这是一个开放分布式根据条知识共享归属许可(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/),它允许无限制的使用、分配、和繁殖在任何媒介,提供原工作,首先发表在《医学网络研究,正确地引用。完整的书目信息,原始发布在//www.mybigtv.com/上的链接,以及这个版权和许可信息必须包括在内。
介绍和讨论和修改的过渡体重管理现役军事人员中随机对照试验结果从虚拟的面对面格式COVID-19的大流行。最初的务实cohort-randomized对照试验设计比较一个8周组体重管理计划的有效性,井然有序的,井然有序的增强版本验收和治疗的承诺。
我们的研究的目的是评估潜在差异面对面和虚拟参与参与者的人口特征、动机、信心、信誉,期望,和满意的干预措施;我们也检查了语用学的技术和参与者的经验virtual-format干预组。
共有178名现役人员失败或失败的风险他们的体能评估或超重或肥胖参加这项研究。面对面(n = 149)和虚拟(n = 29)参与者报告统计,动机、信心、信誉,期望和满意度。干涉记录出勤和参与小组会议。独立样本2-tailed
参与者平均29.7(标准差6.9)岁,61.8%(110/178),59.6%(106/178)白色和平均体重指数33.1 (SD) 3.9公斤/米2。参与者参与积极性高的能力和自信来完成一个体重管理项目。总共有82.6%(147/178)的所有参与者参加了5 8会议,和参与被评为“优秀”的干涉两种格式。干预被认为是可信的和有足够的预期效果和高满意度在两种格式。没有面对面的和虚拟的参与者之间的差异这些指标,除了interventionist-rated参与,虚拟参与者明显高于评级(
修改为应对COVID-19大流行是成功的,现役人员的招聘与人口学特征相似,出勤水平,及指标的可信度,期望,和满足虚拟格式和面对面的格式。这个成功过渡提供了支持虚拟或数字的使用体重管理干预措施提高可访问性和达到高机动性的现役人员。
ClinicalTrials.gov NCT03029507;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03029507
减缓COVID-19的蔓延,世界卫生组织宣布全球流感大流行,并敦促各国立即采取和激进的行动3月11日,2020
美国海军实施以证据为基础的学生体重管理计划和健身现役人员中没有或没有身体健康评估的风险(PFA)或超重或肥胖。考虑到越来越多的研究支持合并法transdiagnostic认知行为疗法旨在提高心理灵活性
pandemic-related限制了2020年3月暂停了NMCSD卫生和健康部门面对面活动,包括学习小组。不久之后,海军的PFA需求被暂停,直到至少2021年6月,NMCSD决定不提供学生计划在那之前。研究团队,与美国国立卫生研究院项目官员磋商和研究安全官决定,这项研究将继续通过社区招聘和虚拟研究和干预过程。这个决定是基于两个基本原理:(1)我们预期,现役人员,像许多其他人一样,将继续努力通过大流行,与体重管理和(2)尽管有越来越多的证据表明,技术支持的行为可以有效地解决健康问题
介绍了一系列的修改,是研究过程和干预协议面对面的研究过渡到一个虚拟的格式在COVID-19大流行的背景下。此外,我们(1)评估潜在差异面对面和虚拟参与者之间在人口统计,动机、信心、信誉,期望,和满意的干预措施;和(2)研究了语用学的技术和参与者的经验virtual-format干预组。
设计、目标、过程和干预原始务实的组个随机对照试验的试验已经详细描述了在其他地方(
参与者完成了电池的标准化,自我心理的措施和评估体重(作为主要结果)和体脂百分比在星期1(基线),周4(中点),第八周(后处理),3个月随访,6个月随访。基线、中点和治疗后的评估主要是亲自完成,并测量被党卫军协调员或NMCSD卫生和健康部门的另一个成员。3和6个月随访评估是将亲自或完成远程通过邮件或电话,根据参与者的可用性。
党卫军干预在NMCSD标准治疗,是基于指南的海军和海军陆战队公共卫生中心(
研究团队研发+ SS干预行动将行为原则和方法纳入标准的党卫军协议。这些概念和策略包括(1)识别的思想,感情,和身体的感觉周围的减肥努力和克服的局限性先前的努力控制或消除消极的想法或情绪,压力,或食物的欲望;(2)澄清个人价值观与目标改善健康和生活质量;和(3)将正念练习提高当下时刻的意识。会话被NMCSD SS协调员共同提供不锈钢材料,和干预研究提供行动内容和经验的练习。会议举行在8周每周2小时。
从面对面过渡到虚拟招聘、筛选、同意,评估和干预。
| 阶段 | 面对面的格式 | 虚拟的格式 |
| 招聘 | 推荐主要增强海军的健身项目。员工参加了一个井然有序的项目定位,研究人员解释说这项研究。 | 这项研究是通过社交媒体宣传平台,包括Facebook、Instagram, Twitter。个人在圣地亚哥社区对广告作出了回应。 |
| 筛选 | 后研究人员会见了感兴趣的参与者Navy-facilitated健康取向。潜在受试者筛选后立即取向。 | 网上筛选形式要求潜在参与者提问现役状态、超重或肥胖状态,名字,电话号码,和最好的时间打电话。研究人员进行了更多的电话筛选确定感兴趣的参与者的资格,然后安排一个虚拟同意约会。 |
| 同意 | 研究人员回顾了研究过程(包括薪酬、参与承诺,联系人,和学习时间)并提供研究同意书感兴趣的和合格的参与者。感兴趣的和合格的参与者提供面对面签署同意后取向。 | 研究人员回顾了研究过程(包括薪酬、参与承诺,联系人,和学习时间)并提供研究同意书感兴趣的和合格的参与者在一个虚拟的同意。感兴趣的和合格的参与者提供虚拟签署同意批准使用远程医疗技术。学习材料盒是寄给参与者面向虚拟会话之前,详细综述了和所有的研究过程。 |
| 评估 | 病史和全面的人口统计信息收集在同意的阶段。井然有序的协调器或其他卫生和健康部门职员称重和测量了参与者的基线,中点,和治疗后的会议,以及在3 - 6个月后续访问(如果本人)。研究人员管理评估包在同一时间点。 | 病史、全面收集统计信息作为基线包的一部分。参与者广泛培训时如何权衡和衡量自己和报告信息。研究人员收集了self-measured重量和其他测量通过网讯(思科公司)私人聊天相关时间点。数据包到虚拟参与者带来相关评估干预会话,和3 - 6个月随访数据包通过邮件或电话完成。三个简单的问题来评估虚拟视听质量被要求通过Webex投票结束时每个虚拟干预会话。定性和定量虚拟格式问卷评估参与者的体验虚拟的格式。 |
| 干预 | 参与者收到了粘合剂的干预工作簿在第一次会议。干预组的大小范围从6到13岁的参与者。动机和信息内容的井然有序的协调员播放相关井然有序的。井然有序的材料和接受和承诺活动疗法提供了生活和人。 | 参与者收到了粘结剂通过邮件开始之前的研究。干预组尺寸范围从4到9的参与者。录音井然有序的协调员和井然有序的干涉是由学习和接受治疗和承诺内容,分别播放和Webex会话期间,基于研究的手臂。研究干涉促进虚拟会议通过结合生活和Webex会话期间记录资料。 |
一旦现场招聘不再是可能的,招聘的参与者发生通过社区和虚拟格式self-referral回应广告在一个80.5公里(50英里)圣地亚哥半径。我们与BuildClinical LLC简约,营销公司,专门为临床研究通过社交媒体广告。一个机构审查委员会批准了广告发布在各种社会媒体平台(如Facebook和Instagram)。简短的信息提供的广告研究和ClinicalTrials.gov链接。一个简短的在线筛选表格要求潜在参与者对他们的现役状态,超重或肥胖状态,名字,电话号码,最好的时间来接收一个电话。研究人员随后通过电话联系潜在参与者进一步确定资格。
筛选后参与者是合格的和感兴趣的,他们将虚拟同意和详细研究准备会议审查,提供签字同意,并查看学习资料寄出。虚拟同意和研究举行了预备会议通过电话或网讯(思科公司),并签署同意批准了使用安全的远程医疗软件退伍军人事务部(VA)。
邮寄研究材料包括粘结剂与全面说明所有的研究过程,都完成了远程及相关干预粘合剂,评估包,一个数字,和其他学习材料(例如,一个卷尺)。研究人员提供全面的培训参与者在所有家庭测量,包括如何衡量自己和执行其他测量,虚拟干预前会议1,4,8。的数据是私下里开始收集的会议。参与者还指示完成相关计算评估数据包的开始(基线)或结束(中点和后处理)的干预。研究人员收集了3 - 6个月的随访评估通过邮件或通过电话使用协议,使用一些prepandemic参与者。
主要领导的NMCSD SS协调员党卫军会话被派遣到COVID-related职责。因此,我们必须决定如何交付干预材料几乎。我们考虑异步提供材料(没有生活讨论主持人或一组参与者)的参与者按照自己的节奏学习,允许更大的灵活性为参与者和更低的服务性企业的负担。与利益相关者的讨论后,我们决定与面对面尽可能保持一致格式的主持人。我们选择维护一组格式,它允许审查材料的主持人和参与者的机会分享经验和得到别人的支持。我们选择准备录像的党卫军协调员提供大部分的SS含量和ACT-related干预提出一项研究内容。虚拟小组会议被举行,与参与者查看录音穿插干涉生活与学习。维持生活的讨论学生材料,干预作为一个党卫军主持人未内容在党卫军和行动+ SS组,而另一个干预促进了未法案内容+ SS组。所有的决定都是这项研究的主要研究者。
录像的党卫军协调员(不锈钢材料)和干预研究(材料)行动是用变焦(变焦Inc .)。录音被审查、编辑、组织员工学习。研究人员也出现在每个会话管理虚拟技术和播放录像时的干涉主义关注交付干预和参加组织的过程。综述了所有录音的依从性、能力、内容,由ACT-trained临床心理学家和物流。与面对面的会议,20%的虚拟会议是随机选择,参加了两个研究小组的成员分配的依从性和能力评级+ SS党卫军和行动生活干涉。
与面对面的会议,参与者被要求在指定的时间参加会议在虚拟的格式。参与者收到指令和规则相关的虚拟列表的格式(例如,登录时间和时刻保持相机)。鉴于录像天生不如面对面互动交互,党卫军和行为录像是紧随其后的是interventionist-led生活内容和讨论。最好支持个体行为改变,有些内容,比如监视饥饿水平和选择一个个人每周的行动计划,是生活。干涉询问每个参与者,包括互动内容大约每30分钟,鼓励参与。大约相同数量的时间交付记录和生活内容和小组讨论在这两个条件。
总的来说,+ SS党卫军和行动干预的内容保持不变的过渡到虚拟的格式。面对面的过渡到虚拟的党卫军条件格式不需要很多修改,因为有更少的身体互动活动嵌入到程序中。党卫军协调员领导幻灯片演示的面对面会议,相关视频和讨论。过渡到虚拟的格式,这些会话记录,视频嵌入到录音。
从面对面过渡到虚拟交付行为+ SS条件需要更多的修改,因为一些虚拟的互动活动是不可行的格式。目标是修改法案练习和隐喻,同时针对相同的行为过程。例如,“拔河比赛”是一个体验活动,需要一个物理道具和至少2个人演示验收的行为过程,离解,坚定的行动。研究小组确定它是不可能进行几乎“拔河比赛”。这个练习是替换为“不必要的聚会的客人,一个活动,其中包括视频和讨论和演示了行为过程以类似的方式。活动修改的另一个例子是“欲望,引发食品。“研究人员把participant-identified引发食品的面对面的会议。为虚拟会议,参与者被要求提供他们自己的引发食物或食物的形象。
自我报告的社会人口信息收集筛选或基线,包括年龄(年),性别(男性或女性),种族(美国印第安人或阿拉斯加土著;亚洲和太平洋岛民;黑人或非裔美国人;或白色,而不是西班牙裔的)、种族(西班牙裔或拉丁裔),paygrade(招募或官),生活状态(基础或基础上),和感情状态(结婚、合作或重大关系)。
收集的现场测量NMCSD党卫军NMCSD的协调员或另一个成员。体重和身高测量客观使用测距仪(卫生计500 kl;Pelstar LLC)。体重指数计算是用体重(公斤)除以身高(米)的平方。测量的脖子,为男性,腰围和脖子,腰,臀围为女性。研究人员计算出体脂百分比与健康和健身海军PFA应用(Vandersoft,海军PFA)。虚拟参与者自己使用的研究发现了校准数字称重(聪明的体重和体重指数数字规模,Withings SA)和报告他们的体重和自我报告的高度来研究人员,计算体重指数。Self-measured脖子和腰围为男性和脖子,腰,臀围为女性研究人员所使用的计算使用海军PFA应用体脂百分比。
参与者在筛选或基线回答以下问题:“如何促使你参与一个结构化的体重管理/健身计划吗?”和“你有多自信来完成一个结构化的体重管理/健身计划吗?”应对这两个问题范围从根本不(0)(10)。分数计算总额的动机和信心。
出席的每个8小组会议被记录。参与者完成至少5 8会话被作为“受试者”基于预定义的卫生和健康部门的做法。对于那些出席每一个会话,干涉了他们的参与,可怜的(1),足够的(2)或(3)。总体平均参与分数计算。
6-item信誉和预期的改进(CEI)规模管理评估逻辑干预似乎多少参与者预期效益(
8客户端满意度问卷(CSQ)是用来测量满意的干预措施(
确定虚拟会话有足够的音频和视频质量,virtual-format参与者回答三个问题通过网讯投票结束时每个虚拟会话。质量问题被问及音频,视频质量,和整体满意度的技术方面,评级从很差(5)(1)很好。每个项目的平均得分是计算所有参与者和访问。
虚拟参与者完成了investigator-created虚拟格式问卷(VFQ)开放式和多项选择题项完成后检查virtual-format有效性的看法的干预。参与者对开放式的问题:“总的来说,你觉得最有用的什么课程?云地图”,一个词被用来评估最常见的单词从参与者的反应到这个问题(
描述性统计是描述样本的计算。数据分布进行检测时,发现和独立样本
方法和技术为虚拟的格式都是批准的退伍军人事务部圣地亚哥医疗体系制度审查委员会和研究和发展委员会(H160150),健康保险携带和责任Act-compliant。最初的试验已经登记在ClinicalTrials.gov (NCT03029507)。
在大流行之前,共有248个潜在参与者通过NMCSD筛选,其中154名(62.1%)和随机面对面的群体。在大流行期间,有35个潜在参与者通过BuildClinical识别,其中23(65.7%)和随机虚拟团体。五个参与者同意通过NMCSD立即大流行之前限制也包含在虚拟组织。组的平均大小10 (SD 2.4;范围6-13)面对面团体和6 (SD 2.2;范围4 - 9日)的虚拟组织。
总的来说,有178名参与者,他们平均29.7(标准差6.9)岁,61.8%(110/178),59.6%(106/178),28.7%(51/178)西班牙裔或拉丁裔。大多数参与者招募(166/178,93.3%),住了基地(133/178,74.7%),和结婚,合作,或在报道重大关系(126/178,70.8%)
平均而言,参与者积极性高(平均得分8.1,1.7 SD)参与和自信(1.9平均得分7.6,SD)完成一个体重管理项目的能力。149名参与者的亲身格式,123名(82.6%)完成了至少5 8会议;24 29(82.8%)的参与者在虚拟格式完成至少5 8。总的来说,参与被评为“优秀”的干涉两种格式,但参与者在参与虚拟格式有更高评级(
所有虚拟会议,音频质量的平均评级(0.74平均得分4.57,SD),视觉质量(0.76平均得分4.59,SD),和总体技术满意度之间(平均得分4.62,0.71 SD)是“好”和“非常好。“十六29虚拟参与者完成了VFQ (
面对面的特点和虚拟参与者(N = 178)。
| 特征 | 总(N = 178) | 面对面的格式(N = 149) | 虚拟格式(N = 29) | ||||
|
|
|||||||
|
|
年龄,意味着(SD)年 | 29.7 (6.9) | 28.7 (6.6) | 34.4 (6.6) | |||
|
|
女,n (%) | 110 (61.8) | 94 (63.1) | 16 (55.2) | |||
|
|
|||||||
|
|
美国印第安人或阿拉斯加土著 | 8 (4.5) | 5 (3.4) | 3 (10.3) | |||
|
|
亚洲和太平洋岛民 | 15 (8.4) | 14 (9.4) | 1 (3.4) | |||
|
|
黑人或非裔美国人 | 44 (24.7) | 39 (26.2) | 5 (17.2) | |||
|
|
白色(非西班牙裔的) | 106 (59.6) | 86 (57.7) | 20 (69) | |||
|
|
拉丁美洲裔种族 | 51 (28.7) | 40 (26.8) | 11 (37.9) | |||
|
|
|||||||
|
|
招募 | 166 (93.3) | 140 (94) | 26日(89.7) | |||
|
|
官 | 12 (6.7) | 9 (6) | 3 (10.3) | |||
|
|
|||||||
|
|
从基地 | 133 (74.7) | 108 (72.5) | 25 (86.2) | |||
|
|
基础上 | 45 (25.3) | 41 (27.5) | 4 (13.8) | |||
| 结婚了,合作或重大关系,n (%) | 126 (70.8) | 106 (71.1) | 20 (69) | ||||
| 海军转诊,n (%) | 155 (87.1) | 149 (100) | 6 (20.7) | ||||
|
|
|||||||
|
|
重量 | 209.1 (37.0) | 207.5 (36.4) | 217.6 (39.8) | |||
|
|
体脂百分比 | 35.6 (8.9) | 35.3 (8.6) | 37.4 (10.1) | |||
|
|
身体质量指数 | 33.2 (3.9) | 33.0 (4.0) | 34.1 (3.9) | |||
|
|
|||||||
|
|
动机,意味着(SD)得分 | 8.1 (1.7) | 8.2 (1.7) | 7.8 (1.6) | |||
|
|
自信,意味着(SD)得分 | 7.6 (1.9) | 7.7 (1.9) | 7.6 (1.7) | |||
|
|
出席,n (%) | 147 (82.6) | 123 (82.6) | 24 (82.8) | |||
|
|
参与,意味着(SD)得分 | 2.6 (0.5) | 2.5 (0.5) | 2.9 (0.4)b | |||
|
|
信誉和预期改善规模,意味着(SD)得分 | -0.12 (4.1) | -0.13 (4.3) | -0.5 (3.5) | |||
|
|
信誉,意味着(SD)得分 | -0.70 (1.9) | -0.13 (1.9) | 0.20 (1.6) | |||
|
|
预期,意味着(SD)的分数 | -0.02 (2.7) | 0.01 (2.8) | -0.20 (2.5) | |||
|
|
客户满意度调查问卷,意味着(SD)得分 | 29.3 (3.2) | 29.6 (3.2) | 27.7 (3.0) | |||
一个为现场组N = 148。
b
反应到虚拟格式问卷(N = 16)。
| 问题(范围的反应) | 反应 | ||||
|
|
1,n (%) | 2,n (%) | 3,n (%) | 4、n (%) | 5、n (%) |
| 你满唔满意录像提供的信息吗?(1 - 5:“强烈不满”到“非常满意”) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 10 (63) | 6 (38) |
| 你满唔满意的生活讨论部分每个类?(1 - 5:“强烈不满”到“非常满意”) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 8 (50) | 8 (50) |
| 频率你使用粘结剂(书面材料的包)以外的教室吗?(1到5:“从不”到“每天”) | 2 (13) | 0 (0) | 8 (50) | 6 (38) | 0 (0) |
| 在视频中,有多少时间是你能够注意(不被家庭、环境、电子邮件、或其他东西)?(1到5:“很少”“总是”) | 0 (0) | 1 (6) | 0 (0) | 11 (69) | 4 (25) |
| 如果录像可用以外的类,你怎么可能已经能够自己看视频上课前?(1 - 5:“强烈不可能”可能“强烈”) | 1 (6) | 1 (6) | 0 (0) | 9 (56) | 5 (31) |
| 什么是理想的总花费更多时间看录像在每个类?(1到5:“10 - 20分钟”,“20 - 30分钟,”“30 - 40分钟,”“40 - 50分钟,”和“50 - 60分钟,”分别) | 1 (6) | 7 (44) | 4 (25) | 3 (19) | 1 (6) |
| 理想的类长度是什么?(1 - 5:“< 30分钟,”“30 - 60分钟,”“60 - 90分钟,”“90 - 120分钟,”和留空) | 0 (0) | 4 (25) | 6 (38) | 6 (38) | 0 (0) |
| 有多少类课程会适合你吗?(1到5:“1 - 2类”,“3 - 4类,”“4 - 6类,”“6 - 8类,”和“> 8类,分别)” | 0 (0) | 0 (0) | 3 (19) | 9 (56) | 4 (25) |
| 你经常使用的技能在这门课中学到了什么?(1到5:“从不”到“每天”) | 0 (0) | 2 (13) | 4 (25) | 7 (44) | 3 (19) |
介绍了过渡的体重管理个随机对照试验现役人员中从虚拟的面对面格式格式COVID-19流行病的爆发。我们的研究增加了一些现有资源(
招聘和保留的现役人员介入或其他纵向研究尤其具有挑战性因为各种各样的原因,如需要获取命令批准,限制使用激励,运输困难,责任站频繁变化,部署和军事演习,和退休或出院服务(
适应+ SS党卫军和行动干预协议从现场到虚拟交付了大约8个月。这一发展时期确保我们可以整合预先录制的内容与生活内容,同时针对SS和行动的关键概念。一些内容是更容易翻译表示通过录音(如正念练习,压力管理,健康饮食行为,和运动信息)比其他内容(如体验练习,依靠生活道具)。这是具有挑战性的,需要一些考虑重新创建这些经验的经历几乎同时还针对行为概念的关键。
在最初的面对面会议,综述了明确的行为准则和写作中提供,包括规则,如“出席所有8会议预计。”在虚拟的格式,对于开发虚拟群体行为准则,提供给参与者的绑定,并根据需要回顾了在第一次会议和小组会议。例如,虚拟指南包括规则,如“保持你的相机和有足够的照明,这样你可以看到”和“除非你说话,请静音你的音频。在早期”设置的行为准则和提醒参与者的这些指导方针对虚拟会议的成功都是至关重要的。
除了明显高于facilitator-rated参与的虚拟参与者,参与者在虚拟和面对面会议是相似的人口统计特征和学习满意度,这与先前的研究一致(
虽然目前的研究提供了宝贵的见解如何面对面个随机对照试验的过渡到一个虚拟的格式,有一些局限性。首先,在大流行之前,海军规定现役人员参加党卫军,而大流行后,招聘是来自社区的。因此,它是可能的,虚拟参与者自我选择的参与虚拟格式而不是基于海军授权这样做。第二,面对面和虚拟参与者不平等的样本,与较小数量的参与者在虚拟组织;这也可能扭曲结果。第三,数据收集策略是异构和体重和身高评估self-measured和自我报告在虚拟的格式,这可能增加偏见(
COVID-19期间,我们的研究团队成功地将自己体重管理个随机对照试验与现役人员从现场到一个虚拟的格式,包括研究设计的各个方面,如招聘、筛选、评估、过程和内容交付。虚拟格式导致类似水平的满意度和出勤率的面对面的格式。本研究的成功过渡到一个虚拟格式支持使用虚拟干预现役人员中。此外,虚拟表现以体重管理和健身干预可能是一个有前途的方法来增加这些干预措施的可访问性和达到高度流动的人群,如现役人员。
词云地图最常见的文字从参与者(N = 16)的开放式问题“总的来说,你找到最有用的什么?”。
CONSORT-eHEALTH清单。
接受和承诺治疗
信誉和预期的改进
客户满意度调查问卷
美国国立卫生研究院的
圣地亚哥海军医疗中心
身体健康评估
随机对照试验
井然有序的
退伍军人事务部
虚拟问卷格式
本研究支持格兰特R01DK106415国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所。MSH支持退伍军人康复研究和发展职业发展奖1 ik2rx002807下服务。
本文中表达的观点仅代表作者并不能反映官方政策或资助机构的位置,退伍军人事务部,美国军队,美国海军,美国空军,国防部,美国政府或任何附属机构的作者。
没有宣布。