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根据指导方针,所有的肉瘤患者都必须在专家肉瘤中心进行初步诊断。然而,在日常实践中,到专家中心就诊的时间间隔可能很长,这延误了向多学科肿瘤专家委员会的呈递,增加了不适当管理的风险,对局部肿瘤控制和预后产生负面影响。移动医疗的出现为促进普通医疗保健提供者(如全科医生和放射科医生)和肉瘤专家之间的交流与合作提供了一种简单的方法。我们基于法国肉瘤组织的放射科医生设计的算法开发了一个移动应用程序(Sar’connect)。通过少量简单回答的问题,Sar’connect为患者管理提供个性化建议,并为最近的专家中心提供联系方式。
这项回顾性研究首次评估了这款移动应用程序在根据软组织肿瘤的初始临床特征缩短患者转诊到专家中心的时间间隔方面的潜在好处。
从2021年5月至12月,我们提取了法国肉瘤组织3个中心的多学科肿瘤委员会讨论的78例患者的肿瘤质量数据。我们将Sar 'Connect算法应用于这些数据,并估计了软组织肿块的首次医学描述与转诊到专家中心之间的时间间隔。然后我们将这个估计的时间间隔与观测到的时间间隔进行比较。
我们发现,使用Sar 'Connect可以潜在地缩短到专家中心的时间间隔约7.5个月(
总的来说,推广使用一个简单的移动应用程序是一种创新和直接的方法,可以加速专家中心对软组织肉瘤患者的转诊和管理。
肉瘤是一种恶性间质肿瘤,可发生于任何软组织或骨骼。软组织肉瘤(STS)占成人癌症的比例不到1%,其临床表现、组织学亚型和侵袭性具有重要的异质性[
“哎呀”手术的原因包括临床上难以区分软组织肿块的良恶性[
另一个可以解释这种肉瘤患者管理差异的原因是,一个地区的社会和地理因素会大大推迟专家中心的到达,特别是在山区和不稳定的地区[
缩短STS患者转诊到专家中心的时间间隔具有挑战性。为了覆盖大多数医疗保健提供者并提高他们的意识,我们在叶绿素Vision的帮助下于2021年开发了一款名为Sar’connect的移动应用程序,旨在提高STS的早期检出率,并促进患者根据FSG放射算法和卫生专业人员的地理位置转到专家中心[
在这项回顾性计算机研究中,数据收集自2021年5月至12月3个不同的FSG专家中心:“奥斯卡·兰布雷特中心”(里尔)、“Cancérologie de l 'Ouest研究所”(南特)和“Cancérologie de斯特拉斯堡欧洲研究所”(斯特拉斯堡)。
来自FSG专家中心的多学科肿瘤委员会(MTB)报告的患者数据保存在NetSarc+数据库中,该数据库集中审查这些数据。在MTB讨论之前,患者被警告这一过程,并可以自由拒绝使用他们的数据。NetSarc+数据收集和进一步分析根据适用国家立法的要求获得了伦理委员会的批准:2010年9月16日获得了“Comité信息检索santé”的批准(授权号10.403),2013年7月15日获得了“Comité国家信息检索Liberté”的批准(授权号910390,决定DR-2013-383)。研究或应用程序中使用的信息没有被保存。
使用结构化问卷,我们收集了来自FSG专家中心的MTB讨论的软组织肿块患者的数据。患者资格如下:(1)所有由“Réseau de Référence en Sarcomes病理”中病理专家确认的连续组织病理诊断病例和(2)在初步诊断时讨论的病例。我们排除了原发性骨肿瘤和癌、黑素瘤或恶性血液病患者。在尤因肉瘤、骨肉瘤或软骨肉瘤的病例中,只有当肿瘤是骨外的,并且基于STT的活检进行诊断时,患者才被包括在内。收集的数据包括组织学;初次描述STT后的日期和医疗决定;第一次MTB的日期和结论;肿瘤特征(最大直径,定位,以及,如果可能,放射检查的类型和结论)。我们定义了两组:良性肿瘤和恶性肿瘤(包括肉瘤和中间肿瘤)。对每组进行统计分析,包括合并和单独。
间隔的计算基于以下2个日期:(1)在医疗档案中提到的软组织肿块的第一次医学描述的日期;(二)在专家中心进行第一次MTB会诊或讨论的日期。
在对STT进行第一次医学描述时,使用该移动应用程序与可用的医疗信息进行回顾性使用。要运行该应用程序,需要的数据是物体的大小(以毫米为单位);深度(浅的或深的);放射学特征(脂质组成、均匀性或异质性);及其临床特征(肿物的生长、疼痛、硬度和收缩)。不存储任何数据,所有数据完全匿名,以保护医疗隐私。根据这些信息,有3种可能的结果:(1)建议直接转到专家中心,(2)建议进行补充放射检查(特别是MRI),(3)告知在当地中心管理该肿块的可能性。为了匹配Sar 'Connect的这3个可能的结果,在转诊到MTB之前的估计时间间隔与每个结果相关,如下所示。为了模拟每个结果的可接受和保守的时间间隔,我们指定了1个月的时间间隔直接转诊到专家中心,如果算法建议在转诊前进行补充放射检查,则指定了2个月的时间间隔。当算法建议可能的非专家中心管理时,良性肿瘤的间隔为0个月,非良性肿瘤的间隔为实际观察到转诊的时间。 All estimated time intervals were assigned according to local practice.
主要目的是比较现实生活中观察到的转介到专家中心的时间(从STT的首次医学描述到MTB的日期之间计算)与根据算法建议回顾性估计的时间。次要目标包括确定时间间隔的决定因素。我们还评估了使用Sar 'Connect后良性肿瘤被转介到专家中心的潜在比率。
为了获得至少40例患者的完整数据,本研究需要60例患者的样本。该样本量估计至少提供90%的功率,预期差异为8个月,有利于Sar 'Connect。该差异值和样本量是根据先前的探索性未发表的回顾性分析选择的,采用的方法与本研究中描述的方法相同,并基于斯特拉斯堡专家中心MTB的记录。根据我们当地的惯例,这种延迟在这种情况下是严重的。对分类变量使用数字和比例描述患者特征,对连续变量使用平均值、SD、中位数和IQR描述。
我们将实际观测时间与专家中心使用双尾学生的估计时间进行比较
为了确定转诊时间间隔的决定因素,对以下假定的决定因素进行Pearson检验:患者的家庭住址与最近的专家中心之间的距离、年龄、临床症状的数量、肿瘤的大小和深度以及既往的影像学检查。所有的试验都首先在整个队列中进行,然后在恶性肿瘤患者中进行。
在探索性分析中,采用基于贝叶斯的方法,使用马尔可夫链蒙特卡洛方法来描述所选变量的预测影响。95%可信区间不为0时,差异有统计学意义。结果以中位数和95%可信区间表示。
从2021年5月至12月,共纳入了86例患者(
患者入组流程图。
我们收集了60例被诊断为肉瘤或局部恶性肿瘤的患者的数据(
患者家乡距离最近的专家中心的中位数距离为69 (IQR 1 ~ 1103) km。只有1例患者因个人选择而未转诊到最近的专家中心。
组织学亚型分布符合预期。60例患者中15例(25%)诊断为脂肪肉瘤,其中7例(12%)为不典型脂肪瘤/高分化脂肪肉瘤;平滑肌肉瘤9例(15%);6例(10%)为未分化多形性肉瘤;6例(5%)有纤维瘤样病变。此外,15例(25%)病例被归为“其他组织学亚型”(包括骨外尤文氏肉瘤、骨外骨肉瘤、胃肠道间质瘤、血管周围上皮样细胞瘤、巨细胞瘤、滑膜肉瘤、血管肉瘤和透明细胞肉瘤)。
中位肿瘤大小为90 (IQR 10-450) mm;10个肿瘤未触及。关于位置,26例(43%)肿瘤位于四肢,25例(42%)肿瘤位于躯干(包括骨盆、纵隔、腹膜后和睾丸旁精索);9例(15%)患者有胸壁或腹壁肿瘤。患者报告的初始临床症状为肿瘤生长(n= 40,67%)、疼痛(n= 25,42%)和STT僵硬(n= 9,15%)。
放射学检查数据显示肿瘤的中位大小为102 (IQR 11-320) mm。在57例肿瘤中,44例(77%)肿瘤大小超过50mm,只有4例(7%)肿瘤大小小于30mm。在54例肿瘤中,只有10例(19%)是浅表肿瘤,44例(81%)至少是部分深部肿瘤。在60例患者中,11例(18%)在MTB出现前未接受任何影像学检查。
非良性肿瘤队列的患者和肿瘤特征(N=60)。
人口特征 | 价值 | |
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中位数(差) | 60.5 (21 - 92) |
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<30, n (%) | 6 (10) |
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30-60, n (%) | 24 (40) |
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≥60,n (%) | 30 (50) |
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女 | 33 (55) |
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男性 | 27 (45) |
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患者到最近专家中心的距离(km),中位数(IQR) | 69 (1 - 1103) |
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其他癌症一个 | 10 (17) |
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家族癌症史 | 3 (5) |
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遗传易感性(神经纤维瘤病1) | 1 (2) |
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脂肪肉瘤 | 15 (25) |
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平滑肌肉瘤 | 9 (15) |
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未分化多形性肉瘤 | 6 (10) |
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Myxofibrosarcoma | 4 (7) |
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纤维瘤 | 3 (5) |
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Dermatofibrosarcoma | 2 (3) |
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孤立性纤维瘤 | 2 (3) |
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恶性周围神经片瘤 | 2 (3) |
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横纹肌肉瘤 | 2 (3) |
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其他 | 15 (25) |
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临床评价,中位数(IQR) | 90 (10 - 450) |
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放射学评价,中位数(IQR) | 102 (11 - 320) |
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<30, n (%) | 4 (7) |
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30-50, n (%) | 9 (16) |
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≥50,n (%) | 44 (77) |
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疼痛 | 25 (42) |
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肿瘤的进展 | 40 (67) |
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硬度 | 9 (15) |
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肿瘤缩小 | 1 (2) |
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递归式 | 0 (0) |
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肢体 | 26 (43) |
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树干 | 25 (42) |
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腹壁或胸壁 | 9 (15) |
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表面的肿瘤 | 10 (19) |
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深层肿瘤或浅层和深层兼有 | 44 (81) |
一个患者可能患有一种以上的其他癌症;其他癌症包括前列腺癌3例,乳腺癌2例,皮肤表皮癌3例,结直肠癌2例,子宫内膜癌2例,t细胞淋巴瘤1例。
b其他组织学亚型包括其他软组织肉瘤、胃肠道间质肿瘤、骨外尤文氏肉瘤或骨肉瘤。
c数据缺失(n=3)。
d患者可有1种以上症状。
e躯干定位包括腹膜、纵隔、腹膜后和睾丸旁精索。
f其中不可触及软组织肿瘤10例;数据缺失(n=6)。
我们根据第一个描述性数据(
在60例患者中,27例(45%)被转诊到专家中心进行初始管理,其中18例(30%)在转诊前接受了影像学检查。37例患者中34例(92%)经影像学诊断为非典型或可疑的STT与肉瘤相容。尽管有这些结论,一半(17/ 34,50%)的病例是在非专家中心处理的。
在60例病例中,22例(37%)在发现STT后在非专家中心进行活检(n= 9,15%)或手术(n= 13,22%)。随访是11例(18%)患者唯一的决定。
使用Sar 'Connect应用程序与初始数据进行转诊的回顾性模拟结果将46例(77%)患者推荐直接转诊到最近的专家中心,13例(22%)患者推荐补充成像(超声回波或MRI)。移动应用程序算法表明,31名(52%)患者的护理与现实生活中的结果相比发生了重大变化;30例(50%)患者在使用Sar 'Connect后得到了充分的转诊,而1例(2%)小于1cm的浅表皮肤纤维肉瘤患者没有被转诊到专家中心。
非良性肿瘤队列患者随访和管理(N=60)。
软组织肿瘤的首次治疗细节 | n (%) | |
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超声回波描记术 | 22 (37) |
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核磁共振成像b | 34 (57) |
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计算机断层扫描 | 24 (40) |
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没有一个 | 11 (18) |
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不典型或可疑的软组织肿瘤 | 34 (92) |
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均质脂肪或“假肿瘤”的典型表现 | 3 (8) |
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没有放射检查的随访 | 5 (8) |
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随访进行定期放射检查 | 6 (10) |
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在非专家中心进行活检 | 9 (15) |
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在专家中心外做手术 | 13 (22) |
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转介到专家中心 | 27 (45) |
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转介到专家中心 | 46 (77) |
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影像学(核磁共振或超声) | 13 (22) |
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转介到非专家中心 | 1 (2) |
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区别 | 31 (52) |
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没有区别 | 29 (48) |
一个患者可以进行多种放射检查。
b磁共振成像:磁共振成像。
c有放射科医师结论37例(11例未作放射检查);可疑的软组织肿瘤可包括组织不均一性、血管结构紊乱、强化或壁厚。假肿瘤包括滑膜或风湿变性、血管或淋巴畸形、弹性纤维瘤、莫顿神经瘤、血管瘤、神经鞘瘤和血管球瘤。
d决策的差异基于组:最优决策(肉瘤参考专家中心)和非最优决策(非良性软组织肿瘤参考非专家中心或仅观察等待)。
在60例患者中,18例(30%)被诊断为良性肿瘤。它们的特性见年的表S1
18例患者中,11例(61%)转诊至专家中心,所有患者(n= 18,100%)均有影像学检查。14例(78%)患者进行了MRI检查,大多数(n= 11.61%)病例描述了非典型或可疑的STT。此外,3例(6%)患者在成像后最初没有被转诊到MTB, 1例(6%)患者在转诊到MTB之前在非专家中心接受了手术。使用Sar 'Connect, 13例(72%)患者将被直接转介到专家中心,只有2例(11%)病例将被推荐到非专家中心进行可能的管理。总体而言,我们发现在9例(50%)病例中,现实生活结果与Sar 'Connect模拟在管理方面存在潜在差异。移动应用程序建议对4例(22%)患者进行更适当的管理,并将5例(28%)良性肿瘤转介到MTB(表S2)
良性肿瘤组不够大,无法与非良性STT组进行比较。然而,数值上的变量似乎有所不同,包括肿瘤的临床和放射学中位大小较高(良性组为60和40毫米,非良性组为90和120毫米),所有良性肿瘤患者(18/ 18,100%)没有疼痛性STT,而非良性组为25 / 60(42%)。
对整个队列(78例患者)进行了分析,包括良性和非良性STTs患者。现实生活中的平均时间间隔为9.14 (IQR 1-85)个月,而Sar 'Connect估计的平均时间间隔为1.4 (IQR 0-10)个月,我们发现7.7个月的时间间隔具有潜在的临床意义(
我们在非良性STT人群中重复了同样的分析(
在整个队列中,患者转介到专家中心的时间间隔(N=78)。
病人转诊到专家中心的时间间隔 | 个月 |
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放射检查后的间隔时间 | 9.14 (1 - 85) |
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在非专家中心进行肿瘤活检后的时间间隔 | 8.11(转动) |
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在专家中心外手术后的时间间隔 | 7.18(出) |
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整个队列的时间间隔 | 9.0 (1 - 85) |
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时间间隔,平均值(IQR) | 1.4(清廉) |
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与真实观测结果的差异,平均值(95% CI)一个 | 7.7069 (4.3677 - -11.046) | <措施 |
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时间间隔,平均值(IQR) | 3.63(清廉) |
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与真实观测结果的差异,平均值(95% CI)一个 | 5.37 (2.0293 - -8.7178) | .002 |
一个用双尾学生计算平均差值
b敏感性分析的移动应用程序的结果,用3个月的时间间隔代替1个月的时间间隔,用6个月的时间间隔代替2个月的时间间隔。
非良性肿瘤队列(N=60)患者转诊至专家中心前的时间间隔。
病人转诊到专家中心的时间间隔 | 个月 |
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放射检查后的间隔时间 | 12(出) |
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在非专家中心进行肿瘤活检后的时间间隔 | 8 (3-36) |
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在专家中心外手术后的时间间隔 | 9架(2 - 29) |
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整个队列的时间间隔 | 7.9 (1 - 84) |
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时间间隔,平均值(IQR) | 1.4 (0 - 2) |
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与真实观测结果的差异,平均值(95% CI)一个 | 6.476 (3.0695 - -9.883) | <措施 |
一个用双尾学生计算平均差值
我们试图确定现实生活中转诊时间间隔的决定因素,并发现在标准或贝叶斯分析中与时间间隔没有统计相关性(表S3和S4)
据我们所知,这项研究是第一个评估应用程序对肉瘤早期治疗的益处的研究。Sar 'Connect将到专家中心的估计时间间隔缩短了7.5个月,并可以降低肉瘤患者定向障碍的百分比。
自21世纪初以来,新技术有助于改善通信和数据共享,并已为医疗目的而发展起来。移动医疗(mHealth)的概念定义了移动设备在医疗和公共卫生实践中的使用[
一般来说,专业知识和教育可以从移动健康应用程序中受益[
在这项研究之前,我们在斯特拉斯堡中心2015年之前讨论过的患者档案的回顾性本地数据库中探索了Sar ' connect的潜在好处,以估计分析所需的患者数量。通过使用与该队列相同的方法,我们发现差异超过8个月。这一结果与最近的结果之间的差异可能是由于难以获得STT的首次医学描述的精确日期。在我们的研究中,我们进行了一个没有异常值的分析(描述为超过1.5倍IQR加第三个四分位数或低于第一个四分位数- 1.5倍IQR的值)来减少这种差异;2个数据点被认为是极端的,排除它们的分析不影响最终结果。本研究中观察到的较小的潜在益处也可能是由于中心之间的地理差异和由于FSG宣传活动而导致的肉瘤管理的改善。事实上,自2010年以来,由于第一个法国国家癌症计划(2003-2009),FSG促进了肉瘤管理的临床指南,并支持了研究[
我们的研究可能受到人群偏倚的限制,因为所有患者数据都来自肉瘤mtb,而良性肿瘤的代表性不足。然而,我们的主要目的是表明,使用这款mHealth应用程序可能能够缩短恶性肿瘤MTB转诊的估计时间间隔,即使使用估计时间间隔更长的敏感性分析,也能成功地缩短6个月以上。此外,在60例患者中,我们发现转诊有潜在的改善——27例(45%)肉瘤患者立即转诊到肉瘤MTB,而使用Sar 'Connect的46例(77%)患者。其他内在特征将通过评估我们应用程序的实际使用情况来确定。
该研究的目的不是探讨“假阳性”结果的潜在增加以及良性肿瘤向MTB肉瘤的方向。由于该软件旨在避免恶性肿瘤的误诊,因此根据算法,将一些临床良性stt转到专家中心是可以接受的结果。此外,由于纳入分析的所有患者最终都转诊到MTB肉瘤,而Sar’connect仅推荐13例(72%)患者立即转诊,我们希望次优转诊的上升不会显著。
缩短时间间隔和避免非最佳的初始手术对于肉瘤患者的治疗至关重要。使用来自MTB数据库的真实数据与Sar 'Connect建议进行比较,这与探索此类移动健康应用程序的益处相关。尽管我们的研究的目的不是为了显示任何生存益处,但文献中的大量数据强调了时间间隔对于肉瘤患者的最佳管理是多么重要[
移动健康应用程序开发越来越重要,特别是在肿瘤学领域,移动健康提供的机会可以解决广泛的问题。例如,数字版本的患者报告结果(PROs),或e-PROs,在临床研究中是非常有价值的工具,由于其应用程序,这些数据很容易收集。确实,在肺癌人群中,使用PROs症状与临床算法相结合,可以更早地诊断复发,中位总生存期提高6个月[
还有其他应用程序可以促进STT的管理。例如,Sarculator可以预测手术切除患者的总生存期和转移风险[
这项研究表明,当使用移动应用程序Sar 'Connect将肉瘤患者转介到专家中心时,可以减少7个月以上的潜在好处。我们的移动健康应用程序就是一个例子,其中数字健康是一个有用的工具,可以减少肉瘤患者在最佳管理方面的差异。
补充材料。
法国肉瘤组织
移动健康
磁共振成像
多学科肿瘤委员会
患者报告结果
软组织肉瘤
软组织肿瘤
没有宣布。