这是一项前瞻性、务实、双臂平行实施试验，比较了常规护理(UC)与3个月的健康支持IC干预。该研究于2018年7月至2019年8月在圣玛丽亚大学医院(西班牙莱伊达)及其初级保健中心网络进行。这相当于一个庞大的农村地区，人口超过23.6万，男性和女性的预期寿命分别为80岁和86岁[ 21］．

入选标准为在圣玛丽亚大学医院接受初级全髋关节置换术或全髋关节置换术的居家患者;年龄>65岁;被定义为CCP(查尔森指数≥3分，每天服用4片或以上药物，并且在过去12个月内与卫生系统接触至少2次);根据美国麻醉医师协会(ASA)的分类，ASA II(轻微全身性疾病)或ASA III(严重全身性疾病);并成功通过了一项基本技术测试，旨在确保家庭互联网连接的可用性以及患者或护理人员使用智能手机、平板电脑或电脑的能力。基本的技术测试可以在 多媒体附件1［ 20.， 22］．

招聘工作分几波进行，以配合CONNECARE项目技术发展的步伐。在每一波中，连续的潜在参与者在麻醉门诊的术前评估期间由病例经理联系。病例经理解释了研究方案并获得知情同意。这些病人组成了干预组。在招募了干预组的每个患者后，开始从圣玛丽亚大学医院骨科的手术等候名单中积极寻找具有相似特征的对照。这提高了干预组和控制组患者的相似性，尽管这意味着在招募控制组患者方面存在一定的滞后(从几天到几周)。所有患者及其护理人员，无论研究部门如何，都接受了关于研究的面对面解释，并提供知情同意。

干预组的患者使用IC模型进行治疗，包括(1)对患者的健康状况进行初步评估，使用一些问卷、测试和针对其主要慢性疾病和社会需求的指标;(2)自我管理应用程序，提供状态和表现报告，虚拟教练，可定制自动反馈，并与护理团队充分沟通;(3) Fitbit Flex 2数字活动追踪器[ 23]，完全集成到自助管理app中;(4)患者在SACM网络平台上的个人资料，护理团队的所有成员(家庭医生、医院外科团队和社会工作者)都可以访问，并用于协调不同环境下的专业人员，并在需要时建立他们之间以及与患者的沟通渠道;(5)指派一名病例经理，负责监督整个过程，并成为患者的主要接触点。有关CONNECARE IC模型和支持的电子健康平台的其他详细信息，请参见 多媒体附件1．对照组的患者照常接受护理，出院后接受初级护理。在最初的90天UC或IC治疗出院后，所有患者都进行了3个月的额外被动随访。

在招募时使用SACM在平板电脑和/或台式电脑上收集患者的特征变量。收集的变量包括主要基线特征，如年龄、性别、主要慢性疾病、共病Charlson指数[ 24， ASA分数[ 25]、巴特尔日常生活活动指数[ 26]、医院焦虑及抑郁量表[ 27]、居住特征评估、主要药物、Pfeiffer精神状态问卷[ 28]，以及烟酒消费。

IC计划和使用的卫生保健资源的成本估计描述在 多媒体附件1．简单地说，集成电路成本包括新需要的医务人员(医院护士病例管理人员)的成本以及集成电路平台的许可和运行成本。相比之下，与开发集成电路模型和支持技术或系统调优相关的一次性成本没有考虑在内。同样地，为包括IC模型相关的新任务而对卫生保健专业人员的时间进行必要的重组，假定卫生系统无需额外成本即可覆盖，因为我们假设这种重组不会意味着任何额外的时间。与使用卫生保健资源有关的费用，如就医和住院费用，以加泰罗尼亚卫生部的官方数据为依据[ 22］．所有成本最初以欧元(€)为单位，并转换为美元(转换使用:€1=US $1.21)。

主要结果是(1)干预效果，通过12项简短调查(SF-12)健康问卷的生理和心理领域的变化来衡量(基线vs出院)[ 29];(2) 6个月后卫生保健资源的使用情况;(3)成本效益，基于生活质量相对于成本的改善，通过增量成本效益比(ICER)进行评估。健康信息的来源是EMR，收集的信息包括住院记录、急诊室就诊记录、初级保健就诊记录和医院专家就诊记录。

参与者的基线特征用n(%)、平均值(SD)或中位数(P25-P75)描述。IC和对照组患者的基线特征比较采用卡方检验， t测试或Kruskal-Wallis测试，视情况而定。一个配对 t采用基线与出院比较试验来评估SF-12结构域的变化。使用线性回归模型来评估IC患者和对照组患者所经历的变化的差异。采用负二项回归模型评估就诊人数和入院人数的差异。根据年龄、性别和Charlson评分对模型进行调整。ICER计算与SF-12总分的关系。假设IC项目的估计成本为150%和200%，进行敏感性分析，以探讨IC模型在实施成本意外增加的情况下的成本效益表现。使用Stata version 12.1 (StataCorp)进行数据分析。显著性的阈值设置为 P值是。05。所有 t测试是双尾的。

本研究获得Arnau de Vilanova医院伦理委员会(CEIC-1685)批准，所有患者均提供书面知情同意书。所有收集的数据均按照现行国家和国际立法进行处理和存储。

对全髋关节置换术和全髋关节置换术中实施移动健康IC项目的前瞻性评估显示，术后与卫生系统的计划外接触数量减少;为卫生系统节省了大量资金，同时对生活质量或临床结果没有任何负面影响;并证明了成本效益。

实现的IC模型有几个必须强调的优点。首先，从早期阶段开始，就努力让来自不同组织的所有利益相关者参与到大规模部署医疗保健IC计划中。这是关键，因为专业人员、团队和组织之间缺乏合作是有效实施IC的经常性障碍[ 11］．其次，非正式护理人员在IC过程中发挥了作用，因为患者的近亲可以成为他们与卫生系统的联系纽带。此外，非正式护理人员可以在促进老年患者使用自我管理应用程序方面发挥关键作用。第三，患者的自我管理应用程序(允许主动监测，与护理团队沟通，以及具有自定义自动反馈的虚拟教练)增强了医患关系[ 30.]并有助于在手术恢复过程中及早发现任何问题[ 31］．第四，评估和促进患者的身体活动是预防任何行动障碍的有效方法，在>65岁的人群中，有三分之一的人出现行动障碍[ 32］．最后，选择部署集成电路方案的地区是一个很大的农村地区，这是特别合适的，因为这些地区的公民可以从基于社区的集成电路倡议中受益最大，可以避免不必要的医院旅行。

关于这项研究，应该注意到一些优势和局限性。在优势中，我们注意到使用了前瞻性研究设计和比较臂;使用客观测量的终点，如就诊和入院，与患者报告的结果相反;成本和成本效益评估。在局限性方面，支持实施的IC模型的技术平台在整个实施期间都有了实质性的改进。这意味着在实施研究接近结束时招募的患者比在开始时招募的患者有更丰富的IC经验。同样，这对卫生保健专业人员也产生了影响，他们不得不处理一个正在开发的、没有与现有电子病历完全集成的平台。尽管如此，参与的患者和专业人员对IC模型和设置表现出极大的可接受性[ 33］．此外，直接参与动态的开发和实现过程促进了专业人员的参与，并允许他们提出要开发的更改和新功能，这导致没有一个专业人员退出研究。其次，参与研究的患者数量有限，对统计效力有影响。尽管如此，目前的参与者数量足以显示稳健终点的显著减少，如计划外就诊和住院，并显示IC计划的成本效益。最后，只考虑了直接成本，尽管包括间接成本或社会成本很可能有利于IC模式的成本效益。

本研究旨在评估实施IC模式在三个领域的影响:(1)患者的生活质量，(2)患者对卫生服务的使用，以及(3)卫生经济学。在生活质量领域，IC模型在差异中的差异分析中表现与UC臂一样好。这一结果与2017年关于IC干预对生活质量影响的综述中发现的混合结果一致[ 34］．然而，值得注意的是，成功的全髋关节置换术或全髋关节置换术后获得的生活质量的大幅提高很可能掩盖了在IC模型中管理所引起的生活质量的任何微小提高。接下来，关于医疗服务的使用，IC模型中的患者术后需要的计划外就诊减少了50%。这与2000年至2015年期间关于IC干预的综述中报告的收益上限相对应，该综述报告了医院活动显著减少15%至50% [ 35］．这些出色的结果可能与全系统跨组织护理路径作为实施IC的成功方式的概念相一致，与较小和狭窄的干预相比[ 9］．最后，在卫生经济方面，IC为每位患者节省了109.88欧元(132.96美元)至126.99欧元(153.66美元)，被认为具有成本效益。这与有关IC在慢性疾病管理中的潜在成本效益的综述一致[ 36］．然而，这些节省低于将相同IC模型应用于患有慢性阻塞性肺疾病或心力衰竭的ccp时所获得的584- 1434美元的范围[ 13]，这些人更容易经历意外就诊和住院。

当特别关注全髋关节置换术和全髋关节置换术时，以前的研究表明了电子健康IC模型的不同潜在组件的有用性，包括远程康复[ 15]、护理途径[ 18， 37]、教育[ 38]，以病人为中心[ 39]，移动健康持续监测[ 40， 41]，以及交叉设置整合[ 42］．然而，据我们所知，这项研究是第一次将所有这些组件包含在一个单一的健康IC模型中。总的来说，我们的研究结果与之前报道的相似或更好，表明将报道的干预措施合并到单一的健康支持IC模型中具有适度的加性效应。

世界卫生组织已经指出，需要以患者为中心的IC模型，以满足患有慢性疾病的老年人口的健康需求，同时保持成本可持续[ 29， 43］．考虑到这一前提，CONNECARE项目解决了在所有关键利益相关者的参与下，迭代地共同设计一个支持健康的IC模型的任务:患者;医院外科医生、麻醉师、护士、物理治疗师和病例管理人员;初级保健医生和护士;社会照顾者;以及管理人员、技术人员、开发人员和研究人员。这个多学科团队根据《2015年世界老龄化与健康报告》的原则，设想了一个全系统、跨组织、以患者为中心的护理途径[ 1］．在联合设计和测试过程中获得的经验使我们能够强调一些关键特征，未来的IC模型用于管理接受全髋关节置换术或全髋关节置换术的老年人应该考虑(1)一个公共的跨设置的基于网络的平台是跨设置和患者监测成功协调护理的关键;(2)恢复患者的功能性沟通渠道可以成为节省费用的关键来源，因为大多数节省是通过避免计划外的访问来实现的;(3)让年轻家庭成员等非正式护理人员参与进来，可以促进移动健康工具的采用，如传感器和自我管理应用程序，并使整体用户体验非常令人满意[ 44］．此外，确保在家中接入互联网是关键，因为这是阻止潜在用户参与的主要标准。

实施以患者为中心的医疗保健IC模型，管理接受全髋关节置换术或全髋关节置换术的患者，成功地增强了患者的权能，有效地连接了所涉及的不同护理环境，减少了与卫生系统的计划外接触，降低了卫生成本，具有成本效益。这支持使用移动健康工具实现全系统跨组织IC模型。