研究有可能帮助将3D全身摄影从目前的非正式提供转化为正式的服务或筛查计划。了解3D全身摄影的参与者体验可以让研究人员确定哪些方面在研究环境中起作用(好处)，哪些方面不起作用或次优(障碍)，这些信息可以帮助确定临床环境中需要改进的领域。在这里，我们发现好处包括全面的皮肤记录，以改善监测，而确定的主要障碍是信任，其次是隐私、成本和旅行需求。

在研究医疗保健领域的新技术创新时，围绕信任的问题是众所周知的，此前在评估黑色素瘤成像的其他研究中也有报道[12，18，19］．只有11% (n=16/149)的参与者在研究结束时不相信成像过程。这些参与者中有三分之二的人BMI健康，年龄小于50岁(表3)．以前的研究表明，与交通等生活的其他方面相比，人们可能更不相信和接受医疗保健领域的自动化。20.］．然而，其他研究报告强烈支持使用自动化诊断工具，如果临床医生继续独立评估患者[20.］．这强调了人们赋予医患关系的价值，并表明临床医生将在接受3D全身成像作为常规实践的一部分方面发挥关键作用。临床医生还提到了使用全身摄影的障碍，包括认为它可能导致更多的活组织检查或更大的患者焦虑，以及缺乏时间、可用性、培训和相关成本等后勤限制[21］．我们预见，将人工智能引入皮肤病学将对消费者和临床医生对远程医疗服务的信任提出进一步的挑战。在这项研究中，人工智能算法只向临床医生提供了皮肤病变的数量，并根据大小、颜色和边界不规则性对它们进行了分类。在未来，人工智能可能会帮助临床医生确定存在哪种类型的皮肤病变，一些研究表明，人工智能可以与皮肤科医生进行类似的工作，但还需要在实践中进一步验证[22-24］．未来的研究有必要检验使用人工智能的医疗保健技术的信任。

我们发现，大多数参与者对这项技术感到满意，并且根据性别、年龄和BMI，满意度存在一些差异。确定的因素可能有助于创建需要注意以确保充分采用该技术的患者的概况。我们发现男性比女性更容易接受成像过程。一些女性在定性评论中报告说，在陌生人面前脱衣服，在图片中看自己的身体可能会有冲突。此外，在进一步分析了18名更喜欢被女性拍摄的参与者后，发现有16名是女性(数据未显示)。总的来说，我们发现这项研究的参与者通过想要与他们的医生讨论图像表现出了很高的参与度，这可以作为一个潜在的学习机会，让临床医生在未来向他们的患者展示要寻找的变化，以进一步支持监测和早期发现工作。

优势与局限

这项前瞻性队列研究从基于人群的登记处招募了参与者，并获得了大量完成18个月和36个月时间点问卷的参与者，以提供3D全身摄影的反馈(149/ 193,77.2%)，为他们的态度和随时间的变化提供了丰富的数据集。

局限性包括数据是自我报告的，并且存在潜在的偏差(例如，回忆偏差和社会期望反应)。这项研究的参与者定期进行皮肤检查，因此，志愿者样本可能更有动力，也更能接受这项技术。在这项研究中，接近一半的参与者拥有较高的教育水平。

在多次使用3D全身摄影技术后，参与者在第四次摄影会议上首次被问及他们的3D全身摄影体验。在使用基线之前询问参与者的观点，可以更深入地了解参与者的观点是如何随时间变化的。

结论

来自普通人群的参与者支持使用3D全身摄影来监测他们的痣;不过，有一半的人对这项技术有一些担忧。与参与者进行咨询并了解他们使用新技术的经验对于未来将3D全身摄影转化为标准皮肤护理非常重要。