原始论文
摘要
背景:患者报告的结果测量(PROMs)通常用于报告髋关节和膝关节置换术后的结果,但应答率很少完整。考虑到术前健康状况(通过PROMs测量)是预后(使用相同的测量方法)的一个强有力的预测因子,并且这些结果可能会影响应答率,术后应答率(提供术前PROMs的患者中提供术后PROMs的患者的比例)可能会受到术前健康状况的影响。
摘要目的:本研究旨在检测髋关节和膝关节置换术后术前PROMs与术后反应状态之间的关系。
方法:使用的数据来自澳大利亚国家联合登记处的PROMs项目。术前的prom为牛津髋关节评分或牛津膝关节评分、EQ- 5d效用指数和EQ视觉模拟量表(VAS)的整体健康。根据年龄、性别、BMI和美国麻醉师学会(ASA)身体状态分类系统进行调整后,采用Logistic回归检验术前PROM与术后6个月调查反应状态之间的相关性。
结果:数据分别来自9499名和16539名接受选择性全髋关节置换术(THA)和全膝关节置换术(TKA)治疗骨关节炎的患者。调整年龄、性别、BMI和ASA后,基于术前牛津髋关节或膝关节评分的术后随访反应状态无显著差异(优势比[or] 1.00,两者95% CI 0.99-1.01;P=。70 for THA andP=。85 for TKA). Healthier patients (based on the EQ VAS scores) preoperatively were more likely to respond postoperatively, but this difference was negligible (OR 1.00, 95% CI 1.00-1.01 for THA and TKA;P=。004为THA和P<措施for TKA). The preoperative EQ Utility Index was not associated with the postoperative response rate for THA (OR 1.14, 95% CI 0.96-1.36;P=.13)或TKA患者(or 1.05, 95% CI 0.91-1.22;P= 49)。
结论:髋关节或膝关节置换术患者对术后PROMs调查的响应可能性与术前患者报告的关节疼痛、功能或健康相关生活质量的临床重要差异无关。这表明,对髋关节和膝关节成形术术后结果的评估并不会因有反应者和无反应者之间的术前健康措施差异而产生偏差。
doi: 10.2196/33414
关键字
简介
患者报告的结果测量(PROMs)通常用于提供患者对关节置换术后的结果的看法,如疼痛、功能和生活质量。然而,应答率很少是完整的,并且在机构和患者之间有所不同。如果术后有效率受术前症状严重程度和生活质量的影响,那么在估计手术平均结局时,这将是一个偏差来源,因为术前患者评分的疼痛、功能和生活质量高度预测相应的术后短期和长期结果[
- ].不幸的是,无应答者(根据定义)的结果评分无法测量,因此不可能知道基于术后结果的应答率是否存在偏差。测量术前PROMs评分和反应状态之间的联系可以洞察任何潜在的术后反应者偏差。应答者偏差的证据表明,在解释不完全组的平均成形术后prom时应谨慎,更努力地提高应答率可能会提供更少的偏差结果。
本研究旨在确定择期髋关节或膝关节置换术患者的术前PROMs是否与术后反应状态相关。
方法
概述
本回顾性队列研究使用了从澳大利亚骨科协会国家关节置换登记(AOANJRR) PROMs项目中常规收集的观察性数据的便利样本。AOANJRR收集了澳大利亚所有(超过300家)实施关节置换手术医院的关节置换手术数据。AOANJRR PROMs项目于2018年在43家医院启动,本研究使用了2018年7月30日至2020年1月38日的数据。选择参与PROMs方案的医院是为了提供澳大利亚各州和地区医院类型的横断面(包括高容量和低容量、公立和私立、都市和地区)。
研究人群包括在43家提供术前PROMs数据的参与机构之一接受选择性全髋关节置换术(THA)或选择性全膝关节置换术(TKA)治疗骨关节炎的所有患者。没有例外。通过AOANJRR在线数据收集系统,患者通过电子方式(通过智能手机、平板电脑或电脑)输入他们的回答,直接收集数据。对那些没有以电子方式答复的人进行了电话随访。有关这一组别的PROMs数据收集过程的更详细描述载于别处[
].主要结局是提供术前PROMs数据的患者在术后6个月(最少5个月,最多8个月)对术后PROMs调查的反应(是或否)。预测变量为术前PROMs评分:EQ- 5d - 5l效用指数、EQ视觉模拟量表(VAS;生活质量的综合衡量标准,从0到100,其中100代表可能的最佳健康状况),以及牛津髋关节/膝关节评分(关节疼痛和功能评分从0到48,48代表可能的最佳得分)。一个国际工作组根据其在注册中心和临床社区的普遍使用、其在该人群(关节置换术)中变化的有效性和响应性以及相关应答者负担,选择这些PROMs纳入PROMs计划[
].使用这两种prom可提供关节特异性资料(来自牛津评分,可收集与关节置换高度相关的患者结果,以及对关节手术变化更敏感的患者结果)和一般健康资料(来自EQ-5D评分,可提供更好的总体健康情况,并可与其他健康状况进行比较)。伦理批准
以下澳大利亚伦理委员会批准了这些数据的试点项目:南澳大利亚大学人类研究伦理委员会(HREC;200890),悉尼地方卫生区伦理审查委员会(rpazone, HREC/18/RPAH/90),加略略卫生保健阿德莱德HREC (18- chrecc - f004), Mater Misericordiae有限公司HREC (HREC/18/MHS/45),圣文森特卫生和老年保健HREC (HREC 18/14),塔斯马尼亚大学HREC (H0017292),加略略卫生保健塔斯马尼亚HREC(010418),上帝圣约翰HREC(1408),加略略卫生保健(ACT;25 - 2018)。数据的收集和使用已获得同意,但本报告中使用的分析未获得同意,因为数据是匿名分析的。
统计分析
数据进行描述性分析,逻辑回归分析调整了年龄、性别、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分类系统评分[
]和BMI来检验每个术前PROM评分和反应状态之间的关系。被测试的关联用有向无环图( ).选择这些协变量是因为它们是AOANJRR常规收集的关键人口统计学和临床变量,有可能影响研究结果。一个P值<。0.05被认为有统计学意义。缺失的数据不计算,因为缺失是因变量。结果
分析包括25988例手术的数据:9449例THA和16539例TKA。提供术前PROMs数据的患者术后总有效率为82% (n=21,418),不同医院的总有效率从41%(48/116)到97%(208/215)不等。对于那些提供了术前PROMs数据的患者,提供了THA和TKA术后调查基于响应状态的患者特征分布
而且 ,分别。在全髋关节置换术和全髋关节置换术中,有反应者的女性患者比例比无反应者高3% - 4%。在其他特征(性别、ASA和BMI)方面,应答者和无应答者之间的差异较小,除了TKA组中更健康的患者(ASA 2级vs 3级)更可能有应答。在此队列中,应答者与非应答者的代表性此前已有报道[ ].术前PROMs评分和术后反应状态之间的关系,未经调整和调整年龄,性别,ASA评分和BMI,提供THA和TKA的术前PROMs评分和术后反应状态之间的关系
而且 ,分别。对术后PROMs调查有反应的THA或TKA患者在术前EQ VAS生活质量评分明显优于无反应的患者,但这些差异很小(在100分制量表中<2分),不太可能具有临床重要性[
].术前牛津评分或EQ-5D效用指数与全髋关节置换术或全髋关节置换术患者的术后反应状态无显著相关性(
而且 ).对于牛津评分,差异很小(<1分,小于临床重要差异[ ), ci很小。变量 | 没有回应(n=1752) | 回应(n = 7697) | 总(N = 9449) | ||||
年龄(年),平均值(SD) | 65.8 (12.1) | 66.2 (11.3) | 66.1 (11.5) | ||||
性别,n (%) | |||||||
女 | 883 (50.4) | 4159 (54.0) | 5042 (53.4) | ||||
男性 | 869 (49.6) | 3538 (46.0) | 4407 (46.6) | ||||
亚撒a、b, n (%) | |||||||
1(健康正常) | 160 (9.2) | 558 (7.4) | 718 (7.7) | ||||
2(轻度全身性疾病) | 949 (54.9) | 4237 (56.0) | 5186 (55.8) | ||||
3(严重全身性疾病) | 600 (34.7) | 2681 (35.4) | 3281 (35.3) | ||||
4(威胁生命的严重疾病) | 21日(1.2) | 89 (1.2) | 110 (1.2) | ||||
BMI(公斤/米2)c, n (%) | |||||||
体重不足(< 18.50) | 18 (1.1) | 48 (0.7) | 66 (0.8) | ||||
正常(18.50 - -24.99) | 341 (20.8) | 1313 (19.7) | 1654 (19.9) | ||||
Preobese (25.00 - -29.99) | 597 (36.3) | 2314 (34.6) | 2911 (35.0) | ||||
肥胖1类(30.00-34.99) | 408 (24.8) | 1773 (26.5) | 2181 (26.2) | ||||
肥胖2类(35.00-39.99) | 178 (10.8) | 823 (12.3) | 1001 (12.0) | ||||
肥胖3类(≥40.00) | 101 (6.1) | 410 (6.1) | 511 (6.1) |
一个ASA:美国麻醉医师协会。
b排除154个ASA评分未知的程序。
c不包括1125例BMI未知的手术。
变量 | 未回复(n=2818) | 回应(n = 13721) | 总(N = 16539) | |
年龄(年),平均值(SD) | 67.9 (9.5) | 67.7 (8.8) | 67.7 (9.0) | |
性别,n (%) | ||||
女 | 1556 (55.2) | 7998 (58.3) | 9554 (57.8) | |
男性 | 1262 (44.8) | 5723 (41.7) | 6985 (42.2) | |
亚撒a、b, n (%) | ||||
1(健康正常) | 122 (4.5) | 623 (4.6) | 745 (4.6) | |
2(轻度全身性疾病) | 1425 (52.0) | 7430 (55.3) | 8855 (54.8) | |
3(严重全身性疾病) | 1167 (42.6) | 5271 (39.2) | 6438 (39.8) | |
4(威胁生命的严重疾病) | 26日(0.9) | 108 (0.8) | 134 (0.8) | |
身体质量指数c(公斤/米2), n (%) | ||||
体重不足(< 18.50) | 3 (0.1) | 12 (0.1) | 15 (0.1) | |
正常(18.50 - -24.99) | 274 (10.7) | 1080 (9.3) | 1354 (9.6) | |
Preobese (25.00 - -29.99) | 797 (31.2) | 3301 (28.5) | 4098 (29.0) | |
肥胖1类(30.00-34.99) | 778 (30.4) | 3553 (30.7) | 4331 (30.7) | |
肥胖2类(35.00-39.99) | 433 (16.9) | 2088 (18.1) | 2521 (17.9) | |
肥胖3类(≥40.00) | 272 (10.6) | 1531 (13.2) | 1803 (12.8) |
一个ASA:美国麻醉师协会。
b不包括367例ASA评分未知的手术。
c不包括2417例BMI未知的手术。
毕业舞会一个 | 没有回应,平均值(SD) | 响应平均值(SD) | 总数,平均值(SD) | 调整b优势比(95% CI) | P价值 |
EQ-5D-5L效用 | 0.29 (0.37) | 0.29 (0.37) | 0.29 (0.37) | 1.14 (0.96 - -1.36) | 13。 |
情商血管c | 63.7 (21.0) | 65.2 (21.1) | 65.0 (21.1) | 1.00 (1.00 - -1.01) | 04 |
牛津臀部评分 | 19.1 (8.7) | 18.9 (9.0) | 18.97 (8.99) | 1.00 (0.99 - -1.01) | 2 |
一个PROM:患者报告的结果测量。
b调整了年龄、性别、美国麻醉师协会评分和BMI;表示6个月时反应的可能性。
c视觉模拟比例尺。
毕业舞会一个 | 没有回应,平均值(SD) | 响应平均值(SD) | 总数,平均值(SD) | 调整b优势比(95% CI) | P价值 |
EQ-5D-5L效用 | 0.39 (0.35) | 0.40 (0.35) | 0.39 (0.35) | 1.05 (0.91 - -1.22) | 报 |
情商血管c | 66.7 (19.8) | 68.3 (19.5) | 68.0 (19.6) | 1.00 (1.00 - -1.01) | <措施 |
牛津膝关节评分 | 21.0 (8.7) | 20.8 (8.4) | 20.8 (8.5) | 1.00 (0.99 - -1.01) | .85 |
一个PROM:患者报告的结果测量。
b调整了年龄、性别、美国麻醉师协会评分和BMI;表示6个月时反应的可能性。
c视觉模拟比例尺。
讨论
主要结果
对于接受全髋关节置换术和全髋关节置换术的患者,对术后调查有反应的患者和对术后调查无反应的患者在术前牛津评分或情商效用指数(EQ Utility Index)上没有显著的或临床重要的差异。有证据表明,THA和TKA的EQ VAS中术前整体健康状况较差的患者更不可能有反应,但这些差异很小(基于未经调整的数据,THA在100分制量表中差异<2分,TKA <1分)。
研究结果表明,术后对PROMs调查有反应的关节成形术患者在很大程度上代表了术前对其术前PROMs有反应的患者。同样,研究结果表明,收集到的术后结果数据代表了患者改善能力的全谱。
与之前工作的比较
我们之前报道了该人群中患者特征和PROMs调查应答率之间的关系,显示术后应答者在很大程度上代表了接受手术的人群,就年龄、性别、共病和BMI而言[
].然而,本研究无法评价术前PROMs数据与所有接受手术的患者相比的代表性,因为无应答者的数据无法获得。同样,我们无法确定术后PROMs和反应率之间的任何关联。与我们的研究结果一致的是,瑞典骨折登记参与者的一项研究发现,有反应者和无反应者之间在基线或1年的PROMs没有显著差异[
].然而,nonresponders是对最初的调查要求没有反应但对提醒有反应的患者。因此,没有反应的患者不包括在分析中。在一项对全髋关节置换术患者的注册研究中,随访调查发现无反应者术前EQ-5D和牛津髋关节评分明显较差[
].在6个月时,有反应者和无反应者之间的牛津髋关节评分基线差异为3分,这不是一个重要的临床差异,但比本研究发现的差异更大。瑞典膝关节韧带登记报告了类似的发现,术后调查的应答者在膝关节损伤和骨关节炎预后评分的两个领域有更好的术前得分,但其临床重要性值得怀疑[ ].英国一项关于术后6个月调查反应预测因素的大型研究表明,术前总体健康状况较好(用EQ效用指数衡量)与反应概率增加有关。这与我们使用EQ VAS对一般健康状况的调查结果一致[
].限制
研究结果应该根据任何局限性来解释。研究结果可能无法推广到其他国家或地区。研究结果可能不适用于其他随访期。分析局限于可用的协变量,研究结果可能受到如社会经济地位等未测量混杂因素的影响。此外,没有测试其他变量(如患者特征)的相互作用。然而,该研究使用了来自不同医院的大样本,最大限度地检测任何潜在的术前差异,并在澳大利亚范围内进行推广。
未来的发展方向
未来评估患者术后报告结果中潜在减损偏差的研究应包括所有可能的混杂因素,如患者的社会经济地位、教育和特定的共病,而不是本研究中使用的患者水平变量的限制性集合。在评估可能影响术后调查应答率的因素时,还应考虑外科医生和医院层面的变量,尽管很少以系统的方式收集这些数据。
结论
对THA和TKA术后PROMs调查有反应的患者与未反应的患者相比,术前PROMs在临床上没有显著差异。术前评分是术后患者报告结果的有力预测指标,但本研究表明,对髋关节和膝关节置换术术后结果的评估不受应答者和无应答者之间的术前健康措施差异的影响。
致谢
作者感谢登记处工作人员的支持,包括Sophie Rainbird,在准备这个手稿。
数据可用性
根据1973年《健康保险法》第124X条,澳大利亚联邦宣布澳大利亚整形外科协会全国关节置换登记处为联邦质量保证活动。本声明确保本处所持有的资料不受传召及绝对保密。联邦卫生部长宣布为质量保证活动,禁止披露仅因宣布的质量保证活动而知晓的个别病人或保健提供者的信息。
允许对外查阅和使用已识别的AOANJRR数据,但必须符合注册中心网站上载列的AOANJRR政策(参考编号POL.S3.3, S3.4, S3.5) [
].可以通过电子邮件admin@aoanjrr.org.au与AOANJRR经理联系获取数据。作者的贡献
所有作者都对研究的概念和行为做出了贡献,并编辑和批准了最终的手稿。手稿由IAH起草,YP进行统计分析。
利益冲突
没有宣布。
术前患者报告的预后指标与术后调查反应之间的有向无环图。
PNG文件,47kb参考文献
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缩写
AOANJRR:澳大利亚骨科协会国家关节置换登记处 |
ASA:美国麻醉师学会 |
HREC:人体研究伦理委员会 |
或者:优势比 |
舞会:患者报告的结果测量 |
那:全髋关节置换术 |
TKA:全膝关节置换术 |
血管:视觉模拟比例尺 |
梁韬编辑;提交07.09.21;S Azadnajafabad, C Shah同行评议;对作者26.05.22的评论;修订版收到07.06.22;接受08.06.22;发表30.06.22
版权©Ian A Harris, Yi Peng, Ilana Ackerman, Stephen E Graves。最初发表于JMIR围手术期医学(http://periop.www.mybigtv.com), 30.06.2022。
这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可协议(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)发布,该协议允许在任何媒体上不受限制地使用、发布和复制,前提是必须正确引用最初发表在《JMIR围手术期医学》上的原创作品。必须包括完整的书目信息,http://periop.www.mybigtv.com上的原始出版物链接,以及版权和许可信息。