数字心理健康应用程序“基金会”在COVID-19期间改善心理健康的功效:原理证明随机对照试验gydF4y2Ba

简介gydF4y2Ba

背景gydF4y2Ba

精神疾病是一个非常普遍和复杂的公共卫生问题。2017年，精神疾病患者总数达到7.92亿人[gydF4y2Ba1gydF4y2Ba］．此外，根据世界卫生组织的数据，全球患有轻度至重度抑郁和焦虑等常见精神障碍(CMD)的人数正在随着时间的推移而增加[gydF4y2Ba2gydF4y2Ba］．这些数字令人担忧，因为按残疾年数计算，精神健康状况是更大的疾病负担[gydF4y2Ba3.gydF4y2Ba]也是医疗保健的最大成本驱动因素，估计将超过2.2万亿美元，到2030年将上升到近6万亿美元[gydF4y2Ba4gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

在COVID-19大流行的背景下，社会心理健康状况的前景变得更加令人担忧。许多报告强调，在COVID-19大流行期间，全球精神健康状况不佳的情况有所加剧[gydF4y2Ba5gydF4y2Ba，gydF4y2Ba6gydF4y2Ba］．在英国，临床显著水平精神痛苦的人群患病率从18.9%(2018-2019年)上升至2020年4月的27.3% [gydF4y2Ba7gydF4y2Ba］．美国最近的一项研究表明，在COVID-19流行期间，抑郁症状比以前增加了3倍[gydF4y2Ba8gydF4y2Ba］．最近，一项包含221,970名参与者的66项研究的荟萃分析报告，抑郁、焦虑、痛苦和失眠的总体合并患病率分别为31.4%、31.9%、41.1%和37.9% [gydF4y2Ba9gydF4y2Ba］．综上所述，CMD的社会经济负担的大小表明，目前的精神卫生保健模式尚未完全优化。因此，迫切需要更好、更容易扩展的干预措施。gydF4y2Ba

数字技术已经显示出巨大的潜力，可以提供可扩展、易于获取和及时的解决方案，以增加自我护理和自我管理的心理治疗干预措施和循证建议的提供[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba，gydF4y2Ba11gydF4y2Ba］．在2019冠状病毒病大流行期间，全球范围内对这些技术的需求增加，心理健康应用程序的使用呈指数级增长。尽管一些应用程序已被证明对心理健康有积极影响[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba，gydF4y2Ba12gydF4y2Ba，gydF4y2Ba13gydF4y2Ba]，市场上数以千计的应用程序中，大多数应用程序的可信度和证据的稳健性仍然令人担忧[gydF4y2Ba10gydF4y2Ba，gydF4y2Ba14gydF4y2Ba］．如果数字应用程序要提供一种辅助方法来降低CMD在世界范围内的患病率和影响，并支持围绕COVID-19大流行日益严重的精神健康危机，就需要更多的努力来正确证明它们的功效。gydF4y2Ba

目标gydF4y2Ba

这项为期4周的原理证明研究的目的是测试通过名为Foundations的移动应用程序提供的数字干预的有效性，与无干预对照组进行一系列心理测量，包括焦虑、心理健康、弹性、睡眠和压力。更具体地说，我们旨在评估基金会在改善心理健康方面的功效。这项研究是在2020年4月和5月英国首次爆发COVID-19大流行期间进行的。gydF4y2Ba

基础包括大量的干预措施和科学可靠的心理教育内容(即认知行为疗法[CBT]，冥想)。基于此，结合初步的用户研究，我们假设干预组的参与者在4周后在以下目标领域的幸福感方面比对照组有显著改善:(1)焦虑，(2)心理健康，(3)恢复力，(4)睡眠，(5)压力。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

伦理批准gydF4y2Ba

这项涉及人类参与者的研究方案符合《通用数据保护条例》，并根据Alpha Health的道德框架和原则制定[gydF4y2Ba15gydF4y2Ba]，符合世界医学协会《赫尔辛基宣言》[gydF4y2Ba16gydF4y2Ba］．在参与研究之前，所有参与者都提供了知情的电子同意，以共享他们的数据，包括发表结果。由于不可预见的后勤原因，该研究未进行预注册;然而，所有的统计测试都是由一名数据分析师进行的，他对治疗分配仍然一无所知。此外，作者证实，基金会应用程序的所有正在进行的研究都已注册。gydF4y2Ba

试验设计gydF4y2Ba

这项概念验证研究是一项两组随机对照试验(RCT)，比较了基于应用程序的干预(Foundations)和非干预对照组。在研究期间，这款应用程序被命名为Evermind。它在2020年11月重新命名，我们在本文中称其为当前名称(基金会)。在基线、研究的第2周和第4周评估焦虑、睡眠、恢复力和心理健康，每周评估感知压力(从基线到第1周和第4周;gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)．该研究于2020年4月22日开始，于2020年5月20日结束。值得注意的是，在研究开始时，英国正处于COVID-19大流行的第一个高峰，研究结束时报告的阳性病例数和死亡人数都在下降[gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

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参与者gydF4y2Ba

招聘gydF4y2Ba

研究参与者是通过一家专门从事研究招募的研究公司在4月的前2周之间招募的，根据以下预定义的纳入和排除标准进行筛选。符合条件的参与者年龄在30至50岁之间，拥有智能手机，经常使用应用程序，英语流利，在英国工作至少3个月。此外，如果参与者表现出中度至高度的感知压力，他们就被认为有资格参加这项研究(10项感知压力评分[PSS-10]>13 [PSS-10]gydF4y2Ba18gydF4y2Ba，gydF4y2Ba19gydF4y2Ba)，轻度至重度焦虑(7项广泛性焦虑障碍量表[GAD-7]评分5-18分[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba)，无或中度睡眠问题(最低失眠量表(MISS)得分为0-8分[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba])。gydF4y2Ba

目前怀孕、当前高压力事件(例如，除COVID-19危机外的家庭丧亲)、当前接受心理治疗或咨询、目前被专家/二级保健诊断为精神疾病(抑郁症除外)、定期使用心理健康应用程序或最近(3个月)改变情绪障碍药物治疗的候选人被排除在研究之外。gydF4y2Ba

资格评估和随机化gydF4y2Ba

符合条件的参与者被随机分配到干预组或对照组(1:1)。使用基于计算机的算法(Python Software Foundation)将参与者分配到小组，该算法生成随机排列的块，按性别(男性或女性)和年龄(30-40岁或40-50岁)分层，并在感知压力程度(“中度感知压力”，PSS-10得分为13-26分，或“高感知压力”，PSS-10得分为27-40分)和睡眠障碍(“无睡眠障碍”，MISS得分为0-4，或“中度睡眠障碍”，MISS得分为5-8)。此外，研究人员分析了参与者在GAD-7上的基线得分，以进行统计学差异分析，并在需要时重新随机化。随机化分析是由一名统计学家进行的，他仍然不知道各组的身份。gydF4y2Ba

研究条件gydF4y2Ba

干预组gydF4y2Ba

在随机分组后，干预组获得了访问和下载Foundations应用程序的指示。干预应用程序(Foundations)包括旨在减少压力和促进心理健康的干预措施和心理教育内容(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba)．内容被组织成活动(即内容单位)，并且可以采用各种格式，这些格式在gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba．它们都有一个简短的(通常是1-2句话)介绍，并以结束语结束。活动是gydF4y2Ba在这一刻gydF4y2Ba或者一部分gydF4y2Ba程序gydF4y2Ba．一个gydF4y2Ba程序gydF4y2Ba是一个锁定的活动序列，以每天的步骤进行，旨在教授一种技能，如健康的睡眠行为，积极的心理学，思考工作，或放松技巧(看到了吗gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba在这一刻gydF4y2Ba活动不是锁定的活动序列的一部分，可以在任何时候访问。这些活动包括睡眠冥想、文章和正念。程序和活动被组织成一个主题模块库。gydF4y2Ba

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研究持续4周，所有参与者同时开始研究。在研究的前两周，参与者被要求进行最少数量的活动和项目。在第一周，参与者被指示完成“与思想一起工作”计划，包括日记和CBT干预，重点是改善认知扭曲和无益的沉思模式，以及至少4个自由选择的活动。在第二周，参与者必须完成他们选择的一个项目和至少4个其他活动(自由选择)。在第3周和第4周，参与者可以随心所欲地少用或多用应用程序，完全自由选择活动和程序。gydF4y2Ba

在研究的前两周，参与者被鼓励通过每天的短信使用基金会。这些信息是由研究经理通过即时通讯服务WhatsApp撰写和发送的，其中包括以下措辞:gydF4y2Ba

早上好!如果你昨天能够开始这个项目，那么请从图书馆页面中选择另一个活动。如果你昨天没能开始我们的课程，请在第一天开始“思考工作”课程。gydF4y2Ba

请记住，如果您需要在任何时候联系我们，最好的联系方式是通过电子邮件:hello@evermind.health。gydF4y2Ba

对照组gydF4y2Ba

对照组与干预组在同一时间点完成相同的问卷调查。在研究结束时，所有参与者都可选择访问基金会应用程序(等待列表控制条件)。gydF4y2Ba

激励gydF4y2Ba

在研究结束时，每个参与者都获得了金钱奖励，作为他们参与试验的补偿。由于补偿与参与者的时间挂钩，对照组的参与者获得35英镑(50美元)，干预组的参与者获得85英镑(115美元)。gydF4y2Ba

结果测量gydF4y2Ba

概述gydF4y2Ba

所有参与者都被邀请通过在线平台(谷歌表格)填写问卷，从研究的第一天(基线)开始，每周评估他们的心理健康状况。所有参与者，无论属于哪个群体，都在同一时间通过即时通讯服务WhatsApp将链接发送到在线平台。每周评估一次感知压力，而所有其他测量每2周评估一次(即基线、2周和4周)。所有结局指标均作为连续变量处理。每个测量方法和相关的问卷详细如下。gydF4y2Ba

焦虑gydF4y2Ba

焦虑水平通过GAD-7量表评估[gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba，这是一份包含7个问题的问卷，用来衡量受试者在过去一周的焦虑程度。gydF4y2Ba

睡眠问题gydF4y2Ba

MISS被用来检查样本中的睡眠问题及其在整个研究中的演变[gydF4y2Ba21gydF4y2Ba］．MISS包括3个项目，涵盖了睡眠开始、夜间醒来和早上感觉不清爽的问题。gydF4y2Ba

弹性gydF4y2Ba

弹性水平由康纳-戴维森弹性量表(CD-RISC-10)评估，该量表包括10个项目，评估个人成功应对逆境的能力[gydF4y2Ba22gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

精神健康gydF4y2Ba

为了评估目前的心理健康状况，对研究参与者进行了世界卫生组织-5幸福指数(WHO-5)问卷调查。5个项目中的每一个项目都用李克特量表进行评分，范围从0到5(分别是没有、部分时间、不到一半时间、超过一半时间、大多数时间、所有时间)[gydF4y2Ba23gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

此外，英国国家统计局幸福感问题(ONS-4)量表用于衡量主观幸福感[gydF4y2Ba24gydF4y2Ba］．这个量表中的每个问题都旨在衡量幸福的不同方面:生活满意度、价值感、幸福感和焦虑感，每个问题都由受试者打分，从0(完全没有)到10(完全没有)。这些问题不是为了提供一个总分，而是为了说明感知幸福的不同方面。gydF4y2Ba

感知到的压力gydF4y2Ba

研究人员使用PSS-10量表评估了参与者对自己生活状况的压力程度。gydF4y2Ba18gydF4y2Ba，gydF4y2Ba19gydF4y2Ba］．问题选择的时间框架是过去一周，这可以检查每周的干预效果。值得注意的是，参与者可以随时在应用程序中访问PSS-10。这些额外的数据没有作为研究的一部分进行评估。gydF4y2Ba

统计分析gydF4y2Ba

权力gydF4y2Ba

基于已发表数据和先前试点研究的功率分析[gydF4y2Ba25gydF4y2Ba)(使用“pwr”R包)来估计研究所需的样本量。估计样本量为每个组至少78名参与者，提供0.8幂来检测科恩效应量gydF4y2BadgydF4y2Ba=0.4， α = 0.05。gydF4y2Ba

数据分析gydF4y2Ba

对每一项结果测量进行了两组主要分析。第一组分析，我们用gydF4y2Ba类内分析gydF4y2Ba，试图确定与研究开始时的测量相比，每组内是否有显著变化(基线)。组内成对双尾gydF4y2BatgydF4y2Ba对各组进行干预前后评估。P< 0.05有统计学意义。对PSS-10进行多重比较Bonferroni校正，将显著性水平调整为1.25%(显著性水平为5%除以4个测量值，基线至1-4周)，其余结果测量值的显著性水平调整为2.5%(显著性水平为5%除以2个测量值，基线至4周)。gydF4y2Ba

第二组分析，记为gydF4y2Ba群体间的分析,gydF4y2Ba试图确定两组中与基线(Δ)相比的变化是否相等。采用线性混合模型(lms)进行分析，该模型包含组(干预或对照组)、时间和group×time交互项，包括基线时间点的变化评分为0，并将参与者建模为随机效应。采用似然比检验评估组变量的显著性。使用独立的双尾分析进行验证性分析gydF4y2BatgydF4y2Ba在给定的时间点上测试各组在每项测量中的得分与基线得分的差异(Δ)。P< 0.05有统计学意义。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

参与者gydF4y2Ba

从2020年4月到2020年5月，190名参与者被纳入研究，并随机分为干预组(n=95)或对照组(n=95)。在干预组的95名参与者中，有7人未能完成研究(即，没有按要求使用应用程序)，因此被排除在初步分析之外。另有9名参与者(干预组5名，对照组4名)因数据缺失(未能完成结果测量问卷)而被排除在外。另外38名参与者(干预组21名，对照组17名)由于PSS-10筛查时的计算错误(PSS-10评分<13)被排除在分析之外。由于该研究是单盲设计，直到研究完成后才发现这一错误。其余参与者中，对照组74人(79%)和干预组62人(65%)完成了研究，并对主要结局和次要结局指标进行了分析(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

表3gydF4y2Ba提供了研究参与者(N=136)的基线人口统计数据。干预组(n=62)和对照组(n=74)的参与者在性别、年龄和基线时的心理健康水平方面没有显著差异。gydF4y2Ba

组内和组间在不同时间点对每个结果测量的分析值显示在gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba而且gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba,分别。在下文中，我们将讨论每个结果指标以及子组分析和参与的结果。如方法部分所述，对于组内分析，使用显著性阈值α=调整显著性阈值以考虑多重比较(Bonferroni校正)。除PSS-10外的所有量表均为025，其显著性阈值α= 0.0125。gydF4y2Ba

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焦虑(GAD-7)gydF4y2Ba

类内gydF4y2BatgydF4y2Ba干预组(基础组)的测试显示，在第2周和第4周，GAD-7评分与基线相比显著降低。相比之下，对照组的GAD-7评分在基线与第2周比较时没有变化(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

对于组间比较，LMM分析基线变化(Δ)显示干预具有显著的整体效应(P=.03)，其中主要影响似乎在第4周，P=。交互项(见表S1和表S2)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．术后比较证实在第2周和第4周有显著差异(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba，gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)，因此干预组的GAD-7评分低于对照组。这些数据表明foundation在使用4周内减轻了焦虑。gydF4y2Ba

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睡眠(小姐)gydF4y2Ba

MISS评分的组内分析显示，干预组的评分在第2周和第4周均有明显改善。相比之下，对照组的组内分析显示，从基线到第2周或从基线到第4周，MISS评分没有显著变化gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

对基线变化的组间LMM分析显示，与对照组相比，干预组的MISS有显著的改善(P= 0.01)。尽管第4周时MISS整体下降，但交互项在第2周和第4周内显示出显著结果(见表S3和S4)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．术后比较证实在第2周和第4周有显著差异(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba，gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)，使得干预组的MISS评分(睡眠质量更高)低于对照组(也见表S3和S4)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．这些数据表明，粉底在使用两周内就能改善睡眠。gydF4y2Ba

弹性(CD-RISC-10)gydF4y2Ba

两组的组内分析显示，干预组在第2周和第4周的弹性评分都有显著改善，但对照组没有效果(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

在基线变化的分析中存在显著的组间效应，例如干预组比对照组表现出更大的评分变化(P<.001)。此外，我们发现干预组在第2周和第4周都有显著的积极效果(相互作用术语)(见表S5和表S6)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．术后比较证实在第2周和第4周有显著差异(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba，gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)，使得干预组的CD-RISC-10评分高于对照组(弹性更高)。这些数据表明，粉底在使用2周内可以增强弹性。gydF4y2Ba

精神健康gydF4y2Ba

WHO-5分数gydF4y2Ba

各组时间的组内分析显示，干预组的WHO-5评分在第4周显著提高，但在第2周没有显著提高。在对照组中，两个时间点均无显著变化(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

组间LMM分析显示组间差异(见表S7和表S8)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)较基线的变化:在第2周和第4周，干预组较基线的变化均大于对照组(P=.03)。术后比较在第2周和第4周证实了这些显著差异(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba，gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)，使得干预组比对照组有更高的WHO-5评分(更高的生活质量)。这些数据表明，根据WHO-5的衡量标准，粉底液可以在使用2周内提高幸福感。gydF4y2Ba

ONS-4问卷gydF4y2Ba

ONS-4问卷包括四个独立的问题，分别是生活满意度、价值、幸福和焦虑(后者的量表在分析中被颠倒了，因此得分越大意味着对参与者的积极影响越大)。干预组的组内分析显示，在第2周和第4周，生活满意度有所提高，第4周的价值有所提高，第2周和第4周的幸福感有所提高。在这两个时间点上都没有发现焦虑的改善。相比之下，在对照组中，只有第四周生活满意度的测量与基线相比有显著改善(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

所有的LMM分析只显示了对ONS满意度和幸福感的总体显著影响(P=。002和P=。008年,分别;见表S9及表S13gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)，对ONS对价值和焦虑的影响尚无定论(见表S11和表S15)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．关于ONS满意度，我们发现在第2周和第4周都有显著影响，而关于ONS幸福感，我们只在第4周发现了显著影响(见表S9和表S13中的交互项)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)．这些结果得到了事后报告的证实gydF4y2BatgydF4y2Ba测试结果显示，干预组在生活满意度和幸福感方面的得分高于对照组(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba，gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)．这些数据表明，与对照组相比，干预组在生活满意度和幸福感方面有所改善。gydF4y2Ba

感知压力(PSS-10)gydF4y2Ba

与其他测量方法相反，感知压力每周测量一次。组内分析显示，PSS-10评分在第2、3和4周时显著降低，但在第1周时没有，与干预组基线测量值相比(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．然而，控制组在四个时间点上也表现出明显较低的感知压力水平(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)．gydF4y2Ba

以同样的方式，组间分析的变化基线显示没有统计学意义的结果。LMM的似然比检验显示P值为0.19(见中表S17和表S18)gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba)，各组间差异无统计学意义(p < 0.05)gydF4y2BatgydF4y2Ba测试(gydF4y2Ba表5gydF4y2Ba)．这些数据表明，在整个研究过程中，受试者感受到的压力有所减轻，但干预组的减轻程度并不比对照组大。gydF4y2Ba

子类的分析gydF4y2Ba

在组内和组间比较中，每项结果测量中都包含性别和年龄因素，进行了额外的分析。由于组的规模较小，没有观察到统计学上的显著差异。中表S19所示gydF4y2Ba多媒体附件1gydF4y2Ba对于每个指标的年龄和性别交互术语。gydF4y2Ba

与应用的互动gydF4y2Ba

干预组的参与者在研究期间的28天(SD 5.1)中平均使用了18天的应用程序(中位活跃天数:17天)。平均而言，参与者每天使用该应用程序15.25分钟(平均每天13.93分钟，SD 9.66)。在研究期间，用户平均尝试了29种不同的活动和3.9个程序。然而，在任何结果测量中，应用程序的总投入量与基线到4周的差异之间均未发现相关性(均P>.05)。gydF4y2Ba

研究表明，参与数字干预的程度会影响结果[gydF4y2Ba26gydF4y2Ba］．然而，在我们的研究中并非如此，这可能是由于应用程序之外发生的行为机制，应用程序鼓励用户完成健康的行为。一旦学会了一种行为或一种技能，用户可能不需要使用应用程序就能体验到好处(例如，用户可以保持健康的睡眠习惯，而无需每晚访问应用程序)。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

主要研究结果gydF4y2Ba

这项研究的目的是调查一款名为Foundations的移动应用程序在改善中度至高度压力和焦虑的成年人心理健康方面的功效。考虑到研究时间(2020年4月至2020年5月)，我们的次要目标是评估基金会在缓解COVID-19大流行带来的心理健康挑战方面的有效性。gydF4y2Ba

令人鼓舞的是，这项原理验证研究的结果证实了我们的五个假设中的四个，证明使用基础可以在使用2周内显著改善(1)焦虑，(2)恢复力，(3)幸福感和(4)睡眠，相对于对照组，4周后效果更佳。与我们最后的假设相反，干预组的感知压力有所降低，尽管与对照组相比，结果没有达到统计学意义。gydF4y2Ba

与之前工作的比较gydF4y2Ba

本研究的结果有助于有限数量的随机对照试验，以检查市面上可获得的心理健康应用程序的功效。令人鼓舞的是，我们的发现与已发表的元分析一致，这些元分析证实了数字干预在改善心理健康方面的效果优于控制条件。例如，一项对18项随机对照试验的元分析报告称，与候补组和主动对照组相比，智能手机干预在减轻抑郁症状方面明显更有效[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba］．与最近对66项关于心理健康的移动应用程序的随机对照试验的元分析结果一致，我们发现干预组参与者的焦虑程度比对照组更低，弹性和整体心理健康也有更大的改善[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

然而，我们的结果与先前的随机对照试验报告的积极干预比对照干预更能减轻压力不一致[gydF4y2Ba29gydF4y2Ba，gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba］．考虑到焦虑、恢复力和幸福感方面的积极结果，这些结果令人惊讶。这种缺乏统计学意义上的显著影响是由于控制组在整个研究期间的整体改善。有几个潜在的因素可能促成了这一发现。首先，这项研究开始于英国COVID-19大流行的高峰期(2020年4月)。在为期四周的研究中，报告的阳性病例数和死亡人数减少了约40% [gydF4y2Ba17gydF4y2Ba］．此外，随着人们适应封锁措施，他们感受到的压力水平可能会自然降低。然而，目前还不清楚为什么这会在更大程度上影响感知压力，例如焦虑和恢复力。另一个因素可能是测试的频率。PSS-10是每周评估一次，而不是所有其他措施的每两周评估一次。基金会的用户还可以在应用程序内随时选择PSS-10;这些都是自愿评估，数据没有经过评估。因此，调查疲劳程度或更频繁地了解压力水平可能会影响感知压力。gydF4y2Ba

在干预功能方面，Foundations与许多发布了疗效数据的应用程序不同，因为它提供了广泛的交互式内容。例如，Sleepio [gydF4y2Ba31gydF4y2Ba]提供针对失眠患者的网络CBT课程，Woebot [gydF4y2Ba32gydF4y2Ba]通过人工智能驱动的聊天机器人为患有心理健康症状不佳的个人提供cbt指导的心理健康。基金会通过多种方法(CBT、接受和承诺训练、积极心理学和睡眠科学)在心理健康领域提供更广泛的支持。虽然目前尚不清楚单一干预和多干预应用程序的功效是否不同，但至少，基金会等多干预应用程序为用户提供了可供选择的内容和功能的灵活性和多样性，这已被证明可以提高应用程序的粘性和受欢迎度[gydF4y2Ba33gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

尽管在COVID-19大流行期间，数字精神卫生干预措施迅速升级，但目前关于这些技术有效性的文献相当稀少。据我们所知，这项研究是少数几个调查COVID-19大流行期间心理健康应用程序有效性的随机对照试验之一[gydF4y2Ba34gydF4y2Ba，gydF4y2Ba35gydF4y2Ba］．这项研究的重要性是双重的。首先，这项研究的结果表明，基金会可以添加一个可扩展的有效的数字干预，以支持随时可以访问的心理健康。其次，这些发现可能有助于为未来研究和数字健康技术的基本原理和设计提供信息。展望未来，保持这一势头至关重要，因为大流行对心理健康的影响可能是严重和持久的。gydF4y2Ba

限制gydF4y2Ba

应该认识到这项研究的几个重要局限性。也许最重要的限制是由于PSS-10筛查时的计算错误，被排除在初步分析之外的参与者数量显著。目前尚不确定，更大的患者样本是否会导致与观察结果不同的结果;然而，最终分析的样本量(N=136)与文献中关于精神健康数字干预的报道相当[gydF4y2Ba27gydF4y2Ba，gydF4y2Ba28gydF4y2Ba］．gydF4y2Ba

其次，基金会组的参与者每天收到的预定广播消息可能会产生安慰剂效应，或者导致结果不能反映应用程序的真实使用情况。相反，通知的频率也有可能会影响应用程序的使用情况gydF4y2Ba阻碍了gydF4y2Ba在某些情况下，用户粘性，因为优化用户粘性的接触量可能因参与者而异。然而，值得注意的是，在所有测量中，4周时的效应大于2周时。参与者在第3周和第4周没有收到任何信息，除了填写问卷的链接。因此，每天发送信息似乎不太可能解释研究中观察到的功效。然而，通知的频率和内容对福祉结果的影响仍有待充分阐明，可能需要进一步的研究。gydF4y2Ba

这项研究的另一个局限性是对参与者使用了金钱激励。之前的研究表明，金钱激励可以提高人们对健康应用程序的参与度，但对研究结果没有影响。gydF4y2Ba12gydF4y2Ba］．然而，在这种情况下，货币激励的真正影响是未知的。gydF4y2Ba

最后，有必要承认这里使用的单盲设计的局限性。只有数据分析师对分组分配一无所知。对照组参与者知道他们正在参加一项干预研究，但只在研究结束后才被允许使用该应用程序(并且不被告知他们将在研究完成前获得访问权限)。研究的设计和对照组的被动性质不允许排除干预组中来自他们对干预的期望的数字安慰剂效应[gydF4y2Ba36gydF4y2Ba］．然而，两组人都收到了相同的信息和填写结果问卷的邀请。通过完成问卷调查了解心理健康，以及了解他们正在参与干预试验可能会影响结果测量。未来的研究可能会探索使用替代设计，如积极对照组或心理教育对照组。gydF4y2Ba

未来的研究gydF4y2Ba

在优化基金会等数字卫生技术的功效之前，我们必须更深入地了解哪些干预措施对哪些个人需求最有效。就目前研究的样本量而言，评估应用程序各个组件在症状类型和严重程度以及参与者在研究过程中参与的内容方面的有效性是不可可行的。未来研究的一个重要问题是，这些干预措施的个性化是否会使护理更有效。gydF4y2Ba

同样，尚不清楚参与程度是否有影响(即剂量效应)。虽然在这项研究中观察到令人满意的参与水平，但在使用和心理健康改善之间建立剂量-反应关系可能对干预个性化有用，并在未来进行进一步研究。gydF4y2Ba

近年来受到关注的一个具体领域是与工作有关的心理健康。这是因为人们越来越认识到这一问题的严重性和代价。具体而言，据报道，英国大型组织中72%的员工在2019年表示CMD有所增加[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba］．工作场所的心理健康状况不佳与生产力下降、提前退休、因病缺勤、出勤(工作时不充分工作)和人员流动有关。所有这些都意味着公司每年的成本估计超过450亿美元，在过去几年中增长了16% [gydF4y2Ba37gydF4y2Ba］．虽然这项研究检验了基金会在工作人群中的有效性，但要真正严格地调查其对工作场所心理健康的影响，还需要未来的研究，将参与者随机、对照地分配到干预组(基金会)或安慰剂组，无论是否有工作。至少，这些初步观察提供了证据，证明使用基金会应用程序的上班族在两周内可以显著改善他们的心理健康。gydF4y2Ba

未来的研究还需要评估基金会对心理健康的长期影响，包括干预后随访和应用程序的长期持续使用。展望未来，如果在进一步的研究中得到重复，这些结果可能对通过使用循证数字干预来解决心理卫生保健中的治疗差距具有重要意义。gydF4y2Ba

总的来说，这项研究的结果可能有助于推动基金会等移动应用程序的使用，在促进和维护心理健康方面发挥更广泛的作用。这可以为进一步优化这些技术的功效提供新的可能性，同时消除基于证据的精神卫生保健的障碍。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

这项原理验证研究表明，粉底液可以在使用2周内改善焦虑、睡眠、恢复力和心理健康，4周后效果更佳。因此，即使在像COVID-19大流行这样的危机期间，基金会也可以作为一种可扩展的、具有成本效益的干预措施来增强心理健康。gydF4y2Ba