JMIR
J医疗互联网服务
医学互联网研究杂志
1438 - 8871
卡塔尔世界杯8强波胆分析
加拿大多伦多
v19i7e225
28676469
10.2196 / jmir.7306
原始论文
原始论文
处方药在移动设备上直接面向消费者的推广:内容分析
中方通过
洛林
DeAndrea
大卫
亚当斯
水晶
罗林斯
布伦特L
多兰
埃文
Aikin
凯瑟琳·J
博士学位
1
处方药推广办公室
药物评价中心
美国食品和药物管理局
新罕布什尔大道10903号
马里兰州银泉,20993
美国
1 301 796 1200
1 301 847 8444
kathryn.aikin@fda.hhs.gov
http://orcid.org/0000-0003-0244-6607
沙利文
海伦W
英里每小时,博士
1
http://orcid.org/0000-0001-7621-7554
落水洞
苏珊
英里每小时
2
http://orcid.org/0000-0002-3592-8613
林奇
莫莉
英里每小时
2
http://orcid.org/0000-0002-3761-4378
斯魁尔
琳达B
博士学位
2
http://orcid.org/0000-0001-8851-7335
1
处方药推广办公室
药物评价中心
美国食品和药物管理局
马里兰州银泉
美国
2
RTI国际
研究三角公园,北卡罗来纳州
美国
通讯作者:Kathryn J Aikin
kathryn.aikin@fda.hhs.gov
07
2017
04
07
2017
19
7
e225
18
1
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3.
4
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5
6
2017
©Kathryn J Aikin, Helen W Sullivan, Suzanne Dolina, Molly Lynch, Linda B Squiers。最初发表于《医疗互联网研究杂志》(//www.mybigtv.com), 2017年4月7日。
2017
这是一篇开放获取的文章,根据创作共用署名许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)的条款发布,允许在任何媒介上无限制地使用、分发和复制,前提是正确引用最初发表在《医学互联网研究杂志》上的原创作品。必须包括完整的书目信息,//www.mybigtv.com/上的原始出版物的链接,以及此版权和许可信息。
背景
美国食品和药物管理局(FDA)规定,任何向消费者展示药物益处的处方药促销活动,都必须以类似的方式披露有关药物风险的某些信息。近四分之三的美国手机用户使用智能手机,超过一半的人表示在他们的设备上收到过移动广告。
客观的
这个项目的目的是调查处方药是如何通过移动技术推广给消费者的。我们特别感兴趣的是药物的好处和风险的介绍,关于存在,位置,和突出。
方法
我们分析了51个移动推广通信及其相关的链接登录页面的样本。我们评估了移动通信和登录页的内容和格式,以介绍药物的益处和风险。
结果
在我们编码的51个移动通信中,41%(21/51)是产品声明通信(包括药品名称、益处和风险),22%(11/51)是提醒通信(仅包括药品名称),37%(19/51)是寻求帮助通信(包括有关医疗状况的信息但不包括药品名称)。一些产品声明通信(5/ 21,24%)需要滚动查看所有的好处信息;相比之下,95%(20/21)的人需要滚动查看所有风险信息。在19个同时展示了好处和风险的产品声明沟通中,95%(18/19)在展示风险之前展示了好处,47%(9/19)在展示好处时使用了更大的字体而不是风险。大多数移动通信(35/51,69%)链接到既有好处又有风险的品牌药物网站,25%(13/51)链接到有好处但没有明显风险的登陆页面,6%(3/51)链接到有风险但没有明显好处的登陆页面。很少登陆页面(4/ 51,8%)需要滚动查看所有的福利信息;相比之下,51%(26/51)的人需要滚动查看所有风险信息。在35个同时包含收益和风险信息的登陆页中,71%(25/35)在风险之前展示了收益,51%(18/35)在收益方面使用了更大的字体而不是风险。
结论
这些结果表明,虽然风险和好处都体现在移动通信及其相关的登录页面中,但它们并不同样突出和可访问。这对遵守FDA公平平衡规定有影响。
直接面向消费者促销活动
电视直销广告
移动设备
处方药
简介
信息、娱乐和广告消费正稳步从纸媒和网络电视台转移到更专业、更有针对性的数字渠道,包括互联网和移动设备。到2012年,美国一半的手机用户拥有智能手机。
1],三年内跃升至近四分之三[
2].2013年,57%的美国智能手机用户表示每天至少收到一次手机广告。
3.].2005年至2009年期间,处方药直接面向消费者(DTC)在互联网上的推广支出经历了三位数的增长,而在其他媒体渠道上的推广支出则有所下降[
4].一份报告[
5据估计,每月有30亿至70亿条药品和药品促销信息在网上传递。另一位研究人员指出,2014年,美国医疗保健和医药广告客户在移动广告上花费了3.73亿美元。
6].然而,处方药的推广虽然在互联网上以网站的形式得到了很好的体现,但在付费搜索之外扩展到移动推广方面却进展缓慢。其中一个可能的原因可能是美国食品和药物管理局(FDA)在2009年发布了关于互联网搜索引擎上的赞助链接的“执法”警告和无题信件[
7],声明网上推广受现行法律及实施条例的约束[
8,
9].特别是,美国《食品、药品和化妆品法》及其实施条例规定,任何向消费者展示药物益处的处方药促销活动也必须以类似的方式披露有关药物风险的某些信息。在移动推广传播(以下简称“移动传播”)中,这种“公平平衡”的概念可能具有挑战性,因为在移动推广传播中,所能呈现的信息量往往受到限制。
内容分析发现,印刷版DTC营销缺乏公平的平衡[
10-
12],电视[
11,
13-
15]、网站[
16-
18]、社交媒体网站[
19],以及互联网横幅[
20.].为了对移动DTC推广做出明智的决定,对移动推广情况有一个准确的了解也是很重要的。本内容分析的目的是探讨(1)移动通信和(2)登录页(即通信链接到的网站的第一页)中药物益处和风险的呈现。
方法
在评估了几家公司的能力后,我们选择使用竞争轨道(Market Track, LLC, Chicago, IL, USA)提供的商用移动增强DTC促销通信数据集。competrack监测了100个领先的应用程序和移动优化网站,包括移动设备——特别是iphone、安卓手机、ipad和安卓平板电脑——通过对数百个排名最高的应用程序和网站进行抽样,以确定哪些应用程序和网站带有最独特和最受消费者欢迎的广告。定期审查这个媒体世界,以识别带有相关广告的新兴应用程序和网站。competrack的数据库包括用于查找广告的设备类型、广告的jpg文件、广告登陆页面、url(如果可用)和一般信息(例如,发现广告的站点或应用程序,类型[新闻、天气、购物、健康]、日期和品牌)。我们使用competrack的数据库下载处方药交流的一般信息、完整交流的静态图像和登陆页面的图像(jpg文件)。虽然有一些移动通信是交互式的,但我们选择使用“即时快照”方法在一个时间点捕获和编码通信和登录页面,以避免可复制性问题。这种方法允许两名编码人员分析相同的广告和着陆页面,以计算评分者之间的可靠性。从2012年5月到2014年5月,我们确定了266个移动通信。
我们使用以下标准选择符合条件的移动通信:(1)通信和登录页面必须是可见的,(2)每个品牌只能包括一次通信,(3)推广的品牌处方药必须由FDA的药物评估和研究中心(CDER)监管[
21],(4)沟通必须针对消费者。我们排除了178个重复,加上22个非CDER监管的处方产品,9个由于登录页面或移动屏幕截图查看问题。我们在编码过程中排除了另外6个通信:4个针对医疗保健提供者而不是消费者,1个没有包括移动通信,1个没有登录页面。这导致了51个移动通信的样本(
表1).
移动通信推广处方药的样本特征(N=51)。
药物名称 |
源 |
源类型 |
设备 |
一年 |
阿立哌唑 |
CBS新闻 |
应用程序 |
iPhone |
2013 |
比较 |
美国有线电视新闻网 |
网站 |
iPad |
2013 |
Axiron |
福克斯新闻 |
网站 |
iPad |
2012 |
肉毒杆菌 |
WeatherBug |
应用程序 |
iPhone |
2013 |
Bydureon |
AroundMe |
应用程序 |
安卓手机 |
2014 |
西乐葆 |
福克斯新闻 |
应用程序 |
iPhone |
2013 |
Chantix |
About.com |
网站 |
iPad |
2013 |
希爱力 |
WeatherBug |
网站 |
安卓手机 |
2012 |
Complera |
CNBC |
网站 |
安卓手机 |
2013 |
Copaxone |
eHow网站 |
网站 |
iPhone |
2014 |
欣百达 |
美国有线电视新闻网 |
网站 |
安卓手机 |
2013 |
Dexilant |
Dictionary.com |
应用程序 |
安卓手机 |
2013 |
Diclegis |
街 |
应用程序 |
安卓手机 |
2013 |
Dulera |
Weatherbug |
网站 |
安卓手机 |
2012 |
Eliquis |
福克斯新闻 |
网站 |
iPad |
2013 |
EpiPen |
eHow网站 |
网站 |
iPhone |
2013 |
Evista |
Weather.com |
网站 |
iPad |
2013 |
Finacea |
About.com |
网站 |
iPad |
2014 |
Gilenya |
微软全国有线广播电视公司 |
网站 |
iPad |
2013 |
Horizant |
About.com |
网站 |
iPad |
2013 |
Incivek |
About.com |
网站 |
安卓手机 |
2012 |
插曲 |
《纽约时报》 |
网站 |
iPad |
2013 |
Intuniv |
学习西班牙语简易词汇 |
应用程序 |
安卓手机 |
2013 |
频道 |
About.com |
网站 |
iPad |
2013 |
Januvia |
WeatherBug |
网站 |
iPad |
2013 |
Latuda |
CareerBuilder.com |
网站 |
iPad |
2014 |
Lovaza |
福克斯新闻 |
网站 |
iPhone |
2013 |
失眠药Lunesta |
WeatherBug |
应用程序 |
安卓平板电脑 |
2013 |
宫内节育器曼月乐 |
福克斯体育 |
网站 |
iPad |
2013 |
Myrbetriq |
eHow网站 |
网站 |
安卓手机 |
2013 |
内舒拿 |
AccuWeather |
应用程序 |
iPad |
2012 |
Nexplanon |
Craigslist移动 |
应用程序 |
安卓手机 |
2013 |
NuvaRing |
WeatherBug |
应用程序 |
iPhone |
2012 |
Nuvigil |
福克斯体育 |
网站 |
iPad |
2013 |
ParaGard IUD |
Dailymotion网站 |
网站 |
安卓手机 |
2012 |
PlanB |
TweetCaster |
应用程序 |
安卓手机 |
2012 |
Staxyn |
福克斯新闻 |
网站 |
iPad |
2013 |
Stelara |
天气频道 |
应用程序 |
iPhone |
2013 |
Strattera |
Expedia |
网站 |
iPhone |
2013 |
Stribild |
About.com |
网站 |
iPad |
2013 |
目前 |
福克斯新闻 |
应用程序 |
iPhone |
2013 |
Symbicort |
Weather.com |
网站 |
iPhone |
2013 |
Synthroid |
About.com |
网站 |
iPad |
2013 |
达菲 |
CBS Local YourDay |
应用程序 |
iPhone |
2012 |
Velcade |
《纽约时报》 |
网站 |
iPhone |
2013 |
Vesicare |
eHow网站 |
网站 |
iPhone |
2013 |
伟哥 |
NFL.com |
网站 |
iPad |
2013 |
Vyvanse |
Craigslist移动 |
应用程序 |
安卓手机 |
2013 |
Xarelto |
美国在线 |
网站 |
iPad |
2013 |
Xeljanz |
美国有线电视新闻网 |
网站 |
iPad |
2013 |
Zetonna |
AccuWeather |
应用程序 |
iPad |
2013 |
两名评分者独立地对10%的样本(5个移动通信及其相关的登陆页面)进行双编码,以完善编码方案,并对另外10%的样本进行双编码,以确定评分者之间的可靠性(κ=。移动通信代码为92,κ=。登录页代码83)。分歧通过讨论得到解决。我们对移动通信和登录页的类型、利益和风险信息的突出位置和位置以及链接的存在进行了编码。每次沟通中的风险和收益信息的类型和数量都是通过检查fda批准的产品标签来确定的。我们编码了在屏幕截图中可见的登陆页面的部分(参见
多媒体附件1例子)。在部分信息可见并在句子中间结束的情况下,或者捕获包含可以通过滚动访问的额外信息,如滚动条的存在所示,我们做出合理的假设,即它继续在可用的屏幕截图下方。
结果
移动通信内容和格式
在我们编码的51个移动通信中,41%(21/51)是产品声明通信,22%(11/51)是提醒通信,37%(19/51)是寻求帮助通信
多媒体附件2例子)。需要滚动查看24%(5/21)的产品索赔移动通信的所有福利信息。相比之下,需要滚动查看除1个产品索赔移动通信以外的所有产品的所有风险信息(20/21,95%)。在21份报告中,2份(10%)通过链接或标签提供额外的好处信息,1份(1/ 21,5%)通过链接或标签提供额外的风险信息。在19个同时展示了好处和风险的产品声明沟通中,95%(18/19)在风险之前展示了好处,47%(9/19)在好处方面使用更大的字体而不是风险,16%(3/19)在风险方面使用更大的字体,37%(7/19)在两者方面使用相同的字体。
在51个移动通信中,37个(72%)包含链接或选项卡来访问其他信息。我们编码的最常见链接或标签是fda批准的处方信息[
22) (
表2和
3.).
登录页内容和格式
大多数移动通信(35/51,69%)链接到产品声明网站,25%(13/51)链接到有药品名称和益处信息的登陆页面,但没有可见的风险信息,6%(3/51)链接到有药品名称和风险信息的登陆页面,但没有可见的益处信息。一些求助和提醒通信链接到登陆页,其中有药物名称和益处信息,但没有可见的风险信息(
表4).
链接和标签的类型(N=51)。
链接或选项卡的类型 |
定义 |
移动推广传播,% (n) |
着陆页,% (n) |
处方信息 |
关于产品的信息汇编,为保健从业者受众编写,经FDA批准一个根据机构对申请人提交的新药申请或生物制品许可申请的彻底分析。此标签包含安全有效使用所必需的信息。 |
37 (19) |
82 (42) |
MedGuide |
fda批准的一些处方药信息,确定会造成严重和重大的公共卫生问题。该指南旨在帮助患者避免严重的不良事件。MedGuides是患者标签的一个特定类别。 |
22 (11) |
53 (27) |
食品药品监督管理局网站 |
www.fda.gov或www.fda.gov/medwatch |
14日(7) |
16 (8) |
患者信息 |
标记为患者信息、患者信息或患者包插入。 |
6 (3) |
29日(15) |
一个美国食品和药物管理局。
按类型的移动推广传播链接和标签的类型。
链接或选项卡的类型 |
通信类型,% (n) |
产品要求(n = 21) |
提醒(n = 11) |
帮助寻找(n = 19) |
处方信息 |
81 (17) |
18 (2) |
0 (0) |
MedGuide |
52 (11) |
0 (0) |
0 (0) |
食品药品监督管理局网站 |
33 (7) |
0 (0) |
0 (0) |
患者信息 |
14 (3) |
0 (0) |
0 (0) |
按登陆页类型划分的移动推广传播类型(N=51)。
交流类型 |
登录页类型,% (n) |
总计 |
产品声明(名称、好处和风险) |
药品名称及疗效 |
药品名称及风险 |
产品要求 |
29日(15) |
12 (6) |
0 (0) |
41 (21) |
提醒 |
14日(7) |
6 (3) |
2 (1) |
22 (11) |
帮助寻找 |
25 (13) |
8 (4) |
4 (2) |
37 (19) |
总计 |
69 (35) |
25 (13) |
6 (3) |
100 (51) |
几乎所有(48/51,94%)的登录页都有可见的福利信息,88%(45/51)的登录页通过链接或标签提供额外的福利信息。大约四分之三的登陆页面有可见的风险信息(38/51,74%),86%(44/51)通过链接或标签提供额外的风险信息。需要滚动查看8%(4/51)登陆页面上的所有福利信息。相比之下,需要滚动查看51%(26/51)登陆页面上的所有风险信息。
在35个同时有收益和风险信息的登陆页中,71%(25/35)在风险之前展示了收益,51%(18/35)在收益方面使用了更大的字体而不是风险,3%(1/35)在风险方面使用了更大的字体,46%(16/35)在两者上使用了相同的字体。
几乎所有的登陆页(48/ 51,94%)都包含链接或选项卡来访问其他信息。我们编码的最常见链接或标签是fda批准的处方信息(
表2).
讨论
滴滴涕营销可影响重要的公共卫生结果[
23-
25],而流动直销店推广活动则持续呈指数级增长[
26].因此,了解这次推广的内容很重要。令人惊讶的是,22%的移动通信是提醒通信,考虑到提醒的整体稀缺性,这一比例高于预期。一项对DTC电视广告的非正式调查显示,在该媒体中几乎没有提醒广告,这可能是美国药物研究和制造商DTC指南的直接结果,该指南鼓励DTC广告在命名产品时同时包括风险和指示信息[
27].提醒通信可能适合移动领域,因为它们不需要容纳利益和风险信息。其他空间有限的互联网场所的执法可能也会影响所使用的流动通讯类型[
28].尽管FDA在这方面有指导意见[
9],如果不确定如何在这种媒介中实现一个相当平衡的产品宣传推广,则可以选择使用提醒通信链接到药物的宣传网站[
29].
当移动通信同时包含好处和风险时,好处似乎比风险更突出和更容易获得,尽管我们没有测试显著差异。这与之前在广泛的营销平台上进行的研究相呼应,并引发了人们对美国处方药移动营销是否满足公平平衡要求的担忧。同样,与过去的研究一致,在登陆页上,好处似乎也比风险更突出[
18,
20.].滚动所需的明显差异可能是因为批准标签的风险部分通常比适应症部分有更多的信息。无论如何,如果风险信息只能通过滚动或链接获得,消费者可能不太可能访问它,可能会错过重要的信息[
30.].申办方应确保移动通信中的利益和风险信息和登录页上的信息同样突出和可访问,以实现公平平衡。
一些求助和提醒信息链接到一个网站,上面有药物名称和益处信息,但没有可见的风险信息。FDA对在没有附带风险信息的情况下将药物与适应症联系起来表示担忧[
31].此外,研究表明,当疾病信息和品牌处方药信息同时出现时,消费者会混淆这两者[
32]或link [
33].如果提醒或寻求帮助的通信链接到完整的产品声明网站,则可能需要额外的注意,以确保信息真实、平衡和不具有误导性。
限制
首先,我们使用的数据集主要由静态截图组成。因此,我们不能编写交互式功能或只能通过滚动查看的信息。如果截图只包含登陆页面的“上方”部分,我们无法确定风险或利益是否呈现在“下方”。其次,内容分析允许对信息进行深入分析,但它不能提供消费者查看移动通信的频率、他们了解哪些信息或他们查看登录页的频率等信息。第三,competrack没有关于设备方向的既定协议。这是由捕获人员自行决定的,但一些应用程序默认以横屏方式显示页面。因此,根据设备的不同,屏幕截图中捕获的内容可能会有所不同。
结论
消费者越来越多地上网获取健康信息,随着处方药数字营销的增加,消费者更有可能遇到这些移动通信。与此同时,缺乏公平的平衡,特别是风险信息的最小化,继续在FDA信函中被频繁引用[
34].我们的研究结果表明,赞助商在各个推广平台上仍在努力解决这些问题。FDA关于字符空间有限平台的最新指南[
8,
9可能会帮助赞助商解决这些问题。这一分析的结果,特别是关于持续缺乏公平平衡的结果,可能为监管机构在考虑适用于政策的现有数据时提供有用的信息。此外,需要持续监测在线和移动通信中的DTC营销,以确保消费者能够获得关于医疗产品的相当均衡、准确和不具误导性的信息。
多媒体附件1
登录页示例。
多媒体附件2
样本中的移动推广传播类型。
缩写
CDER
药物评价与研究中心
直接转矩
直接面向消费者
食品及药物管理局
美国食品和药物管理局
这项研究得到了美国食品和药物管理局处方药推广办公室的支持。我们要感谢Lisa Gilbert为设计这项研究所做的贡献。
KA和HS为研究设计、方法论、数据分析和手稿准备做出了贡献。LS、ML和DS对方法论和数据分析做出了贡献。
没有宣布。
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25
10
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17401016
25/10/1267
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RJ
艾森伯格
米
西蒙
KI
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17
3.
250
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再保险
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W
Daltroy
韩
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55
2
293
300
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戴斯。莱纳姆:
克鲁格
点
Hornik
钢筋混凝土
Cronholm
PF
巴格
颗
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