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移动健康(mHealth)技术是一种越来越被认可的有效的疾病管理方法,并有可能干预慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能、加重风险和心理状态。
本研究旨在探讨为中国偏远地区潜在COPD患者众多但医疗资源有限而设计的基于健康的COPD管理系统的可行性。
该系统是基于量身定制的闭环护理路径实现的,该路径将繁重的管理任务分解为详细的部分,由计算机量化和执行。低成本COPD评估和基于问卷的心理干预是该途径的2个主要特点。在社区层面进行了为期6个月的前瞻性观察研究,以评估该系统的效果。主要结果包括呼气流量峰值的变化、COPD评估测试量表测量的生活质量和心理状况。研究期间还测量了急性加重、依从性和不良事件。合规性定义为自我监控记录的实际频率与规定数量的比率。
共纳入56例患者;39例患者完成了为期6个月的研究。6个月前后平均呼气流量峰值无显著差异(366.1,SD 106.7 vs 313.1, SD 116.6;
我们设计并验证了一种可行的基于健康的方法来管理中国偏远地区医疗资源有限的COPD。所提出的闭环护理路径在社区层面是有效的。适当的教育和与卫生保健提供者的频繁沟通可能会鼓励患者接受和使用智能手机来支持COPD自我管理。此外,微信可能在改善患者依从性和心理困扰方面发挥重要作用。进一步的研究可能会在更大的规模和更高的证据水平上探索这种系统的影响。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是中国最常见的慢性病之一。根据最新的全国调查,大约9990万年龄≥20岁的中国成年人患有肺活量测定法定义的COPD [
此外,大多数COPD患者不知道自己的病情,很少有人得到医生的随访。一旦诊断为COPD,应基于个体化评估进行有效管理,以改善预后[
一些研究已经探索了在稳定期对COPD患者进行基于健康干预的可行性。法默等[
在资源减少的地区,如宁夏,潜在COPD患者很多,但医疗资源不足,上述基于健康的干预模式可能不起作用。首先,肺活量测定是一项复杂且在中国偏远地区不易获得的测试。这些地区的COPD患者需要一种更简单和低成本的方法来帮助监测肺功能。其次,偏远地区的卫生保健提供者可能不会进行基于指南的全面干预,这导致护理标准与医疗实践之间存在重大差距[
为了解决这些问题,我们提出了一个试点闭环护理途径,将长期COPD管理的核心内容转化为一种可以被计算机识别和执行的形式。护理路径的2个主要特点是(1)结合呼气峰值流量(PEF)和COPD评估试验(CAT)进行COPD评估,(2)基于多量表的心理干预。我们的主要目的是确定基于所提出的护理路径的移动健康系统的引入是否可以改善中国偏远地区copd患者的特定健康状况,如肺功能、生活质量(QoL)和心理状况。我们的次要目标是确定在实施移动应用程序后,病情加重、住院或门诊就诊是否有变化。
我们进行了一项为期6个月的前瞻性观察研究,以探索该系统在社区初级保健环境中的效果。这项研究是在中国宁夏回族自治区银川市进行的。患者招募在2017年9月至2018年6月期间进行。患者来自宁夏医科大学总医院及宁夏各地附属医院的门诊。纳入标准包括(1)年龄≥40岁,(2)根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议(GOLD)指南确诊为COPD [
符合标准并愿意参与研究的患者签署了知情同意书。宁夏医科大学总医院人体研究伦理委员会(NXMU-GH-2017-273)批准了该项研究。基线数据,包括人口统计学、临床特征和主要结果,首先通过实验室检查和面对面访谈收集。患者同时被指导如何安装和使用该应用程序。此外,我们为每位患者提供了峰值流量计,并确保他们能够正确使用。
注册后,患者开始使用该应用程序进行自我管理,医疗保健提供者通过网站监督患者。在这项研究中,卫生保健提供者包括来自医院的医生和来自社区卫生中心的全科医生。全科医生负责日常管理,而医生负责急性加重的治疗和专业支持。所有管理程序都遵循所建议的闭环护理路径。随访是卫生保健提供者的主要干预措施。一般每2周随访一次。如果收到警告或遵守率低,将安排额外的后续行动。电话是传统的随访工具;然而,由于患者可能无法方便地接听电话或可能不想被打扰,有时效率很低。因此,我们引入了国内最流行的即时通讯软件微信,作为患者的替代随访方法。
此外,在研究过程中,所有患者和2名医护人员组成了一个微信聊天群,以方便交流。患者需要输入密码登录微信,只有医生邀请患者才能加入群聊。该小组只包括不涉及敏感医疗信息的常见问题。患者可以在微信上和医生私下聊私人信息。
护理路径主要包括风险评估、分级管理、随访、预警和合规管理,如图所示
拟议的护理路径流程图。慢性阻塞性肺疾病评估试验;广泛性焦虑障碍7;PEF:峰值呼气流量;PHQ-9:患者健康问卷-9。
由于肺功能测定的复杂性和中国偏远地区缺乏专业便携式设备的支持,我们选择了一个更简单的适合家庭管理的指标PEF, PEF是指从最大肺膨胀水平开始,以最大力度呼气时所达到的最大流量[
基于此路径,我们实现了基于移动健康的COPD管理系统。如
系统架构。
医生工作站是一个基于web的平台,为医疗保健提供者提供3个模块:警告模块、随访模块和数据模块。一旦系统检测到患者上传的数据异常,预警模块就会向医护人员发出警报。随访模块提供了一个模板,供保健提供者以统一格式记录每次随访。数据模块提供完整的患者信息,包括人口统计数据、住院检查结果和自我监测数据历史。患者应用程序和医生工作站的详细截图和功能描述可以在
云服务器安全存储所有数据,并具有推理引擎,可根据路径为客户提供决策支持,如患者分类、随访安排、警告生成等。此外,它还提供提供教育材料的推荐服务。
主要结果包括PEF值的变化;生活质量的变化(由CAT量表测量);以及心理状况的变化,由PHQ-9和GAD-7量表测量。这些结果反映了copd患者的特定健康状况。如前所述,PEF值使用峰值流量计测量,并通过患者应用程序上传,而3个量表(CAT, PHQ-9和GAD-7)则直接在患者应用程序中完成。
次要结果是研究期间急性加重的次数。急性加重被归类为路径中的一种警告类型,并从患者记录的症状中检测到。我们将呼吸困难、痰脓、痰量作为主要症状,每项得分为5分,将鼻分泌物或充血、喉咙痛、咳嗽、喘息作为次要症状,每项得分为1分,根据之前验证的定义[
In除结果外,研究期间患者的依从性也因其与自我效能的相关性而被分析[
计算固定时间段内患者的依从性。
收集并记录有关严重不良事件的信息,以便进一步分析。这些事件包括由于持续的呼吸道症状而死亡、住院和就诊。仅统计与COPD相关的记录。不良结果主要通过两种方式进行追踪。首先,医护人员定期对宁夏医科大学总医院及其附属医院的医院信息系统进行检查,获取住院和就诊记录。其次,在进行常规随访时,询问患者在研究期间是否去过其他医院。对于因不良结果而记录的门诊就诊和住院情况,我们还收集了参与研究前6个月内患者的记录。
使用Python 3.6进行数据预处理,包括从数据库中提取临床结果和计算依从性。采用SPSS V23.0进行统计学分析。配对的学生
数据收集和统计分析。
数据 | 收集时间 | 收集的方法 | 统计检验 | ||||
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PEF一个 | 基线和6个月后 | 峰值流量计 | 配对 |
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猫b | 基线和6个月后 | 规模 | Wilcoxon符号秩检验 | |||
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phq - 9c | 基线和6个月后 | 规模 | Wilcoxon符号秩检验 | |||
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GAD-7d | 基线和6个月后 | 规模 | Wilcoxon符号秩检验 | |||
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急性加重 | 在研究期间 | 由系统根据症状检测,并由医疗保健提供者确认 | 没有一个 | |||
合规 | 研究期间(每月) | 系统计算 | 没有一个 | ||||
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死亡 | 在研究期间 | 从他的e和后续的 | 没有一个 | |||
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住院治疗 | 在入组前6个月和研究期间 | 从HIS和随访 | 没有一个 | |||
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到医院看病 | 在入组前6个月和研究期间 | 从HIS和随访 | 没有一个 |
一个PEF:呼气流量峰值。
b慢性阻塞性肺疾病评估试验。
c广泛性焦虑障碍
dPHQ-9:患者健康问卷
eHIS:医院信息系统。
共有56名患者参与了这项研究,39名患者完成了研究。17名参与者(17/ 56,30%)因各种原因过早退出研究。
患者招募流程图和研究时间表。
完成研究的39名参与者的人口统计学和临床特征在
完成研究的患者的特征(n=39)。
患者人口学和临床特征 | 结果 | |
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男性 | 36 (92) |
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女 | 3 (8) |
年龄(年),平均值(SD) | 61.82 (6.09) | |
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小学及以下 | 5 (13) |
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中学 | 12 (31) |
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高中 | 16 (41) |
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本科及以上学历 | 6 (15) |
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烟民 | 30 (77) |
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当前吸烟者 | 3 (8) |
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不吸烟的人 | 6 (15) |
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残一个%pred (%), mean (SD) | 49.91 (22.73) |
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FEV1 / FVC的b(%),平均值(SD) | 51.45 (13.97) |
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GOLD1d | 7 (18) |
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GOLD2 | 16 (41) |
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GOLD3 | 6 (15) |
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GOLD4 | 10 (26) |
一个FEV1: 1秒用力呼气量。
bFVC:强迫肺活量。
cCOPD:慢性阻塞性肺病。
dGOLD:全球阻塞性肺病倡议。
完成研究的患者在研究前后的临床结果(n=39)。
结果 | 基线 | 6个月后 |
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PEF一个,平均值(SD) | 366.1 (106.7) | 313.1 (116.6) | 厚 |
猫b,中位数(Q25c-Q75d) | 17.0 (14.0 - -23.0) | 14 (10.0 - -18.0) | .003 |
phq - 9e,中位数(Q25-Q75) | 6.0 (3.0 - -9.0) | 4.0 (0.0 - -6.0) | 措施 |
GAD-7f,中位数(Q25-Q75) | 4.0 (1.0 - -6.0) | 3.0 (0.0 - -6.0) | . 01 |
一个PEF:呼气流量峰值。
bCAT: COPD评估测试。
cQ25:第一个四分位数。
dQ75:第三四分位数。
ePHQ-9:患者健康问卷
f广泛性焦虑障碍
在急性加重方面,我们的系统在研究期间检测到459个警告事件,其中117个是与症状相关的急性加重警告。在这些症状警告事件中,7例因心血管疾病和其他疾病引起的症状恶化而被排除,只有110例事件被医疗保健提供者证实为COPD加重(中位数2.0 / 6个月,IQR 1.0-5.0)。此外,64.5%(71/110)的加重最终以门诊就诊或住院告终。每个病人急性加重的详细数字可以在
(A)所有入选患者(n=56)和(B)完成研究的患者(n=39)在6个月期间每月参与者依从性的四分位数和中位数。
根据我们的定义,研究期间共发生72例不良事件,包括1例死亡、52例就诊和19例住院。我们比较了每位患者在研究前后的住院次数和门诊次数
在这项研究中,我们设计并实施了一种可行的方法,在中国偏远地区使用基于医疗健康的系统管理COPD,为期6个月,尽管在医院外进行肺功能监测存在挑战。尽管该系统的实施没有显著改变肺功能,但我们发现参与者copd特异性生活质量和心理健康评估有所改善。
我们的一些结果可以归因于参与者COPD严重程度的多样性。在急性加重方面,研究期间共确定了110次加重,因为80%的参与者的COPD严重程度至少为GOLD2水平。病情加重的中位数(每6个月2.0次)与以前在亚太地区进行的调查结果(每年3.0次)接近[
在56名患者中,有17名患者在研究中途退出,主要原因是使用智能手机困难。辍学率较高的原因可能是参加者的教育程度较低(约85%达到高中或以下的教育程度)。对于完成研究的患者(n=39),总体中位6个月依从性达到91.1%,与先前研究的比率相比相对较高[
为了理解本研究的创新性,我们从多个方面将我们的研究与之前的工作进行了比较。在生活质量方面,本研究观察到copd特异性生活质量的显著改善,而之前的研究报告没有改变生活质量或仅改变一般健康状况[
在肺功能方面,先前的研究[
在心理状况方面,除了我们的研究,只有1项研究[
在干预方面,护理路径是我们在COPD管理领域提出的一种独特的策略,它将繁重的管理任务分解为可以由计算机量化和执行的详细部分。结合移动健康,以护理路径为驱动,简单方便地交付COPD管理系统。在这个系统的帮助下,患者和医疗保健提供者都知道在不同的管理阶段应该做什么。虽然该途径尚不完善,但它可以改善患者的结果和卫生保健提供者的效率。
我们的研究有几个优势。首先,我们将遵从性管理定义为护理路径的一部分。对于局部依从性的患者需要额外的随访。在本研究中,受我们之前研究的启发[
有许多潜在的弱点需要承认。首先,该研究受到样本量和性别失衡的限制。参与者的数量相对较少(n=39), 92%的参与者是男性。性别失衡的主要原因是宁夏男性COPD发病率高于女性[
在未来的工作中,我们将纳入更多的女性患者,并进行高证据水平的临床试验。应该进行比较测试,以确定我们的干预措施是否在更大范围内表现良好。我们还计划通过试验调查微信在改善患者预后方面的实际效果。患者使用微信的满意度可以作为一个结果。未来工作的另一个方向是探索更加智能的护理路径,为COPD患者提供更加个性化和精准化的护理。将研究应用数据驱动的人工智能方法来加强当前路径的可行性。
我们在社区层面介绍了一种基于健康的COPD管理方法。量身定制的闭环护理路径在医疗资源有限的地区是可行和有效的。虽然肺功能的下降是不可逆的,但经过我们6个月的研究,患者的copd特异性生活质量和心理状态明显改善。此外,尽管参与者的教育背景相对较低,但适当的教育和频繁的沟通可能会鼓励他们接受和使用智能手机来支持COPD自我管理。研究者应根据干预区域的实际情况选择最合适的干预策略。
闭环护理路径的详细描述。
移动健康系统详细截图及功能列表。
主要和次要结果的详细结果。
COPD评估测试
慢性阻塞性肺疾病
EuroQol-5D
1秒内用力呼气量
强迫肺活量
广泛性焦虑障碍-7
慢性阻塞性肺病全球倡议
医院信息系统
移动健康
呼气流量峰值
肺功能检查
患者健康问卷9
生活品质
国家重点研发计划项目(No. 2017YFC0114105, 2016YFC0901703, 2018YFC0910503)资助;国家科学基金项目(81760004);呼吸疾病国家重点实验室开放项目(No.;sklrd - op - 201903);宁夏回族自治区重点研发项目(No. 2018BFG02009, 2018BEG03035);浙江省认知保健工程研究中心(邵逸夫医院;2018号kfjj02)。
没有宣布。