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居住在荷兰的土耳其移民患抑郁症的比例很高,但在获得专业帮助方面遇到很大障碍。提供方便的互联网治疗可能有助于克服这些障碍。
本研究的目的是评估通过互联网对文化敏感、有指导、自助、解决问题的干预对土耳其移民减轻抑郁症状的有效性。
采用两组随机对照试验。主要结局指标为抑郁症状的严重程度;次要结局指标为躯体症状、焦虑、生活质量和对治疗的满意度。在基线、测试后(基线后6周)和基线后4个月对参与者进行在线评估。对意向治疗样本进行后测结果分析。用多重归责法估计缺失值。两组间临床结果的差异用a
有抑郁症状的土耳其成人(N=96)随机分为实验组(N= 49)和等待对照组(N= 47)。96名参与者中有42%(40/96)没有完成后测(6周),62%(59/96)的参与者没有完成4个月的随访评估。实验组与对照组在测后抑郁程度无显著差异。在测试后,实验组的恢复率(33%,16/49)明显高于对照组(9%,4/47)。
这项研究的结果没有显示对减轻抑郁症状有显著的效果。然而,后测的效应量很高,这可能是在更大的样本和稳健试验中评估干预可能的有效性的一个指标。未来的研究应该用足够动力的样本重复我们的研究。
荷兰试验注册:NTR2303。http://www.trialregister.nl/trialreg/admin/rctview.asp?TC=2303(由WebCite在http://www.webcitation.org/6IOxNgoDu存档)。
抑郁症十分普遍[
尽管与大多数民族相比,少数民族患抑郁症的风险更高,但与西方国家的土著居民相比,他们从心理保健服务机构获得的专业帮助似乎更少[
心理疗法,例如认知行为疗法[
然而,最近一项将少数民族考虑在内的元分析首次表明,心理治疗在少数民族和在本土人口中可能同样有效[
多项研究表明,互联网干预在治疗抑郁症状和预防抑郁方面是有效的[
在荷兰,一个成功的基于互联网的、有指导的、基于解决问题疗法的自助干预是Alles Onder control (AOC;一切尽在掌握之中)。AOC已被证明在减轻抑郁症状方面具有中等效应量(Cohen’s)
采用两武装随机对照试验,比较实验组与等待名单对照组的疗效。实验组在4个月后直接进入干预,等待名单对照组进入干预。伦理批准由一个独立的医学伦理委员会(METc VUmc注册号:2010/82)批准。该试验已在荷兰试验注册(NTR2303)中注册。有关试验设计的详细描述已于较早前发表[
经流行病学研究中心抑郁量表(CES-D)评分≥16分衡量有抑郁症状的18岁或以上参与者[
如果参与者有自杀倾向,将被排除在外,这是在线筛选的一部分,分为2个步骤进行评估。首先,提出贝克抑郁量表II (BDI-II)中的自杀项目[
招聘时间从2010年6月16日到2012年3月15日。参与者通过几种招募策略从成年土耳其移民人口中招募。采用了以下策略:在荷兰和土耳其的全国性报纸、杂志和社区网站上刊登广告;在与卫生有关的网站上为移徙者设置横幅;通过社交媒体。在荷兰的土耳其人协会、心理保健组织和社会文化组织分发了宣传手册。招聘工作以荷兰语和土耳其语两种语言进行。在试验期间,Facebook是最有效的招聘策略。
Facebook上的招聘是在2011年1月1日至2012年3月15日之间进行的。他们在Facebook上创建了一个关于这项试验的个人资料和一个粉丝页面,在那里分享来自研究网站的图片、有关该项目的信息和状态更新。加入了与土耳其移民有关的Facebook群组和关注(一般)健康和心理的土耳其群组。接下来,从这些群组中随机抽取一些人被邀请加入粉丝页面,并发送好友请求。这些被邀请的人总共接受了584个好友请求。之后,我们的朋友列表的朋友和Facebook群组的人开始添加我们的Facebook资料,结果在试验结束时,研究资料上有3308个朋友。我们的好友列表和加入的Facebook群组中的朋友给我们发消息,如果研究人员在线,他们就会和他们聊天。我们与348人进行了聊天(关于各种话题,包括试验申请)。
广告中包含了我们研究网站的链接,其中有关于试验的详细信息[
最初版本的自我引导、解决问题的干预(AOC [
AOC-TR包括5次会议,为期5周。在干预过程中,参与者指出他们认为生活中重要的事情,他们列出自己的问题和担忧,并将他们的问题分为3组:(1)不重要的问题,这些问题与他们认为在他们的生活中重要的事情无关;(2)重要的、可以解决的问题,这些问题通过由6个步骤组成的系统解决方法来解决;(3)重要但无法解决的问题,如失去亲人或患有慢性综合性疾病,并制定如何与之相处的计划。干预的核心是6步解决问题的程序,它教授在课程中使用这种技术来解决他们的几个重要的和可解决的问题。他们的想法是,通过掌握这种技巧,人们将重新掌握自己的问题,最终掌控自己的生活。
研究人员(BÜI)每周通过简短的邮件(土耳其语或荷兰语)对参与者的家庭作业进行反馈。
对照条件为等待列表比较器;这种情况下的参与者在随机化后不接受干预。然而,在基线测量4个月后,他们获得了干预。
分别在随机分组前(T0)、完成治疗后(8周,T1)和基线后4个月(T2)进行评估。所有评估都以参加者的首选语文,荷兰语或土耳其语提供。
抑郁严重程度用CES-D测量[
采用医院焦虑与抑郁量表(HADS)中的焦虑量表来衡量焦虑症状[
为了测量躯体症状,使用了症状检查表-90-修订版(SCL-90-R)中的躯体化亚量表[
使用EuroQol问卷(EQ-5D)测量生活质量[
参与者被要求通过以下问题来定义他们对每节课的满意度:“这节课对你有用吗?”荷兰语和土耳其语。答案可以用李克特5分制打分。每个项目的得分从1(完全没有)到5(非常高)不等。Cronbach α系数在T1时为。90。
社会人口统计信息(性别、年龄、参与者和参与者父母的出生国、教育水平、就业、长期关系或伴侣状态)和关于参与者如何被推荐参加试验、为什么他们选择基于互联网的干预,以及他们是否使用互联网来讨论与健康相关的话题的其他信息被收集。
样本量是根据期望的差异计算的
受试者在基线评估后随机分为实验组和对照组。分配时间表是由一个独立的研究人员使用计算机系统生成的。
该研究是根据CONSORT的指引进行的[
仅根据意向治疗原则对治疗后数据进行分析。缺失值使用SPSS Statistics版本20.0 (IBM公司,Armonk, NY, USA)中的多重imputation技术进行处理。将所有变量(名义变量除外)作为预测变量,并生成100个imputation。使用汇总数据进行分析。
两个均值的比较用Cohen 's
根据Jacobson和Truax公式分析CES-D的临床显著变化[
对完成所有测量和课程的所有5课(如果随机到实验条件)的参与者进行方案分析。
CES-D测试中所有参与者的基线平均分为29.9 (SD为9.6,范围为11-52)。在基线时,实验组和对照组在任何人口学和次要结果上没有统计学上的显著差异。
在96名最初的参与者中,共有40名(42%)参与者没有完成后测(6周),59名(62%)参与者没有完成4个月的随访评估。高流失率的原因尚不清楚。试验组(47%,23/49)和对照组(36%,17/47)在测试后的损耗率无显著差异(p < 0.05)。
临床显著改变的资料见
完成干预方案和结果评估的参与者的结果显示在
被分配到试验组的49名参与者中有18名(37%)没有开始治疗。在开始学习的参与者中,49名参与者中有12名(26%)完成了1至2节课,49名参与者中有9名(18%)完成了3或4节课,49名参与者中有10名(20%)完成了所有5节课。完成治疗的参与者对干预措施的满意度中等(总分平均2.75,标准差0.96)。
由于磨擦率高,我们在干预开始4个月后对随访结果进行了仅完成者分析。结果显示于
T0时的人口学特征和基线测试得分(N=96)。
人口统计学特征和基线检验 | 总(N = 96) | 试验组(n=49) | 对照组(n=47) |
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年龄(年),平均值(SD) | 35.2 (9.3) | 34.9 (8.9) | 35.6 (9.8) | 开市 | |
性别(女性),% (n) | 62 (59) | 65 (32) | 57 (27) | 点 | |
出生于土耳其,% (n) | 91 (87) | 92 (45) | 89 (42) | .68点 | |
长期关系,% (n) | 64 (61) | 71 (35) | 55 (26) | .10 | |
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低 | 27日(26) | 35 (17) | 19 (9) |
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中间 | 41 (39) | 31日(15) | 51 (24) |
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高 | 32 (31) | 35 (17) | 30 (14) | .09点 |
首选土耳其语,% (n) | 89 (85) | 88 (43) | 89 (42) | 结果 | |
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互联网 | 78 (75) | 78 (38) | 79 (37) |
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透过Facebook上网 | 99 (74) | 100 (38) | 97 (36) |
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报纸 | 1 (1) | 0 (0) | 2 (1) |
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杂志 | 1 (1) | 2 (1) | 0 (0) |
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朋友或家人 | 6 (6) | 10 (5) | 2 (1) |
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其他 | 14 (13) | 10 (5) | 17日(8) | .89 |
就业,% (n) | 52 (49) | 45 (22) | 57 (27) | 口径。 | |
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隐私/匿名 | 23日(22) | 22 (11) | 23日(11) |
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灵活性 | 62 (59) | 51 (25) | 72 (34) |
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其他 | 16 (15) | 27 (13) | 4 (2) | . 01 |
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身体不适 | 7 (7) | 8 (4) | 6 (3) |
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心理上的投诉 | 10 (10) | 8 (4) | 13 (6) |
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身体和心理上的抱怨 | 67 (64) | 71 (35) | 62 (29) |
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没有一个 | 16 (15) | 12 (6) | 19 (9) | 主板市场 |
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抑郁症(鉴定) | 29.9 (9.6) | 29.6 (9.2) | 30.1 (10.1) | .79 |
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焦虑(有) | 13.0 (4.1) | 13.3 (4.3) | 12.7 (3.9) | 点 |
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躯体化(scl - 90) | 30.0 (8.6) | 31.0 (9.2) | 29.0 (8.0) | 二十五分 |
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生活质量(EQ-VAS)b | 60.4 (21.2) | 57.7 (21.5) | 63.14 (20.8) | 低位 |
一个CES-D采用单尾分析
b总:N = 74;试验组:n=38;对照组:n=36。这个项目是评估的最后一个项目,并不是每个参与者都填写的。
通过试用的CONSORT流程图的参与进度。
后测的研究结果包括后测组间效应大小(Cohen’s
结果和群体 | 预备考试 | 后续测试的 |
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平均差 | 科恩的 |
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n | 的意思是 | n | 的意思是 |
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实验组 | 49 | 29.6 | 49 | 23.0 |
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对照组 | 47 | 30.1 | 47 | 27.2 | 07 | -4.25 | 0.37 (-0.03, 0.78) |
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实验组 | 49 | 13.3 | 49 | 11.0 |
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对照组 | 47 | 12.7 | 47 | 11.7 | 23) | -0.76 | 0.25 (-0.16, 0.65) |
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实验组 | 49 | 31.0 | 49 | 28.1 |
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对照组 | 47 | 29.0 | 47 | 28.0 | 的相关性 | 0.13 | 0.15 (-0.26, 0.55) |
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实验组 | 38 | 57.7 | 38 | 65.4 |
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对照组 | 36 | 63.1 | 36 | 65.7 | 的相关性 | -0.28 | 0.15 (-0.26, 0.55) |
ce - d测试抑郁症的临床显著性变化分析。
临床显著变化分析 | 后测,n (%) |
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随访,n (%) |
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实验组 | 对照组 |
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实验组 | 对照组 |
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复苏 | 15.6 (32.9) | 4.3 (9.4) | 02 |
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改进 | 18.5 (37.8) | 9.4 (20.0) | 07b |
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临床显著改变 | 11.8 (24.9) | 2.6 (5.7) | 0。 |
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复苏 | 10 (38.5) | 1 (3.3) | <措施 | 6 (46.2) | 3 (12.5) | . 01 |
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改进 | 12 (46.2) | 4 (13.3) | . 01 | 7 (53.8) | 4 (16.7) | . 01 |
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临床显著改变 | 6 (23.1) | 1 (3.3) | . 01 | 5 (38.5) | 2 (8.3) | . 01 |
一个恢复被定义为CES-D得分低于16分。如果个体RCI大于1.96,则改善被定义为具有可靠的变化。如果发生了恢复和改善,则确定有临床显著变化。
b对于这个分析,
后测和随访参与者的研究结果包括组间效应大小(Cohen’s
每一个协议 | 后续测试的 | 4个月的随访 | ||||||||
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n | 意思是(SD) |
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科恩的 |
n | 意思是(SD) |
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科恩的 |
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实验组 | 6 | 15.3 (9.9) |
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6 | 19.0 (13.9) |
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对照组 | 24 | 29.5 (8.8) | <措施 | 1.68 (0.69, 2.67) | 24 | 30.1 (11.3) | 02 | 1.13 (0.19, 2.07) |
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实验组 | 6 | 7.3 (2.9) |
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6 | 7.8 (4.9) |
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对照组 | 24 | 12.4 (3.5) | <措施 | 1.48 (0.51, 2.45) | 24 | 12.1 (3.7) | . 01 | 1.26 (0.31, 2.21) |
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实验组 | 6 | 18.8 (6.2) |
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6 | 19.2 (6.9) |
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对照组 | 24 | 28.5 (8.1) | 措施 | 0.37 (0.41, 2.33) | 24 | 28.5 (8.5) | . 01 | 1.27 (0.32, 2.22) |
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实验组 | 5 | 79.4 (28.9) |
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5 | 82.3 (23.0) |
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对照组 | 20. | 63.6 (21.7) | 07 | 0.95 (-0.06, 1.97) | 20. | 66.4 (23.2) | 厚 | 0.83 (-0.18, 1.84) |
后测和随访参与者的研究结果包括随访组间效应大小(Cohen’s
受试者只 | 后续测试的 | 4个月的随访 | ||||||||
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n | 意思是(SD) |
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科恩的 |
n | 意思是(SD) |
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科恩的 |
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实验组 | 26 | 21.38 (10.5) |
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13 | 21.23 (10.79) |
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对照组 | 30. | 28.27 (8.71) | . 01 | 0.72 (0.17, 1.26) | 24 | 30.08 (11.27) | . 01 | 0.94 (0.23, 1.65) |
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实验组 | 26 | 10.54 (4.00) |
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13 | 9.69 (4.92) |
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对照组 | 30. | 11.87 (3.76) | .10 | 0.45 (-0.08, 0.98) | 24 | 12.08 (3.67) | 0。 | 0.69 (0.00, 1.39) |
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实验组 | 26 | 26.00 (10.02) |
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13 | 25.31 (9.78) |
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对照组 | 30. | 27.70 (7.76) | 。 | 0.32 (-0.21, 0.85) | 24 | 28.54 (8.52) | 酒精含量 | 0.51 (-0.18, 1.19) |
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实验组 | 19 | 70.95 (19.52) |
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10 | 78.80 (22.50) |
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对照组 | 23 | 64.17 (21.54) | 酒精含量 | 0.46 (-0.16, 1.07) | 19 | 66.42 (23.19) | 13。 | 0.61 (-0.17, 1.39) |
我们的结果显示,与对照组相比,试验组抑郁抱怨的改善在测试后的意向治疗分析上没有显著差异。这可能是因为我们的研究力度不够。
与原始版本(AOC)相比,我们的结果不支持基于互联网的、有指导的、自助干预的有效性[
将少数民族纳入临床研究多年来一直是一个挑战。少数民族在科学和临床分析中的代表性普遍不足,而且众所周知,他们是研究目的中难以接触到的人群[
一般认为少数民族参与临床研究的意愿较低;然而,少数民族和多数民族在参与卫生研究的意愿方面差别非常小[
我们的研究表明,当采用适当的招聘策略时,招聘少数民族是可能的。例如,我们80%的参与者是通过互联网(主要是Facebook)招募的。传统媒体,如报纸上的广告或网站上的横幅,似乎不是这一目标群体的成功招聘策略,尽管许多研究已成功地将该策略应用于在普通人群中日常实践中招募随机对照试验和研究参与者[
此外,我们的参与者主要是偏爱土耳其语(母语)的第一代移民。用两种语言提供干预和评估措施可能是另一个降低研究参与门槛的成功策略。一般来说,只有当参与者能够阅读和说他们所居住国家的语言时,他们才会被纳入干预研究。
我们干预的低准入门槛的另一个理由可能是大量有自杀想法的申请者(30%,64/221)。我们不得不排除这些申请人(51.2%的排除组),因为他们是高危人群,不适合我们的引导自助干预。根据协议,我们将这些人介绍给他们的初级保健医生或在线门户网站进行自杀预防。
这项研究有几个局限性。首先,测试后的流失率很高。我们通过多重归责来补偿这种高损耗。随访时减员率甚至更高;因此,我们决定不对这个时间点进行多重归责。相反,我们进行了仅针对完成者的分析。在互联网干预措施中,高流失率仍然是一个普遍问题,流失率高达50% [
第二,尽管我们的土耳其移民人数相对较多,但招募和接纳都是具有挑战性和复杂的。其中一个挑战是找到一个合适的招聘策略。最后,我们确实找到了一个(即Facebook),但由于这项研究的整个周期,我们只剩下有限的时间来招募。这可能是无法获得所需样本量的主要原因之一。另一个问题是,由于自杀风险高等原因,我们不得不排除大多数符合条件的参与者。因此,我们在研究期间没有达到目标样本量(N=200),这可能导致研究动力不足。反过来,这可能是没有检测到显著影响的原因,它限制了我们的结果的普遍性。
第三,我们的目标人群集中在在线人群,因为参与者被要求能够访问互联网和一个电子邮件地址,以纳入我们的试验。此外,据了解,荷兰近80%的土耳其人可以上网[
此外,尽管参与者被要求使用可以上网的电脑并拥有电子邮件地址,但我们没有评估参与者的阅读和网络舒适度。鉴于我们的大多数受访者都是通过Facebook招募的,我们假设受访者至少能够理解我们的干预措施和问卷。接下来,被调查者可以选择他们想要进行干预的语言并回答问卷(土耳其语或荷兰语)。
最后,我们只使用自我报告评估来衡量参与者抑郁症状的严重程度。我们有意使用自我报告,因为我们想让参与研究的门槛尽可能低。诊断面谈对参与者来说是额外的负担,而且目前还不可能通过互联网进行。因此,我们的研究缺乏对研究参与者抑郁症的诊断。研究表明,在线自我报告问卷具有良好的效度(例如,[
本研究结果对临床领域有很好的意义。我们的研究是第一个评估由互联网引导的自助干预对有抑郁症状的土耳其移民的临床有效性的研究之一。此外,在荷兰为土耳其移民提供的指导自助干预也适用于其他欧盟国家或土耳其本国的土耳其人口,在这些国家指导自助还不是普遍做法。对于临床医生和少数族裔来说,这可能是一种受欢迎的干预措施,因为目前缺乏针对少数族裔的循证文化敏感性心理治疗,而且这些服务的门槛很高。
未来的研究应该复制我们的发现,用足够的动力样本进行后测和后续测量,以一种稳健的方式评估临床有效性。未来的研究应该集中在跟踪监测过早退出研究的参与者,以评估退出的原因。评估互联网干预对少数民族抑郁症患者的文化敏感成分的影响也很重要。
这项研究的结果没有显示对减轻抑郁症状有显著的效果。然而,后测的效应量很高,这可能是在更大的样本和稳健试验中评估干预可能的有效性的一个指标。未来的研究应该用足够动力的样本重复我们的研究。
土耳其版AOC-TR的截图。
荷兰版AOC-TR的截图。
联合电子健康检查表V1.6.2 [
一切尽在掌控之中
Alles Onder control TR(土耳其语改编版)
贝克抑郁量表II
流行病学研究中心抑郁量表
EuroQol问卷5D
EuroQol视觉模拟量表
小型国际神经精神病学访谈
荷兰试验登记册
可靠的变化指标
检查表- 90修改后的症状。
这项研究得到了VU大学和trimbos研究所(荷兰心理健康和成瘾研究所)的支持。BÜI, PC, WvB, HR为本研究的设计做出了贡献。BÜI为土耳其人口改编了干预措施并起草了手稿。所有作者都对手稿的进一步写作做出了贡献。所有作者阅读并批准了最终稿件。
没有宣布。