COVID-19作为非COVID-19临床和转化研究的“不可抗力”。对“新冠肺炎大流行早期科学出版物分析:主题建模研究”的评论

我们饶有兴趣地阅读了Älgå等人最近发表的关于covid -19相关研究的医学论文[1]。我们认可他们采用主题建模方法分析有关COVID-19的出版物。然而，我们要强调的是，尽管对新冠肺炎的研究得到了广泛支持，但医学的其他领域却面临着一个持久的问题。由于延迟或中断招募患者和/或延迟分析或处理，许多研究被阻止或放慢速度。随着整个病房和医院转变为COVID-19病房，选择性手术和住院的数量大大减少，许多非必要的医院就诊被推迟，大大减少了患者招募和随访的可能性。许多主要用于研究、临床和转化研究的资源已转向COVID-19的诊断和管理;虽然这种转变证明了医疗系统的积极稳健性和灵活性，但它不可避免地减慢了其他目前“非必要”的研究活动。许多医生正在研究与COVID-19相关的主题并与COVID-19患者一起工作，暂时停止了正常的研究活动。在各国政府实施封锁的情况下，研究人员继续利用各自办公室已有的标本和数据进行研究，并通过网络平台进行交流[2]。尽管提交的手稿没有明显减少，但在某些领域已经观察到妇女出版的减少[3.]，这表明对科学出版的真正影响尚未到来。在家就可以处理现有数据和准备稿件，但招募患者和进行正在进行的临床试验对于进一步的科学突破至关重要。在这种情况下，科学进步将成为COVID-19的众多受害者之一，与COVID-19以外的一系列疾病相关的发现将被推迟，特别是在资金减少的情况下[4，5]。虽然风险管理策略是科学工作的常规组成部分，并且在撰写资助提案的步骤中已经是强制性的，但这种长期的不确定性和全球封锁超出了任何人所能想象的“不可抗力”。因此，我们需要找到新的、创造性的解决方案，在这种情况下继续进行研究，保证患者、研究人员的安全和研究质量，以确保社会不会被剥夺医学上的新发现。在这种情况下，基于计算机的模拟和开放数据分析在未来将变得越来越重要。

据Älgå等人报道[1]，关于COVID-19的发表文章的类型和主题在大流行期间发生了变化，及时向科学受众提供了最新信息。相比之下，在以前的一些流行病中，如H1N1 [1]或中东呼吸综合征和严重急性呼吸综合征，大多数结果是在疫情爆发后发表的[6]。从行政方面来看，我们认为COVID-19大流行应该被接受为非COVID-19研究的“不可抗力”，资助机构应该提供灵活性，允许延长或延迟目前正在运行的资助。事实上，主要的资助机构已经宣布了支持措施，例如“免费延期”和重新分配资金[7]，但这些通常是根据具体情况而定[8]。然而，如果COVID-19在最敏感的阶段(例如在患者招募期间)影响到赠款的实现，即使供资机构允许延长时间，也会严重危及成果的交付。从科学的角度来看，我们推荐以下适用的解决方案。首先，作为一个damage-minimizing策略对于大流行开始时已经在运行的项目，研究人员可能会尝试重新评估他们的目标(征得资助者的同意)，并在最初的终点无法实现的情况下选择现实的目标。在转化科学中，当由于重新分配COVID-19患者护理、封闭实验室或限制国际合作而无法使用特定技术时，应考虑其他可用的替代技术。随着情况的好转，研究人员可以用原来计划的材料和方法来补充研究议程。但是，对于即将提交的新拨款提案，必须提供考虑到COVID-19的明确实施计划。具体来说，实现策略可以提供两种场景(一种更乐观，另一种更悲观)，以应对不可预测的时间。无论如何，一份确保患者和研究人员安全的措施清单，以及尽可能切合实际的患者人数和所需测试的估计，以及各种研究方法的现成替代方案，都可以增加研究人员和供资人对现实和良好实施的信心。在此背景下，我们认为应鼓励使用互联网和基于互联网的技术。事实上，医学研究不应该停止，但适应新的条件是至关重要的。虽然我们希望疫苗接种将很快结束大流行，但对相同或不同病毒的新毒株和变异毒株以及反弹大流行或一些新的大流行的恐惧，应该使我们思考如何在这种不再是不可想象的情况下进行研究。