%0期刊文章%@ 1438-8871 %I JMIR Publicat卡塔尔世界杯8强波胆分析ions %V 23 %N 3 %P 26718 %T covid -19相关研究的临床试验数据共享%A Dron,Louis %A Dillman,Alison %A Zoratti,Michael J %A Haggstrom,Jonas %A Mills,Edward J %A Park,Jay J H %+不列颠哥伦比亚大学实验医学系，温哥华西街802-777,BC省，V5Z 1J5，加拿大，1 (604)294 3823，jayhpark1@alumni.ubc.ca %K COVID-19 %K数据共享%K临床试验%K数据%K研究%K隐私%K安全%K注册表%K可行性%K挑战%K招募%K误差%K偏差%K评估%K互操作性%K数据集%K干预%K合作%D 2021 %7 12.3.2021 %9观点本文旨在为COVID-19大流行背景下的数据共享实践提供一个视角。科学界在抗击新冠肺炎方面取得了若干重要进展，全球已有2500多项临床试验注册。在这一迅速变化的大流行病的背景下，我们看到进行了大量试验，但没有取得结果。大量的试验很可能提前停止，不是因为统计原因，而是因为缺乏可行性。根据定义，为了可行性而提前停止的试验在统计上是无效的，因此容易得出不确定的结果。统计能力不一定与总样本量呈线性关系，即使患者数量或事件的微小减少也会对研究结果产生重大影响。鉴于在不同地理和临床背景下调查相同或类似治疗的临床试验大量存在，人们还必须考虑到，随着试验总数的增加，出现大量假阳性和假阴性试验的可能性增加了公众对不确定性的看法。这一问题因大流行的不断演变的性质而进一步复杂化，其中用于制定样本量计算的对照组风险因素的基线假设远比在有充分记录的疾病情况下的基线假设更具挑战性。在非大流行背景下，应对这些挑战的标准答案是评估每个试验的统计能力和偏倚风险，然后使用荟萃分析方法汇总报告的汇总结果。 This solution simply will not suffice for COVID-19. Even with random-effects meta-analysis models, it will be difficult to adjust for the heterogeneity of different trials with aggregated reported data alone, especially given the absence of common data standards and outcome measures. To date, several groups have proposed structures and partnerships for data sharing. As COVID-19 has forced reconsideration of policies, processes, and interests, this is the time to advance scientific cooperation and shift the clinical research enterprise toward a data-sharing culture to maximize our response in the service of public health. %M 33684053 %R 10.2196/26718 %U //www.mybigtv.com/2021/3/e26718 %U https://doi.org/10.2196/26718 %U http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33684053