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糖尿病自我管理对于1型糖尿病患者至关重要,数字服务可以支持他们的自我管理并促进灵活的随访。由于缺乏适当的PRO措施,在常规门诊护理中使用数字患者报告结果(PRO)措施的潜力没有得到充分利用。
本研究介绍了在糖尿病临床实践中识别和调整数字PRO测量的过程,并描述了患者和糖尿病专科护士报告的调整PRO测量的首选项目主题。
在患者、糖尿病专科护士、管理人员和研究人员的参与下,我们举办了一系列研讨会和2次对话会议。范围搜索以确定相关的PRO措施构成了该过程的基础。以糖尿病专科护士为参与者进行了面对面对话会议,并以1型糖尿病患者为参与者进行了数字对话会议。糖尿病特异性PRO测量被翻译并适应于我们的数字平台。对话会议的笔记和摘要被导入NVivo (QSR International),并作为单一的组合数据集进行主题分析。
对这两个对话会议的专题分析旨在探讨1型糖尿病患者和糖尿病专科护士对必要的测量结果的看法。一个首要的主题,
我们成功地进行了迭代过程,确定了与糖尿病专科护士提出的主题一致的PRO测量。同样,患者发现PRO测量方法是相关的,并且满足了他们的需求。在数字平台上编程PRO测量时,只需要进行微小的调整。我们的管理人员、患者和糖尿病专科护士对结果产生了宝贵的影响。用户参与促进了PRO措施满足临床要求的具体关注,以及它们必须如何适应本地和数字平台。总的来说,这促进了目前实施的适应的数字PRO措施。
4.63亿糖尿病患者中约10%为1型糖尿病[
主观的或自我报告的测量通常被标记为
尽管最近临床采用了PRO措施,但在糖尿病护理中缺乏PRO措施的系统综述,证据基础主要包括初步研究。调查使用PRO措施指导1型糖尿病患者门诊咨询的研究表明,它在指导咨询方面是有用的[
因此,在临床实践中增加PRO措施的使用可以促进用户参与;然而,这方面的研究很少[
在1型糖尿病的常规护理中实施PRO措施,很好地符合复杂糖尿病护理中糖尿病自我管理的首要责任。卫生服务必须朝着以病人的需要和要求为基础而不是以卫生服务本身为基础的服务方向发展,以加强对病人自我管理的支持。实施PRO措施可以促进这种变化,如果它们与用户一起开发和定制,我们相信可以看到实际的变化。
我们介绍了在糖尿病临床实践中识别和调整数字PRO测量的过程,并描述了患者和糖尿病专科护士报告的调整PRO测量的首选项目主题。
对话会议有助于分享和收集对受邀参与者产生影响的思考。对话会议的建议目标是作为一个交流的场所,可以动员广泛的参与者。
这项研究是由管理人员、临床医生和研究人员合作建立的,共同的目标是在专业门诊服务中实施与1型糖尿病患者临床相关的数字PRO测量。本研究的逐步方法学概要载于
识别、评估和调整一组患者报告的数字临床实施结果测量的过程。
目前的流程总共包括四组用户:管理人员、研究人员、糖尿病专科护士和患者。所有被邀请的与会者都接受了邀请。
管理人员包括2人,1人(50%)接受过糖尿病专科护士培训,担任领导职务,1人(50%)接受过护士培训,担任组织发展的战略职务。两人都有硕士学位。
研究人员包括一组附属于一所大学和一组附属于一所大学医院的全职或兼职临床职位。除一名研究人员外,其他研究人员均为女性(4/ 5,80%)。在这5名研究人员中,2名(40%)曾接受过护士培训,1名(20%)曾接受过糖尿病专科护士培训,2名(40%)曾是医生。他们所有人(5/ 5,100%)都在他们的领域有临床背景和博士学位。
在门诊,雇用了5名糖尿病专科护士。对话会议全部(5/ 5,100 %)被邀请参加,但只有80%(4/5)人能够参加。因此,4名具有5至15年糖尿病患者经验的女性糖尿病护士参与了这项研究。
通过方便抽样和门诊糖尿病专科护士的个人邀请,招募了患者参与者。患者由8名成年人组成(n= 2,25%为男性,n= 6,75%为女性),年龄从20岁出头到70岁晚期。他们的种族背景来自欧洲和亚洲。他们的糖尿病病程从6年到60年不等,他们有各种各样的治疗方案,包括每天多次注射胰岛素,每天注射长效胰岛素,有管的胰岛素输液泵和没有管的胰岛素输液泵(如无管的OmniPod)。在自我监测血糖方面,参与者分享了自己使用手指戳血及各种连续血糖监测系统和闪光血糖监测系统的经验。
为了确定相关的PRO措施,我们进行了系统的探索性搜索,以获得概述[
对话会议没有记录,但由2名指定的研究人员在与糖尿病专科护士的对话会议上连续记录,3名指定的研究人员在与患者的对话会议上记录。这些笔记被导入NVivo (QSR International)进行存储和分析。专题分析,如Braun和Clarke所描述[
患者参与者、管理人员和研究人员被允许访问一个测试平台,在该平台上编程了定制的数字PRO测量,并有机会测试软件系统和项目的可用性。他们被要求评估PRO测量项目、内容、可读性、界面和可用性,并通过软件程序中的聊天功能提供反馈。这些发现在
当地机构数据保护干事批准了该项目(19/06920)。所有参与者都收到了关于项目及其目的的书面和口头信息,并获得了所有参与者的知情同意。
我们确定了68种独特的PRO措施,旨在解决糖尿病特异性结果。在一个研究研讨会上,68项PRO措施被减少到最初的10项(15%),并进一步减少到5项(7%)与1型糖尿病相关的PRO措施[
PRO入围名单一个措施(n = 5;按字母顺序命令)。
研究(作者,年份) | 国家 | PRO指标的名称 | PRO措施的目的 | 项目数量 | 可用的语言 | 许可 | 用于临床实践 |
詹森等人[ |
丹麦 | DiabetesFlex版本1 | 评估心理和生理症状 |
最大值=45(有响应的项目,根据响应减少或增加问题) | 丹麦 | 没有 | 是的 |
布罗德等[ |
丹麦 | 糖尿病用药满意度(diabee - med - sat) | 测量糖尿病治疗满意度,适用于广泛的糖尿病治疗方法 | 23 | 英语,丹麦语,挪威语等等 | 是的 | 是的 |
黄金等[ |
联合王国 | 黄金 | 评估低血糖意识 | 1 | 英语,挪威语等等 | 没有 | 是的 |
卡尔顿等[ |
联合王国 | 10型糖尿病患者的健康和自我管理 | 衡量自我管理对糖尿病的影响 | 8 | 英语 | 没有 | 没有 |
Alvarado-Martel等[ |
西班牙 | Vida con Diabetes tipo 1 (ViDa1) | 测量1型糖尿病患者的健康相关生活质量 | 34 | 西班牙语和英语 | 没有 | 没有 |
一个利:患者报告的结果。
为筹备对话会议和会议后的总结工作,在管理人员和研究人员之间举办了一系列讲习班。在为第一个系列研讨会做准备时,HH和AT将范围搜索的结果在一个Microsoft Excel文件中进行了系统整理,该文件包含仪器的名称、作者和出版年份、确定仪器的位置、是否在挪威使用、挪威语的可用性、是否用于研究或临床、仪器的目的以及最初开发的人员。提取的数据被发送给研究团队。在糖尿病专科护士对话会议召开前,共进行了2次视频会议研讨会,旨在减少相关PRO措施的数量,并形成器械的入围名单。在这两个研讨会之间,研究人员和管理层审查了一份已确定的糖尿病特异性PRO措施的清单,并注意到他们对PRO措施的评论及其提取的特征。每个成员根据各自的相关想法发表意见,为共同讨论做准备。在研究人员之间进行了一系列新的研讨会,以总结第一次对话会议中收集的数据,并准备PRO措施,以便在新的对话会议期间与患者讨论。
与糖尿病专科护士的对话会议开始,有机会自由讨论他们对当今糖尿病护理的看法,数字服务是否有用以及如何有用,电子健康记录的机会,以及这些如何为未来的服务提供灵感。
便利贴被用来对特定项目或问题草草写下想法,他们认为这对收集信息至关重要。糖尿病专科护士担心,使用PRO测量方法收集的信息是为患者自我报告而设计的。当病人有责任自我报告他们的现状和需求时,护士们担心他们会错过一个发现病人在自我报告中有意或无意遗漏的东西的机会。一位护士简单地说:
在最初的公开讨论结束后,在提出5项PRO措施之前进行了短暂的休息
在护士对话会议结束后,研究人员会面总结并计划下一步。根据糖尿病专科护士的输入和记录,收集了相关主题、主题和项目,确定了56个项目主题(
作者TS和NMW起草了DiabetesFlex问卷版本2的第一份翻译,AT、LR和HH审阅并修订了翻译。已译成挪威文的项目,如世界卫生组织-5(世卫组织-5),已被确定和使用。其余未翻译的项目的最终翻译在提交给ALJ之前与研究人员和临床医生进行了讨论,ALJ参与了DiabetesFlex的丹麦开发和测试。
DiabetesFlex问卷的挪威语翻译版分发给了注册参加数字对话会议的患者。患者收到两份文件:一份是包含66项的强制性年度咨询问卷,一份是包含37项的可选咨询问卷。两份问卷有重叠部分(
如果此刻生活艰难,讨论这个问题未必是个坏主意。
然而,另一位患者建议,糖尿病应该是问题的唯一焦点。
在下一节中,将介绍两次对话会议的联合专题分析,以及对采用的数字PRO测量方法的可用性测试的描述性总结。这两次对话会议的目的是探讨在1型糖尿病中测量所需的结果,并评估一套PRO测量方法。糖尿病专科护士和患者在讨论问题的相关性、增加什么、删除什么时,都会参考一些隐性知识。专题分析[
主题,
确保患者报告的结果测量准确、准确地捕捉患者的需求,以促进护理和与卫生保健人员的沟通
问题后需要说明文字,以确保理解和准确回答
在标准化的问题中捕捉个人需求
直指病人问题的核心
这些问题增加了耐心的反思
糖尿病专科护士和患者都强调,需要立即理解问题,并详细解释所询问的问题。例如,可以解释患者在哪里可以找到他们的HbA卡1 c水平或指什么
低血糖被提出作为一个经常和重要的话题来解决。然而,当患者感觉低血糖发作开始,血糖值因人而异时。为了解决低血糖的负担,患者参与者建议简单地询问低血糖是否有问题,因此替换诸如“你多久经历一次血糖读数为3.9 mmol/mol或更低的低血糖?”
有些问题应该在解释中加入一些背景,因为这些问题很难解释和回答。一些患者的合并症对其健康的影响比糖尿病更大,因此需要澄清一些问题,例如要求评估疼痛的问题,应具体说明疼痛反应是否与患者的总体健康状况有关,还是与1型糖尿病相关。
糖尿病专科护士强调他们需要采用整体护理的观点。一位护士说:
如果我们不能看清一个人的全貌,我们就无能为力。
每个病人都有独特的需求、偏好和信仰,一位护士提到了一个病人处于天平两边的例子,一个可能完全不知道自己的疾病,而另一个则极度害怕晚期并发症,担心自己明天就会失明。患者建议,在一些标准化问题之后添加自己的文字,可以让他们的个人需求得到解释:
如果你真的想知道我们在做什么,你必须添加一个自由文本字段。
另一位患者还建议,在给定的回答间隔不适合他们的回答的情况下,需要自由文本,例如,他们想在两个框之间回答。
同样,糖尿病专科护士讨论了让患者在自由文本字段中添加信息,但他们担心患者是否能够认识到他们的需求并将这些需求转化为文字。他们对自我报告持怀疑态度,因为他们有过错误的自我报告的经历,无论是有意地提供比实际情况更好的血糖读数,还是无意地提供血糖读数,例如回忆偏差,患者认为他们有夜间低血糖发作,而只是在前一晚。
糖尿病专科护士并不关心问题的数量。特别是,如果有框要打勾或间隔来表示,例如,胰岛素的单位,问卷将相当快地完成。他们更担心的是患者是否能够通过使用自由文本字段来表明他们的问题。患者再次建议,如果HCP要触及他们的问题核心,自由文本字段必须是一个选项。患者认为他们收到的问卷有69个项目,略长,但他们认为这些主题是相关和必要的。一位患者还询问是否可以回答一些问题;也就是说,如果您指出有症状,则会显示一个列表,但如果您指出没有症状,则不必查看症状列表。
患者也回答了关于他们的
其中一些问题……担心是让我们累的事情之一。非常相关的问题,必须包括这个。非常重要的问题。
患者通过对话会议表示,当他们阅读准备发给他们的问题时,他们的思想开始走神。一位病人说,这些问题让她反思自己的日常生活和所做的选择。另一位患者补充了一些论点,并说这增加了获得更多知识和获得HbA卡的动力1 c更经常地进行水平测量。此外,关于症状和晚期并发症的问题也引起了患者的反思,尽管这很残酷,但一位患者说了如下的话:
这成了一个有点严肃的问题,非常重要,值得深思。这就是这种疾病的问题所在。能像现在这样站立。
同样,糖尿病专科护士建议,有些话题对他们来说不一定重要,比如患者是否需要配药,或者他们是否参加了眼科检查,但他们可以作为患者的提醒。
患者参与者(8/ 8,100 %)、HCP(5/ 5,100 %)、管理层(2/ 2,100 %)和研究人员(5/ 5,100 %)被允许访问可用性测试平台。在定制DiabetesFlex问卷以适应挪威数字平台的过程中考虑了输入。75%(6/8)的受邀患者参加了之前的对话会议,60%(3/5)的研究人员,100%(2/2)的管理代表和100%(5/5)的HCP提供了回答。回复中包括支持自由文本字段的评论,这些项目涵盖了1型糖尿病患者生活的所有必要方面,并且很重视将涵盖传统咨询中通常不会涉及的领域的项目纳入其中。更多的技术反馈针对该平台,涵盖了一些显然不应强制性的项目的反馈,比如勃起问题必须由女性受访者回答,因为数字系统的默认功能要求所有问题都是强制性的。此外,如果一个人错过了一个问题,他们不会自动被送回那个特定的问题;相反,他们必须浏览所有的问题,找到空白的问题并给出答案。
在可用性测试之前和可用性测试之后,在临床实施之前,根据患者的反馈对PRO测量进行了修改。大多数修订都是在项目中增加解释性文字。例如,在第一个版本中,患者被要求报告他们的HbA1 c在修订后的版本中,增加了文本来解释他们应该报告哪个值:“你的上一个HbA是什么?1 c(最后HbA1 c在过去6周内在任何医生的办公室测量过)。”同样,在询问过去2周的平均血糖水平时,添加解释性文字,以指导患者找到并报告正确的值。最后,我们增加了一项要求患者指定HbA的日期1 c水平确定。
本研究旨在深入了解1型糖尿病患者和糖尿病专科护士对PRO措施的要求。此外,我们的目标是探索如何将这些需求转移到数字平台。具体来说,我们希望确定并调整一种PRO测量方法,以满足要求,并适用于数字报告和解释。
我们迭代过程的结果导致确定了描述患者和糖尿病专科护士需求的总体主题:
糖尿病专科护士关心的是病人把他们的需求写下来的能力。相比之下,患者担心没有机会用自己的话来描述问题。这凸显了如何通过不同于对话的形式传达需求的挑战。然而,如果PRO测量报告超出预期阈值,则必须与HCP进行对话,患者将有机会详细说明[
我们确定的大多数PRO测量方法都是作为干预研究的结果而开发的,而不是为了定制临床患者护理。缺乏易于管理的临床相关PRO措施,这在以前已经讨论过[
在我们的研究中,我们的目标是将PRO测量方法用于数字化的临床应用。在开发实施这种新的护理过程时,必须兼顾患者和HCP的观点[
我们的研究有一些局限性,特别是与我们的用户参与者有关。除了糖尿病专科护士外,我们没有家庭成员和其他HCP,我们没有机会在一次会议中同时召集所有用户,这可能降低了有价值输入的潜力,因为我们没有努力促进用户组之间的联合讨论。然而,我们有一个不同的患者代表样本,确保我们输入的宽度。此外,我们还将患者纳入了该过程的后期。我们承认患者的早期参与可能会影响我们的结果。我们本可以追求更多的患者群体,但我们能够通过有价值的反馈来实现定制和调整PRO测量到数字平台。与普通患者相比,我们的患者可能会有偏见,也会更多地参与数字平台,因此更有能力理解问题。在招募患者的过程中,我们力求在年龄、性别和种族方面获得一个异质性的群体。然而,选择偏差是一个众所周知的挑战,我们承认我们的用户可以是一个功能更完善的群体,这与之前的研究一致[
所选择的PRO度量包含以前验证过的度量和项的组合,以及一些自己开发的度量和项。这些还没有被联合验证,我们在本研究中没有继续验证适应的PRO测量。这在未来的研究中是很重要的。
我们已经展示了如何在糖尿病门诊进行旨在识别和调整PRO测量到临床使用的数字平台的过程。管理人员、患者和糖尿病专科护士的参与对我们的结果产生了宝贵的影响。这一过程对于促进即将到来的实施成功至关重要,因为我们的利益相关者为解决相关主题的数字PRO措施做出了贡献,并在用户友好的数字平台上使用。允许用户使用数字平台参与也是一种有利的方法,因为它可以超出预期地提高出席率。我们预计我们的数字PRO措施会产生积极的结果,因为我们确保了高度投资的利益相关者的用户参与,从而确保了我们的PRO措施的相关性。
与原始的DiabetesFlexTM问卷的识别项目和重叠部分。
血红蛋白的1 c
卫生保健人员
patient-reported结果
世界卫生组织- 5
作者想对参与这项研究的所有患者和糖尿病专科护士表示最大的感谢,感谢他们的时间和宝贵的见解。
挪威版本的DiabetesFlex问卷可根据ALJ的要求提供。英文版1在其他地方出版[
HH全程参与,收集数据,进行专题分析,起草和修改稿件。TS促成并参与了整个过程,招募了所有参与者,并修改了手稿草稿。LR和NMW参与了这个过程,并对手稿草稿进行了修改。ALJ参与了这一过程,贡献了DiabetesFlex的宝贵见解和关于患者报告结果测量的临床使用的专业知识,并修改了手稿。AT促成并参与了整个过程,收集数据,修改稿件。所有作者都阅读并批准了最终的手稿。TS在全国糖尿病研讨会上展示了基于这项研究的海报。
没有宣布。