在阿片类药物逐渐减少期间，支持慢性疼痛患者的数字视频和短信干预:使用协同设计的内容开发

介绍

慢性疼痛和阿片类药物逐渐减少

在长期高剂量阿片类药物治疗的潜在危害大于益处的情况下，建议慢性非恶性疼痛患者减少或停止处方阿片类药物(阿片类药物逐渐减少)。1-4]。逐渐减少可导致不愉快的戒断症状，增加痛苦，并可能增加疼痛强度和干扰，特别是在缺乏替代的非药物疼痛管理策略的情况下[3.-7]。研究表明，正在逐渐减少阿片类药物使用的慢性疼痛患者可以从长期阿片类药物治疗的负面影响、非药物(即认知和行为)主动疼痛管理策略以及帮助控制戒断症状的策略等方面的教育中受益[1，8]。与此一致的是，研究表明，接受多学科疼痛管理项目(由医生、物理治疗师和临床心理学家组成的团队提供护理)的慢性疼痛患者更有可能减少阿片类药物的剂量，同时减少负面副作用[8，9]。然而，在慢性疼痛治疗方面具有专业知识的医生、心理学家和物理治疗师的劳动力有限，这远远超过了消费者对这种专业支持的需求[10-12]。因此，需要创新的、可扩展的解决方案，为正在逐渐减少阿片类药物的慢性疼痛患者提供具体支持[10，13]。

数字医疗

数字和移动医疗(mHealth)服务可能有助于解决慢性疼痛患者在获得阿片类药物减量支持方面的这一差距[13，14]。越来越多的研究表明，移动健康干预措施可能是慢性疼痛患者可接受的阿片类药物减量支持形式[15，16]。特别是基于短信的干预措施，可能最有效地接触到最多的消费者，因为短信不需要接入互联网，对技术知识的要求较低，而且成本低，为人所熟悉，因为目前全球范围内短信的使用率很高[16-18]。移动电话短信干预已证明可有效促进与健康有关的行为改变[18，19]，帮助人们戒烟[20.]，改善肌肉骨骼疾病的治疗效果[21]，甚至支持人们控制围手术期疼痛[17，22]。

合作设计

虽然短信传送的移动健康干预措施可能有效，但数字健康干预措施在实践中的有效性可能会通过消费者共同设计得到提高。研究表明，在开发和评估移动医疗干预措施时使用协同设计方法可提高其可接受性，增加研究人员在临床研究试验中实现招募和保留目标的可能性，并确保干预措施满足目标人群的需求，例如患有慢性疼痛等健康问题的人群[23-27]。我们的研究小组使用了四步协同设计方法[28开发和测试一种有效的移动健康干预措施，以支持慢性疼痛患者减少处方阿片类药物。共同设计步骤包括(1)与消费者进行形成性研究，以深入了解消费者的需求和偏好;(2)制定干预措施的内容，以满足消费者陈述的需求和偏好;(3)与消费者和关键利益相关者(如临床医生或护理人员)协商，共同评估干预措施的内容;(4)根据反馈修改和改进干预措施[28]。

之前，我们对消费者进行了形成性研究，以确定慢性疼痛患者是否对支持减少阿片类药物剂量的移动健康干预的可行性和可接受性持积极态度[16]。我们的形成性研究揭示了以下关键见解:

1. 对于大多数消费者参与者来说，在提供支持方面，短信比应用程序更受欢迎[16]。
2. 消费者希望移动健康干预能够提供情感和信息支持，帮助他们在没有阿片类药物的情况下管理慢性疼痛;戒断症状管理;以及改善功能、生活质量和情绪的策略[16]。
3. 消费者认为，如果他们熟悉短信所提供的信息(即疼痛自我管理策略)，短信提供的支援会更有吸引力和效果。[16]。

在此消费者反馈的基础上，与有生活经验的消费者(LD)以及临床医生代表(as, BDD, MLF, MRM和PG)合作，我们开发了文本传递移动健康干预的概念，以支持慢性疼痛患者逐渐减少处方阿片类药物。干预的内容应该为消费者提供关于疼痛自我管理和最小化戒断症状和改善情绪的策略方面的情感和信息支持。为了回应消费者的建议，即在通过文本接收干预内容之前让用户熟悉干预内容，我们确定了简短的干预前心理教育视频的必要性。支持在移动医疗干预中加入教育视频的好处，研究表明，在观看简短的教育视频后，包括患者关于阿片类药物逐渐减少的好处的证词，患者对逐渐减少的态度更加积极[29]。进一步的研究表明，包含关于数字卫生干预措施有效性的证明的视频可以提高其可接受性[30.]。

自我效能和行为改变

与非理论衍生的干预措施相比，消费者更有可能参与并响应植根于行为改变理论的健康干预措施[31，32]。对阿片类药物减量者经历的调查研究表明，低自我效能感是减量的障碍，疼痛自我效能感和阿片类药物减量自我效能感的改善与慢性疼痛患者减量的改善有关[15，33]。阿片类药物逐渐减少的自我效能感已被证明可以通过数字化教育来改变[29，34，35]。自我效能感是一个与信心类似的概念，指个人对自己执行某项任务或取得某一特定结果的能力的自我评价[34，35]。社会学习理论表明，增强特定健康相关行为的自我效能感是持久行为改变的关键驱动因素之一[36]。在一项提供数字化疼痛自我管理程序的研究中，疼痛自我效能的提高与阿片类药物滥用的减少有关[37]。因此，我们推测自我效能的减弱应该与更大的可能性减少对阿片类药物的依赖来控制疼痛有关。因此，改善阿片类药物逐渐减少的自我效能被认为是我们移动健康干预的最近目标[28]。

本研究

本研究以我们的形成性研究为基础，描述了移动健康干预内容的开发过程，以满足消费者陈述的需求和偏好，与消费者和主要利益相关者(临床医生)协商评估，并根据反馈进行修改。

方法

设置

该研究于2020年12月至2021年8月在悉尼一家大都会公立医院的专科疼痛诊所和研究所进行。

参与者

选择有目的的招募是因为我们的目标是为一个非常特定的人群开发一种干预措施:在疼痛专家的监督和指导下逐渐减少阿片类药物治疗的慢性疼痛患者[38]。因此，为了对干预内容进行初步评估，我们从专业疼痛诊所和临床医生中招募了消费者，这些临床医生在为正在逐渐减少阿片类药物的慢性疼痛患者提供三级护理方面具有经验。在这个特殊的消费者群体中，我们的目标是招募不同的参与者样本，包括社会经济、文化、性别、语言和其他特征。我们利用我们在澳大利亚广泛的临床同事网络来确定患有慢性疼痛的患者，他们有一些阿片类药物逐渐减少的经验(不一定是成功或良好的经验)。

总的来说，通过有目的的抽样和有针对性的招募，招募了12名既往有逐渐减少处方阿片类药物治疗经验的慢性疼痛患者[38]。这12位消费者在教育程度、收入、文化、首选语言和地理区域(大都市、地区和农村)方面各不相同。这些参与视频和短信内容评估的消费者有不同的锥形体验。大多数消费者参与者都经历过缩减开支的困难。有些人成功地克服了对阿片类药物的依赖，减少了剂量。其他参与者仍在逐渐减少剂量或暂停了剂量减少。因此，我们的消费者参与者有经验，什么是无效的，什么是困难的缩减，什么是有帮助的。通过之前的研究参与和消费者参与，研究人员知道他们是疼痛服务的消费者，与澳大利亚消费者咨询小组有联系[39或之前对疼痛研究或消费者权益表示过兴趣。在这12名消费者中，有4人(33%)出生在海外，8人(67%)出生在澳大利亚。三名参与者住在地区，其余的住在大城市。

我们将消费者样本与来自不同疼痛管理学科的12名临床医生相匹配。样本包括注册的多学科卫生专业人员，他们目前与经历慢性疼痛的患者一起工作，并支持消费者直接减少或停止阿片类药物(即，监督剂量减少的医生)或在多学科团队中(例如，支持正在逐渐减少的消费者的个人或团体疼痛计划中的心理学家或物理治疗师)。这12名临床医生包括5名专科疼痛医生(3名麻醉师、1名神经科医生和1名精神科医生)、3名临床心理学家、3名物理治疗师和1名整骨医生，他们在农村或地区和大都市的私立和公立诊所执业。临床医生通过有目的的抽样和直接邀请的方式招募。受邀参加这项研究的临床医生都在疼痛管理项目中提供了基于证据的干预措施，支持正在逐渐减少处方阿片类药物的消费者，在澳大利亚不同地区拥有不同的临床经验(即，在私人和公共诊所工作，在区域和大都市地区工作，支持具有不同文化和语言背景的消费者)，并及时了解该地区的研究和治疗进展。

道德的考虑

本研究已获得北悉尼地方卫生区研究与伦理委员会(2020ETH03288)批准。所有参与者在完成调查前都获得了研究信息。如研究中所示，参与者提供知情同意。为了确保隐私和保密，只从参与者那里收集了最少的人口统计信息。参与本研究不提供任何补偿。

移动医疗计划内容的初步设计考虑

概述

为了回应消费者的反馈，移动健康的内容设计和目标是支持用户在自愿减量时成功减少或停止处方阿片类药物。基于自我效能理论[34，36]，以及有关疼痛管理的临床资源和研究[40-46]和阿片类药物逐渐减少[6，33，37，47-50]，研究小组成员(MRM, AG, AGM, CEAJ和PG)起草了初步视频脚本和文本的内容。这些内容来自数字和传统的书面资源，包括关于疼痛自我管理教育的信息，认知行为治疗概念，以及以前慢性疼痛和逐渐减少研究的信息和支持性内容[7，9，15，16，40，42-45，47-51]。开发草稿和文本的研究人员对信息和资源进行筛选和改编，以开发与形成性研究中消费者确定的主题相匹配的内容[29]。其他作者(AS、LD、BDD和MLF)提供了关于草案内容的迭代反馈，并支持对脚本或文本的进一步编辑。

视频设计

该视频的目的是让参与者熟悉慢性疼痛的信息，为阿片类药物的逐渐减少提供一个基本原理(例如，强调长期副作用和增强逐渐减少的动机)。29，30.])，加强阿片类药物逐渐减少的概念(逐渐减少对生活质量和功能的好处)，并解决有关逐渐减少的常见问题(戒断管理和疼痛强度信息)[6，33，37，47-50]，同时介绍各种疼痛自我管理策略(包括发作管理、放松、睡眠卫生、思想管理和节奏)[40-46]。这些心理学概念也与改善情绪有关，而减量、情绪和疼痛的关联也包括在内容中[15，42，43，46，52]。为了加强信息内容，我们征求了3位患者的推荐并将其纳入视频设计中。先前的研究表明，观看感言的患者比那些没有收到感言信息的患者对阿片类药物减量表现出更有利的态度[29]。在信息内容的基础上，研究小组成员(MRM, AG, AGM, CEAJ和AS)制作了一系列附有图片的幻灯片。视频脚本，包括感言，已被转录以供审查。首先，由其余的作者，然后经过进一步的修订，该脚本准备供消费者和临床医生审查。

短信设计

这些文本旨在提供日常信息和情感支持，并加强有关疼痛管理和阿片类药物逐渐减少的关键概念，特别是视频中介绍的那些概念。研究小组(MRM, AG, AGM, CEAJ和PG)在第一个实例中生成了200个文本。团队(所有作者)进行了初步修订。删除了重复的文本，并将文本编辑为适当的长度;160个字符或更少的字符是最理想的，但允许的文本最多为320个字符(2个标准文本)。在修订过程中，案文的语言也得到了简化。经过这些编辑，该列表减少到90个文本。这些文本包括一系列基于前面提到的交流目标、信息和资源的内容。内容涉及疼痛教育和自我管理策略以及有关阿片类药物和阿片类药物逐渐减少的信息。文本旨在增强减少阿片类药物的动机，提供情感支持(即信息是验证和鼓励的)，最大限度地减少反安慰剂，并优化安慰剂。 Content was also designed to be engaging, principally because engagement with mHealth content may improve the likelihood that users achieve their behavioral change goal [53-56]。提高参与度的具体策略包括简化阅读负荷，包括验证[57使人放心的[58]，鼓励的，激励的59]和支持性内容[60，61]。短信也被设计成个性化的，断断续续地使用用户喜欢的名字[18，61，62]。内容是为一天中的特定时间量身定制的[19]。例如，睡眠卫生信息包含在晚上的文本中，激励内容包含在早上的文本中[61]。

样本大小

确定需要12个消费者来确保所有消息都可以由来自每个组的2个参与者进行评估。样本量的估计是基于之前类似的设计，考虑到为了获得足够的定性和调查数据来评估一条短信，每条短信应该至少由2名临床医生和2名消费者审查[41]。然而，为了减轻负担，并希望更多的内容将被深入审查，我们希望每个参与者只审查15条消息。总体而言，每组12名参与者(消费者和临床医生)为每组15条信息提供2条意见。

利益相关者干预内容评价

与之前的研究一致[28，40]，接下来由经历过阿片类药物逐渐减少的疼痛患者(消费者)和具有支持疼痛患者逐渐减少阿片类药物经验的临床医生对拟议的移动健康干预内容进行评估。

过程

同意参与的消费者和临床医生使用REDCap (Research Electronic Data Capture;范德比尔特大学)[63]。参与者被要求对视频脚本和文本库中的15个文本提供反馈。每篇文章由2名消费者和2名临床医生审查。

措施

消费者被要求对脚本和短信的适当性(“易于理解，对个人情况敏感，准确”)和有用性(“支持和激励患者坚持减少阿片类药物的剂量”)进行5分李克特式评分(1=完全不同意，2=不同意，3=中性，4=同意，5=完全同意)。临床医生对脚本和短信的适当性和有效性(“支持和激励患者坚持使用阿片类药物逐渐减少”)进行了同样的评分。所有参与者都被邀请提供关于脚本和短信的开放文本反馈。该方法采用于一项类似的研究，该研究共同设计了移动医疗干预的文本[41]。

分析策略

对于视频脚本，通过回顾所有参与者的回答来评估商定的适当性、有用性和有效性，以计算适当性(两组)、可能有用性(仅限消费者)和可能有效性(仅限临床医生)项目的平均评分。预先确定“同意”(平均4分)或“完全同意”(平均5分)的平均适当性、有用性和有效性分数将表明脚本的可接受性。研究小组还审查了开放文本反馈，以改进脚本和文本。

对于文本，与脚本一样，“同意”(平均4分)或“完全同意”(平均5分)的平均适当性、有用性和有效性分数将表明内容的总体可接受性。与所有参与者审查相同内容的脚本不同，每个文本仅由2名消费者和2名临床医生进行评估。这是为了使研究参与者更容易完成调查。计算平均和分数(MSS)并用于对每个文本进行排名。对于每个文本，消费者MSS是2个消费者的适当性和有用性评级的总和除以4。对于每个文本，临床医生MSS是2名临床医生的适当性和感知有效性评级的总和除以4。MSS的取值范围为0 ~ 10。本分析的目的是确定最适合纳入移动医疗支持的信息。适用性被确定为MSS，该MSS表明大多数关于有用性和有效性得分的回答是“同意”(平均4分)或“完全同意”(平均5分)。临床医生和消费者的MSS <8被设置为最终移动健康内容的截止值[41]。对每条短信的开放文本反馈也进行了审查，并用于指导短信的修订。MSS用于对每个文本消息进行修订和包含决策排序，这些在结果部分中进行了描述。

结果

概述

的多媒体附录1包含调查项目(脚本和文本)的描述性统计数据的详细细分，以及对消费者和临床医生提供的内容的广泛开放文本反馈的摘要。关键的结果也在随后的章节中描述，通常由脚本或文本和消费者或临床医生分开。文字和文字调查结果(两组)的描述性统计数据均非正态分布，因此报告中位数和IQR值。

视频脚本

表1报告消费者和临床医生对视频脚本评分的调查结果。平均而言，消费者认可的回答表明，他们“同意”视频脚本是合适的，可能是有用的。平均而言，临床医生认可的反应表明，他们“同意”视频脚本是适当的，可能是有效的。总共有83%(10/12)的消费者对脚本提供了反馈。该视频脚本因提供了广泛的疼痛自我管理策略(“(它)给出了一个完整的快照”)和包含的推荐(“看到经历过类似事情的人将是有益的”)而受到称赞。其他建议用于修改视频脚本(此处描述)，例如提供更多内容”应对机制,”强调逐渐减少的“真实和有形”的好处，并澄清急性和慢性疼痛的区别。总体而言，58%(7/12)的临床医生对该脚本提供了定性反馈。视频脚本因使用简化的语言(“显然，在外行的例子和术语上花了很多心思”)、重复“基于价值观的活动”以及使用真实的患者证词(“这些案例可能非常有帮助”)而受到称赞。其他建议被用来修改视频脚本(见此处)，比如改变用来描述慢性疼痛的比喻(“我发现人们更多地与烟雾报警器故障联系在一起，而不是汽车报警器”)，并提供更多的验证(“我想知道少一点信息，多一点对潜在情绪困扰的认识是否会有所帮助”)。

短信

表2介绍了短信调查的描述性统计。平均而言，消费者表示他们“同意”这些文本是合适的，可能是有用的。平均而言，临床医生表示他们“同意”文本是适当的，可能是有效的。消费者和临床医生的所有文本和得分的平均值都>8(文本的可接受截止值)。共有77%(69/90)的文本消费者MSS≥8,82%(74/90)的文本临床MSS≥8。在总共90篇文章中，41篇(46%)有消费者评论，28篇(31%)有临床医生评论。总体而言，10名消费者和8名临床医生对文本内容提供了一般的开放文本反馈。他们对频率提出了建议，“每天都很棒”，消费者;“我想每天两次，”临床医生)，时间安排(例如，“早上第一件事是激励自己，下午我们开始落后了，”消费者;“一天的开始有一些策略，比如放松，一天结束/晚到的时候有一个更让人安心，”临床医生)和语气(例如，“把语言换成更主动的语气，而不是被动的语气，”消费者;“不要那么专横”(临床医生)。超过80%的临床医生和消费者对个别文本的回应认可参与者“同意”(平均4)或“完全同意”(平均5)文本是适当的，可能有用的，可能有效的。各团体之间的意见相当一致。总的来说，66%(60/90)的文本被两组评为MSS <8。总共有10%(9/90)的文本被消费者评为MSS <8，但被临床医生评为MSS <8;16%(14/90)的文本被临床医生评为MSS <8，但消费者没有。总体而言，8%(7/90)的文本被两组评为MSS <8。

修订移动医疗干预

视频脚本

在消费者和临床医生反馈的基础上(见多媒体附录1为了获得完整的摘要，对视频脚本草案进行了以下修改。由于“剧本太长”的反馈，总长度被缩短了。需要很多段落才能得出结论，这项研究是关于支持减少阿片类药物的，因为阿片类药物对慢性疼痛不起作用。”该脚本最初详细描述了慢性和急性疼痛，并对两者进行了全面的定义。修改后的剧本介绍的内容在长度和重点上都有所缩小，主要是对慢性疼痛的介绍和教育。一个用来解释慢性疼痛的比喻被临床医生改变了。优先强调疼痛自我管理策略。减少了关于移动医疗干预的信息，重点是增加积极预期偏差、反安慰剂效应和可接受性，而不是解释研究的程序。在反馈意见的基础上，在导言中增加了对减量问题的确认和正常化，并强调了减量阿片类药物的原因(即减少剂量的好处和继续使用的危害)。在视频中使用的语言被进一步简化和修改(广泛和基于具体的反馈)。 For example, clinicians suggested that the term “tapering” could be simplified to “reducing your dose,” and this change was made in both the script and most texts. Finally, we added to the script to emphasize the importance of working collaboratively with the GP or prescribing physician.

对消费者评价内容的改变提出了建议。由于这些推荐已经发生，内容无法更改，研究小组对另外2名消费者(包括文化和语言不同的参与者)进行了采访。额外的内容包括更多的策略的讨论，发现在逐渐减少(例如，疼痛发作管理)。受访者还讨论了他们对管理慢性疼痛和逐渐减少阿片类药物的好处的看法。采访视频是用Adobe Premier Pro编辑的[64视频编辑软件，并使用Microsoft PowerPoint录制信息内容[65]。然后对幻灯片和消费者视频进行迭代编辑，提高音频录制的质量，并对幻灯片中使用的图像进行更改。最后，视频被上传到一个基于网络的视频流平台，这样就可以很容易地在互联网浏览器中观看。为那些有听力或理解困难的人准备了一份封闭字幕的转录本。由于视频包含消费者的录音，因此不会公开分享;然而，最终剧本的完整文本包含在多媒体附录1．

短信

这些文本是根据调查反馈和开放文本反馈进行编辑的。所有文本使用其MSS分数进行排序。首先，根据消费者MSS对文本进行排名。如果消费者的MSS是相同的，这些分数由临床医生的MSS排名。所有单独的文本反馈都由研究小组的成员进行审查，即使是那些在两组中MSS≤8的人(即那些没有被考虑纳入最终列表的人)。如果小组MSS之间存在很大分歧，或者在开放文本反馈中存在冲突，则修订试图解决这些问题，但不以干扰文本初衷的方式(即沟通策略)。如果该项目的MSS(临床医生和消费者)≤8，则文本不包括在最终列表中。对于每个文本，基于评估分数和反馈，决定保留、修改或删除消息。在90条短信中，57条(63%)被评论，36条(40%)被修改，3条(3%)文本被从短信库草案中删除。这些评论还导致了另外两条信息的发展。 The 2 examples are listed in表3．中提供了最终消息列表和进一步的修订示例多媒体附录1．

根据对文本的普遍开放文本反馈，决定每天包括2个文本，上午1个文本，下午1个文本，持续28天。上午的短信在上午9点到11点之间发送，下午的短信在下午2点到5点之间发送。对文本进行了审查，以确保传播战略全天有效。文本也会被审查，以确保语言简单，关键概念被简洁地传达，语言有说服力而不是“专横”(一种特定的反馈)，并且在更多的文本中使用主动语态。每篇文章的末尾都添加了“USYD”(悉尼大学)的落款，以确保消费者的一致性和清晰度[40]。

总共有54个案文草案被列入最后案文清单。最终列表中总共有59%(32/54)的文本得到了消费者或临床医生的定性反馈，19%(10/54)的文本在评审过程中根据反馈进行了修改。在54份最终文本中，消费者的MSS为8.98 (SD 0.693)，临床医生的MSS为8.981 (SD 0.725)。在32篇“疼痛教育和自我管理”的文章中，有17篇(53%)在最终列表中。在32个“减少阿片类药物的动机”文本中，有19个(59%)在最终列表中。在26条“阿片类药物逐渐减少支持”的短信中，有18条(69%)在最终列表中。剩下的2条文本包括一篇关于开始研究的介绍性文本(第1天，文本1)，要求参与者“将此电话号码保存为TXTSupport@USYD”，另一篇文本包括基于网络的疼痛管理资源的链接(第1天，文本2)。一条“减少阿片类药物的动机”信息被修改为包括参与者的最终信息(第28天，文本2)。文本是标准化的，以便内容在整个干预过程中以相同的顺序和相同的时间交付，并且不会从内容池中发送额外的文本[66]。因此，根据为试点研究选择的平台的设计特征(见讨论部分)，决定只能使用单向文本通信(移动健康到用户)进行干预的迭代。发送技术的一个自动功能是，如果用户发送“停止”回复，就会停止发送任何文本。

讨论

主要研究结果

本研究描述了移动健康干预的发展，以支持正在逐渐减少处方阿片类药物治疗的慢性疼痛患者。采用协同设计方法，我们从12位有过减少处方阿片类药物使用经验的慢性疼痛患者和12位在慢性疼痛治疗服务中支持阿片类药物减少使用经验的临床医生那里寻求意见，以制定一个由10分钟视频和56条手机短信组成的移动健康计划。基于消费者视角(形成性研究)[16])以及来自数字健康、慢性疼痛和阿片类药物逐渐减少等领域的研究和资源，开发了消费者和临床医生一致认为在支持消费者逐渐减少阿片类药物方面平均可接受、可能有用(消费者角度)和可能有效(临床医生角度)的内容。大多数研究参与者对提议的脚本或文本提供了可选的开放文本反馈。与会者对提议内容的反馈支持进一步修订和改进。

研究的优势

消费者参与了干预和干预内容的构思和共同设计。消费者和经验丰富的临床医生(“利益相关者”)在研究团队中有代表，并且由消费者和临床医生组成的独立小组参与了最初内容开发和设计概念的评估。利益相关者参与共同设计应提高消费者和临床医生对数字健康干预措施的参与度，还可能有助于提高后续移动健康支持试点研究和试验的参与者留存率[23-27]。

这种移动医疗支持的概念化发生在COVID-19大流行之前，该大流行对人类运动产生了破坏性影响，并增加了对技术辅助医疗的需求和使用。目前的内容开发研究是在澳大利亚与许多其他国家一样采取各种社会距离措施，有时还采取严格的隔离和检疫措施期间进行的。可接受性或首选内容交付偏好是否因COVID-19大流行而在中断时间内发生变化仍有待确定。然而，可以预见的是，自2019冠状病毒病大流行爆发以来，随着数字卫生技术变得更加正常化，移动医疗干预措施的可接受性可能会在本研究开展后进一步提高。

各种评论表明，需要数字健康干预措施来支持慢性疼痛[21，67，68]。这些综述中描述的大多数干预措施都是基于网络的干预措施，通常包括一定程度的临床医生支持。已经设计了各种数字干预措施来支持患有慢性疼痛的人，包括短信干预[69]，使用智能手机聊天机器人[70，71]，以及更复杂的技术，如虚拟现实[72，73]。然而，据我们所知，没有发表的研究描述了专门为支持慢性疼痛患者减少对阿片类药物依赖而开发的移动健康干预措施。目前只确定了另外一个计划中的研究项目，其目的是专门支持慢性疼痛患者减少对阿片类药物的依赖[74]。一项试点研究协议描述了拟议的干预措施，该措施使用一个移动应用程序[74]。本研究还使用了内容开发的协同设计过程。在我们的研究中开发的内容代表了对慢性疼痛患者的支持的进步，特别是那些更喜欢发短信而不是更复杂的应用程序或其他数字支持的最终用户。16，74]。

本研究的局限性

视频脚本

值得注意的是，参与者没有评价最终的视频;他们只看剧本。这可能会影响对内容的评估，因为视频推荐可能比书面推荐更有吸引力和说服力[62]。此外，尽管调查评级表明对脚本的适当性和可能的有效性，以支持消费者的协议，只有7名临床医生提供了脚本的文本反馈。为了克服这些困难，研究小组(包括临床医生和消费者代表)对视频进行了多次迭代编辑，以确保其符合专业标准。

短信

本研究旨在平衡严谨的协同设计方法与效率的需要，并减少对研究参与者的要求。为了解决后一个问题，与会者只评价了清单草案90个案文中的15个。我们认为，使用MSS和MSS 8的截点来评估内容(这已在类似的研究中使用)对我们的目标是合适的[41]。然而，由于数据只包括每个组中每个文本的2个参与者的评分来计算MSS，因此我们承认，如果我们认为这对参与者可行，那么这比所有参与者对所有文本进行评分的代表性更小。在我们的研究中，1个参与者的观点显著地影响了MSS。为了缓解这种情况，我们仔细考虑了开放文本反馈，而不是仅仅依赖于调查反馈。考虑到合理的小样本组(每组n=12)，应该承认，本研究主要旨在通过有目的的抽样和有针对性的招募已知有慢性疼痛和逐渐减少经验的参与者，或作为有经验的临床医生支持该组，从具有逐渐减少和慢性疼痛领域经验的个人获得观点。因此，从参与者那里收集到的人口统计信息，如论文所述，是最少的。该设计不能被认为是拟议的移动健康支持的潜在最终用户(患有慢性疼痛并正在逐渐减少处方阿片类药物的澳大利亚人)的完全代表性样本。回顾过去，为了描述这种干预发展过程中的协同设计方法，并促进学术界的评估和讨论，本应更严格地收集人口统计细节。尽管存在这一限制，我们认为在实现开发、预测试和修改移动健康内容的目标方面取得了良好的平衡，最大限度地减少了参与者的负担[28]。

下一个步骤

一个重要的步骤是在不同的患者群体中确认和验证我们的移动健康内容(例如，年龄、种族或民族和疼痛状况)。将进行一项多地点的随机对照试验，以进一步评估使用本研究开发的内容的干预措施[75，76]。试点随机对照试验将从疼痛诊所招募正在逐渐减少阿片类药物的消费者，以评估移动健康内容(视频和文本)和常规护理的可接受性、可行性和初步有效性(提高逐渐减少的自我效能)，并与常规护理单独进行比较[75，76]。可以根据试验参与者的反馈进一步修订和完善干预措施(内容和设计)[28，76]。特别令人感兴趣的是视频的可接受性和可行性。该视频有助于解决消费者在收到文本之前对逐渐减少和慢性疼痛的教育需求[16]。然而，包含基于互联网的视频(通过网站访问或下载)需要更高的技术素养和更复杂的技术(例如，智能手机、平板电脑或可访问互联网的笔记本电脑)，而不是单独接收文本。此外，虽然在这种移动保健支助中使用了一系列策略，但所包括的策略并非详尽无遗，各种其他策略可以整合到短信格式中[46，77]。试验参与者的反馈也可以确定对文本的潜在修改。这些措施可能包括操纵传送特征(例如，双向发短信或改变短信频率)[16]或内容(例如，不同的信息或沟通策略)。我们选择的内容开发模式鼓励一个持续的试点和审查内容的过程，我们未来的研究将旨在不断改进本研究开发的内容[28]。一系列不同的消费者和利益相关者参与策略可用于共同制定干预措施[78，79]，而且许多市售的慢性疼痛应用程序(移动健康干预)没有共同设计的特点[80]。选择本研究中共同设计的模型是因为它专门用于文本干预发展[28]。然而，任何从事未来移动医疗协同设计研究的研究人员都应该探索各种模型和方法，以确保他们的设计方法满足最终用户和他们将开发的系统的需求(例如，短信，应用程序或基于浏览器的)。

结论

本研究采用与12名消费者和12名临床医生共同设计的方法，描述了由10分钟视频和56条短信组成的28天移动健康干预的发展。干预旨在支持慢性疼痛患者减少处方阿片类药物。总的来说，视频和短信的内容被消费者和临床医生普遍认为是可以接受的，可能是有用和有效的。研究参与者提供的反馈通知了对脚本和文本的改进，这应该提高在随机对照试验中干预的可接受性。一项随机对照试验将调查从三级疼痛诊所招募的一组慢性疼痛患者的可接受性和可行性，这些患者在疼痛专家的监督下逐渐减少处方阿片类药物[75，76]。