发表在gydF4y2Ba在gydF4y2Ba10卷gydF4y2Ba, 3号gydF4y2Ba(2022)gydF4y2Ba: Jul-SepgydF4y2Ba

本文的预印本(早期版本)可在gydF4y2Bahttps://preprints.www.mybigtv.com/preprint/37079gydF4y2Ba,首次出版gydF4y2Ba.gydF4y2Ba
用MDA框架开发一种治疗性视频游戏以减少学龄前急性淋巴细胞白血病儿童的焦虑:混合方法方法gydF4y2Ba

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原始论文gydF4y2Ba

1gydF4y2Ba国立阳明交通大学护理学院,台湾台北市gydF4y2Ba

2gydF4y2Ba台北市国立台湾大学医院护理部gydF4y2Ba

3.gydF4y2Ba台北市国立台湾大学医院儿科gydF4y2Ba

4gydF4y2Ba国立阳明交通大学高效智慧照护研究中心,台湾台北gydF4y2Ba

通讯作者:gydF4y2Ba

侯奕卿,注册会计师,博士gydF4y2Ba

护理学院gydF4y2Ba

国立阳明交通大学gydF4y2Ba

临农街二段155号gydF4y2Ba

北投区gydF4y2Ba

台北市,11221gydF4y2Ba

台湾gydF4y2Ba

电话:886 28267000转67315gydF4y2Ba

电子邮件:gydF4y2Baevidta@gmail.comgydF4y2Ba


相关的文章gydF4y2Ba这是更正后的版本。见更正声明:gydF4y2Bahttps://games.www.mybigtv.com/2022/4/e43211gydF4y2Ba

背景:gydF4y2Ba学龄前儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)接受长期治疗,根据台湾儿科肿瘤小组(TPOG) -ALL 2013方案。在频繁的侵入性治疗之前,严重的焦虑和不遵医嘱会导致医疗费用的增加。先前的研究表明,治疗性电子游戏(tvg)可以减少患病儿童的焦虑。据我们所知,目前台湾还没有专门为ALL学龄前儿童设计的TVG。gydF4y2Ba

摘要目的:gydF4y2Ba本研究的目的是利用流行的游戏设计机制、动态和美学(MDA)框架开发一个TVG,并调查该TVG对减少患有ALL的学龄前儿童治疗相关焦虑的影响。gydF4y2Ba

方法:gydF4y2Ba本研究采用混合方法,分三个阶段:(1)采用MDA架构开发TVG;(2)在三名认证儿童艺术治疗师中检验TVG的可靠性;(3)在台湾北部某医疗中心采用两组分层随机对照试验,评估使用TVG 6周后参与者治疗相关焦虑的减少。符合条件的学龄前ALL患儿按1:1随机分为实验组和对照组。两组受试者接受相同的常规护理,只有实验组可以访问和使用TVG。儿童的焦虑反应由其家庭照顾者使用面部评定量表(FRS)报告。采用描述性分析、Fisher精确检验、Pearson卡方检验和Mann-Whitney U检验对变量进行统计分析。gydF4y2Ba

结果:gydF4y2Ba6个机制规则使用4个主要功能(角色、托儿所、任务和市场)支持TVG的动态,以完成所有与治疗相关的焦虑减少场景并实现8个美学目标。信度检验结果显示,被试认为TVG对ALL学龄前儿童是有用和可信的(Cronbach α=.98)。共纳入15名受试者,随机分为实验组(n=7)和对照组(n=8)。试验组TVG平均登录次数为37.9次(SD 15.30,范围14 ~ 62)。人口统计数据显示两组患者在年龄(3 - 5岁)、性别(男性)、风险分类(标准风险)和治疗状态(继续治疗)方面具有同质性。实验组的平均FRS评分为6.16 (SD 3.31),对照组为7.45 (SD 2.71)。gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.04),在6周的随访中,这表明两组之间存在显著差异。gydF4y2Ba

结论:gydF4y2Ba本研究提供证据,证明使用TVG可以减少台湾学龄前急性淋巴细胞白血病儿童的焦虑。TVG可以在临床专业人员进行侵入性治疗之前为他们提供支持。但是,建议增加推断的统计能力。gydF4y2Ba

试验注册:gydF4y2BaClinicalTrials.gov NCT04199637;https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04199637gydF4y2Ba

JMIR严肃游戏2022;10(3):e37079gydF4y2Ba

doi: 10.2196/37079gydF4y2Ba

关键字gydF4y2Ba



背景gydF4y2Ba

急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia, ALL)是一种由B淋巴细胞和t淋巴细胞祖细胞衍生的遗传异质性淋巴肿瘤家族的癌症[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba];人类的这种癌症表现为血液中白细胞的异常增加。ALL主要发生在儿童中,特别是2至5岁的儿童,其在全球儿童中的患病率约为30%至40% [gydF4y2Ba2gydF4y2Ba]。在台湾,每年约有100名1至9岁的儿童被诊断为ALL,其中一半以上是学龄前儿童(即3-5岁)[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

为了得到明确的诊断,骨髓穿刺(BMA)必须进行。这是一种侵入性手术,由医生在局部麻醉下从儿童的髋骨、胸骨或大腿骨中采集少量骨髓样本。同时,采集其他身体样本,如外周血、脑脊液、睾丸细胞等。这些结果支持ALL的鉴别诊断,包括:前体b细胞ALL、早期t细胞前体(ETP) ALL和非ETP的前体t细胞ALL [gydF4y2Ba4gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

台湾儿科肿瘤小组(TPOG)由60多名儿科血液学家和肿瘤学家组成,将ALL儿童分为三大类:标准风险、高风险和非常高风险。根据患儿的发病年龄、白细胞计数、脑脊液或睾丸白血病中是否存在白血病细胞、免疫表型、细胞遗传学和分子遗传学、DNA指数以及对治疗的早期反应进行分类[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。然而,风险类别将根据对基于最小残留病的方案的反应重新确定,最小残留病是指治疗后留在体内的少量癌细胞[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

2013年TPOG-ALL议定书gydF4y2Ba

TPOG于1988年为儿童ALL制定了第一个方案;此后,该协议进行了几次修订[gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。在我们的研究开始时,TPOG-ALL 2013方案被用于治疗台湾的儿童,分为四个方案阶段:诱导、巩固、再诱导和继续。在该方案中,每个阶段由不同剂量的抗白血病药物(如强的松龙、长春新碱、表柔比星、l -天冬酰胺酶、环磷酰胺、阿糖胞苷和6-巯基嘌呤)组成。药物由卫生专业人员(如医生和护士)通过静脉(IV)注射、肌肉(IM)注射、鞘内(IT)注射和口服给药。gydF4y2Ba多媒体附录1gydF4y2Ba显示协议的摘要。gydF4y2Ba

为了方便静脉注射,在方案之前,将使用PORT -a-cath导管系统(PORT)的人造血管通过手术植入儿童的左或右上腔静脉。在静脉注射前插入带导管的针头(通常使用huber针),并根据临床常规(例如每3至7天)重新插入,以防止潜在的感染。治疗期间最常见的临床体征和症状(即副作用)为恶心、呕吐、黏膜炎、脱发、骨髓抑制和疼痛[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba]。因此,支持性药物和输血(bt)将根据需要提供静脉注射。此外,为了评估抗白血病反应,还将根据方案执行BMA,并监测最小残留疾病以指导治疗选择[gydF4y2Ba6gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

Therapy-Related焦虑gydF4y2Ba

一个孩子的ALL诊断无疑会对他们的家庭产生重大影响。目前的强化化疗方案已使儿童的总治愈率达到85%至90% [gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba7gydF4y2Ba]。然而,治疗的副作用所引起的不适[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba]以及在患病过程中必须忍受的一系列侵入性治疗都增加了患病儿童的焦虑[gydF4y2Ba9gydF4y2Ba]。他们也可能抗拒专业治疗,导致退化和过度依赖行为[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

为了减少患儿的治疗相关焦虑,许多医疗专业人员使用认知和注意力分散来控制儿科患者在治疗前、治疗中和治疗后的焦虑[gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba12gydF4y2Ba]。然而,医务人员花费大量时间陪伴患儿,这是一种无形的时间成本,对临床和医疗劳动力的需求增加。电子技术产品,如电脑、智能手机和平板电脑,已经成为传统治疗方法(如绘画、角色扮演和玩具操作)的流行辅助治疗手段。便携式电子产品中的游戏逐渐成为儿童游戏活动的另一个方面。许多研究将电子游戏或虚拟现实应用于儿科护理[gydF4y2Ba13gydF4y2Ba-gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]。然而,这种类型的研究大多局限于使用一般的电子游戏来转移注意力,而不是专门设计的治疗性电子游戏。gydF4y2Ba

临床观察发现,学龄前儿童使用便携式电子产品的频率极高。几乎每个家庭护理人员都会为生病的孩子提供便携式电子产品,以便他们观看视频。这表明相关游戏产品的开发可能有助于减轻患病儿童的焦虑,并有助于他们理解治疗的目的。因此,本研究的目的是根据ALL学龄前儿童的认知发展和游戏模式,开发一款适合他们玩的电子游戏,以了解治疗性电子游戏(TVGs)如何改善这些儿童的焦虑反应。gydF4y2Ba

机制、动态和美学框架gydF4y2Ba

游戏设计和研究的机制、动态和美学(MDA)框架由Hunicke等人于2004年发布[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba]。机制在数据表示和算法(如规则)层面上描述游戏的特定组件。动态描述的是机制的运行时行为,它随着时间的推移作用于玩家的输入和其他机制的输出。美学描述的是玩家与游戏系统互动时所产生的情感反应。这些情绪反应包括(但不限于)感觉分类(如将游戏视为感官愉悦)、幻想(如将游戏视为虚构)、叙述(如将游戏视为戏剧)、挑战(如将游戏视为障碍)、友谊(如将游戏视为社交框架)、发现(如将游戏视为未知领域)、表达(如将游戏视为自我发现)和服从(如将游戏视为消遣)。MDA框架的每个组成部分都是由游戏设计师因果联系起来的,并为玩家提供快乐和有趣的感觉[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba]。当为患病的学龄前儿童设计电子游戏以减少他们的治疗相关焦虑时,MDA框架可以作为游戏设计师的指导方针。gydF4y2Ba


研究设计gydF4y2Ba

在2018年开始的这项研究中,我们的团队采用了三个阶段的混合方法。在第一阶段,MDA架构[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba设计了一台TVG。在第二阶段,在使用TVG之前进行了信度测试。在第三阶段,进行了一项随机对照试验(RCT),以评估根据TPOG-ALL 2013协议治疗期间患有ALL的学龄前儿童的治疗相关焦虑。该研究已在ClinicalTrials.gov注册(NCT04199637)。gydF4y2Ba

阶段1:使用MDA框架设计TVGgydF4y2Ba

为了减少患有ALL的学龄前儿童所经历的治疗相关焦虑,研究小组与一家台湾视频游戏技术公司合作开发了一款TVG。举行小组会议,就MDA架构达成共识[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba]。游戏设计师(DJY)同时也是儿科肿瘤科的注册护士,他表示,基于对学龄前儿童认知发展阶段(如术前)的认识,3 - 5岁的儿童表现出自我中心主义,表现出人物化,思维无逻辑,缺乏保守性[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba]。因此,为了在玩游戏时呈现美感,TVG设计应避免带有复杂逻辑(如计算)或守恒(如比较)元素的机制和动态,而应提供拟人化角色、简单且可重复的活动以及低挑战性任务。gydF4y2Ba

TVG发展共识会议定期举行(例如,每周一次)。该团队首先专注于美学期望和动态特征,然后定义力学数据表示和算法。当MDA框架在概念上饱和并且在逻辑上可行时,游戏设计师(DJY)为我们的TVG提供了一个用户界面草案,包括侵入性治疗程序和所需的医疗用品(gydF4y2Ba多媒体附录2gydF4y2Ba),给视觉设计师和程序员,帮助他们为患有ALL的学龄前儿童设计游戏。一旦TVG的原型和关键版本被制作出来,研究团队就会反复测试所有功能,然后在第二阶段对其进行评估。gydF4y2Ba

阶段2:TVG可靠性测试gydF4y2Ba

为了评估TVG的可靠性,我们邀请了三位认证的儿童艺术治疗师来预览TVG。在预览了游戏后,他们完成了一个包含12个项目的工具,其中包含两个领域——有用性(9个项目)和信任(2个项目),并在5分李克特量表上回答了从1(非常不同意)到5(非常同意)的结构化问题。一个开放的问题允许输入关于游戏的叙述反馈。为了评估TVG的有用性和被试的信任程度,我们采用了以下方法:对11个结构化项目进行描述性分析,对单个叙述性反馈项目进行内容分析,并对三位治疗师的内部一致性(即Cronbach α)进行信度分析。结果也用于三期前的TVG优化。gydF4y2Ba

第三阶段:测量TVG效果的随机对照试验gydF4y2Ba

研究设计与设置gydF4y2Ba

TVG试验是一项患者盲法、平行组、分层随机对照试验,随访6周。研究地点为台湾北部的医疗中心(如国立台湾大学附属医院)。研究现场的每位患者在侵入性治疗前和过程中都得到了护士同样的口头安慰。一些转移注意力的技巧(例如,看动画片,听童谣和儿歌,以及得到安慰的玩具)也被采用,但这些都是非标准化的,并且是由他们的护理人员和专业人员提供的,以促进治疗过程。因此,本研究假设专业人员的护理模式对每位患者焦虑改善的影响是相似的。gydF4y2Ba

道德的考虑gydF4y2Ba

这项研究遵循了赫尔辛基宣言的伦理原则[gydF4y2Ba18gydF4y2Ba]。本研究已获台湾国立台湾大学医院机构审查委员会(IRB号201705014ring)批准。参与这项研究是自愿的。符合条件的参与者根据其分配的组提供两份知情同意书中的一份。同意书包含了与治疗相关的焦虑反应所收集的参与者数据相同的信息。只有实验组的同意书提供了TVG的简要信息。每位参与者在研究期间的每次随访评估中获得0.70美元。gydF4y2Ba

参与者招募、样本量和随机化gydF4y2Ba

符合以下纳入标准的学龄前儿童被邀请参加研究:(1)诊断为ALL的儿童;(2)年龄在3 - 5岁的儿童。排除标准包括:(1)未按照TPOG-ALL 2013方案接受治疗;(2)未植入PORT系统;(3)接受外周血干细胞移植治疗;(4)复发性ALL;(5)诊断为智力低下,因此TVG不支持他们在本试验中的需求。gydF4y2Ba

参与者由研究员(DJY)和一名训练有素的研究助理在儿科血液学病房或门诊诊所招募。符合条件的患者在招募前由研究者(DJY)根据2015-2016年台湾各年龄和性别阶层的ALL发病率进行筛选[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。接下来,在每个年龄和性别阶层中,参与者按1:1的比例随机分配到两个研究组:对照组或实验组。对于每个地层,使用在线随机化程序生成随机化方案[gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

数据收集程序gydF4y2Ba

研究小组的数据收集于2018年3月至2020年4月进行。患者不知道他们是实验组还是对照组。通过研究现场的电子健康记录收集符合条件的参与者的人口统计数据(如年龄、性别、诊断、风险分类和治疗阶段)。TVG只安装在实验组参与者主要照顾者的智能手机上;然后教他们如何使用它。实验组的每个参与者都可以根据需要随时玩TVG(例如,不需要研究小组的提示或提醒)。为了确保对照组的患者不接受干预,TVG的网址和登录账户的详细信息仅由研究团队提供,他们自己无法进入游戏。与此同时,实验组的看护人被告知,并同意,在试验期间不要与任何其他患有ALL的孩子分享TVG登录账户的详细信息。gydF4y2Ba

在侵入性治疗后,通过基于网络的仪器完成6周的随访评估数据收集。为了防止遗漏记录,每周使用通讯软件(如Line)提醒参与者照顾者。所有干预组的参与者都接受了相同的TVG(例如,冷冻版本),并且在试验期间没有与TVG相关的技术问题。gydF4y2Ba

治疗相关焦虑反应报告gydF4y2Ba

在这项研究中,儿童的治疗相关焦虑反应由其家庭护理人员通过一个网络表格报告,该表格在登记时安装在儿童的手机上。该表格包括四个项目:侵入性治疗日期、接受的侵入性治疗、面部评定量表(FRS)评分和其他反应。第二项侵入性治疗包括6项活动:臀部注射、化学给药、IT注射、BMA、PORT穿刺、输血。第三项是frs,包括10张带有相应数字的脸:一张张着嘴微笑的脸(即数字1)表示根本没有哭,一张红着两滴眼泪的脸(即数字10)表示哭得很厉害。第四项——其他回应——允许家庭照顾者在一个自由文本字段中记下对参与者的任何观察。当参与者完成六种侵入性治疗中的任何一种时,家庭护理人员将帮助他们在FRS上指出在治疗期间表达他们真实感受的面孔。在没有任何帮助的情况下,护理人员完成报告的平均时间不到5分钟。gydF4y2Ba

数据分析gydF4y2Ba

所有报告的数据使用SPSS (version 24;IBM公司)。人口统计数据和FRS结果的描述性统计采用频率和百分比以及平均值和标准差。我们比较了对照组和实验组参与者的年龄、性别、风险分类、治疗状况、接受的侵入性治疗和FRS评分;分类变量采用Fisher精确检验和Pearson卡方检验,Mann-Whitney检验gydF4y2BaUgydF4y2Ba对连续变量采用检验。显著性定义为gydF4y2BaPgydF4y2Ba< . 05。对于其他的回答,每个报告都被分类为积极或消极,这是由研究小组一致确定的。积极的反应被定义为参与者在治疗开始时没有哭泣或只是有点紧张。消极反应被定义为参与者哭泣,身体反应(如呕吐),或表现出任何抵抗行为(如试图逃跑)。gydF4y2Ba


TVG的内容gydF4y2Ba

遵循MDA框架指南(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba),这款名为《拯救动物的星球》的tvg是用PHP和MySQL开发的,可以在网站上播放。gydF4y2Ba

关于机制组件,总共有6条规则,包括一个或多个数据表示和算法,以支持TVG的动态。“暂停”规则的设计是为了提醒球员在需要的时候休息。“饱”、“快乐”和“精力充沛”的规则是为了鼓励玩家在现实生活中保持良好的习惯,比如吃东西、玩玩具、玩完游戏后休息。“任务”规则旨在指导参与者熟悉他们将接受的侵入性治疗的程序。当玩家完成任何任务时,TVG会使用鼓励的声音(如“干得好!”)和图像(如角色放烟花)作为积极反馈。“金钱”规则的设计是为了鼓励玩家完成更多的任务。gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba展示了一些游戏机制的截图。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图1所示。具有MDA框架的治疗性电子游戏(TVG)。BMA:骨髓穿刺;BT:输血;即时通讯:肌内;:鞘内;第四:静脉注射;MDA:机制、动态和美学;新台币:新台币;PORT:端口-导管系统。gydF4y2Ba
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‎gydF4y2Ba
图2。显示治疗性电子游戏机制的截图。“暂停”规则(左);“快乐”、“充实”、“精力充沛”和“金钱”规则(中间);和“任务”(即完成)规则(右)。gydF4y2Ba
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在动态方面,共设计了兔子、猫、熊、狗四个卡通角色,玩家可以选择其中一个角色作为自己的伙伴。每个角色都有四种状态——充实、快乐、精力充沛和金钱——以显示玩家照顾伴侣的结果。状态根据力学规则动态变化。当角色充满能量时,它可以执行以下六项任务中的任何一项:静脉注射、IM注射、it注射、BMA、BT或PORT穿刺。以BMA任务为例(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba),玩家将让角色遵循任务规则,准备并消毒针头插入区域,然后用孔帘覆盖无菌区域;插入BMA针;采集骨髓;用纱布盖住伤口。在完成任务后,角色将获得虚拟货币奖励,他们可以用这些货币从TVG市场购买墙纸或地板来装饰自己的房间。gydF4y2Ba

在美学方面,玩家在玩完《TVG》后共感受到8种情感反应:感觉、友谊、发现、表达、挑战、叙事、服从和幻想(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。感觉反应是通过拟人化的人物、悦耳的旋律、温柔的声音、通过TVG界面的暖色提供最多美学特征的感觉反应。托儿所功能基于“饱”、“快乐”和“精力充沛”的规则,鼓励玩家在现实生活中保持良好的习惯。由于在医疗场景中进行了角色排练,任务特征引发了最情绪化的反应。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图3。显示骨髓抽吸(BMA)任务动态的屏幕截图。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba
表1。治疗性电子游戏的美学。gydF4y2Ba
功能gydF4y2Ba 美学gydF4y2Ba
字符gydF4y2Ba 感觉和友谊gydF4y2Ba
托儿所gydF4y2Ba 友谊、感觉、发现和表达gydF4y2Ba
任务gydF4y2Ba 发现、挑战、叙述、感觉、表达和友谊gydF4y2Ba
市场gydF4y2Ba 感觉,服从,发现,表达和幻想gydF4y2Ba

TVG的可靠性gydF4y2Ba

三名儿童艺术治疗师均为女性,拥有硕士学位,年龄在27至39岁之间。对于TVG,平均有用性得分为4.73 (SD 0.45),平均信任得分为4.66 (SD 0.51),表明用户信任TVG,认为它是有用的。内部一致性(即Cronbach α)为0.98,表明三位治疗师之间有足够的信度[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。叙事反馈显示,TVG能够(1)在完成侵入性治疗任务时提供可爱的游戏元素和生活模拟,(2)在完成任务时让患者角色给予鼓励,(3)向患者家属提供健康教育知识。gydF4y2Ba

随机化和消耗gydF4y2Ba

随机化和损耗数据根据CONSORT(合并报告试验标准)指南(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba) [gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]。在21名符合条件的ALL学龄前儿童中,有2名家庭照顾者因为担心孩子使用电子产品而拒绝参加试验。另外2名参与者在试验期间失去了联系(例如,错过了诊所就诊时间)。另一位家庭护理人员说,她4岁零10个月大的孩子不再因为接受侵入性治疗而感到焦虑。其余16名符合条件的参与者被招募并随机分配到实验组(n=8)或对照组(n=8)。录取率为76%(16/21)。然而,实验组中有1名参与者因在6周的随访评估中未提交焦虑反应报告而退出。6周随访时,实验组7人,对照组8人。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
图4。随机对照试验研究流程图。3C:计算机、通讯、消费电子;ALL:急性淋巴细胞白血病。gydF4y2Ba
查看此图gydF4y2Ba

参与者人口gydF4y2Ba

两组的人口统计数据相似(gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。多数患儿为5岁(7/15,47%),多数为男性(10/15,67%),多数为标准风险(11/15,73%),多数患儿的治疗状态为继续治疗阶段(10/15,67%)。两组之间没有统计学上的显著差异,这表明实验组和对照组的参与者在人口统计学特征上具有同质性。gydF4y2Ba

表2。参与者的人口统计学特征。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba 实验组(n=7), n (%)gydF4y2Ba 对照组(n=8), n (%)gydF4y2Ba 总参与人数(N=15), N (%)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba
年龄(以年计)gydF4y2Ba .95gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba

3.gydF4y2Ba 3 (43)gydF4y2Ba 2 (25)gydF4y2Ba 5 (33)gydF4y2Ba

4gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 3 (38)gydF4y2Ba 3 (20)gydF4y2Ba

5gydF4y2Ba 4 (57)gydF4y2Ba 3 (38)gydF4y2Ba 7 (47)gydF4y2Ba
性gydF4y2Ba >。gydF4y2BabgydF4y2Ba

男性gydF4y2Ba 5 (71)gydF4y2Ba 5 (63)gydF4y2Ba 10 (67)gydF4y2Ba

女gydF4y2Ba 2 (29)gydF4y2Ba 3 (38)gydF4y2Ba 5 (33)gydF4y2Ba
风险分类gydF4y2Ba >。gydF4y2BabgydF4y2Ba

标准风险gydF4y2Ba 5 (71)gydF4y2Ba 6 (75)gydF4y2Ba 11 (73)gydF4y2Ba

高的风险gydF4y2Ba 2 (29)gydF4y2Ba 2 (25)gydF4y2Ba 4 (27)gydF4y2Ba
治疗现状gydF4y2Ba 总收入gydF4y2BacgydF4y2Ba

感应gydF4y2Ba 2 (29)gydF4y2Ba 1 (13)gydF4y2Ba 3 (20)gydF4y2Ba

整合gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (13)gydF4y2Ba 1 (7)gydF4y2Ba

ReinductiongydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 1 (13)gydF4y2Ba 1 (7)gydF4y2Ba

延续gydF4y2Ba 5 (71)gydF4y2Ba 5 (63)gydF4y2Ba 10 (67)gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba这gydF4y2BaPgydF4y2Ba价值是基于曼-惠特尼的gydF4y2BaUgydF4y2Ba测试。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba这gydF4y2BaPgydF4y2Ba值是基于费雪精确检验。gydF4y2Ba

cgydF4y2Ba这gydF4y2BaPgydF4y2Ba值基于卡方检验(Kendall τb)。gydF4y2Ba

护理人员报告的侵入性治疗gydF4y2Ba

根据参与者接受侵入性治疗时护理人员记录的FRS报告(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba),最常见的治疗方法是注射IM(实验组:25/67,37%;对照组:27/69,占39%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.81),最不常见的是BT(实验组:2/67,3%;对照组:0/69,0%;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 29)。实验组接受有创治疗67次,对照组69次。的Mann-WhitneygydF4y2BaUgydF4y2Ba经检验,两组间无统计学差异(gydF4y2BaPgydF4y2Ba>。所有人都是05)。gydF4y2Ba

表3。护理人员报告的侵入性治疗。gydF4y2Ba
实施侵入性治疗gydF4y2Ba 实验组(n=7)gydF4y2Ba 对照组(8例)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba

管理次数,n (%)gydF4y2Ba 范围gydF4y2Ba 意思是(SD)gydF4y2Ba 管理次数,n (%)gydF4y2Ba 范围gydF4y2Ba 意思是(SD)gydF4y2Ba
即时通讯gydF4y2BabgydF4y2Ba注射(臀部注射)gydF4y2Ba 25 (37)gydF4y2Ba 1 - 5gydF4y2Ba 3.5 (1.6)gydF4y2Ba 27 (39)gydF4y2Ba 0 - 6gydF4y2Ba 3.9 (1.3)gydF4y2Ba 结果gydF4y2Ba
港口gydF4y2BacgydF4y2Ba穿刺gydF4y2Ba 17 (25)gydF4y2Ba 0 - 6gydF4y2Ba 2.8 (1.9)gydF4y2Ba 18 (26)gydF4y2Ba 1 - 4gydF4y2Ba 2.3 (1.0)gydF4y2Ba .90gydF4y2Ba
4gydF4y2BadgydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 13 (19)gydF4y2Ba 1 - 6gydF4y2Ba 1.9 (1.9)gydF4y2Ba 13 (19)gydF4y2Ba 0 - 3gydF4y2Ba 2.1 (0.4)gydF4y2Ba 50gydF4y2Ba
它gydF4y2BaegydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 6 (9)gydF4y2Ba 0 - 2gydF4y2Ba 2 (0)gydF4y2Ba 8 (12)gydF4y2Ba 0 - 2gydF4y2Ba 1.1 (0.4)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba
BMAgydF4y2BafgydF4y2Ba 4 (6)gydF4y2Ba 0 - 2gydF4y2Ba 2 (0)gydF4y2Ba 3 (4)gydF4y2Ba 0 - 2gydF4y2Ba 1.5 (0.7)gydF4y2Ba .77点gydF4y2Ba
英国电信gydF4y2BaggydF4y2Ba 2 (3)gydF4y2Ba 0 - 2gydF4y2Ba 2 (0)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 0 - 0gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba 29gydF4y2Ba
总计gydF4y2Ba 67 (100)gydF4y2Ba 6 - 15gydF4y2Ba 9.6 (3.5)gydF4y2Ba 69 (100)gydF4y2Ba 2 - 11gydF4y2Ba 8.6 (2.9)gydF4y2Ba >。gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba这gydF4y2BaPgydF4y2Ba价值是基于曼-惠特尼的gydF4y2BaUgydF4y2Ba测试。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba即时通讯:肌内。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaPORT:端口-导管系统。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba第四:静脉注射。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba:鞘内。gydF4y2Ba

fgydF4y2Ba骨髓穿刺。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaBT:输血。gydF4y2Ba

实验组TVG的实际使用情况gydF4y2Ba

实验组(n=7)在6周的随访评估中,平均登录次数为37.9次(标准差15.30,范围14-62)。平均完成58.2次有创治疗任务(SD 59.4,范围9-179)。IT注入是完成度最高的任务(82/408,20.1%;gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)。TVG登录次数和任务完成次数与治疗状态无显著相关(ρ= -0.138,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 2)。gydF4y2Ba

表4。实验组TVG的实际使用情况(n=7)。gydF4y2Ba
项gydF4y2Ba 登录或完成的任务gydF4y2Ba

n (%)gydF4y2Ba 范围gydF4y2Ba 意思是(SD)gydF4y2Ba
TVGgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba登录(n = 265)gydF4y2Ba 265 (100)gydF4y2Ba 14 - 62gydF4y2Ba 37.9 (15.30)gydF4y2Ba
TVG任务完成情况(n=408)gydF4y2Ba

总计gydF4y2Ba 408 (100)gydF4y2Ba 9 - 179gydF4y2Ba 58.2 (59.4)gydF4y2Ba

即时通讯gydF4y2BabgydF4y2Ba注射(臀部注射)gydF4y2Ba 79 (19.4)gydF4y2Ba 28gydF4y2Ba 11.3 (10.5)gydF4y2Ba

港口gydF4y2BacgydF4y2Ba穿刺gydF4y2Ba 51 (12.5)gydF4y2Ba 0-26gydF4y2Ba 8.5 (9.3)gydF4y2Ba

4gydF4y2BadgydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 66 (16.2)gydF4y2Ba 0-33gydF4y2Ba 11 (11.8)gydF4y2Ba

它gydF4y2BaegydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 82 (20.1)gydF4y2Ba 0-31gydF4y2Ba 13.7 (11.7)gydF4y2Ba

BMAgydF4y2BafgydF4y2Ba 63 (15.4)gydF4y2Ba 0-28gydF4y2Ba 10.5 (8.9)gydF4y2Ba

英国电信gydF4y2BaggydF4y2Ba 67 (16.4)gydF4y2Ba 0-33gydF4y2Ba 11.1 (10.9)gydF4y2Ba

一个gydF4y2BaTVG:治疗电子游戏。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba即时通讯:肌内。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaPORT:端口-导管系统。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba第四:静脉注射。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba:鞘内。gydF4y2Ba

fgydF4y2Ba骨髓穿刺。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaBT:输血。gydF4y2Ba

主要结局:儿童焦虑反应报告gydF4y2Ba

根据受试者的FRS报告,FRS评分的内部一致性(即Cronbach α)为0.52,信度可接受[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba结果表明,实验组67例患者的平均FRS评分为6.16 (SD 3.08),对照组69例患者的平均FRS评分为7.45 (SD 2.71)。的Mann-WhitneygydF4y2BaUgydF4y2Ba经检验,差异有统计学意义(gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.04) (gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)。在接受静脉注射化学药物治疗时,实验组的FRS评分(平均3.62分,SD 2.63分)显著低于对照组(平均5.85分,SD 3.08分;gydF4y2BaPgydF4y2Ba= .04点)。其他五种侵入性治疗在两组间无差异。在其他反应方面,实验组的积极反应略多于对照组,消极反应略少于对照组(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

表5所示。儿童焦虑反应根据FRS报告。gydF4y2Ba
项gydF4y2Ba 实验组(n=7)gydF4y2Ba 对照组(8例)gydF4y2Ba PgydF4y2Ba价值gydF4y2Ba

记录(n=67), n (%)gydF4y2Ba FRSgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba分数范围gydF4y2Ba FRS评分,平均值(SD)gydF4y2Ba 记录(n=69), n (%)gydF4y2Ba FRS评分,范围gydF4y2Ba FRS评分,平均值(SD)gydF4y2Ba

侵入性治疗gydF4y2Ba

总计gydF4y2Ba 67 (100)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 6.16 (3.31)gydF4y2Ba 69 (100)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 7.45 (2.71)gydF4y2Ba .04点gydF4y2Ba

即时通讯gydF4y2BabgydF4y2Ba注射(臀部注射)gydF4y2Ba 25 (37)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 6.44 (2.97)gydF4y2Ba 27 (39)gydF4y2Ba 2 - 10gydF4y2Ba 7.22 (2.83)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba

港口gydF4y2BacgydF4y2Ba穿刺gydF4y2Ba 17 (25)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 6.82 (3.82)gydF4y2Ba 18 (26)gydF4y2Ba 4到10gydF4y2Ba 8.22 (2.16)gydF4y2Ba 点gydF4y2Ba

4gydF4y2BadgydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 13 (19)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 3.62 (2.63)gydF4y2Ba 13 (19)gydF4y2Ba 1 - 10gydF4y2Ba 5.85 (3.08)gydF4y2Ba .04点gydF4y2Ba

它gydF4y2BaegydF4y2Ba注射gydF4y2Ba 6 (9)gydF4y2Ba 4到10gydF4y2Ba 7.67 (2.58)gydF4y2Ba 8 (12)gydF4y2Ba 5 - 10gydF4y2Ba 8.25 (2.12)gydF4y2Ba .64点gydF4y2Ba

BMAgydF4y2BafgydF4y2Ba 4 (6)gydF4y2Ba 2 - 10gydF4y2Ba 6.5 (3.69)gydF4y2Ba 3 (4)gydF4y2Ba 9 - 10gydF4y2Ba 9.67 (0.58)gydF4y2Ba .20gydF4y2Ba

英国电信gydF4y2BaggydF4y2Ba 2 (3)gydF4y2Ba 7 - 10gydF4y2Ba 8.50 (2.12)gydF4y2Ba 0 (0)gydF4y2Ba N/AgydF4y2BahgydF4y2Ba N/AgydF4y2Ba N/AgydF4y2Ba
其他反应gydF4y2Ba我gydF4y2Ba

积极的gydF4y2Ba 5 (7)gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba 4 (6)gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba

负gydF4y2Ba 4 (6)gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba 13 (19)gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba - - - - - -gydF4y2Ba

一个gydF4y2Ba面部评定量表。gydF4y2Ba

bgydF4y2Ba即时通讯:肌内。gydF4y2Ba

cgydF4y2BaPORT:端口-导管系统。gydF4y2Ba

dgydF4y2Ba第四:静脉注射。gydF4y2Ba

egydF4y2Ba:鞘内。gydF4y2Ba

fgydF4y2Ba骨髓穿刺。gydF4y2Ba

ggydF4y2BaBT:输血。gydF4y2Ba

hgydF4y2Ba答:不适用;没有BT治疗的对照组记录,所以没有FRS记录,而且gydF4y2BaPgydF4y2Ba无法计算值。gydF4y2Ba

我gydF4y2Ba其他响应项没有使用FRS进行评估,因此相关列中没有显示值。gydF4y2Ba


主要研究结果gydF4y2Ba

我们的团队开发了一个TVG,这是台湾第一个专门为患有ALL的学龄前儿童设计的游戏,旨在减少他们在漫长的癌症治疗过程中与治疗相关的焦虑(gydF4y2Ba多媒体附录1gydF4y2Ba)。运用MDA框架,根据学龄前儿童的自我中心、拟人化、思维不逻辑、缺乏保守性等特点,设计了tvg -性格、托儿所、任务、市场的各个特征[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba]。接下来,6个机制规则(游戏邦注:如暂停、快乐、充实、精力充沛、金钱和任务)支持《TVG》中的角色动态,以完成所有与治疗相关的焦虑减少场景,并实现8个美学目标:感觉、友谊、发现、表达、叙事、服从、挑战和幻想。gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

根据三名认证儿童艺术治疗师的信度测试,结果显示TVG的有用性(平均得分4.73,SD 0.45)和参与者对TVG的信任(平均得分4.66,SD 0.51)高度一致。在临床验证试验前,在MDA框架内采用了两项关于任务的反馈-提供可爱的游戏元素和生活模拟以及角色提供的鼓励。建议向患者家属提供健康教育知识是重要的发现;未来,我们应该考虑如何让其他家庭成员参与进来,为那些采用TVG的人提供额外的福利,比如这个。gydF4y2Ba

在6周的随访评估中,实验组的平均登录次数(平均37.9次,SD 15.30)和完成任务的次数(平均58.2次,SD 59.4)显示了被试对TVG的接受度和可靠性;这些与治疗状态无关(ρ= -0.138,gydF4y2BaPgydF4y2Ba= 2)。结果表明,参与者的照顾者(如父母)信任TVG,并愿意让他们的孩子使用它。同时,TVG遵循TPOG-ALL 2013协议,能够促进所有阶段的治疗。gydF4y2Ba

在照顾者报告的儿童焦虑量表上,结果显示实验组参与者的FRS得分显著提高(平均6.16分,SD 3.31比7.45分,SD 2.71;gydF4y2BaPgydF4y2Ba=.04)和较少的负面反应(平均4,SD 6 vs平均13,SD 19)与对照组相比。这表明我们的TVG能够减少治疗相关的焦虑。gydF4y2Ba

与前期工作比较gydF4y2Ba

根据之前的一项系统综述,治疗相关焦虑(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)与游戏疗法在减少不同国家住院期间焦虑的结果一致[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]。这也与一项发现约旦5至11岁儿童术前焦虑减少的研究相似[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba]。根据Piaget的研究,这可能是因为TVG是为学龄前儿童认知发展的前运算阶段设计的。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba],这表明参与者无需逻辑思维即可轻松使用TVG。TVG的内容还提供了在ALL治疗期间基于真实侵入性治疗的治疗模拟,并通过允许参与者反复播放TVG来增加他们对这些治疗的熟悉程度。gydF4y2Ba

尽管TVG能够减少ALL患儿的治疗相关焦虑,但家庭照顾者仍然存在一些负面担忧。从符合条件的参与者组中,共有3名家庭照顾者被排除在本试验之外;三分之二的看护人(67%)不让孩子玩电子游戏。据我们所知,越来越多的文献关注电子游戏的病理和非病理相关性,并特别关注网络游戏障碍[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba]。这可能是这些家庭照顾者对TVG缺乏信任的原因。gydF4y2Ba

限制gydF4y2Ba

在研究方案起草阶段,从2018年开始,我们采用分层随机抽样,根据2015-2016年台湾各年龄和性别阶层的ALL发病率,提出每组34人的样本量[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]。然而,在台湾,2020年出生总人数(即16.5万人)首次低于死亡总人数(即17.3万人)[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba]。因此,这可能导致该试验期间(2018-2020年)学龄前儿童的ALL发病率较低。15名参与者的样本量的统计能力为0.23,根据Cohen [gydF4y2Ba26gydF4y2Ba并可能影响本研究结果的可信度。gydF4y2Ba

另一个限制与研究的参与者盲法程序有关。根据我们的知情同意程序,参与者的主要照顾者知道他们被分配的小组。据我们所知,在RCT研究中,未使患者护理人员失明可能导致自我报告偏倚的影响尚不清楚。因此,使用我们的TVG后治疗相关焦虑的改善是保守的推断。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

本研究旨在探讨台湾学龄前ALL儿童在使用本研究团队设计的创新TVG后,对治疗相关焦虑的反应。结果显示,与不使用TVG的人相比,接受癌症侵入性治疗后,使用TVG的人的焦虑有所下降。这可能是因为TVG允许用户通过角色排练来体验这些侵入性过程的模拟。当受试者在完成这些任务后得到积极的反馈时,他们可能经历了认知和注意力从负面感知中分散(即治疗相关焦虑)。gydF4y2Ba

影响gydF4y2Ba

这项研究的结果导致建议在TVG中加入更多与癌症相关的教育,如服药、手卫生和刷牙,以帮助患有ALL的学龄前儿童更好地照顾自己。此外,TVG也可以应用于儿童的其他常见癌症(如脑肿瘤或骨肉瘤),以帮助减轻他们在困难治疗期间的焦虑。健康教育知识可以帮助家庭成员照顾生病的孩子;这可以被纳入下一个TVG的设计中。gydF4y2Ba

致谢gydF4y2Ba

我们感谢所有参与本研究的团队成员以及台湾大学附属医院儿科。我们特别感谢兰坤亮和谢敏珍的支持。感谢国家科技部的资助(批准号108-2314-B-010-03)。gydF4y2Ba

利益冲突gydF4y2Ba

没有宣布。gydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
多媒体附录1gydF4y2Ba

TPOG-ALL 2013协议。ALL:急性淋巴细胞白血病;TPOG:台湾儿科肿瘤小组。gydF4y2Ba

PDF档案(adobepdf档案),101kbgydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
多媒体附录2gydF4y2Ba

我们治疗性电子游戏的用户界面草稿。gydF4y2Ba

PDF档案(adobepdf档案),11885 KBgydF4y2Ba

‎gydF4y2Ba
多媒体附录3gydF4y2Ba

concont - ehealth检查表(V 1.6.1)。gydF4y2Ba

PDF档案(adobepdf档案),1378kbgydF4y2Ba

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‎gydF4y2Ba
全部:gydF4y2Ba急性淋巴细胞白血病gydF4y2Ba
BMA:gydF4y2Ba骨髓抽吸gydF4y2Ba
英国电信(BT):gydF4y2Ba输血gydF4y2Ba
配偶:gydF4y2Ba综合试验报告标准gydF4y2Ba
ETP:gydF4y2Ba早期t细胞前体gydF4y2Ba
FRS:gydF4y2Ba面部评定量表gydF4y2Ba
即时通讯:gydF4y2Ba肌肉内的gydF4y2Ba
IRB:gydF4y2Ba院校检讨委员会gydF4y2Ba
它:gydF4y2Ba囊内的gydF4y2Ba
四:gydF4y2Ba静脉注射gydF4y2Ba
MDA:gydF4y2Ba力学、动力学和美学gydF4y2Ba
端口:gydF4y2Ba导管系统gydF4y2Ba
个随机对照试验:gydF4y2Ba随机对照试验gydF4y2Ba
TPOG:gydF4y2Ba台湾小儿肿瘤学会gydF4y2Ba
TVG:gydF4y2Ba治疗性电子游戏gydF4y2Ba


编辑:N Zary;提交06.02.22;由PC Wang, T Silva同行评审;对作者的评论25.03.22;收到修订版本01.05.22;接受12.06.22;发表22.08.22gydF4y2Ba

版权gydF4y2Ba

©杨代杰,卢孟尧,陈志文,刘培清,侯奕清。最初发表于JMIR严肃游戏(https://games.www.mybigtv.com), 22.08.2022。gydF4y2Ba

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