我们的研究是为了收集形成性数据，以告知移动应用程序的内容和结构，以促进青少年冠心病患者向成人护理的过渡和转移。该研究是作为(1)轻度至重度冠心病青少年质量改善项目的一部分进行的，以改善他们从儿科心脏病专家过渡到成人心脏病专家的体验;(2)为创建移动应用程序提供信息的研究研究(首席研究员Julie Miller, U24HL13569，首席研究员KNL, K23HL127164)。这个项目是基于Got过渡网站[ 37]，美国心脏协会关于青少年冠心病过渡期的最佳实践[ 13]，以及一项正在进行的针对过渡期冠心病青少年的随机对照试验[ 10]。形成性研究包括文献综述、家长和青少年访谈以及与2个专家小组的讨论。

形成性研究是在美国西南部一家为冠心病患者服务的医院儿科心脏病诊所进行的。该诊所每年为2000多名青少年冠心病患者提供服务。该诊所还设有成人先天性部分，为患有先天性心脏病的年轻人提供服务。质量改进项目的启动是为了改善从儿科到成人先天性心脏病专家的过渡准备和护理转移。在该项目之前，没有正式的过渡流程，这使得患者在从儿科心脏病诊所出院时面临失去随访和护理空白的风险。

该质量改进项目始于2016年4月，经过几个迭代周期，确定了诊所流程，创建了标准化的基于转学的冠心病教育课程，确定了青少年冠心病患者的需求和偏好，并确定了转学相关教育的差距。该研究项目于2015年9月开始构建移动应用程序，并根据围绕知识和过渡准备不足的患者数据对其进行了修改。本研究经贝勒医学院人类受试者审查委员会批准(H-39154)。

通过文献综述来确定青少年冠心病过渡用药的最佳实践和指南。对于我们的搜索方法，我们搜索了PubMed从2001年1月到2017年11月发表的论文。我们的搜索词包括过渡、先天性心脏病和青少年。我们参考了描述最佳实践、指导方针、专家意见、文献综述、过渡方案以及探讨冠心病青少年过渡态度的调查文章。

总共有113篇来自美国和欧洲的关于过渡的期刊文章被确定。其中，38项是关于转变项目和围绕转变的态度的研究。三篇文章介绍了冠心病过渡期的最佳做法和指引[ 13， 38， 39]。过渡最佳做法包括过渡时机、建立医疗之家、长期医疗和外科随访、预期指导、运动限制、计划生育和保险准备。有关转型相关主题的信息，转型目标的最佳实践，以及对现有转型计划的态度，然后被考虑纳入我们的移动应用程序。

从概念到创建移动应用程序的总结显示在 图1．服务器组件是在Amazon Web Services中符合《健康保险可移植性和责任法案》和《联邦信息安全管理法》的环境中构建的，除了客户端应用程序使用的基于JavaScript对象符号的Representational State Transfer应用程序编程接口外，还包括管理和报告功能。患者数据(包括便携式健康摘要文档和其他结构化受保护的健康信息)存储在加密存储中，只有在需要交付给经过身份验证和授权的客户端时才进行解密，此时通过安全的加密通道交付。

客户端应用程序是使用React native框架构建的原生iOS应用程序。之所以选择这项技术，是因为它具有高效的开发周期和对跨平台部署能力的支持(可以同时部署到Android和iOS设备上，只需要很少的平台特定开发)。用户可以通过在应用程序中提供用户名和密码向服务器进行身份验证。未来应用程序的新用户可以在第一次使用应用程序时使用一次性激活码建立身份验证凭证。移动应用程序原型包括用户资料，过渡清单组件，冠心病特定教育模块，便携式医疗摘要和冠心病图表，医疗问题空间和博客空间( 图2- 5）.

越来越多患有慢性疾病的青少年存活到成年，需要以成人为中心的护理，在过渡时期，治疗依从性显著下降[ 40]。考虑到冠心病是最常见的出生缺陷，而且现在成年人的存活率高于儿童，赋予青少年适当的过渡护理是至关重要的。慢性身体疾病的个人管理需要5项主要技能:解决问题、决策、资源利用、医患关系和采取行动[ 41]。这款原型移动应用程序可以提供特定疾病和生活方式信息，并创建便携式工具，包括便携式医疗摘要和他们的疾病的冠心病图表，青少年可以使用这些工具来传达重要的疾病信息，从而帮助解决问题和做出决策。

对青少年及其父母的形成性研究提供了对冠心病青少年在与儿科心脏病专家的常规门诊访问中似乎缺乏教育的过渡领域的见解。这些领域包括更精确的冠心病知识、药物知识、生活方式选择、长期护理和计划生育，我们直接将这些整合到一个移动应用程序中，旨在帮助患有冠心病的青少年过渡到护理阶段。

针对患有各种慢性疾病的成年人，有几种与健康相关的移动应用程序。2015年对青少年使用支持慢性病管理的移动应用程序的研究进行的系统回顾显示，只有4项研究包含前后或随机对照数据[ 42]。在研究的4个应用程序中，2个专注于1型糖尿病，另外2个专注于哮喘和癌症。4项研究中有3项报告了患者在一定程度上参与了应用程序的设计、开发或评估。该综述指出，研究的缺乏和总体小样本量强调了未来需要对移动应用程序的开发、使用和有效性进行研究，以支持青少年对慢性疾病的个人管理[ 42]。据我们所知，目前还没有可用的移动应用程序来帮助冠心病患者过渡过程或管理他们的疾病。因此，我们的移动应用程序填补了高风险、异质性人群的空白，这些人群需要终身管理和护理他们的疾病。

2017年进行了另外两项系统综述，研究了使用手机应用程序和短信来改善患有慢性病的青少年的药物依从性[ 43]并改善青少年的预防行为[ 44]。第一篇综述发现，符合纳入标准的15项研究中有7项显示依从性有显著改善，标准化平均差异中等到较大。第二次审查发现19项研究符合促进预防行为的纳入标准，其中4项研究涉及移动应用程序，15项研究仅涉及短信。大约一半的纳入研究(8/19)显示预防行为有显著改善，标准化平均差异中等。

考虑到我们的一些域名是与坚持相关的，而其他域名是预防性的，这是一个令人鼓舞的消息，因为我们的移动应用程序可以产生潜在的影响。话虽如此，支持短信和基于移动电话的干预措施在改善患有慢性健康状况的青少年药物依从性方面的成本效益的证据并不充分。需要在这一领域进行更多的研究，以更好地了解它们在节省成本、改善药物依从性和健康结果方面的作用[ 45]。

接下来的步骤包括调查儿科和成人心脏病专家关于移动应用程序中的内容，并对应用程序的现有原型进行焦点小组讨论，以获得对移动应用程序中包含的设计，界面和信息的反馈。

我们的形成性研究是在一个质量改进项目的背景下进行的，由于该项目改变了我们的实践以满足临床需求，我们的家长和患者的摄入量也发生了变化(因此并非所有的问题都询问了所有的家长和患者)。质量改进项目的发展以及专家小组帮助我们的手机应用程序。

在我们的质量改进项目中，我们排除了染色体异常、遗传综合征或发育迟缓的患者。因此，父母对这些人群的态度和关注并没有在父母访谈中反映出来。这可能会限制冠心病过渡移动应用程序在这些人群中的推广。

我们在这里报告的形成性研究的一个优势是，它是对来自不同社会经济水平和种族/民族的青少年进行的。这些青少年也有不同程度的疾病严重程度，使我们的形成性研究对所有冠心病患者都有帮助。我们希望这有助于手机应用程序的接受、可用性和采用。

鉴于大多数提供者在解决和教授过渡主题方面面临资源和时间的限制，本文的目的是报告形成性研究，为移动应用程序的开发提供信息，以促进青少年冠心病的过渡和转移护理到成人护理。

这项研究揭示了冠心病青少年及其父母在过渡过程中的知识差距和缺乏过渡准备。家长们对与他们的青少年一起开始过渡过程非常感兴趣，并注意到过渡的几个特定领域，这些领域在儿科心脏病学访问期间没有得到解决。这项研究还表明，在种族、民族和社会经济不同的冠心病患者群体中，大多数人都有手机。青少年表达了对移动应用程序的兴趣，以促进向成人护理的过渡，并提出了他们希望在移动应用程序中包含的特定内容领域。未来的方向包括进一步查询儿科心脏病提供者，以及使用原型冠心病移动应用程序进行可用性和可行性测试。