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缺乏体育活动(PA)和久坐行为是非传染性疾病(NCDs)的主要危险因素。基于网络和智能手机的干预措施对于提高老年人和非传染性疾病患者的PA是有效的。在许多国家,通常为非传染性疾病患者开出的水疗疗法是开始改变生活方式的理想环境。gydF4y2Ba
本研究旨在评估接受spa治疗的患者,在spa治疗结束12个月后,结合面对面指导和基于网络和智能手机的PA计划,对PA指南(PAG)的实现进行干预的有效性。gydF4y2Ba
这是一项为期12个月的前瞻性平行组随机对照试验。在spa治疗期间,患者被随机分为干预组和对照组,分别接受PA常规建议。从spa治疗结束开始,每2个月对参与者的PA、体重、腰围和生活质量进行电话评估。主要结局是在12个月达到PAG (PA≥600代谢当量的任务)。次要结局为6个月时达到当前PAG;6个月和12个月时的久坐时间、体重、腰围、PA和生活质量。收集基于网络和智能手机的PA项目的客观使用数据。分析方法包括意向处理和约束纵向数据分析。gydF4y2Ba
研究样本包括228名参与者(n=176, 77.2%为女性),平均年龄为62.4岁(标准差6.7),平均BMI为28.2 kg/m(标准差4.2)gydF4y2Ba2gydF4y2Ba.大约53.9%(123/228)的参与者已经退休。在任何基线变量上均未发现组间差异。12个月时,干预组患者达到PAG的比例明显高于对照组(分别为81% vs 67%,优势比2.34,95% CI 1.02-5.38;gydF4y2Ba
干预组和对照组的PA都增加了。然而,在12个月时,干预组与对照组相比,更多的参与者达到了PAG。这表明基于网络和智能手机的项目可以在干预组中保持PA。此外,spa疗法似乎是实施PA教育的理想时机和框架。gydF4y2Ba
ClinicalTrials.gov NCT02694796;https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02694796gydF4y2Ba
缺乏体育活动(PA)和过多的久坐行为现在被认为是非传染性疾病(ncd)的主要危险因素,如心血管疾病、慢性阻塞性肺病、癌症和2型糖尿病,这些疾病加在一起是全世界的主要死亡原因[gydF4y2Ba
为了保持对PA的遵守,信息和通信技术似乎是提供个性化跟踪、实时反馈和建议的有前途的工具。最近的综述和荟萃分析发现,基于网络和智能手机的干预措施对提高普通人群的PA有效[gydF4y2Ba
在许多国家(欧洲大陆、日本、中国、南美和北非),水疗疗法被纳入医疗保险体系,通常是风湿病、呼吸系统疾病、皮肤病等慢性疾病患者和癌症恢复期患者,以及超重或肥胖患者的处方。在法国,在水疗中心进行的3周疗程由国家社会保险报销。在水疗治疗中心停留的背景和环境已被证明有利于教育患者了解他们的疾病,并开始改变生活方式,包括通过PA计划中的患者治疗教育增加PA [gydF4y2Ba
我们假设,将水疗治疗期间的个人面对面指导与随后12个月的基于网络和智能手机的PA计划相结合的干预措施将改善接受spa治疗的患者的PA。本研究的主要目的是评估与常规建议(即spa治疗期间提供的PA标准建议)相比,在spa治疗结束12个月后实现PA建议的干预效果。次要结果是评估在12个月的随访中,在6个月和12个月时,对PA干预的有效性、久坐时间、体重、腰围、患者的生活质量以及对计划的参与程度(进行PA会话的次数和使用计划的频率)。gydF4y2Ba
这是一项为期12个月、前瞻性、平行组、开放、多中心、单盲随机对照试验(RCT),招募患者参加为期3周的水疗治疗。该研究评估了在水疗治疗设施停留期间,个人面对面的PA教练的有效性,随后进行了为期12个月的基于网络和智能手机的PA计划,包括一个连接的腕式计步器和一个连接的体重秤。参与者按1:1的比例随机分为干预组和对照组。参与者在8家法国水疗治疗机构中的1家注册:Amélie-les-Bains、Bourbon-Lancy、Brides-les-Bains、Le-Boulou、Chaudes-Aigues、Eugénie-les-Bains、valls -les- bains和Vichy。gydF4y2Ba
2015年9月至2017年12月期间进行了登记和随访。患者是通过在水疗治疗设施和水疗医生的手术中展示的海报和传单招募的。每个水疗中心都分配了一名PA教练,对所有潜在患者进行预筛选,并评估他们的资格。参与研究的Spa医生也可以将他们的患者推荐给PA指导员进行预筛选。纳入标准如下:年龄50 - 79岁,诊断为稳定的慢性疾病(心血管疾病、肥胖、2型糖尿病、慢性阻塞性肺疾病、风湿性疾病和乳腺癌),BMI在>之间19 kg/mgydF4y2Ba2gydF4y2Ba<35 kg/mgydF4y2Ba2gydF4y2Ba每周进行少于150分钟的私人助理,并且可以使用智能手机上网。排除标准包括心脏起搏器、非稳定的慢性疾病、运动障碍、转移性癌症或PA禁忌症。符合条件的参与者接受了水疗医生的医疗检查,在检查他们可以安全地遵循研究方案后,在参与者提供知情同意后,将他们纳入试验。根据性别和中心(温泉胜地)将参与者随机分组到干预组或对照组,并由spa PA指导员使用集中安全管理系统REDCap(研究电子数据捕获;范德比尔特大学)。gydF4y2Ba
干预措施包括在8个水疗护理设施中的一个进行为期3周的spa治疗期间,由PA教练进行1小时的个人指导课程,然后在spa治疗结束后的12个月内访问基于网络和移动的PA程序和相关连接设备。所有的PA讲师都接受了相同的培训,使用了相同的材料。谘询的第一部分旨在向与会者介绍或提醒PA对健康和疾病管理的好处。PA指导员就如何达到推荐的PA水平提供了建议,并提供了适应患者特定情况的PA示例。随后,PA讲师介绍了自动化网络和基于移动的PA程序(Thermactive, BIOMOUV SAS Inc)以及连接设备的使用(称和腕式计步器;gydF4y2Ba
该自动化程序旨在通过两种方式帮助患者达到推荐的PA水平:提出个性化和结构化的PA会话,以及增加每日PA(步数)。PA会话是根据患者的资料自动生成的。为了生成个性化的PA会话,开发了一种算法来从>1500个不同练习的数据库中选择和关联练习。每项运动都根据其性质(有氧、加强和平衡)、身体相关部位(腿、手臂和躯干)、运动强度和持续时间进行分类。该算法选择了适合患者身体能力和可用性的练习,并构建了适合患者的PA会话。每个PA会议包括三个阶段:5分钟的热身期;10 - 35分钟的锻炼来增强肌肉力量和柔韧性,或10 - 50分钟的步行或骑自行车耐力(连续和间歇的混合);最后是5分钟的恢复阶段,包括伸展和放松,或在散步后恢复平静。PA会话要么是自动编译的视频,要么是PDF文件。PA课程遵循有关每周课程次数、休息时间、运动类型(阻力和耐力)、持续时间和每次运动的强度的国际指导方针[gydF4y2Ba
分配到对照组的患者接受了关于PA的常规建议,并获得了一本小册子,其中提供了适合其病理的PA的建议和示例。在12个月的随访期结束时,对照组的患者获得了免费的连接设备,并可以使用Thermactive项目12个月。gydF4y2Ba
在研究和随访期间收集的数据使用电子病例报告表格记录在集中安全管理系统REDCap中。gydF4y2Ba
参与者的人口统计学变量,包括性别、年龄、体重、腰围、最高正规教育水平(高中或以下和高等教育)、职业(非工作[退休或失业]、经理[工匠或知识职业]、雇员[雇员、中间职业和工人])、水疗治疗情况、内科-外科和家族史、医疗、身体素质、PA、由PA指导员在基线(第0个月[M0])收集生活质量。使用经验证的国际体育活动问卷(IPAQ)简短版评估PA [gydF4y2Ba
入组(M0)时,两组的身体素质均采用经验证的身体素质现场测试进行评估gydF4y2Ba
从3周spa治疗结束后,两组参与者的PA、体重、腰围和生活质量分别于第2个月(M2)、第4个月、第6个月(M6)、第8个月、第10个月和第12个月(M12)由采访者(对参与者的随机分组蒙面)通过电话进行评估。每2个月收集一次数据,以避免随访丢失,并允许更精确地测量结果随时间的变化。gydF4y2Ba
为了减少数据缺失,研究人员在每次后续电话采访中联系了参与者3次。首先,通过电子邮件联系参与者,计划电话采访;如果对方没有回复,则在7天内向其手机发送短信,如果3天内仍未回复,则直接通过电话联系对方。访谈者试图在理论随访日期后1个月内联系无应答者。gydF4y2Ba
主要结局是在spa治疗结束后12个月达到当前PAG,定义为报告总PA≥600 METs [gydF4y2Ba
次要结局是在spa治疗结束后6个月达到当前PAG;6个月和12个月时久坐时间、体重、腰围、PA和生活质量;在12个月的随访中,每2个月评估一次这些指标的变化。gydF4y2Ba
该计划的使用情况是通过到Thermactive网站的连接数量、进行PA会话的数量(结构化PA会话+记录PA会话)以及保持使用该计划的月数来评估的。gydF4y2Ba
风险为0.05,幂(1-b)为0.90,并假设两组之间PAG达到15%的患者存在可检测差异[gydF4y2Ba
连续变量描述为平均值(SD或95% CI)或中位数(IQR)。连续变量的正态分布采用夏皮罗-威尔克检验。为了比较组间的差异,学生gydF4y2Ba
所有严重不良事件(AEs)均被记录并通知法国临床试验药物警戒系统。gydF4y2Ba
该试验由非营利独立组织Française pour la Recherche Thermale(资助号2015-02)资助,得到了国家药品和健康产品安全局和区域伦理委员会的批准(Comité de Protection des Personnes Sud-Est N 6;注册号:CPP AU1196;注册号IDRCB:2015-A00855-44),并在参与者开始注册前在ClinicalTrials.gov (NCT02694796)注册。gydF4y2Ba
招聘时间为2015年9月至2016年12月。在筛选的304例患者中,230例(75.6%)被纳入并随机分配到对照组(n=114, 49.6%)或干预组(n=116, 50.4%;gydF4y2Ba
CONSORT(试验报告综合标准)流程图。IPAQ:国际体育活动问卷。gydF4y2Ba
对照组和干预组参与者的基线特征(N=228)。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 对照组(n=113)gydF4y2Ba | 干预组(n=115)gydF4y2Ba | 总计gydF4y2Ba | |
女性,n (%)gydF4y2Ba | 86 (76.1)gydF4y2Ba | 90 (78.3)gydF4y2Ba | 176 (77.2)gydF4y2Ba | |
年龄(年),平均值(SD)gydF4y2Ba | 62.3 (6.9)gydF4y2Ba | 62.6 (6.6)gydF4y2Ba | 62.5 (6.7)gydF4y2Ba | |
重量(kg),平均值(SD)gydF4y2Ba | 76.3 (15.1)gydF4y2Ba | 77.0 (14.3)gydF4y2Ba | 76.7 (14.6)gydF4y2Ba | |
BMI,平均值(SD)gydF4y2Ba | 28.3 (4.4)gydF4y2Ba | 28.2 (4.0)gydF4y2Ba | 28.3 (4.2)gydF4y2Ba | |
腰围(cm),平均值(SD)gydF4y2Ba | 96.7 (13.6)gydF4y2Ba | 95.0 (12.4)gydF4y2Ba | 95.8 (13.0)gydF4y2Ba | |
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高中及以下学历gydF4y2Ba | 62 (54.9)gydF4y2Ba | 55 (47.8)gydF4y2Ba | 117 (51.3)gydF4y2Ba |
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高等教育gydF4y2Ba | 51 (45.1)gydF4y2Ba | 60 (52.2)gydF4y2Ba | 111 (48.7)gydF4y2Ba |
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非工作(退休、失业、家庭主妇或家庭主夫、残疾或长期休假)gydF4y2Ba | 77 (68.1)gydF4y2Ba | 74 (64.3)gydF4y2Ba | 151 (66.2)gydF4y2Ba |
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经理(工匠、贸易商、高级管理人员或知识分子职业)gydF4y2Ba | 18 (15.9)gydF4y2Ba | 16 (13.9)gydF4y2Ba | 34 (14.9)gydF4y2Ba |
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雇员(中级职业或工人)gydF4y2Ba | 17 (15)gydF4y2Ba | 24 (20.9)gydF4y2Ba | 41 (18)gydF4y2Ba |
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关节gydF4y2Ba | 82 (72.6)gydF4y2Ba | 83 (72.2)gydF4y2Ba | 165 (72.4)gydF4y2Ba |
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心血管疾病gydF4y2Ba | 14 (12.4)gydF4y2Ba | 11 (9.6)gydF4y2Ba | 25 (11)gydF4y2Ba |
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肥胖gydF4y2Ba | 17 (15)gydF4y2Ba | 19日(16.5)gydF4y2Ba | 36 (15.8)gydF4y2Ba |
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糖尿病(1型和2型)gydF4y2Ba | 8 (7.1)gydF4y2Ba | 12 (10.4)gydF4y2Ba | 20 (8.8)gydF4y2Ba |
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慢性阻塞性肺病gydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | 2 (1.8)gydF4y2Ba | 1 (0.9)gydF4y2Ba | 3 (1.3)gydF4y2Ba |
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癌症gydF4y2Ba | 3 (2.7)gydF4y2Ba | 4 (3.5)gydF4y2Ba | 7 (3.1)gydF4y2Ba |
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其他gydF4y2Ba | 26 (23)gydF4y2Ba | 22日(19.1)gydF4y2Ba | 48 (21.1)gydF4y2Ba |
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静息心率(每分钟跳动次数)gydF4y2Ba | 70.1 (9.8)gydF4y2Ba | 71.1 (10.7)gydF4y2Ba | 70.6 (10.3)gydF4y2Ba |
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6分钟步行测试(分钟)gydF4y2Ba | 463 (97.6)gydF4y2Ba | 464.6 (94.6)gydF4y2Ba | 463.8 (95.9)gydF4y2Ba |
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手臂弯曲测试(屈曲次数)gydF4y2Ba | 22日(6.9)gydF4y2Ba | 22.1 (7.2)gydF4y2Ba | 22.0 (7.0)gydF4y2Ba |
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30秒椅子站立测试(上下次数)gydF4y2Ba | 14.3 (4.1)gydF4y2Ba | 13.8 (4.4)gydF4y2Ba | 14.0 (4.2)gydF4y2Ba |
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横向侧弯试验(右侧;厘米)gydF4y2Ba | 15.9 (4.2)gydF4y2Ba | 15.2 (3.5)gydF4y2Ba | 15.6 (3.9)gydF4y2Ba |
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侧侧弯曲试验(左侧;厘米)gydF4y2Ba | 16 (4.3)gydF4y2Ba | 15.4 (3.7)gydF4y2Ba | 15.7 (4.0)gydF4y2Ba |
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单腿站立测试(秒)gydF4y2Ba | 6.2 (9.0)gydF4y2Ba | 6.0 (6.3)gydF4y2Ba | 6.1 (7.8)gydF4y2Ba |
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计时开始测试(秒)gydF4y2Ba | 6.2 (1.5)gydF4y2Ba | 6.2 (1.7)gydF4y2Ba | 6.2 (1.6)gydF4y2Ba |
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运动强度连续评分gydF4y2Ba | 0 (0 - 960)gydF4y2Ba | 0 (0 - 480)gydF4y2Ba | 0 (0 - 960)gydF4y2Ba |
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中等强度连续评分gydF4y2Ba | 120 (0 - 240)gydF4y2Ba | 240 (0 - 360)gydF4y2Ba | 130 (0 - 360)gydF4y2Ba |
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行走连续评分gydF4y2Ba | 198年(66 - 396)gydF4y2Ba | 198 (66 - 346.5)gydF4y2Ba | 198年(66 - 396)gydF4y2Ba |
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整体活动的连续评分gydF4y2Ba | 396年(198 - 664)gydF4y2Ba | 419年(238 - 720)gydF4y2Ba | 396年(198 - 686)gydF4y2Ba |
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一周中坐着的时间gydF4y2Ba | 300年(240 - 420)gydF4y2Ba | 360年(270 - 480)gydF4y2Ba | 360年(240 - 480)gydF4y2Ba |
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周末坐着的时间gydF4y2Ba | 300年(240 - 360)gydF4y2Ba | 300年(240 - 360)gydF4y2Ba | 300年(240 - 360)gydF4y2Ba |
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在工作日看电视的时间gydF4y2Ba | 120年(120 - 180)gydF4y2Ba | 120年(120 - 180)gydF4y2Ba | 120年(120 - 180)gydF4y2Ba |
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周末看电视的时间gydF4y2Ba | 120年(120 - 240)gydF4y2Ba | 120年(120 - 180)gydF4y2Ba | 120年(120 - 180)gydF4y2Ba |
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工作日花在电脑或平板电脑前的时间gydF4y2Ba | 120 (60 - 180)gydF4y2Ba | 120 (60 - 240)gydF4y2Ba | 120 (60 - 210)gydF4y2Ba |
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周末在电脑或平板电脑前度过的时间gydF4y2Ba | 60 (30 - 120)gydF4y2Ba | 60 (45 - 150)gydF4y2Ba | 60 (30 - 120)gydF4y2Ba |
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身体健康(PCS)gydF4y2BafgydF4y2Ba)gydF4y2Ba | 43.2 (8.5)gydF4y2Ba | 43.3 (8.5)gydF4y2Ba | 43.2 (8.5)gydF4y2Ba |
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心理健康(MCSgydF4y2BaggydF4y2Ba)gydF4y2Ba | 47.0 (9.5)gydF4y2Ba | 48.1 (8.9)gydF4y2Ba | 47.6 (9.2)gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaCOPD:慢性阻塞性肺病。gydF4y2Ba
bgydF4y2Ba体育活动。gydF4y2Ba
cgydF4y2BaIPAQ:国际体育活动问卷。gydF4y2Ba
dgydF4y2BaMET:任务代谢当量。gydF4y2Ba
egydF4y2BaSF-12:简表健康调查-12。gydF4y2Ba
fgydF4y2BaPCS:物理组件子尺度。gydF4y2Ba
ggydF4y2BaMCS:心理成分子量表。gydF4y2Ba
根据CLDA建模,各组达到PAG边际值的百分比变化见gydF4y2Ba
根据各组受约束纵向数据分析模型,PA指南实现百分比(总PA MET≥600)随时间变化的边际值。MET:任务代谢当量;体育活动。gydF4y2Ba
约束纵向数据分析模型的成就的体育活动指南(总体育活动代谢当量的任务≥600)随着时间的推移。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 优势比(95% CI)gydF4y2Ba |
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女gydF4y2Ba | 0.52 (0.33 - -0.83)gydF4y2Ba | .005gydF4y2Ba |
纳入访问(第0个月)gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba一个gydF4y2Ba | N/AgydF4y2Ba |
2个月(第2个月)gydF4y2Ba | 6.3 (3.55 - -11.17)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
4个月(第4个月)gydF4y2Ba | 5.49 (3.05 - -9.87)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
6个月(第6个月)gydF4y2Ba | 7.41 (3.97 - -13.85)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
8个月(第8个月)gydF4y2Ba | 8.37 (4.5 - -15.55)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
10个月(第10个月)gydF4y2Ba | 5.79 (3.2 - -10.48)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
12个月(第12个月)gydF4y2Ba | 6.29 (3.45 - -11.46)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 1.58 (0.77 - -3.23)gydF4y2Ba | . 21gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 1.18 (0.58 - -2.41)gydF4y2Ba | 主板市场gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 0.95 (0.45 - -2.01)gydF4y2Ba | .89gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 1.04 (0.47 - -2.26)gydF4y2Ba | 公布gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 2.12 (0.95 - -4.74)gydF4y2Ba | 07gydF4y2Ba |
干预group×monthgydF4y2Ba | 2.34 (1.02 - -5.38)gydF4y2Ba | .045gydF4y2Ba |
一个gydF4y2BaN/A:不适用。gydF4y2Ba
随访6个月时,干预组和对照组的PAG达到无差异(63/91,69.2%;59/84,70.2%的患者达到PAG;gydF4y2Ba
两组在M6或M12时步行、中度和剧烈PA的IPAQ评分无统计学差异(gydF4y2Ba
尽管如此,两组在工作日和周末在屏幕(电脑或电视)前花费的时间在随访中显著减少。gydF4y2Ba
根据受约束的纵向数据分析模型,根据国际体育活动问卷对每组的总体育活动、中等体育活动、高强度体育活动和步行体育活动边际值进行评分。MET:任务代谢当量;体育活动。gydF4y2Ba
根据约束纵向数据分析模型,每组久坐时间的边际值。gydF4y2Ba
对照组和干预组在屏幕(电脑或电视)前花费的时间变化。gydF4y2Ba
持续时间gydF4y2Ba | 第12个月与第0个月之间的变化,平均值(SE;95%置信区间)gydF4y2Ba |
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每周在电脑前花费的时间(分钟)gydF4y2Ba | −75.2 (10.2;−95.3 ~−55.2)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
周末在电脑前花费的时间(分钟)gydF4y2Ba | −47.2 (7.8;−62.6 ~ 31.8)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
每周花在电视机前的时间(分钟)gydF4y2Ba | −39.7 (9.3;−58.0 ~ 21.4)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
周末花在电视机前的时间(分钟)gydF4y2Ba | −61.9 (10.8;−83.0 ~ 40.7)gydF4y2Ba | <措施gydF4y2Ba |
两组患者M6、M12时体重、腰围差异无统计学意义(gydF4y2Ba
根据约束纵向数据分析模型计算各组体重和腰围随时间变化的边际值。gydF4y2Ba
生活质量评估显示,干预组在M12时PCS评分显著高于对照组(gydF4y2Ba
各组SF-12评分(PCS和MCS)随时间变化约束纵向数据分析模型的边际值。MCS:心理成分子量表;PCS:物理组件子量表;SF-12:简表健康调查-12。gydF4y2Ba
程序使用结果的监控在gydF4y2Ba
程序使用情况(N=115)。gydF4y2Ba
特征gydF4y2Ba | 干预组gydF4y2Ba | |
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至少登录一次的患者n (%)gydF4y2Ba | 113 (98.3)gydF4y2Ba |
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登录到程序的总次数,NgydF4y2Ba | 16325年gydF4y2Ba |
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患者平均登录次数(SD)gydF4y2Ba | 143.2 (179.4)gydF4y2Ba |
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患者登录次数,中位数(IQR)gydF4y2Ba | 76 (24.3 - -208.8)gydF4y2Ba |
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使用时间(月),平均值(SD)gydF4y2Ba | 7.1 (4.5)gydF4y2Ba |
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使用该项目的患者<2个月,n (%)gydF4y2Ba | 23日(20.4)gydF4y2Ba |
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使用该计划2 ~ 4个月的患者n (%)gydF4y2Ba | 14 (12.4)gydF4y2Ba |
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4 - 6个月间使用该项目的患者n (%)gydF4y2Ba | 13 (11.5)gydF4y2Ba |
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使用该计划6 - 8个月的患者n (%)gydF4y2Ba | 8 (7.1)gydF4y2Ba |
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使用该项目8 - 10个月的患者n (%)gydF4y2Ba | 10 (8.8)gydF4y2Ba |
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>期患者10个月,n (%)gydF4y2Ba | 45 (39.8)gydF4y2Ba |
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至少进行过一次PA治疗的患者n (%)gydF4y2Ba | 81 (71.7)gydF4y2Ba |
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总PA会话次数,NgydF4y2Ba | 2588gydF4y2Ba |
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进行的PA会议次数,中位数(IQR)gydF4y2Ba | 16 (3-47)gydF4y2Ba |
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至少进行过一次结构化PA治疗的患者n (%)gydF4y2Ba | 71 (62.8)gydF4y2Ba |
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进行结构化PA会话的总数,NgydF4y2Ba | 1836gydF4y2Ba |
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进行结构化PA会议次数,中位数(IQR)gydF4y2Ba | 8 (2-34)gydF4y2Ba |
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按使用月份划分,接受过<1次结构化PA治疗的患者n (%)gydF4y2Ba | 25 (35.2)gydF4y2Ba |
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按使用月份划分进行1 - 4次结构化PA治疗的患者n (%)gydF4y2Ba | 26日(36.6)gydF4y2Ba |
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按使用月份划分进行4 - 8次结构化PA治疗的患者n (%)gydF4y2Ba | 16 (22.5)gydF4y2Ba |
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接受>8次结构化PA治疗的患者,按使用月份划分,n (%)gydF4y2Ba | 4 (5.6)gydF4y2Ba |
一个gydF4y2Ba体育活动。gydF4y2Ba
在研究过程中记录的AEs在gydF4y2Ba
随访期间记录不良事件(N=228)。gydF4y2Ba
不良事件gydF4y2Ba | 对照组(n=113), n (%)gydF4y2Ba | 干预组(n=115), n (%)gydF4y2Ba |
不良事件gydF4y2Ba | 102 (49.6)gydF4y2Ba | 70 (60.9)gydF4y2Ba |
严重不良事件gydF4y2Ba | 13 (11.5)gydF4y2Ba | 11 (9.6)gydF4y2Ba |
增加关节gydF4y2Ba | 2 (1.8)gydF4y2Ba | 0 (0)gydF4y2Ba |
与水疗指征无关的疾病住院或护理gydF4y2Ba | 11 (9.7)gydF4y2Ba | 11 (9.6)gydF4y2Ba |
本RCT旨在评估干预的有效性,包括最初的面对面指导和基于网络和移动的PA计划,以满足参加3周水疗治疗的患者的PAG。结果显示,在12个月的随访中,干预组达到PAG的参与者明显多于对照组;然而,在6个月达到PAG时,两组之间没有观察到差异。干预显著改善了12个月时生活质量的物理组成部分。在随访6个月和12个月时,两组的久坐时间和腰围均显著减少,两组间无显著差异。gydF4y2Ba
两组的PA水平均有所增加,但干预组在12个月时显著升高。对照组的PA升高可能是由卫生保健专业人员在3周水疗治疗期间提供的PA和生活方式改变方面的常规建议所解释的。事实上,许多研究表明,水疗治疗的背景和环境代表了一个机会,让患者了解他们的慢性疾病,并开始改变行为。gydF4y2Ba
我们的分析表明,在spa治疗后的前2个月,对照组的常规建议对PA的效果最高;随后,这种情况趋于稳定,并在8个月后略有下降。虽然干预组的PA在前8个月遵循相同的动态,但在8个月后有所增加,并在12个月时显著升高。gydF4y2Ba
干预组在12个月时维持PA水平以达到PAG可以通过基于网络和移动的PA计划来解释。这一结果与其他旨在使用基于网络的PA干预措施改善老年人PA的随机对照试验的结果一致[gydF4y2Ba
我们的研究结果还强调,干预显著改善了12个月时生活质量的身体部分,这与由于PA水平的改善而导致的身体能力的增加是一致的。有限的研究报告了基于网络或移动的PA干预对老年人生活质量的影响。一项包括235名参与者的随机对照试验表明,3个月后,旨在提高PA的基于互联网的干预显著改善了不爱运动的老年人的生活质量[gydF4y2Ba
我们的研究结果表明,在随访6个月和12个月时,两组的腰围均显著降低,两组之间无显著差异。gydF4y2Ba
元分析[gydF4y2Ba
我们的结果还表明,男性比女性更有可能成功达到PAG。目前的研究结果与以往的研究结果一致。布兰查德等[gydF4y2Ba
干预对维持长期PA和达到PAG的影响需要谨慎观察,因为尽管延长了入组期,但未达到先验样本量。有两个主要原因解释了将参与者纳入试验的困难。首先,许多有网络连接和智能手机的患者似乎已经满足了PAG的要求。其次,我们在招募合格的PA指导员时遇到了困难,这些指导员在参与者的预筛选和干预组的面对面指导中发挥了至关重要的作用。gydF4y2Ba
我们的试验的另一个局限性是自我报告的评估措施,使其可能受到社会期望偏差的影响[gydF4y2Ba
霍桑效应和每2个月对结果的重复评估可以激励参与者变得更积极,导致他们高估PA的报告,从而使我们的发现偏误。尽管这种偏倚可能在对照组和干预组中都存在,因此不会对两组之间的比较产生偏倚,但参与者达到PAG的比例可能被高估了。此外,我们不能排除干预组的参与者在接受有希望的PA项目时,特别是在项目结束时,可能会受到他们会表现得更好的期望的影响,导致他们高估了PA水平。gydF4y2Ba
对照组M12评估的患者数量(91/ 113,80.5%)高于干预组(79/ 11,68.7%)。对照组依从性较高的原因之一可能是他们承诺在随访结束时可以免费使用该计划。gydF4y2Ba
该方案的使用可以被认为是令人满意的,因为患者平均使用该方案7.1个月(SD 4.5个月);78.3%(90/115)的患者至少使用了2个月,39.1%(45/115)的患者至少使用了10个月。大约61.7%(71/115)的患者报告参加了结构化PA会议(中位数为8次),强调了参与者对该计划价值的明确兴趣,以及其可接受性和可用性。事实上,在PA中,网络和智能手机干预的流失率通常相当高[gydF4y2Ba
在随机试验的二次分析中[gydF4y2Ba
在本研究中,4个月前停止使用web应用程序和移动应用程序的患者比例为32.8%(37/113)。gydF4y2Ba
因此,我们研究中观察到的流失率与文献报道的流失率是一致的。gydF4y2Ba
最近一项研究[gydF4y2Ba
因此,通过在患者随访中引入真正的PA指导员的参与,可以提高长期(>10个月)对基于网络和移动的PA计划的依从性。gydF4y2Ba
在我们的分析中(手稿中没有显示),我们比较了gydF4y2Ba
那些有gydF4y2Ba
最后,在目前的分析中,我们没有调查哪些参与者坚持该计划的决定因素。这种分析以及对步数结果的介绍将是正在进行的分析的主题。gydF4y2Ba
这项临床试验提供了参加水疗治疗的参与者的PA结果。该结果对没有水疗治疗或康复计划的非传染性疾病老年人的一般人群的推广可能是有限的。因此,参加水疗或康复项目是对健康感兴趣的证明。gydF4y2Ba
据我们所知,这项研究是第一个在12个月的随访中结合水疗治疗期间的教育和基于网络和移动的PA程序的使用。在温泉疗养地停留三周,有利于与医护人员和其他患者建立牢固的关系和交流,并具有教育意义[gydF4y2Ba
这些局限性,特别是不可能达到所需的样本量,表明有必要谨慎地解释结果。尽管如此,这项研究证明了基于网络和移动的PA项目的潜力,该项目与水疗治疗期间最初的面对面指导相关联,可以在12个月的时间内保持老年人的PA,以实现PAG并提高生活质量。水疗治疗似乎提供了实施PA教育的理想时间和环境,并引导患者使用基于网络和移动的PA程序。gydF4y2Ba
增加PA和减少不活动患者的过度久坐可降低非传染性疾病加重和某些良性慢性疾病疼痛的风险,有利于个人身体能力和生活质量的持久改善。gydF4y2Ba
网站使用指南。gydF4y2Ba
手机应用的使用指南。gydF4y2Ba
电子健康检查表(V 1.6.1)。gydF4y2Ba
不良事件gydF4y2Ba
约束纵向数据分析gydF4y2Ba
国际体育活动问卷gydF4y2Ba
月0gydF4y2Ba
月2gydF4y2Ba
月6日gydF4y2Ba
月12日gydF4y2Ba
任务代谢当量gydF4y2Ba
非传染性疾病gydF4y2Ba
优势比gydF4y2Ba
体育活动gydF4y2Ba
体育活动指南gydF4y2Ba
物理成分子量表gydF4y2Ba
随机对照试验gydF4y2Ba
研究电子数据采集gydF4y2Ba
简表健康调查-12gydF4y2Ba
作者想要感谢水疗胜地的医生,他们在研究中招募了患者:Noël Aprile博士、Jean-Pierre Armand博士、Anne-Marie Baque-Gensac博士、Marie-André Bernard博士、Georges Breteau博士、Gisèle Briancon-Bobillion博士、Marc Chedal博士、Pierre Coutant博士、Jean-Claude Desprez博士、Agnes Dolci博士、James El Farkh博士、Valérie Escudero博士、Isabelle Fay博士、Romain Forestier博士、Martine Fournier-Treme博士、Alain博士Françon、Bruno Figgeri博士、Didier gleise博士、Jacqueline Guerin博士、Philippe Guerin博士、Riad Hamoui博士、Catherine Hernandez博士、Denis Hours博士、Eric Jouret博士、Marie-Reine Mahieu博士、Claudine Marcerou博士、Chantal Melis博士、Martine Merlen博士、Christian Perrard博士、Philippe Rougerie博士、Pascale Segonne博士、Nicolas Thiebaud博士、Luis Veilla博士和Mercedes Vico博士。作者也要感谢Agnès Dechartres博士准备统计分析计划,以及利物浦大学Emma Boyland教授校对和修改手稿。gydF4y2Ba
FF设计了这项研究,监督了试验的进展和实施,并撰写了手稿(gydF4y2Ba
FF是Biomouv SAS公司的员工,SP是Biomouv SAS公司的首席执行官,他们提供了基于网络和智能手机的体育活动计划。CFR是协会Française pour la Recherche Thermale科学委员会的总统。gydF4y2Ba