临床结果数字后肌肉骨骼程序对急性和亚急性疼痛:与对照组观察,纵向研究

介绍

急性、亚急性和慢性肌肉骨骼(MSK)条件是残疾的主要原因在美国和成本(1]。的背部疼痛、颈部疼痛和其他MSK的障碍在美国是世界上最高的(1]。在2019年,39%的美国成年人说背部疼痛,37%报道下肢疼痛(如臀部、膝盖和脚),和31%报道上肢疼痛(如手、手臂和肩膀)在3个月之前2]。

MSK的条件包括损伤或疼痛关节、韧带、肌肉、神经、肌腱、和结构支持四肢、颈部和背。他们可能发挥的结果,重复性的动作,压力,或接触力、振动、或尴尬的姿势(3]。急性疼痛通常被定义为持续4周或更少。亚急性疼痛持续时间是从4点到12周,和慢性疼痛持续时间超过12周(4,5]。

MSK的医疗条件是一个常见的原因在美国使用。例如,7240万办公室访问和990万急诊在2018年对MSK的条件(6,7]。其中,超过400万名急诊是扭伤和拉伤。虽然提供者和病人可能追求不同的疼痛管理方法对急性和亚急性需要,大量研究和临床指南推荐的教育和锻炼8,9]。

Telerehabilitation、远程医疗的一个分支,它使用电信技术来控制或监控远程康复,越来越多地用于提供MSK的保健(10]。Telerehabilitation MSK的条件可能产生类似或更好的疼痛,功能,比常规治疗和健康相关的生活质量的结果,但大多数Telerehabilitation研究解决只有慢性或手术后的疼痛10- - - - - -12]。因此,我们旨在确定telerehabilitation与改善临床结果在急性和亚急性MSK的条件。我们的主要目标是检查疼痛和功能3、6、12周的参与者一个数字急性MSK的程序和一个未参加者对照组。第二个目标是检查干预组之间的接触。结果导致越来越多的证据基础的角色数字卫生管理一系列MSK的需求。

方法

研究设计

我们进行了观测,前瞻性群组研究比较数字MSK的急性项目参与者(,干预组)未参加者在3、6、12周。

急性程序

雇主为员工提供急性程序和成人家属健康益处。招聘是通过邮政和电子邮件进行的。登记涉及创建一个概要文件和成员完成一个应用程序在互联网上。

由物理治疗师(PTs),急性计划的目标是帮助学员解决急性或亚急性MSK的疼痛通过数字物理治疗咨询、运动治疗和教育。参与者进入急性程序应用在个人平板电脑或智能手机上使用。

急性项目始于一个视频访问许可PT。工党进行主观的采访中更多地了解参与者的历史和目标,引导他们通过一系列的运动功能测试来评估他们的当前水平。视频访问后,工党的计划提供了推荐的练习和教育提供给参与者通过应用程序提供的应用程序。这些信息通过“会话”。

每个会话的一组练习展示特定的急性,膝盖,肩膀,臀部、颈部、上背,手肘/手/手腕或脚踝和脚痛。每个会话包括拉伸、加强、平衡和迁移活动,根据参与者的功能局限性和目标确定在咨询。会话提供1 - 2套3重复10次(取决于运动的难度和类型),每个会话的时间从5到20分钟。图形以及书面和音频信号演示了如何执行练习,重复的数量为每个运动,以及持有多头仓位。参与者通过项目进展,他们练习被工党逐渐调整他们朝着自己的目标前进。这包括调整运动变化,重复,保存时间,使用的阻力和阻力带(如适用)。

会话参与者完成的练习后,应用程序提出了教育资源对急性和亚急性MSK的疼痛相关的话题,比如疼痛神经科学,运动,治疗方案,应对技术,健康生活方式的实践,放松的工具,社会支持,形成习惯。最后,参与者能够留下一个注意PT,他们的痛苦,他们最近已经完成或记录任何额外的活动。完全是数码项目,参与者可以选择何时何地会见分通过视频和完整的会话。

研究参与者

首先,每个星期在2021年的7月至10月间,我们发现个人会议包含和排除标准基于应用程序中提供的信息。入选标准≥18岁;背部,膝盖、肩膀、臀部或颈部疼痛;疼痛视觉模拟量表(血管)评分> 0;不到12周疼痛;和由雇主的健康计划。排除标准是断裂的迹象,关节不稳定,感染,癌症,和马尾综合症。

第二,我们分类的个体作为干预或未参加者组的一部分。干预组的第一个视频访问PT在过去一周,发表护理方案。未参加者是那些应用于急性程序但被拒绝,因为他们的雇主还不提供急性项目效益。干预组里的每个人都和一个示例的未参加者应邀参加这项研究。样品未参加者,我们分层的疼痛区域(即,膝盖,肩膀,臀部,和颈部)和倾向得分匹配基于基线进行疼痛和功能。

2021年8月至11月期间,我们邀请参与者来完成电子邮件调查3周后注册(未参加者)或视频访问(干预)。我们排除了那些没有提供知情同意或那些疼痛超过12周。2021年8月至2022年1月,我们发送调查在6和12周后注册(未参加者)或视频(干预)访问那些完成了三星期的后续调查,同意勘查(表1)。

伦理批准

研究对象通过互联网承认他们提供知情同意。WIRB-Copernicus集团机构审查委员会(办公室的人类研究保护/食品和药物管理局机构审查委员会登记号码IRB00000533)在WIRB-Copernicus组审查和批准了这项研究。

结果

主要结果是疼痛改善基于回答以下问题:“过去24小时,你多么糟糕[/膝盖/肩膀/臀部/脖子后面]痛苦吗?“得分从0(没有)到100(坏的)。

二次结果是病人的全球印象的变化(PGIC)的基础上,回答以下问题:“当你第一次注册对铰链的健康相比,你如何评价你的[/膝盖/肩膀/臀部/脖子后)现在疼痛吗?“疼痛评为更好或更好的被编码为1;疼痛评为更糟,更糟的是,一个更糟糕的是,不变,或者好一点是编码为0。

另一个次要结果是最小的临床重要的区别(MCID)功能改善(本、功能改进)。创建这个二分变量(没有/是的),我们聚集反应11-item罗兰·莫里斯障碍问卷(RMDQ-11,回来只),骨关节炎膝盖受伤,结果分数物理功能短形式(仅KOOS-PS,膝盖),臀部残疾和骨关节炎评分结果物理功能短形式(仅HOOS-PS、臀部),肩痛和残疾指数(仅SPADI、肩),和颈部疼痛和残疾量表简式(仅sf-NPAD、颈部)。接下来,我们计算从基线到后续的变化。MCID在功能改善被定义为至少30%改善RMDQ-11 [13,14];8“改善KOOS-PS [15- - - - - -17];9.3分改善HOOS-PS [18,19];13点改善SPADI [20.- - - - - -22];12点改善sf-NPAD [23,24];或在后续没有限制。

干预组的订婚,我们收集的视频访问和app-based运动疗法会议在12周内完成。练习完成记录当参与者使用app。我们没有记录演习之外的应用程序完成。

曝光

未参加者是那些注册但未参与急性程序。干预组有一个或多个PT视频,发表的护理计划,并通过急性运动指导和教育程序应用。

混杂因素

模型共包括注册月(7月,8月,9月或10月),年龄基线,疼痛区域(背部,膝盖、肩膀、臀部或脖子),和卫生保健服务的使用在12周(没有/是的)。卫生保健服务是保守治疗(如办公室拜访医生或物理治疗师),非处方药物,处方止痛药,和侵入性程序(例如,紧急部门或紧急护理中心访问,一夜呆在医院,注射,或手术)。

数据源

基于web的应用程序在程序完成登记提供基线数据。我们邮件后续调查和2提醒在3、6、12周后注册(未参加者)或第一PT视频访问(干预)。受访者收到20美元的礼品卡3周,6周25美元,我们35美元在12周。

研究规模

样本大小是基于检测的非干预与未参加者在6周后注册或视频的访问。血管疼痛分数,我们选择一个非边缘的10分,因为这对于MCID小于20分减少疼痛改善(25]。假设SDs 21.4[疼痛26),80%力量,1-sided 2.5%显著性水平,我们需要57参与者每臂(N = 114)。

统计方法

汇总统计估计基线年龄特点,疼痛区域,注册,和基线疼痛。我们进行了2-tailedt测试(连续变量)和卡方测试(为分类变量)来显示之间是否有显著差异的干预组和未参加者基线。描述性统计报告在3、6和12周平均(SD)血管疼痛评分,参与者的数量和百分比明显更好或更痛苦(PGIC)随访登记相比,和参与者的数量和比例实现了MCID在功能改善。

未经调整的,调整线性混合效应回归模型用于模型疼痛改善,和广义线性混合效应模型被用于PGIC和功能改进。反是基线年龄、疼痛,注册,和医疗服务使用12周。PGIC和功能改进模型还包括基线的痛苦。时间视为一个分类预测允许建模的非线性变化趋势。出入境时间*组交互项捕获在每个时间点治疗效果。估计下面预测概率和边际效应。

主要分析使用所有可用的数据。最大似然估计法,假设随机数据丢失。分析在占据(版本17.0;StataCorp)和R统计软件(版本你;R统计计算)的基础。

结果

流程图

图1报告干预和未参加者组在每个学习阶段。

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样本特征

表2显示未参加者的基线特征和干预组。我们发现两组在基线之间没有显著差异。总样本的平均年龄是44.1(标准差11.9)年。在注册的时候,平均疼痛是43.0(标准差22.3)100。最大的比例(31.9%,299/937)样本注册背痛和最小的(13.8%,129/937)注册臀部疼痛。

描述性的结果

未参加者的绝对减少疼痛从基线在3周11.5分,17.9分在6周,并在12周18.2分。干预组的绝对减少疼痛从基线24.0分在3周,6周29.0分,30.5分在12周(表3)。

痛苦的百分比的参与者报告更好或更好的(PGIC)在3周为69.3%(104/150),73.9%(85/115)在6周,78.5%(95/121)干预组在12周。对于未参加者,在3周百分比分别为26%(51/196),38.5%(50/130)在6周,43.1%(53/123),12周。PGIC为干预组高于未参加者组43.3在3周,6周,35.4和35.5在12周。

参与者报告有意义的功能改善的比例为56.5%(105/186)在3周,6周67.9%(91/134),77.7%(94/121)干预组在12周。对于未参加者,在3周百分比分别为39.3%(77/196),51.6%(66/128)在6周,50.8%(62/122),12周。百分比报告功能改进为干预组高于未参加者在3周组17.2,16.3在6周,26.9在12周(表3)。

主要结果

干预组显示相比显著降低疼痛分数调整后续未参加者(图2)。未参加者,调整后的疼痛分数从43.8下降(95% CI 42 - 45.5)从基线值的30.3 (95% CI 27.1 - -33.5), 3周为23.7 (95% CI 20 - 27.5)在6周23.3 (95% CI 19.6 -27) 12周。干预组的疼痛评分调整减少从43.7 (95% CI 41.1 - -46.2)从基线值的19.3 (95% CI 16.8 - -21.8), 3周为13.5 (95% CI 10.8 - -16.2)在6周11.8 (95% CI 9 - 14.6) 12周。

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调整后,干预组显示更高比例的患者报告疼痛好或更好(PGIC)后续与未参加者。调整比例的未参加者报告更好的或更好的疼痛从26.5%上升20.7% - -32.4% (95% CI) 3周,40.9% (95% CI 32.7% -49.1%)在6周为46.3% (95% CI 38% -54.6%)在12周。干预组的调整百分比报告更好的或更好的疼痛从67.1%上升59.4% - -74.9% (95% CI) 3周,72.3% (95% CI 64.1% -80.5%)在6周为77.5% (95% CI 69.7% -85.3%)在12周(图3)。

人的比例明显高于干预组显示报告功能改进3周和12周而未参加者。未参加者报告功能改进的调整百分比从39.1%上升32.6% - -45.5% (95% CI) 3周,53.2% (95% CI 44.9% -61.6%)在6周为53.2% (95% CI 44.4% -61.9%)在12周。干预组报告功能改进的调整比例从54.3%上升48% - -60.5% (95% CI) 3周,67.2% (95% CI 60% -74.3%)在6周为77.8% (95% CI 70.7% -84.9%)在12周(图4)。

多媒体附录1显示了未经调整的,调整后的回归模型的结果。

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订婚

通过12周,干预组平均为1.8 (SD 1.1;范围1 - 6)视频访问和17.7 (SD 21.2;平均10;范围0 - 103)运动疗法。

讨论

主要结果和普遍性

这个观察研究了疼痛和功能3、6和12周后开始一个数字MSK的急性和亚急性MSK的条件而未参加者。我们发现重大干预之间的关联和疼痛改善和PGIC 3、6和12周。明显更大比例的干预组也报道临床有意义的功能改进和未参加者组3和12周。

作为一项观察性研究,我们提出,发现能够概括的人口患有急性和亚急性MSK的疼痛感兴趣一个数字急性MSK的计划。然而,这项研究可能不能够概括后采用者卫生技术或所有人MSK的痛苦。

相比之前的工作

血管疼痛评分改善从基线到后续未参加者和干预组的成员。然而,痛苦的大小改善干预组明显更大。干预组的疼痛评分改善基线超过10.9分在3周,6周10.1分,11.5分在12周和未参加者。这个10.1到11.5点的区别是类似于疼痛改善脊髓操纵所示荟萃分析治疗(平均差:10;95%可信区间4-16)和超过的非甾体类抗炎药物急性背痛(平均差:7;95%可信区间4)[27,28]。我们的结果也符合最近的荟萃分析报告,锻炼是一种有效的治疗急性和亚急性下腰痛在短期内(9]。

我们发现统计上显著的数字MSK的计划之间的联系和有意义的功能改进。相比之下,传统服务和药物功能改善的影响没有一直在急性MSK的伤害(5]。我们的研究发现,一个更高比例的干预组报道有意义的功能改进和未参加者在3和12周,但不是在6周。这可能是由于小样本大小。我们还表明,未参加者的功能改善随着时间的推移,但以较慢的速度高于干预组。此外,干预组在功能上继续取得进展超出了六周,而未参加者的功能改善6和12周之间达到平衡。数字急性MSK的程序的方法变化的轨迹功能改善随着时间的推移和从长远来看是一个地区在未来进一步的研究。

我们发现,干预组平均1.8视频访问和17.7运动在第12周的疗程。虽然我们没有收集自我报告的演习没有进行应用程序的信息,这个参与完成练习会话数据展示了使用app-based数据监控的可行性成员遵守建议的练习。这一目标的坚持可能补充自我评定疗效和信心做练习。坚持练习通过数字卫生项目已被证明符合或超过面对面的项目,和改进依从性与更好的治疗结果MSK的需求(29日- - - - - -32]。

优势和局限性

研究的优点包括使用数据从2潜在人群相似的年龄,疼痛,疼痛区域基线。结果,研究了纵向监测数字急性MSK的程序和一个未参加者组。此外,据我们所知,我们的研究是第一个评估数字MSK的程序对一组未参加者急性和亚急性需求。对照组至关重要的自然历史急性和亚急性MSK的条件。改进使用3种不同的评估结果,我们评估了项目在实际设置。

首先,限制研究是观察性研究无法建立因果关系的干预对结果的影响。第二,我们可能忽略了重要的混杂变量(如动机)减弱的结果预期。此外,我们没有文档类型的药物,研究参与者解决疼痛和功能。,建立在当前的研究结果,我们建议一个随机对照试验建立因果关系和无边无际的因素的影响。第三,更细粒度的随访时间点(如每周)可以提供更多的洞察纵向的急性疼痛和功能数字MSK的计划。未来的研究可以用日记记录在日常锻炼依从性和变化疼痛显示时间疼痛决议在几天或几周。第四,研究了急性和亚急性需要作为一个整体,和我们不报告结果为每个地区(即回,膝盖、肩膀、臀部,或颈部)分开。结果可能因地区而异,而且积极的结果在一个地区甚至可能掩盖中性或负面结果在另一个地区。要解决这个问题,我们控制了区域回归模型。未来的研究可能会检查结果为特定的地区或分层的结果。

结论

本研究提供的证据表明,数字急性MSK的计划可能有助于在短期内改善疼痛和功能在急性和亚急性MSK的需求。未来的研究可以建立这些结果进一步评估的程度数字健康有效地管理一系列MSK的需求,包括急性和亚急性需求。