这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)发布,该协议允许在任何媒体上不受限制地使用、分发和复制,前提是必须正确引用在JMIR mHealth和uHealth上首次发表的原始作品。必须包括完整的书目信息,https://mhealth.www.mybigtv.com/上的原始出版物链接,以及版权和许可信息。
准确测量和监测患者服药依从性是一项全球性挑战,因为缺乏
本研究旨在对当前药物依从性监测技术进行叙述性回顾,并提出一套技术评估标准以支持技术开发和采用。
结合关键词对PubMed、Scopus、CINAHL、ProQuest Technology Collection(2010-至今)进行文献检索
在检索到的3865篇文章中,98篇(2.54%)被纳入最终综述,报告了监测药物依从性的各种技术应用,包括电子药瓶或药盒、可吞食传感器、电子药物管理系统、泡罩包装技术、患者自我报告技术、基于视频的技术和运动传感器技术。技术特征因技术类型而异,由于使用这些技术不显着且使用方便,人们普遍期望使用这些技术来准确监测药物依从性,并增加患者在日常生活中的采用。大多数技术能够提供药物服用行为的实时监测,但依赖于药物依从性的代理度量。在临床环境中成功实施这些技术的报道很少。总共确定了28项技术评价标准,并将其分为以下五类:
本文综述了文献中报道的药物依从性监测技术的技术特点、数据捕获方法、各种优势和局限性,以及评估药物依从性监测技术的建议标准。这一套评估标准可以成为指导相关技术的开发和选择的有用工具,促进技术的最佳采用和有效使用,以改善药物依从性结果。未来的研究需要进一步验证药物依从性监测技术评价标准,构建合适的技术评价框架。
准确测量和监测患者服药依从性在临床实践和研究环境中至关重要,但在全球范围内仍是一项具有挑战性的任务[
用于测量药物依从性的常用方法的优点和局限性已在文献中进行了描述。例如,DOT允许直接观察患者的服药行为[
利益攸关方对使用卫生信息技术监测药物依从性的期望也各不相同。从临床实践的角度来看,在选择适当的监测技术时,需要考虑用户友好的界面和准确的依从性监测[
本综述的目的是总结目前药物依从性监测技术应用的文献报告,并确定潜在的评估标准,以支持与技术开发和采用相关的决策。
由于PubMed、Scopus、CINAHL和ProQuest Technology Collection数据库收集了大量关于健康、卫生保健和技术领域的文献,因此对这些数据库进行了搜索。检索词组合如下:(
符合以下标准的研究被纳入本叙事综述:(1)描述了药物依从性监测技术的发展,(2)评估了药物依从性监测技术的特点,或(3)测试了药物依从性监测技术的应用。所有的研究方法都包括在内。只包括以英文出版的文章及其全文。考虑到配药的便利性和药片形式的药物的自我管理,我们专注于适合药片的药物坚持技术。适用于非药片形式的药物,如吸入器、眼药水和注射药物的药物依从性监测技术被排除在外。没有对技术特性提供充分描述或使用的技术没有监测患者服药依从性的研究也被排除在外。使用这组合格标准手动进行研究选择。
关于药物依从性监测技术的数据由第一作者(MM)手动从审查的文章中提取,并与研究团队讨论。这些要素包括:(1)技术类型,(2)技术名称,(3)技术特征,(4)数据捕获和应用,(5)感知的优势,以及(6)已识别技术的局限性。还收集了与出版物直接有关的数据,例如国家和出版年。关于依从性监测技术的信息被提取并组织成一个表,以便进一步合成(
对所选研究的特征进行了描述性分析。评估和总结了关键特征,包括技术特征、数据捕获方法、优势和每种技术类型的限制。常见和重复的元素被编码并分类为潜在的评估标准。所有确定的潜在标准都在团队成员中进行了讨论和评估,直到达成共识。最后的标准被组织成类别和子类别,并以矩阵形式表示。
从数据库搜索中总共检索了3865条记录。在这3865篇文章中,删除重复的文章剩下3774篇(97.65%)进行标题筛选。在对标题和摘要进行相关性检索后,有7.63%(288/3774)的文章被识别出可供检索,其中97.2%(280/288)的文章被成功收集。在这288篇文章中,有8篇(2.8%)文章无法检索,因为它们的全文无法在网络上找到。在通过全文审查进行资格评估后,35%(98/280)的文章被纳入最终分析。
在评审的文章中,绝大多数(72/98,73%)发表于2015年1月至2021年6月之间。超过一半(50/98,51%)的研究在美国发表,其次是加拿大(8/98,8%)和日本(4/98,4%)。98篇综述文章的研究类型和设计差异很大。大多数研究(41/98,42%)是可行性、可接受性、可用性或概念证明的试点测试。只有少数研究是随机对照试验,包括试点随机对照试验(5/ 98,5%)、回顾性队列研究或二次数据分析(6/ 98,6%)或定性研究(8/ 98,8%)。文献综述文章(8/ 98,8%)、研究方案(4/ 98,4%)、评论和编辑评论(2/ 98,2%)纳入综述分析。研究中最常见的药物是结核病治疗方案(19/ 98,19%)和艾滋病毒抗逆转录病毒疗法(16/ 98,16%)。
PRISMA(系统评审和荟萃分析的首选报告项目)图表。
98篇综述文章中共报道了81%(79/98)的药物依从性监测技术应用。根据技术设计和依从性监测功能,已确定的技术类型被分为八个主要组
按技术类型分列的出版物数量(n=98)。
技术类型 | 出版物、n (%) |
电子药盒或袋 | 32 (33) |
电子药瓶 | 25 (26) |
可吸收的传感器 | 22 (22) |
电子用药管理系统 | 12 (12) |
病人自我报告技术 | 12 (12) |
泡罩包装技术 | 10 (10) |
视频技术 | 7 (7) |
运动传感器技术 | 3 (3) |
这种技术由一个标准尺寸的药瓶和一个含有微芯片的电子瓶盖组成,一旦瓶盖在开幕活动中被取下,就会记录日期和时间戳。坚持数据的转移取决于电子药瓶装置的版本。一些旧版本的MEMS通常需要通过小型阅读器将存储的患者药物依从性数据从MEMS帽手动下载到MEMS软件[
与电子药瓶技术类似,每当打开电子药盒或药袋时,都会记录日期和时间戳。然而,与电子药瓶不同的是,这些技术通常可以在设备的不同隔间中存储多种类型或强度的药物。不同类型的可用电子药盒或袋的大小和存储容量各不相同。大多数已识别的电子药盒或电子药袋都能够通过现有的蜂窝网络实时传输患者服药依从性数据[
除3项外,所有经鉴定的吸塑包装技术应用均包括一种可附加的不干胶标签,该标签载有微芯片和导电电线图案[
可食用传感器,又称数字药丸[
在电子药物管理系统(EMMS)范畴内确定的设备在其功能上各不相同,有报道的优点和局限性;然而,所有的系统都具有类似的功能,它们集中于帮助患者进行药物管理和记录他们的药物坚持模式。三种新颖的EMMS设备具有有趣的功能特征,其中包括基于射频识别(RFID)的服药坚持智能系统[
ReX是最近开发的一种设备,由可重复使用的药物调剂装置、一次性盒式磁带、移动应用程序和剂量- e分析云系统组成[
最后,MBMS设备使用了诸如物联网、深度学习和人工智能等新兴技术[
与DOT类似,在DOT中,患者在HCP在场的情况下进行用药,大多数基于视频的依从性监测技术使用摄像机让患者自我记录药物摄入事件视频,供HCP进行回顾性分析,或在两种特殊情况下,由人工智能进行分析[
目前,我们已经确定的药物依从性监测运动传感器技术仍在开发中。三种独立的附着监测运动传感器装置被发现,但他们所有的功能是相似的。这些设备戴在手腕上,和手表一样大。
与EMMS类似,患者自我报告技术的具体功能各不相同,但它们都是通过电话与患者互动来收集主观服药依从性数据[
对每种技术类型的患者依从性监测的定义特征、数据捕获方法和数据的使用进行了总结
总结每种技术类别的患者用药依从性监测的定义特征、数据捕获方法和数据使用。
技术类别 | 定义特征 | 数据获取方法 | 使用数据进行依从性监测 |
电子药瓶 | 标准尺寸的药瓶,带有电子盖,内含微芯片,可检测打开事件 | 药瓶的打开事件都有日期和时间标记 | 记录的起始事件可作为药物摄入的代理指标 |
电子药盒和药袋 | 形状像药盒或药袋的器具设备的尺寸各不相同。每个设备内部都有一个微型芯片,可以检测打开事件 | 设备的打开事件带有日期和时间戳 | 记录的起始事件可作为药物摄入的代理指标 |
泡罩包装技术 | 这些设备中的大多数是附加的不干胶标签,包含微芯片和适用于标准泡塑包装的导电线图案一个 | 导线轨道上的断裂记录为 |
记录的起始事件可作为药物摄入的代理指标 |
可吸收的传感器 | 药片内嵌入可食用微传感器,与外部可穿戴传感器和移动应用程序相匹配 | 与胃环境接触激活微传感器,微传感器将信号传输到外部监视器,并记录日期和时间戳 | 直接测量药物摄入事件 |
EMMSb | 旨在通过控制药物类型、剂量或药物可获得的时间范围来帮助患者管理药物管理的设备一个 | 系统分发药物并记录这些事件的日期和时间戳。例如,使用秤来检测设备重量的差异,并计算患者取出的药物量一个 | 大多数系统使用量表和药物分配事件等技术作为药物摄入的代理测量 |
视频监控技术 | 使用摄像机捕捉病人药物摄入事件的系统 | 服药事件的视频记录,稍后由审查员核实 | 代替点c |
运动传感器技术 | 设备被戴在手腕上,包含运动感应陀螺仪和加速计,以检测患者的服药行为 | 可穿戴陀螺仪和加速计可以识别并记录患者的动作,这些动作与之前编程的服药动作相匹配 | 病人的身体运动被用作药物摄入的代理 |
病人自我报告技术 | 通过患者报告收集依从性数据的设备一个 | 患者通过电话或其他电子手段(如移动应用程序或基于网络的平台)报告服药事件一个 | 患者报告作为药物摄入事件的主观指标 |
一个提供了更多的示例和功能的完整列表
b电子药物管理系统。
cDOT:直接观察治疗。
在数据提取过程中,综合所有药物依从性监测技术的共同特征、重复元素以及报告的优点和局限性,并将其归类为一套依从性监测技术评估标准。这些评估标准没有按技术类型分类,因为各种潜在的评估标准通常跨技术表达,这表明通用评估标准适用于所有药物依从性监测技术的合理性。所有28项具体标准均列入下列五个评估类别:
开发信息类别包含与感兴趣的药物坚持监测技术的一般开发信息相关的组件。这一类别应包括有关开发人员、开发阶段、商业可获得性和食品和药物管理局等组织的监管批准状态的信息。
它们包含与药物依从性监测技术的技术设置直接相关的标准。这个类别包括以下两个子类:设备或硬件和系统或软件功能。设备尺寸、电池寿命、药物存储容量、安装或软件需求以及无线连接需求的评估要素被考虑到设备或硬件特征。系统或软件特性评估包括提醒和警报功能,复杂用药方案的设备适应能力,以及信息技术支持的可用性。
这一类属于获取药物依从性数据和使用这些数据的方法。这一评估类别被细分为数据收集和管理类别。在数据收集中,评估的重点是主观与客观数据收集、代理数据收集、日期和时间戳,以及潜在的数据输入错误。数据管理涉及传输和上传方式的评估、数据显示和汇总、实时监控能力、HCPs的数据可访问性和数据安全。
这个类别主要关注在现实环境中使用该技术所必需的或相关的组件。除了设备的成本效率,该技术与当前临床系统的互操作性也应予以考虑。
这是最后一类,考察感兴趣的技术和技术用户之间的交互和关系。这些因素包括学习和使用的便捷性、设备的便携性、对患者隐私的潜在风险以及与技术相关的危害,如对患者健康或安全的风险。
所有评估类别及准则均列于一个有组织的矩阵内,以支援科技的发展及采用(
开发人员
发展阶段
监管部门的批准状态
商业可用性
设备或硬件
大小
电池寿命
存储容量
需要安装或附加软件
无线连接需要
系统或软件
提醒提醒功能
适应复杂的药物治疗方案
信息技术支持的可用性
数据收集
主观和客观的数据收集
代理数据收集
日期和时间戳记
数据输入错误(例如,好奇心打开和传感器保留)
数据管理
数据传输和上传方式
数据显示与汇总
实时监控
卫生保健提供者的数据可访问性
数据安全
成本效率
与当前临床系统的互操作性
轻松的学习
易用性
可移植性
对患者隐私的风险
对患者健康或安全的风险(例如,皮疹)
随着药物依从性监测技术的采用和发展不断增加,了解其关键特性是至关重要的。这篇叙述性综述概述了文献中报道的当前药物依从性监测技术的技术特征、数据捕获方法以及优点和局限性,并综合了28个技术评估标准,可用于指导相关技术的开发和选择。总体而言,有8种药物依从性监测技术,以电子药瓶、电子药盒或袋和可摄入传感器为主。尽管技术特征因技术类型而异,但对于使用这些技术精确监测药物依从性和在患者日常生活中增加这些技术的采用的优势,有共同的期望。
目前所有的药物依从性监测技术都有不同程度的技术限制。最常报告的技术类型,电子药盒或袋和电子药瓶使用打开事件作为药物摄入的代理,面对不希望的患者行为,如
尽管电子药瓶在临床和研究环境中有着广泛的使用历史,但许多其他药物依从性监测技术研究处于试点和可行性阶段,这意味着新技术(如基于运动传感器的技术和可摄入传感器)的集成仍然相对较新和正在进行中[
许多药物依从性监测技术拥有软件,可以在一定程度上组织患者的药物依从性数据;然而,这些设备中的大多数需要HCPs或研究人员对数据进行单独的分析和量化[
除了技术特征的差异之外,目前的药物监测技术在数据捕获方法以及随后在患者药物依从性评估中使用这些数据方面也存在差异。大多数药物依从性监测技术能够提供患者药物依从性行为的实时观察,这有利于HCPs和研究人员预防不依从性并促进适当的干预措施[
据我们所知,这是第一个集中于监测患者药物依从性技术的评估标准集合。拟议的评估标准包括以下五个主要类别:发展信息、技术特点、数据收集和管理的坚持程度、可行性和实施、可接受性和可用性。确定的标准强调了在技术开发和采用过程中必须考虑的药物依从性监测技术的重要方面。例如,药物依从性监测技术实施的一个重要组成部分是成本;然而,这些技术的一个普遍限制是它们昂贵的价格标签[
由于这一评估标准的汇编是通过回顾当前的文献形成的,在技术接受或技术设计特性中存在的其他挑战也得到了解决,例如对患者隐私的风险或由于日常生活不便而导致的大设备尺寸对用户采用的影响[
此外,我们提出的一套评估标准具有与其他经过验证的移动健康评估框架类似的结构。例如,由Henson等人提出的应用程序评估框架金字塔[
这种叙事评论有一些局限性。首先,我们的数据库选择和搜索策略可能还不够广泛,无法捕获所有已发表的文献。此外,我们将研究局限于那些用英语发表的研究,可能排除了来自非英语来源的其他现有药物依从性监测技术。提出的药物依从性监测技术评估标准是我们文献综述和综合中确定的元素的代表,有待进一步验证和评估。我们没有审查具体制造商发布的详细信息。最后,鉴于本综述的范围集中在用于监测药片形式药物的药物依从性技术,评估标准和我们的其他发现可能不能推广到所有类型的药物。值得注意的是,已查明的项目中有很大一部分是试点或可行性研究。因此,我们对标准的评估范围也可能局限于技术发展的早期阶段。
总体而言,本文综述了当前的技术特点和数据捕获方法,报告了药片形式药物依从性监测技术的优点和局限性,并提出了一个潜在的技术评估标准。我们构建的评估标准对于这些技术的开发和采用至关重要。具体来说,需要进一步的技术开发,以扩大临床环境中药物依从性监测技术系统的互操作性。监测患者服药依从性的技术的增加实施已经证明了改善患者服药依从性行为的潜力。虽然这种技术方法的患者药物依从性监测不能被定义为
搜索策略。
药物依从性监测技术综述。
直接观察治疗
电子用药管理系统
卫生保健提供者
用药行为监测系统
用药事件监测系统
系统回顾和荟萃分析的首选报告项目
无线电频率识别
基于射频识别的用药坚持智能系统
视频信号直接观察治疗
本研究得到了英国卫生保健研究与质量局(R01HS027846)的支持。
没有宣布。