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常见精神健康障碍(CMDs)是全球残疾的主要原因。目前的COVID-19大流行进一步加重了cmd的负担。COVID-19遏制措施(包括封锁)阻碍了人们获得面对面的精神卫生保健。因此,必须探索数字精神卫生干预措施的效用,以弥合治疗差距。移动保健技术是以较低成本增加获得治疗机会的有效工具。这项研究探讨了Inuka的效用,这是一个基于聊天的应用程序,依赖于友谊板凳解决问题的治疗干预。Inuka应用程序提供双重匿名,客户可以在方便时预订或取消会话。Inuka的服务可以通过移动应用程序或网络访问。
我们的目标是探索未来进行临床试验的可行性。此外,我们还评估了Inuka的可行性、可接受性、适当性、可扩展性和初步有效性。
数据收集采用并行混合方法。我们采用实用的准实验设计来比较Inuka(实验组)和WhatsApp聊天咨询(对照组)的可行性、可接受性和初步临床效果。参与者接受了6次由非专业咨询师提供的解决问题的治疗。主要临床结果为CMDs的减少。次要结果为与健康相关的生活质量(HRQoL)、残疾和功能以及社会支持。定量结果采用描述性和双变量统计分析。最后,我们使用行政数据和半结构化访谈来收集可接受性和可行性的数据;这是用专题分析来分析的。
总共有258名参与者在6个月内被筛选,其中202人被评估合格,176名参与者被纳入研究(招募比例为29名参与者/月)。参与者的平均年龄为24.4岁(SD 5.3岁),大多数参与者为女性,受过高等教育。平均每天使用智能手机8小时(SD 3.5小时)。83名用户注册并完成了至少一个会话。平均完成率为3 / 4。Inuka在当地被认为是可行和可接受的,因为连接挑战、应用程序不稳定、昂贵的移动数据和停电被认为是扩大规模的潜在障碍。总体而言,中介性疾病(
研究结果表明,未来开展大规模随机临床试验(RCT)是可行的,并为Inuka的可行性和可接受性提供支持,包括初步有效性的证据。该应用程序的双重匿名性和结构化支持是最突出的特点。在扩大规模之前,我们非常需要迭代应用更新。最后,需要进行一项具有较长随访时间的大规模混合随机对照试验,以评估该应用程序的临床实施和成本效益。
常见精神健康障碍是造成残疾调整生命年的主要原因,全球有超过10亿人患有精神障碍[
尽管CMDs负担沉重,但在资源匮乏的环境中,心理卫生保健存在巨大差距。由于各种环境及个人因素,一般市民不太可能寻求精神健康服务[
友谊长凳是一种基于任务转移的干预措施,是一种创新,旨在减少资源受限环境下的心理卫生保健差距[
系统综述已经证明了移动和基于网络的应用程序在一般人群中治疗cmd的有效性[
采用并行混合方法同时收集实施相关参数(可行性和可接受性)和初步临床有效性的数据[
参与的入选标准如下:年龄在18岁以上;在Shona症状问卷(SSQ)上得分为9分或以上,SSQ是一种本地验证的具有良好心理测量特性的cmd筛查工具[
有2个治疗臂。实验干预包括Inuka干预,这是一个基于数字聊天的心理健康应用程序[
我们透过“友谊之椅”网站宣传这项初步研究[
对于选择Inuka的参与者,RAs简要地解释了注册过程,然后向客户发送了注册链接和注册过程的分步指南。参与者可以自行报名,也可以由RAs协助。对于Inuka,客户只需输入他们的电话号码和电子邮件地址。系统会创建一个假名来实现匿名。捕获电话号码以进行后续操作,只有管理员才能访问客户端凭证。客户端和咨询师都不知道其他实体的电话号码,只能通过应用程序进行交流。不过,客户端可以在会话之间发送离线消息。注册后,系统会向客户发送一封电子邮件,确认咨询师的日期、时间和姓名;会话日历文件;以及下载应用程序的链接。参与者被鼓励下载和安装应用程序,并使用他们的注册详细信息登录。Inuka可以通过浏览器或应用程序访问。该应用程序目前仅适用于Android用户; an iOS app version is under development. Upon consulting various stakeholders (clinicians, lay counselors, service users, and app developers), it was deemed essential to first develop the Android version of the Inuka app. The Android platform dominates the smartphone market in low-income countries. From the administrative back end, the PI had access to the list of all clients who had signed up. The list was shared with RAs who followed up with clients to book an appointment to collect baseline measures. Please refer to
为了衡量未来临床试验的可行性,我们收集了以下可行性指标的数据:(1)随机化意愿,(2)招募率和来源,(3)招募保真度,(4)合格率和同意率,以及(5)流失率。
我们采用了实施研究综合框架[
实现参数。
域 | 工作定义 | 操作化/指标 | 方法 | 阶段 |
实施的可行性 | 一项创新(Inuka)在多大程度上可以成功地用于为津巴布韦普通民众提供心理健康服务。 | ●患者使用Inuka平台的体验(即平台的易用性)。 |
●对普通人群、非专业咨询师和管理人员进行半结构化访谈 |
Postimplementation |
可接受性 | 通过Inuka对数字精神卫生保健的复杂性、舒适性和交付的满意程度。 | 普通民众通过Inuka接受精神保健的舒适程度。 |
●对普通人群、非专业咨询师和管理人员进行半结构化访谈 |
预实现和后实现 |
适当性 | 数字精神服务在津巴布韦背景下的适应性、相关性或兼容性,以解决津巴布韦普通人群中常见精神健康障碍的巨大负担。 | Inuka是否满足了非专业咨询师的角色或工作期望? |
●对普通人群进行半结构化访谈 |
预实现和后实现 |
忠诚 | Inuka干预(即解决问题的方法)协议被遵守的程度。 | *通过Inuka提供心理健康服务是否遵循同样的程序? |
●与非专业顾问、管理人员和主管进行半结构化面试 |
中期实施和后期实施 |
CMDs的减少是主要的临床结果,这是使用SSQ测量的[
与健康有关的生活质量
虽然正式的样本量计算并非试点研究的强制要求[
我们使用描述性统计来报告研究人群的社会人口学特征。在使用任何参数检验(如:
这项研究得到了津巴布韦医学研究理事会的批准(MRCZ/A/2566)。参与者被视为自主主体,自愿参与研究。参与者在参与研究前要么给予书面同意,要么给予口头同意。所有参与者都被分配了一个数字代码,数据在分析前被识别。只有PI和技术支持人员可以访问数据库,并获得包括联系号码和电子邮件地址在内的可识别信息。此外,在必要时,参与者被适当地转介到进一步的临床管理。报告自杀意念或幻觉的病例立即由临床心理学家和精神病学家进行进一步评估和治疗。
参与者的特征。
如在
参与者特征(N=76)。
变量 | 犬兔组(n=45) | WhatsApp群(31人) | 总(N = 76) | 统计,χ2或 |
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0.296a、b(1) | .59 | ||||||
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女 | 28 (62) | 22日(71) | 50 (66) |
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男性 | 17 (38) | 9 (29) | 26日(34) |
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年龄,平均值(SD) | 25.2 (6.0) | 23.2 (4.0) | 24 (5) | 1.629c(74) | 厚 | ||||||
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0.587a、b(1) | 无误 | ||||||
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二次 | 18 (40) | 16 (52) | 34 (45) |
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三级 | 27 (60) | 15 (48) | 42 (55) |
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1.762一个(2) | .41点 | ||||||
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现在结婚了 | 8 (18) | 5 (16) | 13 (17) |
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从来没有结过婚 | 33 (73) | 20 (65) | 53 (70) |
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其他 | 4 (9) | 6 (19) | 10 (13) |
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7.799一个(3) | 0。 | ||||||
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正式的 | 9 (20) | 5 (16) | 14 (18) |
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非正式的 | 9 (20) | 4 (13) | 13 (17) |
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学生 | 11 (24) | 17 (55) | 28 (37) |
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失业 | 16 (36) | 5 (16) | 21 (28) |
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1.646 (4)一个 | 多多 | ||||||
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非常不足 | 2 (4) | 0 (0) | 2 (3) |
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不充分的 | 18 (40) | 13 (42) | 31 (41) |
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有些足够 | 17 (38) | 11 (36) | 28 (37) |
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足够的 | 7 (16) | 6 (19) | 13 (17) |
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非常充分的 | 1 (2) | 1 (3) | 2 (3) |
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3.984一个(3) | 点 | ||||||
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不充分的 | 3 (7) | 5 (16) | 8 (11) |
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有些足够 | 13 (29) | 11 (36) | 24 (32) |
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足够的 | 19 (42) | 7 (23) | 26日(34) |
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非常充分的 | 10 (22) | 8 (26) | 18 (24) |
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0.000a、b(1) | 获得 | ||||||
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没有 | 39 (87) | 26日(84年) | 65 (86) |
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是的 | 6 (13) | 5 (16) | 11 (15) |
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0.088a、b(1) | .77点 | ||||||
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没有 | 26 (58) | 16 (52) | 42 (55) |
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是的 | 19 (42) | 15 (48) | 34 (45) |
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智能手机使用时间,平均值(SD) | 8.7 (4.0) | 8.8 (2.6) | 8.8 (3.5) | −0.130c(74) | .90 | ||||||
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1.027一个(3) | .80 | ||||||
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社交媒体 | 44 (98) | 31 (100) | 75 (99) |
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学术工作 | 37 (82) | 19 (61) | 56 (74) |
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沟通 | 43 (96) | 31 (100) | 74 (97) |
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其他 | 10 (22) | 7 (23) | 17 (22) |
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一个χ2价值。
b耶茨对连续性的修正。
c
Inuka会话概述。
会话状态 | 值(N=424), N (%) |
用户没有出现 | 95 (22.4) |
会话完成 | 240 (56.6) |
非专业顾问没有出现 | 25 (5.9) |
会议取消了 | 39 (9.2) |
没有人来参加会议 | 25 (5.9) |
以下是对实施结果进行定性分析的主要发现。子主题和附加生动的逐字引用呈现在
使用者和非专业咨询师都表示,Inuka是提供心理健康服务的一个可接受的模式。能够远程获得精神保健服务是最显著的特点。远程访问受到高度重视,因为它可以在COVID-19全面封锁期间获得精神卫生保健,一位非专业咨询师说:
在COVID-19限制措施之后;Inuka应用程序使它非常容易与客户连接,因为我们不能进行物理会话。
此外,Inuka应用程序提供的双重匿名性和数据安全性被视为至关重要的功能。匿名增加了获得精神卫生保健服务的机会,增加了患者向治疗师敞开心扉的能力。一名患者说:
它既有趣又有帮助,隐藏身份的部分非常精彩,令人鼓舞。
用户和非专业咨询师指出,Inuka可以成功地用于在津巴布韦提供精神卫生服务。一位患者评论如下:
这个应用程序很容易使用…
一名非专业顾问作了以下发言:
使用这个应用程序非常简单,我花了三天时间才学会如何使用这个应用程序。
然而,该应用程序的用户对应用程序的稳定性表示担忧,这影响了可用性。据报告,在津巴布韦,连接方面的挑战是数字精神卫生保健服务的潜在障碍。一位非专业顾问发表了如下声明:
有时,由于连接性的挑战,很难完成会话……
连接挑战对一些客户的体验产生了负面影响。此外,应用程序的响应能力和稳定性也被视为有待改进的领域。技术故障是普遍的,这些负面影响治疗进展。患者反映如下:
我的辅导员的人际关系不好,她总是回复得很晚,我最终失去了注意力。
该应用程序是滞后和断开频繁…
非专业咨询师表示,Inuka应用程序符合他们的角色或工作期望,该应用程序提供了一种结构化的服务方式。客户表示有能力通过数字会议与他们的咨询师建立联系或形成治疗联盟。一名患者说:
是的,非常棒。我觉得我是在和一个真正的朋友说话……
管理人员和非专业顾问都同意Inuka可以整合到友谊长凳中,以补充物理会议。在资源匮乏的环境中,数字创新的普及被视为提高心理健康覆盖率的唾手可得之物。一位非专业顾问发表了如下声明:
数字化心理健康创新是未来,我们必须与时俱进,Inuka提出…
然而,技术故障、可用性(如导航)和连接挑战被视为将Inuka集成到日常护理中的潜在障碍。一位外行顾问透露了可能会对用户体验产生负面影响的导航挑战:
很慢,我很难从行动卡导航到真正的聊天平台,花了一些时间。
首席心理学家的审计检查显示,非专业咨询师遵守PST协议。应用程序上结构化的PST步骤使非专业咨询师更容易忠实地完成会议。一名非专业顾问作了以下发言:
你不可能忘记所有必要的PST步骤,因为所有的信息都包含在应用程序中…
非专业咨询师移动健康应用程序可用性问卷得分(N=8)。
移动健康应用可用性问卷(MAUQ)变量 | 平均分(SD) | 中位数(Q1-Q3) | 得分范围(最小-最高) |
易用性和满意度(40分) | 27.5 (6.2) | 29.0 (24.0 - -31.5) | 19.0 (35) |
系统信息安排(30分) | 25.1 (3.4) | 24.0 (24.0 - -25.0) | 11.0 (22-33) |
有用性(35分) | 25.9 (5.1) | 27.0 (22.5 - -29.0) | 16.0 (17-33) |
MAUQ总分(105分) | 78.5 (13.2) | 80.5 (70.0 - -83.5) | 42.0 (59 - 101) |
参与者对Inuka应用程序感到满意。应用程序和会话的平均评分分别为4.2 (SD 1.2)和4.5 (SD 1.1)。描述统计信息显示在
客户的应用内部评分(N=83)。
评级 | 平均值(SD) | 范围(min-max) | 中位数(第一季至第三季) |
应用评级 | 4.2 (1.2) | 4 (1 - 5) | 5 (3 - 5) |
会话评级 | 4.5 (1.1) | 4 (1 - 5) | 5 (4 - 5) |
心理健康结果(N=76)。
构念——结果测量 | 基线 | 后续 | 群体间的比较 | |||||||
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Inuka组(n=45),均值(SD) | WhatsApp群(n=31),均值(SD) |
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Inuka组(n=45),均值(SD) | WhatsApp群(n=31),均值(SD) |
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常见精神障碍(肖纳症状问卷) | 8.0 (2.6) | 8.1 (2.0) | 10.116 (74) | 点 | 5.4 (2.1) | 6.48 (1.6) | 2.63 (73) | 。08 | ||
抑郁症(患者健康问卷-9) | 10.4 (5.5) | 13.2 (2.3) | −2.725 (74) | .008 | 6.9 (4.0) | 9.7 (2.8) | 7.67 (73) | <措施 | ||
焦虑(广泛性焦虑障碍-7) | 10.5 (5.8) | 12.1 (2.7) | −1.630 (74) | .15 | 7.2 (4.4) | 9.1 (2.7) | 2.95 (73) | 06 | ||
残疾和功能(世卫组织一个伤残评估表) | 23.1 (9.0) | 22.1 (5.4) | −1.766 (74) | 。08 | 18.4 (5.1) | 17.8 (2.1) | 0.273 (73) | .76 | ||
社会支持(感知社会支持的多维尺度) | 25.9 (5.2) | 27.7 (3.1) | −1.766 (74) | 。08 | 28.2 (4.5) | 28.4 (3.3) | 1.545 (73) | 口径。 | ||
HRQoLb(EQ-5Dc效用的分数) | 0.807 (0.139) | 0.745 (1.69) | 1.735 (74) | .09点 | 0.859 (0.124) | 0.850 (0.077) | 1.49 (73) | 23) | ||
HRQoL (EQ-5D可视化模拟量表评分) | 62.1 (20.2) | 58.6 (12.5) | 0.870 (74) | 点 | 73.2 (11.5) | 63.6 (10.4) | 7.287 (73) | 措施 |
一个卫生组织:世界卫生组织。
bHRQoL:健康相关的生活质量。
cEQ-5D: EuroQol-5尺寸。
我们将通过政策简报、口头陈述和会议介绍将研究结果传达给卫生保健专业人员和与研究相关的相关团体。对于参与者,我们将用简化的语言总结研究结果,并使用总结结果的传单传播信息。
本研究采用了实用主义非等效控制组准实验设计来探索未来进行随机对照试验的可行性。该研究还考察了Inuka的可行性、可接受性和初步临床效果,并与通过WhatsApp提供的友谊凳干预进行了比较。总体而言,研究结果表明,在未来开展大规模随机对照试验是可行的,并为Inuka的可行性和可接受性提供支持,包括初步有效性的证据。然而,连接和可用性的挑战是Inuka扩展的潜在障碍。
最优招募率证明了未来随机对照试验的可行性。我们在6个月内筛选了258名参与者(每月43名参与者)。招聘率与一项几乎类似的本地研究的招聘率相当[
如此高的招聘率要归功于我们的多式传播策略。我们透过社交媒体、友谊之椅网站[
我们最初计划将患者随机分组进行干预;然而,这是不切实际的。大多数符合纳入标准的客户更喜欢Inuka (n=130)而不是WhatsApp (n=43)。应用程序提供的双重匿名性是主要的拉动因素,这与其他研究一致[
这项试点研究还证明了在资源匮乏的津巴布韦实施数字精神卫生干预措施Inuka的可行性和可接受性。当前的COVID-19大流行增加了数字精神卫生干预措施的效用[
尽管移动医疗技术面临着可以预见的挑战,但非专业咨询师和客户都对Inuka应用程序非常满意。满意度与其他研究中的满意度相当,对于增强依从性和提高治疗效果和效率至关重要[
虽然我们的研究没有证明临床有效性,但研究结果提供了初步有效性的证据。参与者表现出焦虑和抑郁的改善,功能和HRQoL也有所提高。系统评价表明,移动健康应用程序作为面对面治疗在临床上是有效的[
一些方法学上的局限性保证了对研究结果的谨慎解释。首先,参与者被方便地分配到干预组,这可能引入了选择偏差。考虑到参与者的智能手机和高速稳定的互联网接入的差异,随机化是不切实际的。其次,Inuka干预组的随访有相当大的损失。网络变化、停电和遗忘是缺勤的主要原因。除了试点研究之外,Inuka团队还反复将应用重新配置为精简数据的Angular框架,包括集成WhatsApp。迭代将增加覆盖范围并减轻连接挑战。在扩大规模之前,这款新应用需要进行严格的测试。此外,未来的研究应探索实施策略(如文本提醒)的有效性,以提高对预定会议的依从性。这项研究的一个优势是,非专业咨询师成功地实施了干预。 Task-shifting is a cost-effective mental health care service delivery model [
我们的研究结果表明,伊努卡干预在津巴布韦的背景下是可行和可接受的。客户和非专业咨询师的高易用性和满意度,Inuka干预与面对面的友谊长凳干预相比具有相当的吸收水平,在精神卫生保健中使用技术的积极认知,以及干预/应用程序提供匿名性的可取性,增加了应用程序的效用。我们的研究结果也为Inuka干预的临床有效性提供了初步证据。然而,实施过程中发现了重大障碍,主要涉及互联网连接和移动应用程序稳定性。需要迭代应用程序升级以提高可用性,这反过来将提高移动健康解决方案的规模。友谊长凳和其他临床医生应该考虑使用移动健康解决方案,如Inuka,以补充面对面治疗,以缩小资源匮乏环境下的精神卫生保健差距。未来的研究应该利用我们的发现来优化干预措施,并使用混合随机对照试验设计来调查Inuka干预措施的临床实施和成本效益。
Inuka应用的描述。
实施成果的定性分析。
手机应用评价量表反馈。
实施研究综合框架
常见的精神健康障碍
EuroQol-5维度
广泛性焦虑障碍-7
与健康有关的生活质量
移动健康应用可用性问卷
移动健康
感知社会支持的多维尺度
患者健康问卷-9
首席研究员
解决问题的治疗
研究助理
随机临床试验
肖纳症状问卷
世界卫生组织
世界卫生组织残疾评估表
这项工作得到了Achmea基金会的支持。
没有宣布。