支持心脏手术增强恢复方案的移动健康应用程序设计中的患者参与:开发研究

介绍

增强恢复方案(erp)是循证护理途径，旨在标准化围手术期护理。在提供多模式和跨学科的护理方法时，这些协议已被提议作为有效解决复杂和多系统脆弱性的临床策略[1，2]，就像在接受心脏手术的老年人中常见的那样[3.，4]。移动医疗(mHealth)是指由移动设备(例如智能手机、平板电脑、病人监护设备)支持的医疗和公共卫生实践[5]。移动健康应用程序有潜力通过提高信息传递的有效性和患者(和护理人员)保留有关其医疗保健计划的信息来增强erp的效用[6，7]。有一些证据支持在心脏手术患者住院康复期间使用移动医疗的可行性[8]。然而，研究人员为心脏手术围手术期(以及一般情况下)开发移动医疗的努力往往受到最终用户(如患者和护理人员)缺乏参与研究活动的限制。9]。

患者、护理人员和其他卫生服务用户可以作为研究参与者或共同研究人员参与移动医疗发展研究，使用参与式方法，如以用户为中心的设计、参与式行动研究框架和电子卫生研究和疾病管理中心路线图[10]。患者参与研究(通常也被称为患者和公众参与、患者参与和利益相关者参与)是一种参与式行动研究的形式，涉及与患者和护理人员的“共同生产”研究。它被定义为研究人员和患者(包括非正式护理人员)在研究治理、优先事项设置、行为和知识转化方面形成有意义和积极的合作[11]。在开发阶段缺乏对终端用户观点的关注是患者对移动医疗的相对较低接受度的一个相互竞争的解释[9]。因此，更广泛地采用患者和护理人员作为移动医疗研究的共同生产者，重要的一步是促进更好地理解让患者和护理人员参与移动医疗发展研究的过程。

本研究是在加拿大一家临床研究型医院进行的，我们的研究小组参与了心脏手术erp的开发和实施。作为这项工作的一部分，我们启动了一个项目，开发了一个移动健康应用程序，并确定了它在改善患者教育材料的知识传递和患者在心脏手术围手术期对erp的依从性方面的有效性。移动健康应用程序的可行性研究目前正在审查中。这项研究的重点是在加拿大卫生研究院的患者参与框架的指导下，开发移动医疗应用程序的患者参与过程[11]以及我们对患者参与卫生服务研究的模型和框架的范围审查[12]。考虑到在学术研究环境中以及在我们的大多数团队成员中，让患者作为移动医疗的共同生产者，这是一种新颖的做法，本研究旨在描述一个过程，以及患者参与对支持心脏手术erp的移动医疗应用程序开发的影响。

方法

伦理批准和同意

本研究是在进行心脏手术的学术三级护理中心(圣博尼法斯医院，温尼伯，马尼托巴)进行的。本研究获得了马尼托巴大学研究伦理委员会和圣博尼法斯医院研究审查委员会的伦理批准。患者和护理人员提供书面知情同意，除了每次参加会议的停车费外，还获得50加元(1加元= 0.80美元，用于时间和交通费)的补偿。报告病人参与的指引及公众表格核对表指引在本文件内报告病人参与的情况[13]。

移动健康应用概述

正在开发的移动健康是由BeeWell Health托管的基于应用程序的平台[14]。本研究收集、改编并电子格式化了患者和护理人员的内容，这些内容涉及患者从最初的心脏手术同意到8周的术后恢复期，并通过移动健康应用程序进行分娩。该内容针对围手术期护理的3个方面(即患者量身定制的教育、患者健康优化和患者参与护理)，并侧重于4个信息领域(即营养、药物、资源、医疗保健和医疗保健)。和身体活动)。移动健康应用程序针对的4个信息领域是通过我们之前对接受过心脏手术的患者及其护理人员的研究(数据未发表)得知的。具体来说，焦点小组会议确定了这些领域是接受心脏手术的患者及其护理人员的优先事项。持续的研究(即网络和电话调查)在更大的患者和护理人员群体中证实了这些发现。移动健康应用的截图如图所示图1．

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患者参与过程的描述

患者对研究的参与包括各种各样的活动和参与类型，受特定项目的特点(例如范围、时间、财政资源)和患者愿意提供的贡献的影响[11，15-17]。在这项研究中，参与以咨询小组的形式进行，并在咨询层面进行[17]。咨询小组的作用是为移动健康应用程序的开发提供信息(以设计和内容的形式运作)。咨询小组亲自会面了三次，间隔大约两周。每次会议持续时间约为3小时。图2显示每次会议上发生的活动的大纲。在会议中进行的活动不仅是为了收集咨询小组对移动医疗应用程序的设计和内容的意见，而且是为了创建/促进一个支持患者参与的指导原则的环境(即相互尊重、包容、共同建设、支持;看到多媒体附录1(11，18-20.]以了解我们如何创造一个体现这些指导原则的环境)。获得咨询小组成员意见的主要方法是小组讨论。这些讨论围绕着两个开放式问题展开:在你的就诊过程中，哪些信息显得尤为重要"和"你希望在就医过程中知道哪些信息?此外，讨论的范围被缩小到4个信息领域(即营养、药物、资源和体育活动)，通过以前的工作确定，以及在移动健康应用程序的可下载通用版本中呈现的信息的内容和布局。一位熟练的主持人(DEK)根据开发的促进指南主持会议。会议记录员和录音机记录了会议过程。

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招聘

与研究参与者不同，患者和护理人员在患者参与活动中的角色是代表生活经历，而不是代表他们[21]。因此，考虑到正在开发的移动健康应用程序的重点，顾问小组的成员是基于在我们的研究医院接受过或照顾过接受过心脏手术的人的共同经验。具体而言，在研究医院过去2年内(2017-2018年)接受心脏手术并同意被列入对参与未来研究感兴趣的个人及其护理人员的数据库的患者及其护理人员被联系为顾问小组成员。由于女性在心脏研究中的代表性不足，为了获得跨越我们研究医院最典型的心脏手术程序范围的观点，我们根据性别和手术类型的多样性选择性地选择了小组成员。不能阅读或用英语交流的个体被排除在外。根据我们和其他人在团队动态和团队规模方面的经验，招聘目标是10-12人。例如，以患者为中心的结果研究所的咨询小组成员在10到24人之间[22]，而对于专注于创意产生和讨论的小组过程，通常建议9-12和6-12人的小组规模，例如名义小组技术[23]和焦点小组[24),分别。较小的小组规模(n=4-12)足够大，以促进讨论，同时为平衡参与留下空间[25]。

患者参与对移动医疗应用程序开发的影响

进行了定性探索，以确定患者参与对移动健康应用程序开发的影响。这包括(1)顾问团产生的关键信息的描述，(2)如何将关键信息纳入移动健康应用程序的开发，以及(3)移动健康应用程序开发人员对顾问团产生的关键信息的反馈。

分析

作为患者参与活动一部分的讨论通常不会产生主题分析的数据[25]，因为患者参与的目的是从患者的经验中学习，而不是通过研究人员的视角来解释患者的经验。因此，信息的“实时处理”在讨论期间进行，收集到的信息通常以干系人提出的建议列表的形式呈现，用于支持项目决策[25]。因此，会议主持人(DEK)采用共同的技术(例如，总结、反思、提出澄清性问题)来确定咨询小组成员在讨论期间的关键信息。两名研究小组成员(DEK和AMC)审查了研究助理在所有3次会议上的笔记以及第二次会议的记录，以生成关于移动健康应用程序设计和内容的关键信息列表。这些关键信息由研究小组成员(DEK)提交给移动健康平台的开发人员，以指导移动健康应用程序的设计和内容。此外，咨询小组成员的社会人口统计学特征，从我们的数据库中获得有兴趣参与未来研究的个体(患者)和自我报告(护理人员)，用中位数(第25和75百分位数)或计数(百分比)进行汇总。这些描述性统计数据是使用Stata version 13.0 (Stata Corp)计算的。

结果

参与者的社会人口学特征

10人(6名患者和4名护理人员)参加了咨询小组。谘询小组成员的部分社会人口特征载于表1．每个护理人员(n=4)是患者的配偶(n=4)。其中两名患者没有护理人员参加任何咨询小组会议。

关于移动健康App设计的关键信息

咨询小组成员关于移动健康应用程序的设计和内容的关键信息摘要如下表2．关键信息是关于移动健康应用程序的设计功能，包括访问、跟踪、同步和提醒。关于移动健康应用程序设计的具体关键信息显示在表2．

关于移动健康App内容的关键信息

在研究的两个开放式问题和移动健康应用程序的通用版本的讨论中，特定内容的信息集中在医学术语，专业角色，心脏手术过程和恢复的特定信息，教育视频以及手术前后的旅行。在讨论研究预定义的信息类别时，咨询小组生成了关于(1)与吃什么有关的营养，(2)药物，包括药物相互作用，(3)资源，包括医疗设备，以及(4)与解决恐惧有关的身体活动，以及提供信息，建议和说明的关键内容特定信息。关于移动健康应用程序内容的具体关键信息显示在表3．

将关键信息纳入移动健康应用程序的开发

关于移动健康应用程序设计和内容的关键信息由研究协调员(DEK)编译并发送给移动健康应用程序开发人员。只要底层平台的现有功能能够支持这些功能，它们就会被直接整合到移动健康应用程序中。例如，该平台不支持用户安排提醒、识别药物相互作用或与其他设备同步。来自移动健康应用程序开发人员的口头和书面反馈表明，关键信息是一个更丰富的信息来源，提供了比以往客户通常收到的更多指导。特别是，移动健康应用程序开发人员指出，关键信息导致了大量信息和资源的整合，而不是主要集中在手术信息上，内容面向期望管理，移动健康应用程序的重点扩大到包括护理人员和其他家庭，以便这些利益相关者可以直接参与信息的提供，使他们能够更好地了解情况，与患者一起做好准备。参与到恢复计划中来。

讨论

主要研究结果

我们的研究结果表明，通过组建咨询小组让患者和护理人员参与研究，可以获得丰富的可用信息来源，以指导心脏手术围手术期移动健康应用程序的开发。咨询小组成员生成了围绕访问、跟踪、同步和提醒的7条关键设计特定信息，以及围绕医疗术语、专业角色、心脏手术程序和恢复、教育视频、旅行、营养、药物、资源和体育活动的16条关键内容特定信息。这些发现是新颖的，因为尽管人们越来越认识到让患者参与研究的重要性，但在许多健康研究领域，包括移动健康设计，患者参与仍未得到充分利用[9和心脏手术。此外，虽然在商业技术领域更经常地寻求患者的意见，但通常是通过旨在收集专有数据的焦点小组或试点测试获得的;患者和护理人员作为合作伙伴和共同创造者参与移动医疗的情况很少见。

我们的患者参与活动的几个特点可能有助于收集有用的信息。首先是有意创造一种环境，通过针对患者参与基础的指导原则的活动，支持患者和护理人员融入研究[11并由熟练的引导者领导。其次，使用广泛和集中的开放式问题的混合来收集自发反馈以及基于我们之前工作的与信息类别相关的反馈。有趣的是，在讨论广泛的开放式问题时，提出的话题往往与移动医疗应用程序的潜在好处有关。例如，小组提出的一些话题包括，该技术有可能改变患者和护理人员与信息的互动方式，从而更好地支持患者参与他们的医疗保健计划(例如，通过在预约前访问信息以准备问题或知道会发生什么);通过允许他们核实他们在预约期间听到的事实，而不必依赖外部来源(如互联网搜索)，以及护理人员更多地参与患者旅程的潜力。对更集中的问题的讨论产生了与移动健康应用程序的设计和内容更直接相关的关键信息。第三，咨询小组成员是根据他们在过去两年内是否接受过心脏手术来选择的，从而确保他们准确地回忆起他们的经历，并详细说明他们在医患互动中收到的和没有收到的信息。这将对他们参与对话的能力产生积极的影响。第四，顾问团在多个实例中会面，这使得顾问团成员能够反思研究问题和他们单独或与护理人员和其他在患者旅程中支持他们的个人一起的经验，然后将这些反思带回来，以丰富后续会议的讨论。最后，顾问团包括了患者和他们的护理人员，这提供了广泛的经验，而且很及时，因为患者都表示移动医疗应用程序有潜力，可以让护理人员更多地参与到患者的旅程中。

随着接受心脏手术的老年人的增加，迫切需要在围手术期管理中提供高水平的以患者为中心的价值和质量。在心脏手术患者中，循证erp的使用比传统围手术期方法(即提高生存率)更快、更佳地恢复[26]。虽然已发表的指南提供了一个重要的框架，从中发展临床途径[27]，实现仍然具有挑战性，因此，这些协议没有得到充分利用。预计在发展阶段让患者和护理人员参与的做法将使保健小组能够在随后的执行阶段注重患者-护理人员的价值，理想情况下，这将转化为一个可持续的进程。为此，本研究的结果为患者和护理人员提供了更深入的了解，这些需求与围手术期护理的各个方面的信息传递有关，以及移动健康在支持这些建议方面的潜在作用。

限制

这项研究有一些值得提及的局限性。后勤方面的限制影响了我们的病人参与方法。例如，虽然我们在研究的特定时间点让患者和护理人员参与，但我们并没有在整个项目中持续地让他们作为完整的研究共同调查者参与。如果有持续的参与，就会有其他的投入点，咨询小组成员与研究的关系的性质也会有所不同。也就是说，值得注意的是，顾问团成员被邀请成为这份手稿的共同作者，这既是为了进一步支持建立真正的研究伙伴关系，也是为了确保手稿准确地反映了他们的声音和想法。我们还计划在将移动健康应用程序作为St. Boniface医院心脏科学项目的标准护理工具之前，进一步邀请咨询小组成员对其进行重新评估和修订。

结论

在一个越来越多地利用移动医疗技术来优化医疗服务的时代，我们证明了患者参与可以成功地促进移动医疗应用程序的开发，该应用程序的设计和内容是由接受心脏手术的患者及其护理人员的生活经验驱动的。结果是一个以细节为导向、以患者为中心的移动健康应用程序，有助于在心脏手术的围手术期向患者和他们的护理人员提供信息。不同患者参与方法的应用及其对移动健康应用程序开发、可行性措施和健康结果的影响值得进一步研究。