行为有效性的性健康移动应用与男性发生性关系的男人:随机对照试验的移动通讯gydF4y2Ba

介绍gydF4y2Ba

我们结束了艾滋病毒流行的雄心勃勃的目标计划到2030年减少90%的艾滋病毒新诊断(gydF4y2Ba1gydF4y2Ba)将无法联系到而不降低艾滋病毒新感染的同性恋,双性恋,和其他男人发生性关系的男人(GBMSM)。GBMSM由2019年54%的年度新增艾滋病毒诊断[在美国gydF4y2Ba2gydF4y2Ba)和面对负担最重的艾滋病毒在美国(gydF4y2Ba3gydF4y2Ba]。然而,很少有有效的或有前途的移动健康(mHealth)艾滋病毒预防和治疗干预措施针对GBMSM的子组gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba5gydF4y2Ba]。新的艾滋病毒预防工具应该解决GBMSM的需要,15 - 24岁的年轻GBMSM (YGBMSM) [gydF4y2Ba6gydF4y2Ba],YGBMSM颜色,因为艾滋病毒感染率最高(gydF4y2Ba7gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba9gydF4y2Ba]。目前,艾滋病预防服务是由GBMSM未充分利用的:在2018年,超过一半(56%)的报道被测试在过去的12个月里,比例高(76%的HIV阳性和阴性的66% GBMSM)最近报道condomless接受肛交,和少数(< 20%)报告预曝光预防(预科)使用(gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba11gydF4y2Ba]。统计模型表明,高水平的预防服务的覆盖范围将被要求大幅降低艾滋病病毒的感染率在GBMSM [gydF4y2Ba12gydF4y2Ba,gydF4y2Ba13gydF4y2Ba)和增加使用常规预防服务(如艾滋病毒检测)可能会增加吸收的生物医学干预措施,如准备(gydF4y2Ba14gydF4y2Ba]。一揽子艾滋病毒预防干预措施最大限度地减少感染的风险,需要和多个预防服务的大部分GBMSM人口需要GBMSM降低艾滋病病毒的感染率。gydF4y2Ba

越来越多的研究表明,手机应用程序是一个有前途的环境提供定制和按需预防服务GBMSM [gydF4y2Ba5gydF4y2Ba,gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba15gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba19gydF4y2Ba]。GBMSM愿意接受预防信息和资源通过移动应用(gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba]。沟通预防信息通过移动应用(手机消息)可能会加强干预吸收,因为它允许消息GBMSM的广大读者,包括农村GBMSM使用性健康服务,准备以更低的利率比GBMSM在城市地区(gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]。年轻GBMSM使用移动技术特别感兴趣接受健康信息(gydF4y2Ba22gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

艾滋病毒预防和护理干预GBMSM通常是通过面对面的会议提供了行为改变干预,通常专注于特定的子组GBMSM(例如,高风险阴性情景吸毒GBMSM,黑色GBMSM阴性或未知serostatus艾滋病毒,艾滋病毒阳性门诊病人)(gydF4y2Ba23gydF4y2Ba),通常目标只有1个元素的综合预防的例子中,使用安全套,药物依从性,或准备吸收(gydF4y2Ba4gydF4y2Ba]。在serostatus-neutral框架(gydF4y2Ba24gydF4y2Ba),我们必须评估干预措施,解决多个预防行为(如艾滋病毒检测,性传播感染(STI)测试,使用安全套,准备吸收,和药物依从性),其中许多相关GBMSM与艾滋病毒和艾滋病病毒感染的风险。gydF4y2Ba

满足这些需求,我们适应现有的艾滋病预防应用用于GBMSM, HealthMindr,增加预防和评估定制的消息gydF4y2Ba25gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba27gydF4y2Ba]。方法应用内容开发特定于本研究描述了其他地方(gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。我们旨在开发一个手机应用程序,可以解决多个GBMSM预防和保健需求,同时收购那些艾滋病毒和艾滋病的风险(即HIV阴性)。我们开发了消息阴性GBMSM相关的高收入和低风险的男男同性恋者。信息是来自现有的移动医疗干预措施(gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba,gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba),通过与利益相关者theory-driven方法适应输入,如前所述[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。信息是通过应用内提供内容和视频。我们使用了核心HealthMindr应用(gydF4y2Ba25gydF4y2Ba,gydF4y2Ba26gydF4y2Ba)提供一套预防服务,包括self-screening艾滋病毒和性传播感染风险;一个艾滋病毒和性传播感染测试安排和提醒系统日常;一个预备资格过滤网;一个nonoccupational曝光后预防(nPEP)风险评估工具;一个订购平台交付的家庭艾滋病和性病筛查工具和避孕套和润滑剂;艾滋病毒和性传播感染测试和服务定位器,预科,nPEP,艾滋病毒治疗和护理。埃默里大学的应用包括品牌关联应用。内容被冻结在审判。参与者访问应用程序从苹果应用商店或谷歌玩存储和获得一些具体激活代码。gydF4y2Ba

我们旨在评估的使用和功效结合了预防信息和应用服务组件作为一个公共卫生干预策略减少艾滋病毒收购的风险和改善艾滋病毒治疗结果GBMSM之一。我们假设接触消息传递平台在一个全面的HIV病毒预防应用将导致改善参与者的自我报告的性健康、预防和护理行为,相比GBMSM没有访问应用程序。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

研究设计gydF4y2Ba

数据收集从2018年1月24日,2019年10月31日。以前描述的方法研究[gydF4y2Ba28gydF4y2Ba),在这里进行了总结。合格标准进行了总结gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba。人分为(1)HIV血清反应阳性的,(2)艾滋病毒血清反应阴性的高危(避孕套没有保护的肛交或不准备,按照规定,在过去的3个月),和(3)艾滋病毒血清反应阴性的低风险(肛交保护避孕套在过去的3个月或预科,按照规定,在过去的3个月,即附着准备用户)。拥有一部手机也是必需的,因此和智能手机素养是一个事实上的资格标准。本研究综述了和艾莫利大学批准的机构审查委员会(协议IRB00087684) 6月13日,2016年。我们收集本人个人知情同意在研究注册访问。自愿参与者被随机分配到直接干预组或对照组候补名单在1:1的比例在36层基于3 serostatus /风险组,3城市,种族/民族(非西班牙裔白人和其他种族/民族),和电话类型(Android和iOS) [gydF4y2Ba31日gydF4y2Ba]。干预组的参与者收到一个2-sentence消息每隔一天,每周一个1分钟的视频,除了获得艾滋病毒和性传播感染设备订购和信息资源。gydF4y2Ba

在面对面的基线访问,参与者分配给干预组下载并收到取向研究程序和接收访问手机应用程序和基于风险的预防信息资料。参与者接触和保留活动是支持通过埃默里研究管理和保留工具(聪明)。干预提供了超过3个月,之后,应用程序被释放。等待控制参与者不提供干预应用基线但是继续接受季度调查访问。概述研究的时间表,完成网上调查工具已经出版和(gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

预防有多个结果,3中不同的高危人群,如前所报道(gydF4y2Ba28gydF4y2Ba]。使用的具体结果和措施进行了总结gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba。gydF4y2Ba

数据分析gydF4y2Ba

基线分析分层的艾滋病毒状况/风险组:高危艾滋病毒阴性,低风险的艾滋病毒阴性,艾滋病毒感染者(LWH)组。计数和相对频率被用来描述社会人口和性历史干预在基线状态(干预组和对照组)和艾滋病毒状况/风险集团和卡方测试评估这些特征差异的干预状态(gydF4y2Ba表3gydF4y2Ba)。占within-person重复措施和随机化层,分离效果好坏参半的物流模型评估协会随着时间的干预与每一个结果。gydF4y2Ba

事后分析进行了比较控制参与者与干预参与者至少30分钟的干预使用为了评估潜在的中介效应时间的应用;30分钟估计所需的时间阅读和利率所有书面信息和查看视频信息。第二个进行事后分析。因为不是所有参与者命令和接收家庭STI测试工具归还。在这第二次的分析中,我们定义了意图为性传播感染测试订购一个性病检测组件通过移动应用程序或报告有了STI测试。结果报告准备按照统一标准的试验报告(配偶)指南gydF4y2Ba33gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

结果gydF4y2Ba

招聘和随机化gydF4y2Ba

2018年1月24日,11月2日,2018年,总共9966年GBMSM随机对照试验评估资格;原因缺乏资格所示gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba。具体地说,2841年(28.51%)的9966年GBMSM筛选合格并提供联系信息,其中1236(43.51%)参加了一个基线研究访问中,1226(99.19%)同意了和被随机分配到干预(n = 611, 49.84%)和控制(n = 615, 50.16%)武器(gydF4y2Ba图1gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

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样本特征gydF4y2Ba

分析样本由1220 GBMSM参加这项研究,其中有608(49.84%)随机干预的胳膊,612(50.16%)随机控制杆(gydF4y2Ba图2gydF4y2Ba)。没有失败风险3组内的随机化,除了无保护的肛交中LWH GBMSM (gydF4y2Ba表2gydF4y2Ba)。大多数参与者GBMSM颜色(n = 378(30.98%)黑色/非裔美国人,n = 183(15%)拉丁美洲裔,n = 148(12.13%)其他/混合),年龄≥30岁(772/1220[63.28%]),并至少有4年大学教育(654/1220 [53.61%])。其他指标的风险和预防服务控制和干预的手臂没有差异(数据没有显示)。自我报告的使用预防和护理服务水平通常是低于推荐的疾病控制和预防中心(CDC)。高风险阴性GBMSM报道适度水平的STI(165/427, 38.6%)和HIV(162/427, 37.9%)在3个月前基线测试;只有22日的427人(5.1%)报告使用预备,并坚持预科很低(11/22,50%报道≥25/30药片在前30天)。很大一部分(392/427,91.8%)报道性不受准备保护或避孕套在过去3个月。在低风险的阴性GBMSM,基线使用STI(254/410, 61.9%)和HIV(259/410, 63.2%)测试高;此外,222年报告的410例(54.1%)在准备,(212/222,95.5%)依从性高。许多艾滋病毒阴性GBMSM被指定为低风险,因为他们在准备; routine PrEP care includes HIV and STI testing. Among LWH GBMSM, most (271/383, 70.8%) reported recent STI testing, being on抗逆转录病毒疗法gydF4y2Ba(艺术;368/383,96.1%)和高艺术依从性(335/368,91%)。大约在4报道肛交不是保护避孕套在过去3个月(98/383,25.6%),和大多数(251/383,65.5%)公布第一季度期间从事艾滋病毒治疗。gydF4y2Ba

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保留是1065 1226(86.87%)在3个月,1046的1226(85.32%)在6个月,1226年和985年(80.34%)在9个月。在时间点与保留相关的因素是一致的:参与者之间保留高白非西班牙裔,有更多的教育,是全职雇员,而不是无家可归。在九个月随访,更高的保留也与同性恋相关/同性恋身份(vs双性恋或其他身份)和在线招聘(vs venue-based招聘)。gydF4y2Ba

干预效果gydF4y2Ba

干预效果分析了艾滋病毒状况/风险集团(gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)。在高危阴性GBMSM,艾滋病毒检测的可能性(gydF4y2Ba图3gydF4y2Ba)高立即postintervention时间点和当前的准备使用的可能性(gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba)在3个月postintervention时间更高点,但不是在6到9个月postintervention (gydF4y2Ba表4gydF4y2Ba)。的高风险GBMSM干预了艾滋病毒检测的手臂直接postintervention期(n = 126), 16(12.7%)使用了一个家庭艾滋病自测工具包提供应用程序,如图所示gydF4y2Ba图4gydF4y2Ba,尽管最初准备使用率低无意义的干预组在基线,预备在基线使用从3%上升到15%三个月随访评估,通过6个月的随访评估维持在15%。尽管比值比(或)估计比较准备依从性的干预控制> 1.0为高风险GBMSM postintervention时间点,他们没有统计学意义,考虑到少量的高风险阴性GBMSM预科。gydF4y2Ba

对低风险阴性GBMSM,没有变化的研究结果与作业相关的干预。对于LWH GBMSM STI测试显著低于即时测验后的时期在干预组与对照组相比。gydF4y2Ba

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Posthoc分析干预效果的关键人口变量和时间花在应用和STI测试gydF4y2Ba

鉴于种族/民族的潜在重要性,年龄,和教育水平作为潜在版主的干预效果,我们进行了分层分析结果变量为每个3艾滋病毒状况/风险组的子组:非西班牙裔白人和其他;29岁和≥30年;和<四年大学学位和大学本科以上。没有有意义的差异结果确定stratum-specific估计。进一步,灵敏度分析评估手机应用程序上的时间超过3个月的干预(控制vs≥30分钟的干预使用)3艾滋病毒状况/高危人群。没有确定有意义的或显著差异的结果。gydF4y2Ba

posthoc分析,打算测试性传播感染(即下令STI检测组件或报告有一个STI测试)是在所有艾滋病毒阴性的参与者(低风险的阴性:优势比3.1,95%置信区间1.7 - -5.6;高风险阴性:优势比3.5,95%置信区间2.0 - -6.2;而不顾风险的所有艾滋病毒阴性组:优势比3.4,95%可信区间2.3 - -5.1)。gydF4y2Ba

讨论gydF4y2Ba

主要结果gydF4y2Ba

我们测试了一个app-based干预提供信息,促进艾滋病毒预防和治疗和提供GBMSM艾滋病毒和性传播感染预防的核心服务。结果显示显著增加HIV筛查程序使用期间在高危阴性GBMSM。结果还表示准备使用率增加高风险阴性GBMSM应用后的三个月期间使用。我们确认没有防护的变化研究结果对低风险阴性GBMSM或LWH GBMSM。高基线准备使用和依从性低风险阴性GBMSM未报告最近的肛交不受避孕套保护和高水平的艺术使用和高基线中坚持LWH GBMSM,几乎没有改进的空间统计学在这些组织在关键的结果变量。然而,我们认识到,GBMSM的脆弱性可能随时间变化(例如,季节的风险(gydF4y2Ba34gydF4y2Ba]),所以应用及其传递的效用可能随时间变化对个人男人。gydF4y2Ba

我们开发了我们的干预的三原则。首先,我们工作的综合范式的艾滋病毒预防和治疗连续。尽管艾滋病毒状况确定的试验中,当应用程序被用于实践,艾滋病毒检测将两个连续的起点。因此,干预可以GBMSM谁不知道他们的艾滋病毒状况gydF4y2Ba35gydF4y2Ba]。第二,我们试图开发一个干预,可以提供所有GBMSM子集的男人而不是人口或风险。第三,我们试图开发一个干预,可以扩展提供干预内容大量的男性不需要大量工作人员的干涉。免费下载应用,传播一个2-sentence消息每隔一天,每周一个1分钟的视频可能很容易融入用户的生活不需要所需的时间和旅行通常更传统的面对面的干预措施。此外,手机应用程序的干预是一个潜在的低成本战略从卫生部门和社区组织的角度(当地),可以选择来实现他们的辖区。gydF4y2Ba

我们认为我们从几个角度混合功效的结果。这一事实暴露在相关联的应用程序增加了一倍的检测行为和预科使用率在高危阴性GBMSM表明消息和应用程序服务可能是一个可伸缩的、有效的资源GBMSM从事肛交,不是避孕套保护或预科。大型GBMSM的全国性调查表明,47% - -53%的艾滋病毒阴性GBMSM将属于这一类gydF4y2Ba36gydF4y2Ba,gydF4y2Ba37gydF4y2Ba];考虑高风险艾滋病毒阴性的数量在美国GBMSM [gydF4y2Ba38gydF4y2Ba),这些服务的潜在用户群大约是1800000 - 2000000年美国GBMSM。gydF4y2Ba

吸收的效果大小HIV筛查和准备使用约2。然而,基线水平的HIV筛查和准备使用是相当不同的。为高风险GBMSM, CDC建议每年至少艾滋病毒检测,干涉臂,将近三分之二在不久的后续测试评估报告艾滋病毒检测(测试前3个月)。然而,尽管准备使用相同的相对增加,只有1 6(17%)高风险GBMSM正在准备3个月postintervention时间点。这表明,更多和更多的强化干预服务可能会要求高危PrEP-eligible不启动的男人准备在6个月内开始使用移动通讯为男性(km³)应用程序。gydF4y2Ba

我们也认识到,提高预科用法和艾滋病毒检测与分配相关的应用程序都是短暂的。的时机的影响是有意义的:支持包括艾滋病毒检测提供了应用程序使用期间订购家庭用品和导航到测试位置;显著增加测试期间观察人访问应用程序时,大约在7高危男性了艾滋病毒检测使用一个寄出通过研究艾滋病自测工具包提供了。预备,开始准备的决定后,在约会有一个漫长的过程,进行实验室测试中,填充一个处方,并开始药物治疗;这一结果是更高的应用程序后的3个月期间使用。在实践中,暴露在应用程序不会被限制在3个月,这是一个单独的问题是否随着时间变化的行为会持续与持续的接触应用。这样的问题可以回答一个实现研究。gydF4y2Ba

我们的方法是着眼于开发能够达到大量GBMSM预防服务的基本方案。鉴于有功效的一些结果,有重要的问题如何干预可能可用GBMSM那些可能会从中受益gydF4y2Ba39gydF4y2Ba]。目前大多数艾滋病预防服务提供和资助通过当地卫生部门。尽管一些当地和卫生部门可能支持app-based预防服务的技术能力,这种能力可能是相当有限的。目前进行随机研究的一个有效的电子健康干预(坚持下去gydF4y2Ba40gydF4y2Ba])将检查的结果集中与分散的实现方法,并研究可能的结果告知如何最有效地实现[km³干预gydF4y2Ba41gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba

限制gydF4y2Ba

我们的研究是受到一些限制。虽然我们使用招聘配额指导招聘,取得一个平衡的样本对3的艾滋病毒状况/风险组,种族/民族,和招聘场所,样本与高等教育偏向男性。这些选择偏见威胁到外部研究的普遍性;可能的干预可能有有益的影响对低风险阴性GBMSM或LWH GBMSM较低的教育。然而,尽管没有动力二次比较,我们事后分层分析通过受教育程度并没有建议微分的影响。第二,准备使用在我们的样例高基线(大约29%在所有艾滋病毒阴性GBMSM),在大样本GBMSM独特。例如,目前准备使用不到20%的受访者称美国男人的网络调查(一个大型的、国家的样本我们GBMSM) 2017年(gydF4y2Ba10gydF4y2Ba)和25%的GBMSM参加23个城市在2017年全国艾滋病行为监测研究[gydF4y2Ba37gydF4y2Ba]。超过一半的GBMSM在我们的研究中,他们不是在准备报告艾滋病毒检测在入学前的3个月;这类似于人的比例进行艾滋病毒检测的12个月内在面试之前2016年ami调查(gydF4y2Ba11gydF4y2Ba]。第三,结果是自我报告,因此可能受到错误分类,因为社会赞许性的偏见的gydF4y2Ba42gydF4y2Ba]。第四,我们的样品是限于GBMSM网上招募;这可能会引入选择性偏差,因为男人招募了通过体育场馆,如性场所,可能更高或更低水平的风险。最后,样本仅限于GBMSM 3城市地区的美国报道性与一个男人在过去的一年;危险行为的模式和使用的预防服务是已知不同在其他城市或农村GBMSM [gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba21gydF4y2Ba]。艺术水平的使用在我们的MSM LWH很高,提供改进的机会有限。未来的研究的应用程序可以在需要支持条件入学艺术启蒙或维护LWH男男同性恋者。gydF4y2Ba

下一步研究包括二次分析使用数据或广泛的应用gydF4y2BaparadatagydF4y2Ba(gydF4y2Ba43gydF4y2Ba)在理解每个消息的评级和所花费的时间使用各种应用程序的可选方面叙述地(gydF4y2Ba44gydF4y2Ba]。我们还将进行进一步的评估结果的潜在中介效应的应用程序直接使用帮助未来的预防研究和移动应用的程序实现。根据我们的数据,应用程序提供好处GBMSM报告最近的肛交不是避孕套保护或准备而不是阴性男人没有报告性不受避孕套准备或LWH男人保护。因此,我们将考虑如何更新这个应用和实现gydF4y2Ba39gydF4y2Ba,gydF4y2Ba45gydF4y2Ba]GBMSM从事性不受避孕套保护或预科和LWH男男同性恋者。因为我们发现的应用程序是一个成功的方式增加性传播感染的意图来测试和分发家庭STI自测包、包通常是不返回,需要额外的研究来理解障碍返回STI样本采集工具。如果能够克服这一障碍,km³应用程序也可能有效地支持增加了一些组GBMSM STI测试。gydF4y2Ba

结论gydF4y2Ba

我们试图生产和评估与预防信息和服务来支持移动应用综合与低水平的预防艾滋病毒的预防和护理人员交互GBMSM,不管艾滋病毒状况或当前的危险行为。这样一个serostatus-neutral方法,如果成功实施,将提供优势的成本效率和分割serostatus GBMSM的最小化。未来的工作与km³应用应该专注于应用程序的实现GBMSM谁可能会受益于它根据其当前的行为和评价的方法,实现应用程序通过公开或公开支持预防提供者(gydF4y2Ba39gydF4y2Ba]。gydF4y2Ba