移动、数字和被动传感技术在观察或干预各种健康领域的变革潜力现已得到充分确立。随着该领域从讨论过渡到现在测试这种潜力，临床研究和证据生成的作用将占据主导地位。

虽然在进行技术增强研究方面存在许多新挑战，但即使是通过机构审查委员会(IRB)的伦理和监管评估过程获得研究批准，对许多人来说仍然是一个主要挑战。现有的IRB系统是否能够支持使用这些新兴技术的伦理审查和后续研究进展，最近受到了质疑[ 1］．为了应对这个技术增强研究的新时代的伦理挑战，我们概述了一个潜在的解决方案。

使用社交网络、手机应用程序和可穿戴无源传感器等工具进行的健康相关研究，有可能在诊所之外和现实世界或“自由生活”环境中收集前所未有的实时数据。从使用移动电话的全球定位传感器监测位置，到根据通话和短信记录推断社交性，移动和被动传感技术为研究人类行为提供了一扇新的窗口。然而，如此广泛的数据采集也可能产生许多意想不到的后果[ 2， 3.］．研究参与者可能不知道所收集数据的性质、范围和粒度，也不知道他们实际上同意提供哪些信息。可穿戴式录音可能会捕捉到附近没有参与研究的人或“旁观者”的声音和图像，因为他们离研究参与者很近[ 4］．短信记录也可能揭示来自旁观者或与旁观者之间的个人通信，从而带来潜在的隐私问题和法律挑战[ 5］．很容易想象更多个人和社区隐私边界容易被侵犯和破坏的例子。

许多研究人员渴望研究移动和数字工具的临床潜力，但他们可能没有意识到参与者面临的所有潜在风险，也没有意识到缓解这些风险的方法[ 6， 7］．因此，irb被置于评估这些研究提案并确保它们既安全又合乎道德的艰难角色中。然而，像许多研究人员一样，IRB成员本身并不是这一新兴领域的专家，可能难以评估提交的报告的安全性和伦理层面，这些报告往往涉及各种技术的新用途。在许多情况下，实际上没有标准、最佳实践或已证明的安全机制来指导研究人员或IRB风险评估或管理策略。因此，研究人员可能会对在IRB协议应用中解释数字或移动健康的好处、风险和管理策略感到不舒服，同样，IRB可能会对批准研究计划感到不舒服。其结果是一个漫长的IRB审查过程，可能导致对研究参与者的保护不足或过度保护[ 3.， 4］．

鉴于知识的不断发展和对使用技术的兴趣日益增长，一个简单的解决方案是分享开发实践和成功的数字和移动健康IRB提交的例子。共享资源以使用新策略指导研究的伦理行为的想法并不新鲜。事实上，共享指导早在几年前研究人员开始使用互联网来支持科学探究时就开始了。例如，互联网研究协会(Association of Internet Research)是一个会员制组织，旨在通过向学者(包括教师和学生)提供指导和教育，促进道德和专业的互联网研究[ 8］．同样，英国心理学会也为网络研究制定了伦理指导。 9]，如已涉及[ 10]，这是一个基于网络的资源，于20年前在英国推出，并得到了国家健康研究所的支持。虽然这些资源主要集中在互联网研究上，但也有其他组织在考虑纳米工程、机器人和人工智能的伦理维度，但不一定集中在与人类参与者的研究上。几年前，我们认识到，研究人员和伦理审查委员会(如irb或研究伦理委员会)可能会受益于接触具有各种数字和移动健康工具专业知识的利益相关者社区。最初的目标是创建一个可访问的动态资源，以弥合通过移动(应用程序)、成像(如微软的SenseCam可穿戴摄像头)、普遍传感(如可穿戴、可消化和环境技术)、社交媒体(如Twitter、Instagram和Facebook)和地理定位跟踪(如全球定位系统和地理信息系统)工具获取个人健康数据的研究人员与负责审查这些研究的irb之间日益增长的差距。

“互联与开放研究伦理”(CORE)倡议于2015年在罗伯特伍德约翰逊基金会(普林斯顿，新泽西州)的支持下发起。CORE是一个免费的基于网络的资源，旨在召集数字移动卫生生态系统中的利益相关者，共同制定动态的、响应性的、有道德的和负责任的研究实践。采用参与式方法为CORE的设计和功能提供信息，CORE团队邀请代表跨学科、跨学科和跨部门观点的个人输入，他们在推进动态和响应性道德标准方面具有既得利益。与IRB代表和研究利益相关者进行了焦点小组和关键信息提供者访谈，以告知最初的核心平台功能和设计。CORE平台于2016年发布，拥有一个不断增长的全球网络，由来自10个国家和美国大部分地区的200多人组成，他们在隐私、技术、生物伦理、研究伦理、法规、科学、工程甚至少数参与者方面拥有专业知识。主要功能包括一个论坛，网络成员可以分享信息资源，发布或回答问题，以及一个资源库，研究人员可以上传他们在irb批准的协议申请和知情同意文件中使用的语言。目标是帮助其他研究人员开始在研究中使用新的数字工具，并希望看到成功的IRB协议和同意语言的例子，并在编写自己的IRB应用程序时收到专家的反馈。

同样，开始审查移动健康和数字医学研究的irb可以在CORE论坛( 图1)，以及向资源图书馆( 图2)，看看其他人认为什么是可以接受的。这节省了时间，理想情况下，增加了irb评估和减轻研究参与者潜在风险的一致性。

话虽如此，我们不能确定IRB的批准就意味着伦理审查无可非议。随着CORE社区开始共享资源，当潜在风险被忽视时，或者同样地，当批准的协议显得过于保守时，我们希望利益相关者能够参与进来。CORE也是共享新资源(如机构政策或指导方针)和探索新想法的地方，这可能导致潜在的合作。

与任何创新一样，CORE的早期采用者也充当beta测试人员，帮助改进实用性和功能。随着我们进入这个新的领域，大量的个人健康数据被实时和24/7收集，我们期待CORE网络成员开始塑造如何以一种知情、道德和响应参与者兴趣的方式进行这项研究。核心资源库的设计是这样的，当工具或方法过时时，它们将会下降，而新的创新将会渗透到顶部。此外，CORE有一个评级系统，如果网络成员注意到数据安全计划中的漏洞，他们可以参与进来，并通知社区更好的实践。

我们邀请的读者 医学互联网研究杂志加入CORE网络，共享知识、获取资源，并为塑造21世纪的研究伦理做出贡献。请访问CORE的网站[ 11并登录创建一个帐户。进入CORE平台后，请浏览资源库并访问论坛，与CORE社区中的其他人进行讨论。